王柏桉，彭其勝

（重慶市涪陵中心醫(yī)院，重慶 涪陵 408000）

醫(yī)院藥學工作是醫(yī)院整體醫(yī)療工作的重要組成部分，醫(yī)院藥學部作為醫(yī)院藥學工作的主體，既是承擔醫(yī)院藥品供應、處方調(diào)配、制劑配制、臨床藥學、科研教學任務的技術科室，又是醫(yī)院依法進行藥品管理的職能科室[1]。隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入開展和醫(yī)院藥學工作模式的轉型，對藥學部工作質(zhì)量的要求越來越高。藥學部質(zhì)量的優(yōu)與劣，管理水平的高與低，直接影響著醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量的提高，關系著患者用藥安全和生命安危。因此，醫(yī)院應持續(xù)改進藥學部質(zhì)量與安全管理工作，確保藥學服務的質(zhì)量與水平。

1 工作實踐

1.1 成立組織

質(zhì)量與安全管理小組由藥學部主任、藥學教研室主任、質(zhì)量管理員（藥品檢驗室負責人）、各部門負責人組成。根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《三級綜合醫(yī)院評審標準》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章制度，制訂質(zhì)量與安全管理工作質(zhì)控指標以及各部門質(zhì)量管理工作檢查細則；每月組織監(jiān)督檢查，定期組織召開質(zhì)控會，通報問題，提出整改措施，落實責任，追蹤整改效果；并協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會對醫(yī)院所有藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。

1.2 藥房質(zhì)量與安全管理[2]

工作人員：嚴格按規(guī)定上下班，不準擅離工作崗位，統(tǒng)一著裝、配牌上崗，衣服整潔。對患者一視同仁，做到主動、熱情、耐心、周到、細致。藥房設立了患者咨詢窗口，安排主管藥師及以上職稱人員提供用藥咨詢服務。

藥品陳列及養(yǎng)護：嚴格按照藥品分類存放，各類藥品要有標識。必須按藥品說明書標注儲藏條件存放藥品。每天上午10點、下午4點記錄調(diào)配間的溫濕度，對溫濕度不在規(guī)定范圍的要采取相應的調(diào)控措施。每月對在庫藥品養(yǎng)護1次。

不良事件管理：藥房不良事件主要分為藥品質(zhì)量事件和差錯事件。前者依照問題藥品處理流程辦理；后者建立差錯事故登記本，由專人登記，并逐級上報，根據(jù)差錯事故的嚴重程度給予當事人相應處罰。

處方管理：調(diào)配人員嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，給患者提供用藥清單，對不合格處方填寫處方聯(lián)系單及時醫(yī)生聯(lián)系更正后，才予以調(diào)配。并對要求對不合格處方進行登記，根據(jù)醫(yī)院處方考核辦法給予考核。

安全和衛(wèi)生管理：下班前檢查（門窗、水、電，保險柜），做好交接班登記，衛(wèi)生清潔，整理藥架，藥柜及調(diào)劑區(qū)不得存放私人物品。

1.3 藥庫質(zhì)量與安全管理

藥品驗收：劃分藥品驗收區(qū)域，雙人驗收藥品，進口藥品驗收要收取藥品進口許可證、藥品質(zhì)量檢驗報告書或進口藥品通關單等，生物制品批簽發(fā)合格證，對膠囊劑要驗收膠囊檢驗報告書，特殊藥品按相關規(guī)定執(zhí)行，并保存好藥品驗收記錄。

在庫藥品儲存養(yǎng)護管理：藥庫管理員負責在庫藥品的養(yǎng)護工作，每日2次對庫房（包括冰箱）溫濕度進行檢測記錄，對發(fā)現(xiàn)庫房超溫濕度范圍，要及時進行溫濕度調(diào)控，并記錄。對易變質(zhì)的藥品、近效期藥品、儲藏時間較長的藥品，應適當增加養(yǎng)護次數(shù)。對不合格的藥品，應通知質(zhì)量管理員、并采取必要措施。

藥品出庫管理：藥品庫房對出庫藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保出庫藥品質(zhì)量。

1.4 藥品采購質(zhì)量管理

采購計劃：庫房制訂采購計劃，采購計劃必須要經(jīng)過審批，采購員嚴格按采購計劃采購，按規(guī)定渠道采購。嚴格執(zhí)行臨時采購藥品相關規(guī)定。對采購藥品及時通知相關科室醫(yī)生，藥房登記發(fā)放。

審核采購公司：認真核對經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)證書，與采購公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、廉潔自律杜絕商業(yè)賄賂協(xié)議書、法人授權委托書。首營藥品是指本單位首次購進的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。加強審核藥品生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、注冊商標批件、物價批文、該批號藥品出廠檢驗報告書、藥品包裝、標簽、說明書實樣或批文等。

藥品價格與票據(jù)：嚴格執(zhí)行藥品價格政策，所有藥品執(zhí)行重慶市藥品交易所價格。及時、準確的錄入票據(jù)，購進記錄保存到藥品有效期后1年，但最不少于3年。

1.5 制劑室質(zhì)量管理

建立質(zhì)量管理機構，制訂質(zhì)量管理制度，加強原輔料質(zhì)量管理，做好批生產(chǎn)記錄，批檢驗記錄，嚴格執(zhí)行留樣觀察制度。認真考察制劑臨床使用療效，嚴格按照批準品種生產(chǎn)。

1.6 臨床藥學室質(zhì)量管理

處方點評：醫(yī)院制訂了醫(yī)院處方點評規(guī)范，并成立了成立處方點評專家小組和處方點評工作小組，每月隨機抽取1 d門診處方進行點評，并將點評結果上報醫(yī)教部質(zhì)量管理辦公室。

合理用藥：每月初進行合理用藥通報，主要對抗菌藥物和銷售金額前10位的藥品，每季度對國家基本藥物、激素類藥物、抗腫瘤藥物進行點評。

不良反應監(jiān)測和報告：臨床藥學室負責全院藥品不良反應與藥害事件資料的收集、確認、評價、上報和信息反饋。建立、保存藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。對收集到的群體、嚴重藥品不良反應與藥害事件進行分析和評價。

臨床藥師制：臨床藥師工作職責是參與臨床藥物治療工作，對處方或者用藥醫(yī)囑進行適宜性審核，開展治療藥物監(jiān)測，進行個體化藥物治療方案的設計、實施，對重點患者實施用藥監(jiān)護并書寫藥歷；參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選，對藥物臨床應用提出改進意見，與醫(yī)師共同對藥物治療負責；掌握并及時反饋與臨床用藥相關的藥物信息，監(jiān)測藥物安全性，提供用藥咨詢服務，開展合理用藥宣傳教育，指導合理用藥；結合臨床藥物治療實踐，進行藥物臨床應用研究，開展不合理用藥干預和藥物利用評價研究，開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測。

藥學服務：為臨床臨床用藥咨詢，編輯醫(yī)院藥訊，下臨床征求臨床意見及反饋，藥學類報刊雜志的借閱和管理。

業(yè)務學習、培訓及實習帶教：每月組織1次科內(nèi)業(yè)務學習，加強實習的管理；每月組織1次實習生講座，實習生入科宣教、出科考試。

2 持續(xù)改進工作成效

2.1 規(guī)范了組織，加強了質(zhì)量與安全意識

通過藥學部質(zhì)量與安全管理活動的開展，讓藥學部全體人員加強了質(zhì)量與安全管理意識，通過戴明環(huán)(PDCA)管理循環(huán)，持續(xù)改進了藥學部高危藥品、易混淆藥品、麻醉藥品、制劑質(zhì)量控制、抗菌藥物管理等39項工作。

2.2 規(guī)范檢查標準，讓各部門明確質(zhì)量管理重點

藥學部質(zhì)量與安全管理小組制訂了各部門檢查細則，并組織學習，各部門質(zhì)量管理工作做到有序開展，有的放矢。

2.3 通報問題，制訂措施，整改效果明顯

藥學部每月召開質(zhì)量控制會議，通報檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，分析原因，提出改進措施及建議，讓大家得到警示教育，對整改成效給予表揚。

2.4 藥學部質(zhì)量與安全控制指標逐漸達標

處方合格率自 2013年 1月起至 11月依次為 86.26%，87.28% ，82.41% ，82.90% ，94.94% ，95.24% ，94.86% ，96.34% ，93.50% ，96.30% ，97.40% ，可見處方合格率呈上升趨勢（圖 1）。出門差錯率、藥品盤點誤差指標逐漸下降，出門差錯始終控制在萬分之一以下，藥房盤點誤差控制在千分之一以下?；颊吲R床和護理滿意率、藥品供應充足率指標逐漸上升。

圖1 2013年1至11月處方合格率趨勢圖

綜上所述，藥學部質(zhì)量與安全是動態(tài)的管理，通過發(fā)現(xiàn)問題，制訂措施，監(jiān)督整改，不斷完善，從而持續(xù)改進我院藥事管理工作質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩⒂行А⒔?jīng)濟、合理。

參考文獻：

[1]吳惠妃，鄧北林，梅全喜.新形勢下醫(yī)院藥學部門管理工作的思路[J].中國藥業(yè)，2012，21（16）：69 －71.

[2]方 敏，于洗全，鄭 笈.醫(yī)院門診藥房現(xiàn)行藥品管理模式分析[J].中國藥業(yè)，2012，21（19）：48 －49.