文 劉家齊 王艷麗

北京市順義區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

近年來，藥品社會管理在北京市順義區(qū)已有一定成效，為進(jìn)一步完善全區(qū)藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，落實(shí)責(zé)任，發(fā)揮社會管理作用，筆者認(rèn)為，應(yīng)從四個(gè)方面研究建立群眾參與的風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制。

1 建立屬地為主、部門監(jiān)管、網(wǎng)格覆蓋的藥品安全監(jiān)管工作機(jī)制

各鎮(zhèn)、街道統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本轄區(qū)藥品安全監(jiān)管工作，對本轄區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)；各有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)相關(guān)藥品安全監(jiān)管工作。藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組代表區(qū)政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全區(qū)藥品安全監(jiān)管工作，負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃，開展全區(qū)重大藥品安全專項(xiàng)整治活動，負(fù)責(zé)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估工作，指導(dǎo)和督促各部門和各鎮(zhèn)、街道的藥品安全工作。

2 建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估工作機(jī)制，確定評估范圍

一是科學(xué)選定風(fēng)險(xiǎn)評估專家組成員。專家組成員不但要吸收藥品監(jiān)管方面專業(yè)人員參加，還要重點(diǎn)選拔從事過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的百姓參加，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評估工作的科學(xué)性、權(quán)威性。二是合理安排風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施時(shí)機(jī)。根據(jù)轄區(qū)藥品消費(fèi)市場特點(diǎn)，每年隨機(jī)安排兩次大規(guī)模的風(fēng)險(xiǎn)評估集中行動。三是統(tǒng)籌考慮風(fēng)險(xiǎn)評估監(jiān)測點(diǎn)。以流動人口集中區(qū)域和藥品消費(fèi)主要群體為重點(diǎn)，突出高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和代表性區(qū)域。四是充分利用評估結(jié)果。相關(guān)部門根據(jù)專家評估意見，制定、修改相應(yīng)的監(jiān)管制度和措施；確定高風(fēng)險(xiǎn)涉藥單位及購藥人群，對其進(jìn)行重點(diǎn)控制、特殊管理、宣傳教育。五是推進(jìn)誠信體系建設(shè)。發(fā)揮涉藥單位誠信等級管理作用，營造合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好氛圍，自覺承擔(dān)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任和社會責(zé)任。六是加大宣傳藥品安全社會化管理。對涉藥人員加強(qiáng)培訓(xùn)和藥品安全知識宣傳力度，提高藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建的知曉率，使三層責(zé)任體系深入人心，并指導(dǎo)百姓安全用藥，將藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。

3 健全藥品安全聯(lián)席會議制度

通過健全藥品安全聯(lián)席會議制度，互通情況，配合聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組要切實(shí)履行相關(guān)職責(zé)，定期召開藥品安全聯(lián)席會議，聽取各成員單位藥品安全監(jiān)管工作情況通報(bào)，研究解決轄區(qū)藥品安全監(jiān)管工作中的重大問題。根據(jù)藥品安全監(jiān)管工作需要，組織風(fēng)險(xiǎn)評估專家組成員召開專題會議，及時(shí)研究解決藥品安全監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的各類問題及群眾用藥需解決的問題。

4 群眾參與藥品安全社會管理制度

政府是社會管理的主體，要發(fā)揮社會管理的主導(dǎo)作用，各類社會組織和群眾是社會管理的主體。群眾參與則是社會管理的基礎(chǔ)，社會管理幅度的拓展有賴于群眾參與，所以群眾也是社會管理的重要主體。

推動群眾參與社會管理，首先要喚起群眾參與社會管理的自覺。為此，政府要通過多種途徑，使群眾認(rèn)識到參與社會管理既是公民的權(quán)利，也是公民的義務(wù)和責(zé)任，強(qiáng)化群眾參與社會管理的意識。

其次，要創(chuàng)新群眾參與社會管理的機(jī)制。政府要為群眾參與社會管理提供平臺和機(jī)會，如：建立合理化建議制度，讓群眾提出解決各種社會問題的方案，政府采納、吸收群眾的合理化建議；建立利益協(xié)調(diào)和利益表達(dá)機(jī)制，讓群眾參與協(xié)調(diào)、理順各種利益關(guān)系。

最后，要培育群眾參與社會管理的文化氛圍。群眾參與社會管理意識的培育、參與社會管理能力的提高、參與社會管理精神的形成，需要相應(yīng)的文化滋潤和文化支撐，政府應(yīng)著眼于培育群眾參與社會管理的文化氛圍，通過文化熏陶，培育群眾的公民意識、參與意識、社會責(zé)任意識，讓參與社會管理成為群眾的生活習(xí)慣甚至生活方式。

在藥品安全監(jiān)管方面，專門機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員無疑是主力軍。依靠這支主力軍，可以使藥品安全監(jiān)管在措施上更加完備、行為上更加嚴(yán)格、方法上更加可行、懲處上更加嚴(yán)厲、法規(guī)上更加健全。但是，在種類繁多、范圍很廣的藥品安全領(lǐng)域，單靠少數(shù)專門機(jī)構(gòu)和少量專業(yè)人員的監(jiān)管是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。如果社會群眾每個(gè)人都是藥品安全的義務(wù)監(jiān)督員，每個(gè)人都來關(guān)心、監(jiān)管食品安全問題，那么，這支龐大的隊(duì)伍必然會對專門機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員形成有力的支持，必然成為藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的重要力量。因此，政府部門必須通過制度建設(shè)，規(guī)范群眾參與藥品安全監(jiān)管的途徑、渠道和方式方法，引導(dǎo)他們更積極有效地參與監(jiān)督，以提高監(jiān)管的效率。

群眾參與機(jī)制的形成，可以從以下幾個(gè)方面著力。一是普及相關(guān)知識，讓群眾大概了解藥品的基本知識；二是敞開參與渠道，讓群眾明白發(fā)現(xiàn)問題藥品后的處置方法；三是降低參與成本，要讓群眾不花太多的時(shí)間、人力和金錢就能參與藥品安全監(jiān)督；四是在明確相關(guān)權(quán)利和職責(zé)的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)群眾藥品安全員隊(duì)伍，發(fā)揮他們信息快、信息多和信息準(zhǔn)的優(yōu)勢；五是完善群眾投訴舉報(bào)獎勵(lì)制度，讓群眾的反映有回應(yīng)、有處理、有落實(shí)，激發(fā)群眾參與監(jiān)管的熱情。