藍建中　郭爽　文史哲　帥蓉

隨著農(nóng)業(yè)部批準發(fā)放三個轉(zhuǎn)基因大豆的進口安全證書，有關轉(zhuǎn)基因的爭議又一次被置于風口浪尖。這次，大家質(zhì)疑的焦點集中在“三周閃電審批”，程序不透明等，盡管事后相關決策部門和專家做了合理合法的解釋，但批準轉(zhuǎn)基因大豆進口與公眾切身利益息息相關，對于審查經(jīng)過、生產(chǎn)國家、安全性報告等“關鍵信息”，公眾此前幾乎一無所知。

正因為轉(zhuǎn)基因食品目前在世界范圍內(nèi)仍備受質(zhì)疑，國外一些發(fā)達國家，如美國、日本、德國在轉(zhuǎn)基因食品的審批方面也相當謹慎和嚴格，幾乎都須歷時幾年、多部門聯(lián)動、層層把關才最終批準上市。接下來，我們一起看看國外對于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是如何進行管理的。

美國：至少經(jīng)過3個部門審查

美國是轉(zhuǎn)基因作物種植的第一大國，其中，轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米是美國種植最廣泛的三種作物，美國農(nóng)業(yè)部的數(shù)據(jù)顯示，2012年，轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米在美國的種植面積分別占總種植面積的94%、93%和88%。但美國官方并未批準種植轉(zhuǎn)基因小麥。目前允許在美國上市的轉(zhuǎn)基因作物，基本上是由美國本土公司研發(fā)，或者是他國公司在美國走過一遍審批流程的，但是理論上有些流程是可以在他國完成的，如田間試驗。但是食品安全檢驗一定是在美國來做。

根據(jù)相關法規(guī)，每一種轉(zhuǎn)基因食品上市前至少要經(jīng)過三個部門的審查，農(nóng)業(yè)部負責管理轉(zhuǎn)基因植物的開發(fā)和田間試驗；環(huán)保署負責評估轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境影響，負責管理涉及轉(zhuǎn)基因技術的殺蟲劑等藥物監(jiān)控，負責公眾安全和環(huán)境保護；藥管局則負責轉(zhuǎn)基因食品和飼料的安全性評估，其中包括任何被定義為轉(zhuǎn)基因的食物，也包括對所有來自植物的食物和動物飼料的安全與分類的職責。轉(zhuǎn)基因食品上市前必須符合傳統(tǒng)的食品衛(wèi)生標準，任何一個轉(zhuǎn)基因食品上市都需要好幾年時間，花費約1000萬至1500萬美元才能搜集完成審批所需要的數(shù)據(jù)。

日本：全面進行安全評估

日本允許進口的轉(zhuǎn)基因食品包括8種土豆、12種大豆、181種玉米等，其中玉米大部分用于飼料，其余的是榨油，也有一部分用于食品加工。

2001年，日本修改了《食品衛(wèi)生法》，禁止進口和銷售沒有經(jīng)過政府的安全性審查的轉(zhuǎn)基因食品和以其為原料的食品。自此，從當年4月開始，對轉(zhuǎn)基因食品進行安全審查成為法律義務。安全審查由內(nèi)閣府食品安全委員會下屬的“轉(zhuǎn)基因食品等專門調(diào)查會”負責，結(jié)果公布在厚生勞動省的主頁上。如果進口沒有在安全名單上的食品，就會受到處罰。在評估轉(zhuǎn)基因食品安全性時，要考慮食品對人體健康的直接有害性以及長期攝取時在營養(yǎng)學上產(chǎn)生的不良影響。

對于轉(zhuǎn)基因食品的安全性，現(xiàn)在是通過與原有食品進行比較，對于有意和無意新添加或者喪失的性質(zhì)，進行安全評估。在安全評估時，需要對該種子植物所有可能作為食物利用的部位進行研究。對于轉(zhuǎn)基因食品的安全性，要對所有性質(zhì)變化進行評估。要基于毒性學和營養(yǎng)學觀點分別進行評價，綜合判斷作為食品的安全性。

為了使轉(zhuǎn)基因食品對人體的不可預期的有害影響降低到最小限度，需要充分收集數(shù)據(jù)和信息。比如除了研究轉(zhuǎn)基因食品本身，還要研究食品加工的影響，包括在家庭進行烹飪在內(nèi)。因此需要提供制造過程中的加工條件和顯示食物成分變化的信息。例如，如果是植物油，就需要提取過程和此后的精制過程的信息。轉(zhuǎn)基因作物還有可能間接蓄積殘留農(nóng)藥及其代謝產(chǎn)物、毒性代謝產(chǎn)物、污染物質(zhì)和其他對人體健康產(chǎn)生影響的物質(zhì)，安全評估時也要考慮這些因素。

德國：申請資料必須公示

德國轉(zhuǎn)基因食品申請資料向公眾公開，并由食品安全局、歐洲食品安全局、歐盟委員會層層把關。

在德國的超市與商店中，基本看不到直接的轉(zhuǎn)基因食品出售。德國本土出產(chǎn)或進口的轉(zhuǎn)基因食品主要是作為動植物飼料或者食品添加劑而存在，如轉(zhuǎn)基因的大豆、玉米和大米等。要獲得轉(zhuǎn)基因食品的審批，首先要向德國聯(lián)邦消費者保護和食品安全局提出申請，然后再由該局即刻向歐洲食品安全局提出。在歐盟，唯有通過了嚴格安全評估的轉(zhuǎn)基因食品才能獲得批準種植或上市流通。作為歐盟的成員國，德國在轉(zhuǎn)基因食品的審批方面必須遵循歐盟的規(guī)定。目前歐盟各成員國在審批方面主要依據(jù)兩部法律，一是2001年3月生效的關于轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放的“第2001/18號指示”，二是2004年4月生效的關于轉(zhuǎn)基因食品和飼料的“第1829/2003號規(guī)定”。

歐洲食品安全局在做出批示意見后，最后須向歐盟委員會提交申請。歐委會則應該在3個月內(nèi)作出是否批準此項轉(zhuǎn)基因食品的決定。一旦獲得批準，授權有效期為10年。許可證到期后可申請進行新一輪安全檢查，通過后則可獲延期。

盡管層層審批嚴格把關，德國消費者仍然心存疑慮。不少德國消費者與研究人員主要質(zhì)疑轉(zhuǎn)基因食品對環(huán)境和人體健康所蘊含的風險，比如種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物將損害生態(tài)平衡、轉(zhuǎn)基因食品所含的特殊蛋白將引發(fā)人體過敏等等。盡管至今仍然沒有確鑿的科學研究成果可確定轉(zhuǎn)基因食品對環(huán)境和人體的危害，但在德國乃至歐洲，盡量少購買轉(zhuǎn)基因食品幾乎是消費者的共識。

加拿大：專門法案進行規(guī)范

加拿大的生物資源管理由聯(lián)邦農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部負責。農(nóng)業(yè)部設有專門的生物資源處，主要對土壤、種質(zhì)和蟲害極其生物控制等生物資源的保護和利用進行研究。農(nóng)業(yè)部制定的其他法律、法規(guī)中有對生物資源的保護和合理利用的條款。1997年，加拿大已經(jīng)確立兩項有關基因工程谷物及其商品化的法規(guī)，另外，該國還頒布兩項有關微生物和植物環(huán)境生物技術的法規(guī)和有關新食品的法規(guī)。衛(wèi)生部主要負責人類基因有關生物資源的管理，目前《人類生殖與基因技術條例》的法案正在眾議院審查之中。

澳大利亞：建立全面的社會監(jiān)督機構

1994年，澳大利亞成立了“基因技術顧問委員會”，由生物科學家、法律、倫理、生態(tài)環(huán)境學家以及社會公眾代表組成，隸屬于工業(yè)技術科學部，負責對基因技術的安全性及可能涉及的法律問題向政府提供咨詢，同時制定有關安全標準并予以實施。另外，澳大利亞任何從事基因技術實驗的單位，還必須建立“生物安全委員會”，負責安全條例的執(zhí)行監(jiān)督。

歐盟：建立轉(zhuǎn)基因監(jiān)管新體系

2001年7月25日，歐洲委員會采納了一項有關轉(zhuǎn)基因食品標簽與追蹤管理的重要法案，要求對轉(zhuǎn)基因食品實行標識管理，并對生產(chǎn)到銷售的全過程實行代碼跟蹤管理。法案要求能夠追蹤轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)全過程，包括從農(nóng)田到餐桌的每個環(huán)節(jié)，并通過對含有轉(zhuǎn)基因或由轉(zhuǎn)基因加工成的終產(chǎn)品進行標識來告訴消費者有關的信息。法案將建立“一扇門一把鑰匙”（個案處理）的轉(zhuǎn)基因食品和飼料認證程序（包括環(huán)境釋放）。該程序主要是歐洲食品局科學委員會所進行的科學評估。

這個新的體系提供了一套嚴格完善的轉(zhuǎn)基因食品管理框架來彌補法律上的缺陷。不論最終產(chǎn)品是含有基因改造過的DNA還是蛋白，均應標識出是由轉(zhuǎn)基因食品加工而來。這是本法案對轉(zhuǎn)基因食品標簽的規(guī)定。另外，由歐洲食品局進行的危險性評估包括對環(huán)境危險性以及對人和動物健康的安全評價，其結(jié)論將公之于眾，公眾也可對此做出評論?；跉W洲食品局的觀點，委員會將起草一個關于接受或拒絕認證的提案。這個提案需要得到管理委員會中多數(shù)成員國的同意才能獲得通過。認證后的產(chǎn)品需要進行登記。認證有效期為10年，需要的話，還進行上市后的不定期檢測。

結(jié)論：應加強監(jiān)管

轉(zhuǎn)基因工程研究是一個新的領域，目前的科學技術水平還難以完全準確地預測到基因在受體生物的遺傳背景中的全部表現(xiàn)，人們對轉(zhuǎn)基因生物出現(xiàn)的新組合、新性狀及潛在的危險性還缺乏足夠的預見能力。因此，必須采取一系列嚴格措施，對農(nóng)業(yè)遺傳生物工程從實驗研究到商品化生產(chǎn)進行全過程的安全性評價和監(jiān)控管理，在發(fā)展生物基因工程技術的同時，保障人類和環(huán)境的安全。（來源：《國際先驅(qū)導報》 責任編輯/王興麗）endprint