蘇麗軍，王建中，房志華

心脈隆注射液是由美國(guó)大鐮干品經(jīng)浸漬、減壓濃縮、分離得到的心脈隆浸膏再溶解后制得，有效成分是多肽、核苷和復(fù)合氨基酸。目前，治療心力衰竭常用強(qiáng)心、利尿藥物短期緩解癥狀，但是慢性心力衰竭（CHF）住院患者靜脈輸注用藥較少，多數(shù)患者用藥為改善循環(huán)、擴(kuò)血管藥物，對(duì)于心肌病的治療只有黃芪注射液，具有益氣養(yǎng)元、扶正祛邪、養(yǎng)心通脈、健脾利濕作用。心脈隆注射液具有益氣活血、通陽利水，對(duì)慢性心力衰竭患者的癥狀改善有顯著療效［1］。本研究觀察心脈隆注射液對(duì)CHF患者臨床癥狀，6 min步行試驗(yàn)距離及心功能、B型利鈉肽（BNP）的影響，為中藥治療CHF提供臨床用藥依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2011年7月—2013年7月在我院門診及住院的CHF依從性好患者60例，缺血性心肌病者29例，高血壓性心臟病11例，擴(kuò)張型心肌病18例，圍生期心肌病2例；男性41例，女性19例；年齡15歲±58歲。入選標(biāo)準(zhǔn)：符合慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］；心功能 NYHAⅡ級(jí)～Ⅲ級(jí)［3］，心功能ACC／AHA分期C期；診斷符合原發(fā)病為冠心病、高血壓性心臟病、或擴(kuò)張型心肌病的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3，4］。排除標(biāo)準(zhǔn)：6月內(nèi)的急性心肌梗死；急性心功能不全；肝功能嚴(yán)重?fù)p害（AST、ALT＞正常值3倍），腎功能損害肌酐（Cr＞265μmol／L）；重度主動(dòng)脈瓣狹窄、主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全、梗阻性心肌病患者。

1.2 研究方法 將入選患者隨機(jī)分為兩組，心脈隆組30例，男19例，女11例；心功能Ⅲ級(jí)28例，心功能Ⅱ級(jí)2例。黃芪組30例，男21例，女9例；心功能Ⅲ級(jí)26例，心功能Ⅳ級(jí)4例。兩組患者入選前性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、心衰病程、臨床癥狀，6 min步行試驗(yàn)距離，心功能級(jí)別，血BNP水平及用藥情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組根據(jù)病情給予常規(guī)治療，包括臥床、吸氧、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）、β受體阻滯劑、醛固酮受體阻滯劑、硝酸酯類、洋地黃類、利尿劑。心脈隆組在此基礎(chǔ)上，靜脈輸注心脈隆注射液5 mg／kg＋生理鹽水200 m L；黃芪組靜脈輸注黃芪注射液30 m L＋生理鹽水200 m L。均為每日兩次靜脈輸注。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 心功能分級(jí) 有效：臨床NYHA心功能分級(jí)改善1級(jí)。無效：較治療前無改善或惡化。

1.3.2 中醫(yī)癥候積分 包括氣短喘息、浮腫、心悸等主癥，畏寒肢冷、唇甲青紫等次癥。

1.3.3 6 min步行試驗(yàn)評(píng)估 在內(nèi)封閉平直的走廊盡可能快行走，測(cè)定患者6 min步行的距離。治療前后提高70 m有顯著意義。

1.3.4 腦鈉肽的測(cè)定 兩組患者分別治療前后于清晨臥位空腹?fàn)顟B(tài)采靜脈血2 m L，3 000 r／min離心10 min，應(yīng)用免疫熒光法測(cè)定血漿腦鈉肽水平，評(píng)價(jià)心功能改善情況。

1.3.5 超聲心動(dòng)圖測(cè)定 心功能指標(biāo)采用美國(guó)惠普iE33超聲診斷儀，分別于治療前后應(yīng)用法，采用心尖雙平面Simpon法測(cè)定測(cè)定左室舒張末期容積、收縮末期容積、每搏量，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及室壁運(yùn)動(dòng)情況。測(cè)定3個(gè)心動(dòng)周期的數(shù)值加以平均。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS11.0軟件分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，同組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用成組設(shè)計(jì)的t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床癥狀、中醫(yī)證候、心功能分級(jí)改善比較 心脈隆組和黃芪組臨床癥狀均有改善，中醫(yī)證候評(píng)分降低，心功能分級(jí)明顯改善，但心脈隆治療組優(yōu)于對(duì)照組。詳見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀改善比較

2.2 兩組治療前后6 min步行試驗(yàn)比較 兩組患者治療后6 min步行試驗(yàn)距離均較治療前顯著提高（P＜0.05），且治療后心脈隆組與黃芪組比較提高更顯著（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組6 min步行試驗(yàn)距離比較±s） m

表2 兩組6 min步行試驗(yàn)距離比較±s） m

組別 治療前 治療后黃芪組 208.36±48.39 304.72±38.141）心脈隆組 203.59±53.69 378.67±38.251）2）與本組治療前比較，1）P＜0．05；與黃芪組治療后比較，2）P＜0.05。

2.3 兩組血清BNP水平比較 兩組治療后血清BNP水平均較治療前顯著下降（P＜0.05），且治療后心脈隆組與黃芪組比較降低更顯著（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組血清BNP水平±s） pg／m L

表3 兩組血清BNP水平±s） pg／m L

組別 治療前 治療后 BNP下降值黃芪組 803.94±48.35 563.39±35.941） 240.22±42.39心脈隆組 812.71±45.36 368.24±30.361） 448.43±37.312）與本組治療前比較，1）P＜0．05；與黃芪組比較，2）P＜0.05。

2.4 兩組治療前后LVEF的比較 兩組患者治療后LVEF均較治療前顯著提高（P＜0.05），且治療后心脈隆組與黃芪組比較提高更顯著（P＜0.05）。詳見表4。

表4 兩組患者治療前后LVEF比較±s） %

表4 兩組患者治療前后LVEF比較±s） %

組別 治療前 治療后 LVEF增加值黃芪組 0.411±0.078 0.435±0.0811） 0.024±0.017心脈隆組 0.409±0.072 0.456±0.0231） 0.047±0.0312）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與黃芪組比較，1）P＜0.05。

2.5 不良反應(yīng) 應(yīng)用心脈隆注射液的患者2例出現(xiàn)皮膚瘙癢，黃芪組無不良反應(yīng)。治療前后血、尿、便常規(guī)及肝腎功能、電解質(zhì)均無顯著變化，兩組均顯示了較好的安全性。

3 討 論

慢性心力衰竭是心血管病的最終歸宿，也是最主要死因。引起慢性心力衰竭的基礎(chǔ)心臟病構(gòu)成比，我國(guó)過去以風(fēng)濕性心臟病為主，但近年來其所占比例已趨下降，而高血壓、冠心病的比例明顯上升。治療上除開通梗死相關(guān)血管及控制血壓等危險(xiǎn)因素外，重要輔助治療亦很重要。BNP是一種主要由心室肌細(xì)胞合成分泌的多肽類物質(zhì)，室壁張力增高是刺激BNP分泌的主要原因。BNP水平檢測(cè)不僅可用于診斷心力衰竭及評(píng)估預(yù)后，還可作為心力衰竭療效評(píng)價(jià)的一項(xiàng)可靠指標(biāo)。本結(jié)果顯示，兩組患者治療后LVEF均提高，心功能改善、6 min步行距離增加。且心脈隆組與黃芪組比較LVEF進(jìn)一步提高，6 min步行距離增加明顯，應(yīng)用心脈隆注射液能提高LVEF，更有效地改善心力衰竭患者心功能，提高生活質(zhì)量及6 min步行距離。

中醫(yī)認(rèn)為慢性心力衰竭雖然病在心臟，心肌收縮無力，心氣虛乏是慢性心力衰竭發(fā)生的中醫(yī)病機(jī)根本，瘀血阻絡(luò)是其中心環(huán)節(jié)，通過補(bǔ)心氣，活血通絡(luò)，改善患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量。心脈隆注射液主要成分為心脈隆浸膏（負(fù)荷核苷堿基、結(jié)合氨基酸），功能為益氣活血、通陽利水，用于氣陽兩虛、瘀血內(nèi)阻所致的心悸、氣短、浮腫、面色晦暗、口唇發(fā)紺；黃芪注射液亦具有益氣利水作用。研究證實(shí)，具有很好的安全性，可改善患者的心功能，提高生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用心脈隆注射液，可提高患者的生活質(zhì)量及心功能，降低血BNP水平，改善預(yù)后。

［1］ 張利.心脈隆注射液的藥理作用和臨床療效［J］.醫(yī)藥導(dǎo)刊，2001，24（4）：250.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性收縮性心力衰竭治療建議［J］.中華心血管病雜志，2002，30（1）：10-26.

［3］ 陳灝珠.臨床心臟病學(xué)［M］.北京：科學(xué)技術(shù)出版社，1996：233.

［4］ 韓衛(wèi)紅，李國(guó)良，王淑霞，等.心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭的臨床觀察［J］.心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2012，8（4）：422-424.