謝澤華

1.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院設(shè)備科 山西 臨汾 041099

2.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 山西 臨汾 041099

貝克曼Au5800全自動(dòng)生化分析儀質(zhì)量控制的探究和常見故障的排除

謝澤華1謝權(quán)2

1.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院設(shè)備科 山西 臨汾 041099

2.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 山西 臨汾 041099

目的：分析解決Au5800型全自動(dòng)生化分析儀質(zhì)控中存在的問題以及常見故障的排除；方法總結(jié)Au5800全自動(dòng)生化分析儀運(yùn)用及操作經(jīng)驗(yàn)；結(jié)果總結(jié)出與Au5800型全自動(dòng)生化分析儀質(zhì)控有關(guān)的若干問題及對(duì)策，常見故障的解決辦法；結(jié)論使用Au5800全自動(dòng)生化分析儀的每個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量都非常重要，當(dāng)出現(xiàn)常見儀器故障時(shí)的及時(shí)解決和應(yīng)對(duì)為臨床提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)和實(shí)時(shí)報(bào)告非常重要。

質(zhì)控，自動(dòng)化，機(jī)械化

本實(shí)驗(yàn)室目前質(zhì)量控制水平主要由Au5800全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行IQC和EQA水平的測定，且專業(yè)的儀器操作、儀器性能維護(hù)使儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。

1 資料與方法

1.1 儀器：Au5800全自動(dòng)生化分析儀、海爾冰箱、北利離心機(jī)、水浴箱；

1.2 質(zhì)控物：貝克曼定值血清、貝克曼質(zhì)控血清；

1.3 試劑：武漢長立、維日康；

1.4 方法：參照廠家試劑說明書；

2 實(shí)驗(yàn)分析前

檢驗(yàn)科工作中以質(zhì)量控制為重，其中檢驗(yàn)誤差產(chǎn)生最多之處在于檢驗(yàn)前的操作時(shí)，如標(biāo)本采集、號(hào)碼編輯、纖維蛋白是否析出、檢驗(yàn)樣本性質(zhì)的標(biāo)注及放置時(shí)間和溶血等。

2.1 由采血引發(fā)的誤差：采血時(shí)間的標(biāo)注及是否空腹。為防影響檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量，整個(gè)檢驗(yàn)過程均需按照檢驗(yàn)標(biāo)本采集操作手冊(cè)進(jìn)行。

2.2 標(biāo)本采集以無抗凝劑負(fù)壓管為宜，盡量減少注射器抽取避免溶血。

2.3 檢測標(biāo)本離心時(shí)間：離心時(shí)間過短，血塊未收縮且血清中存在纖維蛋白，易堵塞加樣針及清洗通道；離心后放置時(shí)間過長，易引發(fā)細(xì)胞內(nèi)外物質(zhì)變化，容易造成微量溶血，進(jìn)而影響檢驗(yàn)結(jié)果。

3 儀器質(zhì)控分析

測試前的準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好當(dāng)天試劑用量，以備儀器檢測過程中所需，同時(shí)可檢測由于試劑缺乏引起的系統(tǒng)誤差；如若檢測當(dāng)中需添加試劑，需重新進(jìn)行質(zhì)控檢測，若失控需重新定標(biāo)做質(zhì)控；定時(shí)進(jìn)行各洗液的量的監(jiān)控，如若不足易導(dǎo)致停機(jī)或不能清洗，進(jìn)而引起系統(tǒng)誤差。要有符合要求的水阻值R>12的純水供應(yīng)。確保電源使用正常，及時(shí)清洗防塵網(wǎng)。

3.1 測試項(xiàng)目的順序設(shè)置：隨著使用時(shí)間的日益增加，儀器使用的良好狀況不斷下降，試劑交叉污染的程度會(huì)也不斷加深，，因此，Au5800清洗系統(tǒng)工作模式，可能存在一定程度的試劑污染。

3.2 試劑校準(zhǔn)：對(duì)準(zhǔn)備好的試劑要進(jìn)行空白樣本的檢測及校準(zhǔn)，以了解是否在允許范圍內(nèi)。同一體系下的檢測標(biāo)準(zhǔn)是和系統(tǒng)是決定準(zhǔn)確性的重要指標(biāo)。

3.3 室內(nèi)質(zhì)控：要嚴(yán)格按照SOP文件進(jìn)行，在當(dāng)日工作條件下，實(shí)時(shí)采用衛(wèi)生部推薦的質(zhì)控血清，隨每批樣品一起檢測，及時(shí)尋找失控原因，做好失控分析記錄。

3.4 及時(shí)處理報(bào)警提示：本儀器常見報(bào)警顯示的故障信息為加樣針堵塞、加樣停止、試劑量不足、標(biāo)本量不足、未輸樣本及樣本空缺、項(xiàng)目超出線性范圍等，以上故障均需早發(fā)現(xiàn)、早處理，若實(shí)驗(yàn)結(jié)果過高，須稀釋重做。

4 結(jié)果分析

現(xiàn)場實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)證明，AU5800全自動(dòng)生化分析儀的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的審核工作，必須由專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真嚴(yán)格進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)前后質(zhì)控分析，準(zhǔn)確無誤后，才能發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告，隨后經(jīng)主管檢驗(yàn)師簽字后才能發(fā)出。

實(shí)驗(yàn)報(bào)告的審核應(yīng)遵循以下幾個(gè)原則：檢測結(jié)果異?；蚱停毑檎壹凹m正異常因素；陽性結(jié)果多的標(biāo)本，要分析結(jié)果間的相關(guān)性；特殊標(biāo)本需在報(bào)告單上注明；若臨床診斷結(jié)果相背要注意觀察樣本性質(zhì)，同時(shí)與臨床科室進(jìn)行溝通，及時(shí)復(fù)查。

5 質(zhì)量及故障對(duì)策討論

5.1 質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)的重點(diǎn)是嚴(yán)格控制誤差

實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的獲取，需建立一個(gè)全面的質(zhì)量控制管理體系，其中質(zhì)量控制是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。任何一種檢測方法都不可能消除誤差，且只能將誤差控制在可被接受的限度之內(nèi)。

5.2 常見儀器故障的處理要點(diǎn)及措施

根據(jù)我科多年使用Au5800全自動(dòng)生化分析儀，對(duì)于常見儀器故障的處理要點(diǎn)及措施如下：

5.2.1 樣品針不旋轉(zhuǎn)，可采用吸球?qū)⒃噭┖图訕俞樀撞考扒跋路焦怦畲蹈蓛舻姆椒ㄅ懦螅瑑x器正常工作。

5.2.2 比色杯處進(jìn)水，則需檢查加樣針是否堵塞以及檢查機(jī)廂右后方管路是否通暢，以上兩處發(fā)生工作的幾率都比較大，查明原因后故障較易排除。

5.2.3 比色杯透光率不合格，造成本故障的原因是比色杯上有劃痕或污物附著嚴(yán)重，應(yīng)進(jìn)行比色杯的更換或進(jìn)行認(rèn)真的人工清洗。

5.2.4 清洗液缺乏，則需準(zhǔn)確判斷后，及時(shí)添加清洗液。

5.2.5 UPS發(fā)生報(bào)警，多次故障發(fā)生證實(shí)，一般是由于停電造成，當(dāng)準(zhǔn)確判斷無誤后，應(yīng)于30分鐘內(nèi)完成儀器操作。

5.2.6 當(dāng)發(fā)生光源報(bào)警故障時(shí)，需檢查儀器燈泡好壞以及涉及到光源的可能故障，一般發(fā)生的故障部位是，儀器燈泡使用時(shí)間過長導(dǎo)致亮度不夠，遇此故障及時(shí)更換儀器燈泡即可使儀器恢復(fù)正常使用。

5.2.7 當(dāng)出現(xiàn)試劑針旋轉(zhuǎn)錯(cuò)誤故障時(shí)，要先看報(bào)警，根據(jù)儀器設(shè)定的報(bào)警顯示符號(hào)即可確定本故障，本故障的處理原則一般是儀器下方控制的分管光耦有塵土，打開機(jī)器吹掉灰塵后，故障排除。

5.2.8 當(dāng)加樣針堵塞時(shí)，會(huì)造成結(jié)果偏低的故障。此時(shí)要立即停止測試，取下加樣針，需用捅針疏通后，安裝好即可重新測試。

5.2.9 系統(tǒng)經(jīng)常保持清潔，消除故障隱患。清洗系統(tǒng)的目的是經(jīng)常保持清潔管路的通暢從而避免由此而引發(fā)的故障。

5.2.10 防患于未然。當(dāng)發(fā)現(xiàn)攪拌棒有磨損時(shí)，要立即更換，防止比色杯劃傷。

5.2.11 儀器定時(shí)保養(yǎng)吸塵，消除故障隱患。不間斷電源一年清潔兩次，用吸塵器吸掉內(nèi)部塵土，避免火災(zāi)發(fā)生。

6 結(jié)束語

綜上所述，醫(yī)用檢驗(yàn)儀器的正常運(yùn)行，需要一套完整的質(zhì)量控制體系和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮饕?guī)程，需要配備定值血清才能滿足檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)，需要工作人員有各類故障的準(zhǔn)確判斷能力和科學(xué)、快速的處理辦法，才能保證醫(yī)用檢驗(yàn)儀器在安全、穩(wěn)定的環(huán)境中運(yùn)行。

[1]朱忠勇，等。實(shí)用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)。第一版。人民軍醫(yī)出版社，1992:199

[2]全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程。第三版。東南大學(xué)出版社，2006;39

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