王 瑋

（江蘇省理化測試中心，江蘇 南京210042）

0 前言

實驗室工作是進行科學(xué)研究、技術(shù)分析等的關(guān)鍵，其工作質(zhì)量直接影響著科研工作的質(zhì)量。 要做好實驗室工作質(zhì)量的管理工作，需要依賴實驗室自身的內(nèi)部監(jiān)督以及第三方監(jiān)督管理，而內(nèi)部監(jiān)督的有效落實，則主要依賴于內(nèi)部審核的實施。通過良好的內(nèi)部審核，可以及時發(fā)現(xiàn)實驗室工作中存在的問題，保證實驗室質(zhì)量管理體系的不斷改進和完善，因此，需要充分重視內(nèi)部審核工作。

1 內(nèi)部審核概述

1.1 定義

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，主要是指實驗室自身對于質(zhì)量管理體系的自我審核，對管理體系是否能夠滿足規(guī)定的要求。 從實質(zhì)方面進行分析，內(nèi)部審核是一種自我約束、自我診斷以及自我完善的活動，以不斷提升實驗室質(zhì)量管理體系的有效性和實用性。 在實際應(yīng)用中，內(nèi)部審核主要是針對管理體系的分析，對體系文件的制定、落實以及實施結(jié)果是否能夠達到預(yù)期目標的過程審查。

1.2 目的

內(nèi)部審核最為重要，同時也是最為直接的目的，是確保質(zhì)量管理體系能夠滿足相關(guān)標準、規(guī)范以及其他各類文件的要求。 作為一種監(jiān)督機制，良好的內(nèi)部審核可以及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的不合格因素和問題，采取有效的改進和預(yù)防措施，確保管理體系的有效運行以及不斷的改進和完善。換言之，內(nèi)部審核并不是為了“發(fā)現(xiàn)問題”而“發(fā)現(xiàn)問題”， 而是為了對已經(jīng)存在以及潛在的不合理因素進行消除，“發(fā)現(xiàn)問題”知識一種實現(xiàn)目的的手段。

2 實驗室內(nèi)部審核中存在的問題

從目前來看，實驗室的內(nèi)部審核工作存在著一些問題，從而在一定程度上阻礙了實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行。

2.1 領(lǐng)導(dǎo)重視不足

內(nèi)部審核是管理人員介入質(zhì)量管理的有效手段，需要得到實驗室管理人員的全面支持，以確保內(nèi)審活動的有效展開。 但是，從目前來看，許多實驗室領(lǐng)導(dǎo)并沒有充分認識到內(nèi)不審核工作在實驗室中的重要作用，對于內(nèi)部審核工作不聞不問或者很少過問，沒有在實驗室內(nèi)部環(huán)境中形成良好的內(nèi)審氛圍，導(dǎo)致許多實驗室員工認為內(nèi)審工作可有可無，與自身工作關(guān)系不大，在內(nèi)審活動中存在應(yīng)付了事的現(xiàn)象，嚴重影響了內(nèi)審工作的有效展開。

2.2 缺乏公正性

雖然按照相關(guān)的標準和規(guī)范，實驗室內(nèi)部審核人員必須獨立于其他部門之外，以確保審核工作不會受到審核人員主觀因素的影響。 但是，在實際工作中，為了保證內(nèi)部審核人員具備良好的專業(yè)知識，需要從實驗室內(nèi)部人員中進行選擇，這就導(dǎo)致在內(nèi)審活動中，面對自己的同時很難產(chǎn)生權(quán)威效應(yīng)，同時，即使在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)一些不合理或者不合格現(xiàn)象，但是礙于情面，并沒有及時對其進行報告和處理，使得內(nèi)審結(jié)果缺乏客觀性和公正性，偏離了相應(yīng)的內(nèi)審原則，導(dǎo)致內(nèi)部審核工作淪為形式。

2.3 缺乏內(nèi)審結(jié)果的合理處理

部分實驗室在內(nèi)部審核結(jié)束后，為了簡化工作流程，往往會對以往內(nèi)部審計報告進行適當修改，添加本次內(nèi)部審計數(shù)據(jù)，從而形成本次的內(nèi)審報告。 這樣的審計報告，不僅不會體現(xiàn)上一次審核情況的整改效果，也無法對本次審計的進度進行評價。 許多實驗室在內(nèi)部審核中，會將內(nèi)部審核獨立出來，缺乏對各次內(nèi)審結(jié)果的比較分析，不能清晰看出整改結(jié)果，如不符合項是否減少、不合格現(xiàn)象是否得到改進等。這種實驗室不分析不符合項的性質(zhì)，使得內(nèi)部審核工作并不能充分把握質(zhì)量管理體系中存在的實質(zhì)性問題，存在描述不當、不合實際等缺點。

3 基于實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核對策

針對當前實驗室內(nèi)部審核工作中存在的問題和不足，需要采取行之有效的措施，對問題進行解決，提升實驗室質(zhì)量管理體系的運行效果。

3.1 管理者的充分重視

之前也提到，內(nèi)部審核是管理者進行實驗室工作質(zhì)量管理的重要手段，因此，管理人員要對其進行充分利用，促進體系的不斷運行和完善。首先，實驗室領(lǐng)導(dǎo)人員和管理者要及時改進觀念，充分重視內(nèi)審工作的目的和作用，認識到內(nèi)部審核工作是對實驗室質(zhì)量管理體系進行建設(shè)和完善的有效手段，是一項常規(guī)性的工作，需要長期不斷的操作，才能從根本上對實驗室存在的問題進行解決。 其次，管理者要通過各種各樣的方式，如培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、會議等，不斷提升實驗室工作人員對于內(nèi)部審核工作的認識，才能切實保證審核方和被審核方在內(nèi)部審核過程中的和諧共處，消除雙方之間存在的對立和矛盾，切實保證內(nèi)部審核工作的質(zhì)量。然后，管理人員要積極參與到內(nèi)部審核中去，做好內(nèi)部審核的把關(guān)工作，保證內(nèi)審報告的客觀性、公正性和準確性。對于內(nèi)審中存在的模糊不清的問題，要充分重視，親自過問和審核，保證內(nèi)審工作的全面性和有效性。

3.2 堅持內(nèi)部審核的基本原則

在實驗室內(nèi)部審核工作中，需要遵循一些基本原則，即獨立性、嚴謹性、客觀性以及實施求是。首先，實驗室管理人員在選擇內(nèi)部審核人員時，要充分考慮內(nèi)審工作的獨立性原則，組織內(nèi)審人員參與相關(guān)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)工作，保證實驗室中的每一個部門都具備至少一位內(nèi)審人員。 這樣，在內(nèi)部審核工作的實施時，實現(xiàn)人員的交叉分配，確保內(nèi)審員可以獨立于被審核部門， 以保持內(nèi)部審核工作的獨立性和公正性。其次，要做好內(nèi)審員的培訓(xùn)和教育工作，以提升其個人素質(zhì)，保證內(nèi)審工作的客觀性、嚴謹性以及實事求是的原則。 對于實驗室內(nèi)部審核而言，內(nèi)審員的素質(zhì)和能力是提升工作質(zhì)量的有效保證。 一個合格的內(nèi)部審核人員，需要熟悉實驗室質(zhì)量管理體系的相關(guān)規(guī)范，了解相應(yīng)的技術(shù)運作，掌握實驗室工作的相關(guān)知識，確保內(nèi)部審核工作的真實性和準確性，得出有憑有據(jù)的結(jié)論。

3.3 做好內(nèi)審結(jié)果的分析

在內(nèi)部審核工作結(jié)束后， 不僅需要做好跟蹤驗證和質(zhì)量監(jiān)督工作，還需要切實做好審核結(jié)果的處理和分析工作，將處理后的信息和數(shù)據(jù)反饋給管理層，為管理層的相關(guān)決策提供必要的參考依據(jù)，充分了解質(zhì)量管理體系運行中存在的問題，分析問題的癥結(jié)所在，對其進行有重點、有方向的改進和完善，提出決策性的意見。對于內(nèi)審結(jié)果的分析，可以采用矩陣法形成一個不符合項數(shù)矩陣表，直觀地看出不符合項在部門和要素上的分布狀況。 同時，也可以通過對本次審核結(jié)果與以往審核結(jié)果進行比較分析，利用這種動態(tài)比較的方法，可以對質(zhì)量管理體系改進或提升的程度進行判斷，查看其收復(fù)達到預(yù)期的質(zhì)量目標。

4 結(jié)語

總而言之，在當前的實驗室工作中，質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，是保證實驗室工作質(zhì)量的有效措施，同時也是實驗室在建立和運行質(zhì)量管理體系后，必須長期進行的一項管理工作，需要受到實驗室管理人員的重視，切實保證實驗室質(zhì)量目標的實現(xiàn)，為社會和用戶提供公正準確的數(shù)據(jù)支撐。

［1］紅霞.實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核[J].中國教育技術(shù)裝備,2013(32):27-28.

［2］張仁泉.實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的實施[J].中國環(huán)境監(jiān)測,2005,21(6):49-51.

［3］羅玉緋.淺議實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核機制[J].江蘇科技信息,2013(13):45-46.

［4］黃燕,方美青,張建梅.實驗室質(zhì)量管理體系中內(nèi)部審核研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2009(6):35-36.