張 鵬 陳文霞 荊 斌 李 巍 張 宏

基于醫(yī)療設(shè)備事件管理的分析系統(tǒng)研究*

張 鵬①陳文霞①荊 斌①李 巍①張 宏②*

目的：建立基于生命周期管理的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，為醫(yī)療設(shè)備的培訓(xùn)及使用提供技術(shù)依據(jù)，從而提高其保障效能。針對(duì)醫(yī)療救治設(shè)備管理的標(biāo)準(zhǔn)化，提高醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)代化水平。方法：在建立醫(yī)療設(shè)備事件管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型和輔助決策機(jī)制，保障設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。結(jié)果：分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備的生命周期管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備事件管理系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備的有效性評(píng)估，其應(yīng)用對(duì)提高醫(yī)療質(zhì)量具有重要意義。

醫(yī)療設(shè)備；管理；知識(shí)庫；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

張鵬，男，(1971- )，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。解放軍第307醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，研究方向：醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理及醫(yī)院信息化。

醫(yī)療設(shè)備是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的必備工具，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)能力的一部分。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的物質(zhì)保障，是醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)力與支柱，也是醫(yī)療質(zhì)量的重要保障和環(huán)節(jié)。如果現(xiàn)代醫(yī)學(xué)離開了醫(yī)療設(shè)備的檢查和治療，會(huì)變得無法想象。目前，科技含量高的精密醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理中的重要環(huán)節(jié)，如何確保使用的醫(yī)療設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)便顯得十分重要。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理，提高醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量，成為新形勢(shì)下醫(yī)療管理的重要組成部分[1]。

根據(jù)“軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定”及“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法”的要求，醫(yī)療設(shè)備管理包含設(shè)備配置、設(shè)備購置、設(shè)備使用、設(shè)備技術(shù)保障、相關(guān)檔案管理、技術(shù)監(jiān)督和相關(guān)人員培訓(xùn)等內(nèi)容。其中醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障包括安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng)、維修、計(jì)量檢定、質(zhì)量控制以及分級(jí)、轉(zhuǎn)級(jí)與退役報(bào)廢[2]。

本研究采用了生命周期事件管理方式記錄醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的設(shè)備狀態(tài)，通過統(tǒng)一的設(shè)備唯一編碼，便于分析和動(dòng)態(tài)掌握，加速信息的管理與反饋，降低數(shù)據(jù)的冗余和保持?jǐn)?shù)據(jù)的唯一性，節(jié)約昂貴的書面材料費(fèi)[3]。同時(shí)，借助于現(xiàn)代計(jì)算機(jī)成本效益分析、計(jì)算機(jī)輔助維修系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)輔助管理、并行工程以及采用可靠性模型分析而建立的共享數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)環(huán)境，建立醫(yī)療設(shè)備周期檔案及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)。

1 醫(yī)療設(shè)備事件管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

隨著信息化及現(xiàn)代數(shù)據(jù)處理技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代數(shù)據(jù)庫技術(shù)逐漸應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備管理，既提高了醫(yī)療設(shè)備管理和數(shù)據(jù)采集的自動(dòng)化水平，又為醫(yī)療救治方案及運(yùn)作提供技術(shù)支持[4-5]。本設(shè)計(jì)參考了目前成熟的醫(yī)療設(shè)備信息化管理體系，同時(shí)采用了智能算法與現(xiàn)代數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，不僅在原理上切實(shí)可行，且穩(wěn)定性較高。

在系統(tǒng)設(shè)計(jì)過程中，通過歸納國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備管理方法，特別是醫(yī)療設(shè)備信息化內(nèi)容加以比較，從中發(fā)現(xiàn)差異特點(diǎn)，找出應(yīng)用規(guī)律。從醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的特殊要求出發(fā)，歸納解決方案，利用這些特點(diǎn)和規(guī)律去演繹、預(yù)測(cè)和計(jì)劃相應(yīng)技術(shù)需求方案，邀請(qǐng)專家進(jìn)行評(píng)估，提取設(shè)備事件并建立初始模型。

2 醫(yī)療設(shè)備事件管理系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)

按照醫(yī)療設(shè)備生命周期管理內(nèi)容建立功能模型，由功能模型算法將設(shè)備記錄文檔化。形成報(bào)告記錄，緩存數(shù)據(jù)表與報(bào)告記錄建立對(duì)應(yīng)關(guān)系，形成數(shù)據(jù)模型。設(shè)備事件通過數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)(data base management system，DBMS)進(jìn)行積累，模型數(shù)據(jù)由知識(shí)庫進(jìn)行存儲(chǔ)，并通過緩沖庫內(nèi)知識(shí)實(shí)例化過程形成計(jì)劃和(或)評(píng)估方案。方案通過文檔生成器形成評(píng)估報(bào)告(如圖1所示)。

圖1 醫(yī)療設(shè)備事件管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖

2.1 模型分析

按照醫(yī)療設(shè)備管理過程建立設(shè)備管理模型，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理事件-處理算法-數(shù)據(jù)記錄信息關(guān)聯(lián)，并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)(如圖2所示)。

圖2 醫(yī)療設(shè)備生命周期管理體系結(jié)構(gòu)框圖

2.2 數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)構(gòu)建

系統(tǒng)采取用戶驅(qū)動(dòng)結(jié)合智能化日常管理模式，按照醫(yī)療設(shè)備生命周期管理內(nèi)容實(shí)施控制，由管理體系制訂設(shè)備周期管理計(jì)劃，經(jīng)用戶結(jié)合環(huán)境調(diào)整確認(rèn)后，產(chǎn)生管理需求并實(shí)施。

其功能模塊采用Active X控件，提高了系統(tǒng)的開放性、安全與再用價(jià)值[6-7]?；谥虚g件設(shè)計(jì)，可以利用大量通用模塊服務(wù)(數(shù)據(jù)庫連接、郵件及事物處理等)，降低了數(shù)據(jù)積累周期，代碼可靠性較高。嚴(yán)格封裝，不用對(duì)數(shù)據(jù)訪問邏輯實(shí)施編碼就能訪問應(yīng)用程序，能生成更輕巧，與數(shù)據(jù)庫無關(guān)的應(yīng)用程序，更易于維護(hù)與數(shù)據(jù)交互[8]。支持異構(gòu)環(huán)境，與任何特定操作系統(tǒng)、中間件及硬件依賴性較低。

2.3 知識(shí)庫管理系統(tǒng)

知識(shí)庫管理系統(tǒng)(knowledge base management system，KBMS)，負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)文檔鏈接、關(guān)聯(lián)文檔、規(guī)則應(yīng)用以及模板管理功能。將應(yīng)用領(lǐng)域的問題求解采用知識(shí)的顯式表達(dá)，并單獨(dú)地組成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的程序?qū)嶓w。知識(shí)庫的實(shí)現(xiàn)以事件為重心，以醫(yī)療設(shè)備事件數(shù)據(jù)表、信息智能處理技術(shù)和知識(shí)數(shù)據(jù)信息為基礎(chǔ)，為事件處置策略分析提供決策依據(jù)[9]。知識(shí)庫系統(tǒng)的功能描述如下。

(1)鏈接文檔。通過將查詢記錄塊發(fā)送至輸出文檔，建立文檔索引，簡(jiǎn)化文件查詢過程，建立文檔索引與關(guān)聯(lián)文件的對(duì)應(yīng)關(guān)系，提供pdf、doc、xml、txt、xls等多類別文檔輸出。

(2)文檔關(guān)聯(lián)。設(shè)備事件新建或上傳后，自動(dòng)或手動(dòng)為文件生成唯一編號(hào)，支持對(duì)應(yīng)文檔的批量關(guān)聯(lián)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備記錄文檔與設(shè)備相關(guān)文檔、圖紙、圖片及其他格式附件進(jìn)行關(guān)聯(lián)，點(diǎn)擊鏈接即可快速查看。維護(hù)上傳的Office文檔、txt、pdf等類型文件摘 要；為附件字段中存儲(chǔ)的設(shè)備照片、培訓(xùn)類多媒體文件增加摘 要及縮略圖，便于預(yù)覽查看。

(3)規(guī)則應(yīng)用。作為知識(shí)庫系統(tǒng)中主要功能模塊，為設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、維修輔助決策、維護(hù)計(jì)劃生成算法模塊存儲(chǔ)規(guī)則，指定動(dòng)作、條件和操作，當(dāng)動(dòng)作觸發(fā)符合設(shè)定的條件，系統(tǒng)則自動(dòng)執(zhí)行規(guī)則的操作，即：將對(duì)應(yīng)條件的文檔自動(dòng)歸檔到規(guī)則指定的算法模塊目錄下，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理；或?qū)⑽臋n按照對(duì)應(yīng)規(guī)則進(jìn)入處理特定流程，實(shí)現(xiàn)文檔的自動(dòng)化處理。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估算法：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算原理得出公式1：

試中Q表示風(fēng)險(xiǎn)值，R表示風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算函數(shù)，A表示醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)，T表示風(fēng)險(xiǎn)類別，V表示設(shè)備個(gè)體特征，la表示事件所作用的醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)價(jià)值，Va表示風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度，L表示安全事件發(fā)生的可能性，F(xiàn)表示安全事件發(fā)生后的損失[10]。

截止到時(shí)間t1，設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估值為公式2：

輔助決策算法：系統(tǒng)中涉及設(shè)備事件包含：安裝事件、驗(yàn)收事件、培訓(xùn)事件、維護(hù)事件、維修事件以及檢測(cè)事件等。通過將設(shè)備安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)及檢測(cè)事件與處置策略建立對(duì)應(yīng)關(guān)系，由處理算法處理后存入知識(shí)庫，形成知識(shí)庫信息。維修過程通過故障樹分析(fault tree analysis，F(xiàn)TA)及知識(shí)庫積累信息執(zhí)行決策過程[11]。

維護(hù)計(jì)劃生成方案：醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)(preventiv maintenance，PM)包括評(píng)估、測(cè)試及周期性維護(hù)而建立起來的一種新的醫(yī)療設(shè)備管理方法[11]。其核心在于建立健全各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備管理制度，重點(diǎn)強(qiáng)化預(yù)防性維修。在長(zhǎng)期積累的基礎(chǔ)上，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)、任務(wù)重要性及運(yùn)行歷史維護(hù)記錄，制定出了PM方案，實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。PM由系統(tǒng)模板根據(jù)設(shè)備特性及運(yùn)行環(huán)境特征建立特征模塊，由用戶調(diào)整確認(rèn)后形成知識(shí)庫維護(hù)處置策略信息。醫(yī)療設(shè)備PM內(nèi)容包括了操作性能及調(diào)整、電氣安全測(cè)試，外觀、控制部件及內(nèi)部清潔、潤(rùn)滑、更換易耗元件。對(duì)與患者生命安全密切相關(guān)的治療搶救設(shè)備，如手術(shù)麻醉設(shè)備、呼吸治療設(shè)備、新生兒保溫箱等，每季度實(shí)行一次PM；對(duì)其他檢查及監(jiān)護(hù)設(shè)備，每半年一次。具體到每臺(tái)設(shè)備，依設(shè)備的特性、使用年限、使用率及故障率，由管理系統(tǒng)定期提交報(bào)告并實(shí)施技術(shù)評(píng)估，及時(shí)做出調(diào)整，更新維護(hù)計(jì)劃。

(4)權(quán)限管理。提供權(quán)限控制機(jī)制，并針對(duì)不同級(jí)別用戶進(jìn)行細(xì)粒度的權(quán)限控制，控制用戶的管理、瀏覽、閱讀、編輯、下載、刪除及打印等操作，實(shí)現(xiàn)文檔安全共享。

(5)模板管理。管理系統(tǒng)文檔生成器內(nèi)引用的Office模板文件，并根據(jù)權(quán)限劃撥給對(duì)應(yīng)等級(jí)的用戶使用。用戶在新建文檔時(shí)，文檔生成器可調(diào)用授權(quán)的模板。系統(tǒng)自動(dòng)統(tǒng)一規(guī)則命名文檔，并實(shí)現(xiàn)文件名標(biāo)準(zhǔn)化管理。

2.4 文檔生成器

由文檔生成器將設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境及用戶配置參數(shù)生成維護(hù)計(jì)劃及實(shí)施方案。采用Word模板控件、VBA及組件對(duì)象模型(component object model，COM)實(shí)現(xiàn)[12]。實(shí)現(xiàn)過程為：獲得Word.Application及Word.Document對(duì)象，先將設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境及用戶配置參數(shù)填充到維護(hù)計(jì)劃模板中，系統(tǒng)根據(jù)維護(hù)計(jì)劃參數(shù)調(diào)整對(duì)應(yīng)的維護(hù)周期、報(bào)警及提醒周期。再將計(jì)劃參數(shù)信息與管理措施庫中相對(duì)應(yīng)，獲得對(duì)應(yīng)狀態(tài)的處理措施，維護(hù)措施最終生成維護(hù)計(jì)劃。

3 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備的管理保障在確保該設(shè)備準(zhǔn)確有效安全可靠等方面具有重要作用，是確保其可靠性的重要手段[13]。醫(yī)療設(shè)備的管理不僅是開展醫(yī)療活動(dòng)的必備條件，也是提高醫(yī)療質(zhì)量的物資基礎(chǔ)和先決條件[14]。因此，醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)療管理體系中的一個(gè)子系統(tǒng)，要處理好醫(yī)療保障系統(tǒng)的常規(guī)運(yùn)行，必須運(yùn)用一系列科學(xué)管理技術(shù)和方法，使設(shè)備管理處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。采用標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療設(shè)備管理體系，能夠提高管理的持續(xù)性和設(shè)備效能的穩(wěn)定性，從而提高設(shè)備運(yùn)行的社會(huì)效益和管理效益。

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The analysis of medical equipment incident management system

ZHANG Peng, CHEN Wen-xia, JING Bin, et al// China Medical Equipment,2014,11(5):19-22.

Objective:To develop the risk assessment of medical equipment for lifecycle management designed for the training of medical equipment and use of technical basis, thereby improve their security performance. For standardization of medical treatment device management, improve the level of modern medical equipment management.Methods:In the event of the establishment of medical equipment management system established on the basis of risk assessment models and decision support mechanism to protect the operating status of the device.Result:The system implements the life cycle management and risk assessment process medical devices.Conclusion:It can be widely used in evaluating the effectiveness of medical devices, and its application to improve the quality of medical care is important.

Medical equipment; Management; Knowledge base; Risk assessment

1672-8270(2014)05-0019-04

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.05.007

2014-01-21

軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量科研專項(xiàng)課題(2012-JL2-027)“基于臨床日常計(jì)量檢測(cè)的醫(yī)療設(shè)備不良事件警示分析系統(tǒng)研究”

①解放軍第307醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 北京 100071

②解放軍第307醫(yī)院 北京 100071

*通訊作者：13601192278@163.com

[First-author’s address]Medical Engineering Department of No.307 Hospital of PLA, Beijing 100071, China.