劉洪斌

廣州醫(yī)學(xué)院附屬?gòu)V佛醫(yī)院 設(shè)備科，廣東 佛山 528251

基層醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量管理的一些做法

劉洪斌

廣州醫(yī)學(xué)院附屬?gòu)V佛醫(yī)院 設(shè)備科，廣東 佛山 528251

0 前言

醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量控制關(guān)系到病人的安全與利益、醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與聲譽(yù)，對(duì)提高醫(yī)療診斷及治療結(jié)果的有效性非常重要[1]。臨床醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作是運(yùn)用科學(xué)管理、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)，確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全的系統(tǒng)工程[2-3]。由于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的復(fù)雜性，我國(guó)目前仍缺少完善的醫(yī)療設(shè)備控制管理體系[4-5]，造成很多醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量合格率較低，而加強(qiáng)設(shè)備質(zhì)量控制可有效改善這種現(xiàn)狀。

1 設(shè)備接地與漏電檢查

設(shè)備安全最基本的檢查包括漏水、漏氣、機(jī)械運(yùn)動(dòng)等方面的檢查，這里主要討論對(duì)設(shè)備接地與漏電的檢查。

（1）接地的檢查。首先通過(guò)萬(wàn)用表電阻或二極管檔檢查電源插頭的地線與設(shè)備接地（一般與機(jī)殼相連）是否聯(lián)接良好；再接通電源并開機(jī)，量設(shè)備地線上的電位（可以人手或治療車等為參照物），幾乎為0 V最好，＜1 V為良好，＜3 V為合格，具體視各設(shè)備對(duì)接地的要求及地線的質(zhì)量而定。接地不好的設(shè)備，可能出現(xiàn)工作狀態(tài)不穩(wěn)、參數(shù)不準(zhǔn)、干擾大、故障多等問(wèn)題，嚴(yán)重的將對(duì)操作人員與病人的生命安全構(gòu)成威脅。也可用此方法對(duì)各個(gè)需要的設(shè)備部件進(jìn)行漏電的檢測(cè)，如在與人體可能接觸的設(shè)備上的任一附件檢測(cè)到不該有的漏電壓，則要對(duì)設(shè)備進(jìn)行漏電故障維修。

（2）絕緣性檢查。在不接電源的情況下將設(shè)備開關(guān)打開，通過(guò)萬(wàn)用表電阻最大檔測(cè)量電源插頭地線對(duì)火線與零線間的電阻的方法，基本上可確定設(shè)備電源部分的絕緣性能，理論值為無(wú)窮大，實(shí)際值某些設(shè)備在＞20 MΩ為合格。特殊的可以對(duì)重要的部件（如發(fā)熱管、高壓電纜等）通過(guò)搖表進(jìn)行單獨(dú)的絕緣性測(cè)量。絕緣性能不合格的設(shè)備肯定存在漏電的現(xiàn)象。漏電的原因不外乎電子元件擊穿、電線脫落短路或碰殼、絕緣材料老化破損、潮濕、有金屬或蟲子等異物進(jìn)入電路引起短路等。

2 幾種設(shè)備的質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)及應(yīng)用效果

筆者所在醫(yī)院為基層醫(yī)院，沒有任何的專用計(jì)量檢測(cè)工具。不能定量地檢測(cè)，因此采取綜合方法，即根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)通過(guò)實(shí)操法、模擬法、設(shè)備自檢法等的綜合運(yùn)用，確認(rèn)各種設(shè)備的性能與質(zhì)量，并根據(jù)檢查的結(jié)果采取有效地應(yīng)對(duì)措施。

2.1 放射類設(shè)備

放射類設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)是：能分辨出測(cè)試卡或PPM模上盡可能最小尺寸的線對(duì)，放射科高職稱醫(yī)生對(duì)圖像質(zhì)量的認(rèn)可，CT機(jī)的關(guān)鍵點(diǎn)還要加上空氣與水的CT值是否準(zhǔn)確。

由于進(jìn)口類放射設(shè)備都有開機(jī)自檢功能，所以利用設(shè)備自檢法可大致進(jìn)行有無(wú)故障的檢查；通過(guò)經(jīng)驗(yàn)法觀察設(shè)備的動(dòng)作、聲音、數(shù)值、圖像、指示燈等有無(wú)異常，可大致檢查設(shè)備的性能；利用實(shí)操法對(duì)設(shè)備進(jìn)行各種功能操作可檢查設(shè)備的運(yùn)動(dòng)、限位保護(hù)，位置的測(cè)量顯示等功能；利用模擬法可以對(duì)測(cè)試卡或萬(wàn)用表進(jìn)行拍片可測(cè)放射設(shè)備的空間分辨率（對(duì)萬(wàn)用表拍片的圖像還可用于密度分辨率的初級(jí)檢查），用一桶水加測(cè)試卡可模擬穿透腹部后的分辨率，利用CT機(jī)自帶的PPM?？蓽y(cè)量CT機(jī)的空間分辨率，同樣也可將這些模型用于測(cè)量其他透視、拍片設(shè)備；利用CT機(jī)對(duì)空氣與水模掃描的CT值進(jìn)行測(cè)量并校準(zhǔn)這樣的關(guān)鍵點(diǎn)法來(lái)做最基本的質(zhì)量控制；通過(guò)試拍圖像，圖像存在明顯偽影、模糊不清的肯定有質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)經(jīng)工程人員確認(rèn)為可以的，還需臨床確認(rèn)法請(qǐng)高職稱臨床醫(yī)生進(jìn)行圖像質(zhì)量的效果確認(rèn)。通過(guò)以上各種方法的綜合應(yīng)用，基本可完成對(duì)放射類設(shè)備的院內(nèi)質(zhì)量檢測(cè)。

2.2 心電圖、監(jiān)護(hù)類設(shè)備

心電圖機(jī)質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)在于：電極線有無(wú)斷線；各電極線與吸球或肢體電極鋏的接觸是否緊實(shí)且無(wú)銹蝕；吸球是否完好且能吸附不漏氣；不接人體時(shí)波形是否能為一直線，以判斷抗干擾能力與基線是否漂移；1 mV定標(biāo)在1/2、1、2三個(gè)增益檔是否都準(zhǔn)確；25/50 mm/s走紙速度是否準(zhǔn)確；波形有無(wú)干擾，在開啟EMG（肌電濾波）、HUM（交流濾波）后干擾能否去除；心電圖形中的Q、R、S波的準(zhǔn)確性等。

監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控的關(guān)鍵點(diǎn)在于：不同手指抓各電極線是否能出正常的心電波形；將心率來(lái)源設(shè)為自動(dòng)，測(cè)血氧時(shí)心率顯示是否正常（可通過(guò)對(duì)自己把脈來(lái)確認(rèn)），血氧濃度是否正常（正常人≥97%）；對(duì)自己測(cè)血壓，血壓值是否正常（與自己平時(shí)測(cè)的值對(duì)比，也可利用三通接水銀血壓計(jì)與監(jiān)護(hù)儀同時(shí)對(duì)比測(cè)量）；報(bào)警功能是否正常等。

在實(shí)際操作過(guò)程中通常會(huì)綜合運(yùn)用各種方法進(jìn)行設(shè)備的質(zhì)控：包括利用親身體驗(yàn)法通過(guò)雙手不同手指抓不同心電電極來(lái)檢測(cè)心電波形的方法可簡(jiǎn)易快速地對(duì)心電功能進(jìn)行試機(jī)檢測(cè)，也可自己測(cè)量血氧、血壓；利用設(shè)定條件法通過(guò)將各報(bào)警值設(shè)置在較窄的范圍內(nèi)，讓對(duì)自己測(cè)量的正常值也能報(bào)警的方法來(lái)檢測(cè)報(bào)警功能；利用關(guān)鍵點(diǎn)法通過(guò)觀察自測(cè)時(shí)心電波形中是否有心電圖必須的Q、R、S波，來(lái)確認(rèn)波形是心電信號(hào)還是干擾信號(hào)；利用干擾法通過(guò)人體活動(dòng)、肌肉動(dòng)作等方法可檢測(cè)儀器的抗干擾性能；通過(guò)臨床確認(rèn)法將測(cè)量結(jié)果請(qǐng)臨床醫(yī)生確認(rèn)等。

2.3 呼吸機(jī)、麻醉機(jī)類設(shè)備

呼吸機(jī)、麻醉機(jī)類設(shè)備質(zhì)控的關(guān)鍵點(diǎn)在于：日常對(duì)管道進(jìn)行測(cè)漏；定期進(jìn)行維修模式下的全面檢查；試機(jī)時(shí)有無(wú)報(bào)錯(cuò)信息；各設(shè)置值與對(duì)應(yīng)的測(cè)量顯示值有無(wú)差異；將氧濃度設(shè)為21%，察看測(cè)量值顯示是否一致；用秒表對(duì)呼吸頻率計(jì)數(shù)；如潮氣量的測(cè)量值比設(shè)置值低很多，則一般管道有較嚴(yán)重的漏氣。

該設(shè)備本身均設(shè)計(jì)有強(qiáng)大的自檢與監(jiān)測(cè)功能，能過(guò)自檢且在使用時(shí)沒有出現(xiàn)報(bào)警信息的儀器基本沒有大的問(wèn)題。平時(shí)主要利用自我驗(yàn)證法觀察儀器各參數(shù)（主要為潮氣量、氧濃度、呼吸比、呼吸頻率、呼吸末壓力、氣道壓等）的設(shè)定值與實(shí)測(cè)值之間的差距，一致的基本沒問(wèn)題，差距大的則肯定有問(wèn)題。有條件的可買水肺進(jìn)行潮氣量測(cè)試。

2.4 水銀血壓計(jì)

水銀血壓計(jì)的質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)在于：水銀的水平位與刻度零位是否對(duì)齊；加氣、排氣是否順暢；刻度玻璃管下端或水銀壸開關(guān)處有無(wú)漏水銀；頂部氣孔是否暢通；壓力能否保持；排氣閥是否通暢并流量可控；上蓋立起是否垂直；袖袋上的魔術(shù)膠粘力是否夠力等。再利用2臺(tái)以上的血壓計(jì)進(jìn)行測(cè)量對(duì)比，基本可確保水銀血壓計(jì)質(zhì)量合格。

2.5 體重秤

承重臺(tái)是否平穩(wěn)，輕輕搖動(dòng)時(shí)是否平衡順暢；指針零位是否準(zhǔn)確，重復(fù)性是否好；指針轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活；稱重是否準(zhǔn)確，重復(fù)性是否好、線性是否好（通過(guò)3個(gè)以上的不同標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量物進(jìn)行測(cè)量）。如出現(xiàn)故障或偏差均可修復(fù)。

2.6 嬰兒培養(yǎng)箱、新生兒藍(lán)光治療箱及新生兒搶救臺(tái)

進(jìn)口的該類設(shè)備質(zhì)量可靠，但價(jià)格太高，國(guó)產(chǎn)該類設(shè)備的質(zhì)量是醫(yī)療設(shè)備中風(fēng)險(xiǎn)最大的。因該類設(shè)備的故障率太高，有可能出現(xiàn)高溫，治療的對(duì)象是又新生兒，一旦故障發(fā)現(xiàn)不及時(shí)，后果不堪設(shè)想！筆者遇到過(guò)最極端的情形是控制加熱的繼電器磁化或卡死后處于直通的狀態(tài)，這時(shí)控制失效，控制部分看起來(lái)沒問(wèn)題，排熱風(fēng)扇工作，加熱燈不亮，但加熱電壓一直提供，溫度不斷上升，好在報(bào)警功能還完好，護(hù)士及時(shí)發(fā)現(xiàn)，避免了事故的發(fā)生。所以，對(duì)這類設(shè)備千萬(wàn)不可掉以輕心。定期進(jìn)行檢查，內(nèi)置水銀溫度計(jì)進(jìn)行對(duì)比，尤其是用設(shè)定條件法將溫度報(bào)警值設(shè)定到現(xiàn)有溫度以下，觀察儀器能否報(bào)警，加溫指示燈能否熄滅，散熱風(fēng)扇是否工作，再測(cè)量發(fā)熱瓦處是否還有加熱電壓，定期進(jìn)行溫度報(bào)警功能檢查。同時(shí)，護(hù)士的細(xì)心觀察至關(guān)重要，這類設(shè)備應(yīng)避免放在普通病房，有條件的放在NICU，沒條件的應(yīng)放在護(hù)士隨時(shí)能觀察到的地方。

3 我院綜合方法的應(yīng)用效果

我院運(yùn)用這種綜合方法，定期對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查，并將其運(yùn)用于維修后的檢測(cè)，有效地保證了醫(yī)療設(shè)備的安全與質(zhì)量，達(dá)到質(zhì)量控制的目的。使得每年醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)合格率平均達(dá)到95%以上；完好率約為98%；在CT（16排）、MRI（1.5T）購(gòu)買保修花費(fèi)較高的情況下，每年醫(yī)療設(shè)備的維修總支出（不含球管等消耗品）未超過(guò)設(shè)備總值的1%。近20年來(lái)從未因醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)醫(yī)療事故。

此法簡(jiǎn)單、實(shí)用、有效，比較適合于基層醫(yī)院，也具有一定的通用性，可對(duì)大醫(yī)院中還沒有專用檢測(cè)儀器的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。但其不足之處在于：無(wú)法量化，只能做定性，不能做到定量，對(duì)一些參數(shù)出現(xiàn)漂移的設(shè)備無(wú)法檢測(cè)[7]；與檢查工程師的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)有關(guān)，個(gè)性化差異大。

4 總結(jié)

鑒于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的復(fù)雜性，加之基層醫(yī)院受客觀條件所限，我院通過(guò)各種檢查方法的綜合運(yùn)用，以工程師扎實(shí)的理論基礎(chǔ)與豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為前提條件，盡可能地保證醫(yī)療設(shè)備的安全與質(zhì)量。為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提供一點(diǎn)借鑒，也期待與各位同道一起努力提高我國(guó)醫(yī)療設(shè)備的使用管理水平[8]。

[1] 郭赤,米永巍,李怡勇．軍隊(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀、原因與對(duì)策[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(11):114-115．

[2] 趙雁平．加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制,應(yīng)要把握的幾個(gè)環(huán)節(jié)[J]．中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2009,6(5):48-50．

[3] 吳正煜,王學(xué)明,田樹喜．對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的探討[J]．中華醫(yī)院管理雜志,2005,21(4):272-273．

[4] 孫小立．醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制管理的探討[J]．醫(yī)療裝備,2013,26(10):38-39．

[5] 張卓斌,張遠(yuǎn)林．醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與計(jì)量管理的實(shí)踐與思考[J]．華南國(guó)防醫(yī)藥,2013,15(1):83-84．

[6] 李秀．論立式體重秤結(jié)構(gòu)原理故障排除[J]．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,2001, (6):19-20．

[7] 夏慧琳,高關(guān)心,安文昊,等．三級(jí)甲等醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的實(shí)踐[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,25(1):1-4．

[8] 張曉玲．醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制[J]．解放軍醫(yī)院管理雜志,2009,16(1):86-87．

Key Points on Safety and Quality Management of Medical Equipment in Primary Hospitals

LIU Hong-bin

Department of Equipment, Guangfo Hospital Affiliated to Guangzhou Medical College, Foshan Guangdong 528251, China

本文結(jié)合基層醫(yī)院的具體情況，介紹了幾種常見的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制方法，總結(jié)了幾類設(shè)備的質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)。

基層醫(yī)院；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制

Combined with specifc conditions of primary hospitals, quality control methods of several kinds of medical equipment are introduced in this paper, and the key points are summarized.

primary hospital; medical equipment; quality control

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.06.031

1674-1633(2014)06-0091-02

2013-11-28

2013-12-23

作者郵箱：lhb-gcs@qq．com