國(guó)家食藥監(jiān)管總局發(fā)布2013年度藥品審評(píng)報(bào)告
2014-01-23 08:37
中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù) 2014年2期
2013年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心遵循藥物研發(fā)規(guī)律，繼續(xù)完善創(chuàng)新藥的審評(píng)策略，探索仿制藥的審評(píng)管理機(jī)制，加大審評(píng)信息公開(kāi)力度，完善審評(píng)質(zhì)量保障體系，全面提升審評(píng)效率和質(zhì)量，保證審評(píng)的科學(xué)性，著力解決未被滿(mǎn)足的臨床需求及公眾用藥的可及性與可支付性問(wèn)題。
2013年，藥監(jiān)局批準(zhǔn)了帕拉米韋氯化鈉注射液、康柏西普眼用注射液、甲磺酸伊馬替尼片和膠囊、帕立骨化醇注射液等重要治療領(lǐng)域的藥品，為患者獲得最新治療手段提供了可能性，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
《2013年度藥品審評(píng)報(bào)告》對(duì)全年的藥品注冊(cè)受理、審評(píng)和審批的總體情況進(jìn)行了闡述，分別對(duì)化學(xué)藥品、中藥和生物制品的受理、審評(píng)數(shù)據(jù)及審評(píng)時(shí)限進(jìn)行了分析。
詳情請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/97314.html 查閱。
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