吳華美 吳金珠

福建省南平市婦幼保健院檢驗(yàn)科，福建南平 353000

尿液常規(guī)檢測通常由尿液物理性狀檢測、尿液化學(xué)成分檢測和尿液有形成分檢測3個部份組成。目前臨床實(shí)驗(yàn)室使用的全自動尿有形成分析儀還屬于篩選儀器，不能夠完全替代顯微鏡鏡檢[1]。因此異常的自動化尿常規(guī)分析結(jié)果有待進(jìn)一步通過形態(tài)學(xué)鏡檢進(jìn)行確認(rèn)[2]。自動化尿液常規(guī)的復(fù)檢涉及到干化學(xué)分析和有形成分分析兩個系統(tǒng)，如何充分利用目前有形成分分析結(jié)果結(jié)合尿液干化學(xué)檢測結(jié)果找出最需要鏡檢確認(rèn)標(biāo)本，該研究結(jié)合這兩個分析系統(tǒng)，制定了適合本醫(yī)院的尿常規(guī)分析的復(fù)檢規(guī)則，既提高工作效率，又保證尿液分析結(jié)果準(zhǔn)確性，現(xiàn)對該院2011年3月—2012年4月來就診收集的尿液標(biāo)本進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.2.1 收集材料 收集來該院就診尿液標(biāo)本1 037份。尿液留取標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版[3]，所采集標(biāo)本均在2h 內(nèi)完成全部檢測。選擇2012年7月份門診和住院尿液常規(guī)標(biāo)本205份，以驗(yàn)證所建立復(fù)檢規(guī)則的臨床有效性。

1.2.2 儀器與試劑日本Sysmex 公司UF-50 尿有形成分分析儀及其配套試劑，校準(zhǔn)物和質(zhì)控物，廣州高爾寶公司GBT-500型尿液干化學(xué)分析儀及其配套試劑，校準(zhǔn)物和質(zhì)控物，顯微鏡檢測采用olympus 光學(xué)顯微鏡。

2 方法

2.1 自動化尿液常規(guī)分析

每日隨機(jī)抽取5～10份新鮮中段尿液標(biāo)本，每份標(biāo)本于留取2 h 內(nèi)分別用干化學(xué)分析儀GBT-500型（簡稱干化學(xué)）及尿有形成分分析儀UF-50（簡稱尿流式）進(jìn)行檢測，UF-50分析指標(biāo)包括RBC、WBC、CAST，尿干化學(xué)指標(biāo)包括RBC、WBC、PRO。

2.2 尿沉渣顯微鏡檢查

鏡檢結(jié)果以《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中制定的RBC>3個/HP，WBC>5個/HP，CAST>1個/LP 作為陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)，全部標(biāo)本的顯微鏡檢查均由2名主管檢師完成，每份標(biāo)本按照統(tǒng)一鏡檢內(nèi)容的要求進(jìn)行雙盲 檢測。

2.3 不同檢測方法復(fù)檢方案的建立

①方案1：單純采用干化學(xué)方法進(jìn)行檢測，RBC、WBC 和PRO 任何一項(xiàng)參數(shù)出現(xiàn)陽性者就需要進(jìn)行復(fù)檢的方案；②方案2：單純采用尿有形成分分析儀進(jìn)行檢測，RBC、WBC 和CAST 任何一項(xiàng)參數(shù)出現(xiàn)陽性者就需要進(jìn)行復(fù)檢方案；③方案3：聯(lián)合使用干化學(xué)和尿流式兩個檢測系統(tǒng)時，WBC 結(jié)果不相符合，而RBC、PRO 中任何一項(xiàng)參數(shù)在任何一臺儀器上出現(xiàn)陽性者需要進(jìn)行復(fù)檢的方案；④方案4：聯(lián)合使用干化學(xué)和尿流式兩個檢測系統(tǒng)時，檢出RBC、WBC、PRO(對應(yīng)尿流式的CAST)結(jié)果不相符合時需要進(jìn)行復(fù)檢的方案。

2.4 不同復(fù)檢方案的評估

以尿沉渣顯微鏡檢查中RBC、WBC 和CAST 的結(jié)果作為參考標(biāo)準(zhǔn)，對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，針對不同的復(fù)檢方案，根據(jù)國內(nèi)外通用的復(fù)檢規(guī)則評估指標(biāo)，評估復(fù)檢規(guī)則篩選的真陽性率、假陽性率、真陰性率、假陰性率(即漏檢率)和復(fù)檢率，進(jìn)面選擇最優(yōu)化的復(fù)檢方案。

3 結(jié)果

3.1 尿沉渣顯微鏡鏡檢結(jié)果

將尿沉渣出現(xiàn)RBC、WBC、CAST 的數(shù)量和(或)形態(tài)異常的標(biāo)本為陽性標(biāo)本，而鏡檢未見異常都稱為陰性標(biāo)本，用于建立復(fù)檢規(guī)則1037份標(biāo)本中，陽性標(biāo)本占28.83%(299/1037)，陰性標(biāo)本占71.17%(738/1037)。

3.2 不同復(fù)檢方案的評估結(jié)果

4個方案的復(fù)檢分析結(jié)果見表1。綜合考慮漏診率和復(fù)檢率，首選方案4，并進(jìn)一步分析假陰性病例。

表1 自動化尿常規(guī)分析不同設(shè)計(jì)方案的復(fù)檢分析

3.3 方案4 假陰性病例的分析

方案4 共有2例漏診病例，2例都是膀胱結(jié)石患者單獨(dú)RBC假陰性病例。鏡檢RBC 3～5個/HP，沒有腎功能受到嚴(yán)重?fù)p傷或處于疾病活動期的病例。

3.4 自動化尿常規(guī)分析復(fù)檢規(guī)則的建立

以上結(jié)果提示，方案4 是理想的復(fù)檢方案，暫定為自動化尿常規(guī)分析的復(fù)檢規(guī)則。

3.5 復(fù)檢規(guī)則的臨床驗(yàn)證結(jié)果

為驗(yàn)證所建立的自動化尿常規(guī)分析復(fù)檢規(guī)則的臨床有效性，選取205份尿液標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢規(guī)則的驗(yàn)證，結(jié)果顯示假陰性率(漏診率)為0，復(fù)檢率為33.17%(68/205)、假陽性率為7.32%(15/205)、真陽性率為32.68%(67/205)、真陰性率為60.00%(123/205)。

4 討論

該研究顯示，與單一使用干化學(xué)(方案1)或尿流式(方案2)相比，聯(lián)合使用干化學(xué)和尿流式(方案3 和方案4)進(jìn)行尿常規(guī)分析可以顯著降低漏診率，當(dāng)聯(lián)合檢測的RBC、WBC或PRO(對應(yīng)尿流式的CAST)結(jié)果不相符合時(方案4)進(jìn)行尿沉渣顯微鏡復(fù)檢，更具有復(fù)檢工作的可操作性，其復(fù)檢率(36.45%)低于方案3(37.32)。經(jīng)臨床進(jìn)一步驗(yàn)證，該方案具有臨床有效性，漏診率為0，復(fù)檢率為33.17%。

由于該院是婦幼保健機(jī)構(gòu)，異常的標(biāo)本不多，復(fù)檢率為36.45%。意味著每天大約有40份的尿常規(guī)標(biāo)本需要人工顯微鏡復(fù)檢，1名形態(tài)學(xué)鏡檢人員可以完成這樣的工作量，提示該復(fù)檢規(guī)則是有臨床可操作性。

由于不同醫(yī)院的標(biāo)本來源和分布是不同的，所采用的自動化尿常規(guī)分析的方法和儀器也不盡相同，所以每個實(shí)驗(yàn)室有必要建立和使用個性化的尿常規(guī)復(fù)檢規(guī)則，并不斷地進(jìn)行臨床驗(yàn)證和調(diào)整，將尿沉渣鏡檢和自動化分析儀有機(jī)結(jié)合起來，才能提高尿常規(guī)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和工作效率。

[1]叢玉隆，馬駿龍.幾種檢測尿細(xì)胞方法的價值與互補(bǔ)關(guān)系[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2003（25）：263-264.

[2]李艷麗.UF-1000i 尿沉渣分析儀與顯微鏡聯(lián)合檢測尿液有形成分結(jié)果比較[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2010（7）：750.

[3]葉應(yīng)，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[J].3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006：274-276.

[4]叢玉隆，馬駿龍.尿液有形成分鏡檢與自動化檢測方法學(xué)利弊和互補(bǔ)分析[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009（32）：609-611.