李毅

（四川 成都 610000）

ISO9001 標準的精髓是體系和過程的有效性控制和改進,關(guān)注的是質(zhì)量管理體系及過程運行的有效性。提高質(zhì)量審核的有效性，是強化質(zhì)量審核工作的著力點，能有效地降低質(zhì)量問題的重復出現(xiàn)，減少違規(guī)操作，強化管理制度、工藝標準、工藝規(guī)范的貫標執(zhí)行，促進生產(chǎn)過程中員工操作行為的規(guī)范化。

1 有效性概念

有效性在ISO9001 標準基礎(chǔ)和術(shù)語中的定義是:完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。質(zhì)量審核是一個過程，目的是為了驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確保組織質(zhì)量管理體系是否正確、有效實施,以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針、目標,并適時地發(fā)掘問題,采取糾正和預防措施,為組織被審核部門、人員提供持續(xù)改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷改進和完善。

2 影響質(zhì)量審核有效性的因素

質(zhì)量體系審核是對質(zhì)量管理體系運行狀況進行評價的一種重要方式，提高質(zhì)量審核的有效性應(yīng)把握好有以下幾個方面:

（1）審核準則應(yīng)有全面性和準確性；

（2）做好審核方案的策劃，是確保審核項目得到有效實施的前提；

（3）客觀、全面、準確的審核證據(jù)，是確保質(zhì)量管理體系審核有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一；

（4）審核證據(jù)應(yīng)建立在可獲得信息樣本的基礎(chǔ)上，抽樣的全現(xiàn)性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)；

（5）審核人員的素質(zhì)和能力，對審核的有效性起到?jīng)Q定性作用。

3 分層次審核循環(huán)模式

選用的審核方式、審核員的知識面、審核員具備的審核經(jīng)驗和技能等都對審核結(jié)果和有效性有直接影響。目前,多數(shù)組織內(nèi)部質(zhì)量審核采用的是年度計劃拉網(wǎng)式滾動審核模式,實施審核時,不可能在每個方面均可發(fā)現(xiàn)深層次的不符合項問題或影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患，同時,拉網(wǎng)式的審核不易突出重點,且因時間、人力、精力方面難保充足,不便于集中系統(tǒng)審核發(fā)現(xiàn)某些關(guān)鍵領(lǐng)域的問題,從而影響審核的有效性。為此,針對現(xiàn)有不盡理想的審核模式設(shè)想一個分層次審核循環(huán)模式。分層次審核循環(huán)模式如圖1 所示。

3.1 設(shè)計質(zhì)量審核層次

質(zhì)量管理、控制的終極目標是保障、提高和改進產(chǎn)品的實物質(zhì)量，而產(chǎn)品設(shè)計是保障產(chǎn)品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)。試想，如果產(chǎn)品本身在性能指標保證、結(jié)構(gòu)設(shè)計、可靠性壽命設(shè)計、材料選用、執(zhí)行標準等方面本身就存在某些質(zhì)量缺陷，那有制造技術(shù)能力再強的人員隊伍,采用再好的制造工藝手段和再先進的質(zhì)量管理體系能生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品嗎？而要客觀、準確地反映產(chǎn)品設(shè)計存在的質(zhì)量隱患,必須要具備相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計知識和實際工作經(jīng)歷的人員才能達成較深層次審核發(fā)現(xiàn)，實現(xiàn)審核目的.

3.2 制造工藝質(zhì)量審核層次

若產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量很高，工藝設(shè)計存在某些缺失，如編制的工藝方案不適宜、工藝文件可操作性及可度量性差、工藝參數(shù)和工藝方法與產(chǎn)品設(shè)計制造技術(shù)條件不符等，那操作工人有再高超的操作技能、質(zhì)量意識和責任心再強，組織有再完備的質(zhì)量管理體系能生產(chǎn)出質(zhì)量可靠的產(chǎn)品嗎？要深層次地發(fā)現(xiàn)制造工藝質(zhì)量問題,需要具備相關(guān)工藝知識結(jié)構(gòu)和實際工作經(jīng)歷的人員才能實現(xiàn)審核目的。

圖1 分層次審核循環(huán)模式圖

3.3 生產(chǎn)過程實施性審核層次

生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)多,涉及人、機、料、法、環(huán)、測量等方面，直接產(chǎn)出產(chǎn)品,直接決定產(chǎn)品實物質(zhì)量狀態(tài),要反映整個過程的實際質(zhì)量態(tài)勢,需要投入較大的審核人力和工作量。為進一步提高審核的覆蓋面,提出了以生產(chǎn)工段、職能組為單位的自主審核方式。自主審核的基本思路是:各工段（組）自擬審核計劃，以日常工作涉及的工藝文件、程序文件為依據(jù)，組織本單位人員對照實際工作情況開展符合性審核,發(fā)現(xiàn)問題立即整改,及時消除質(zhì)量隱患。要求人人參與，限定最少審核條款數(shù)，逐月輪流開展，并由質(zhì)量審核專職人員對審核結(jié)果進行評價，督促、持續(xù)改進審核工作。這既體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的思想，推動員工人人參與質(zhì)量提高工作,在一定程度上又可及時預防生產(chǎn)過程質(zhì)量問題的出現(xiàn)。

分層次審核循環(huán)模式可突出并抓住審核重點,充分發(fā)揮審核人員的長處,有利于發(fā)現(xiàn)深層次的不符合項問題,同時,各層次間的審核信息可實現(xiàn)共享,便于有針對性地制定新一輪審核計劃,提供新的審核思路,提高審核的有效性,促進組織實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進的目標。

結(jié)語

提升質(zhì)量管理水平,維系質(zhì)量管理體系正常運行的最終目標是改進或提高產(chǎn)品實物質(zhì)量狀況,質(zhì)量只有更好沒有最好,因此需要持續(xù)改進。開展質(zhì)量審核是實現(xiàn)持續(xù)改進重要途徑,但審核不是一味地追求發(fā)現(xiàn)問題,而關(guān)鍵是提高審核的有效性。提高質(zhì)量體系審核的有效性,實現(xiàn)組織質(zhì)量管理水平的持續(xù)改進和產(chǎn)品實物質(zhì)量的提升,是開展審核工作應(yīng)考慮的主要方面。分層次審核循環(huán)模式可節(jié)省人力和資源,抓住質(zhì)量管理體系運行過程中監(jiān)控的主要方面,有利于審核發(fā)現(xiàn)深層次的不符合項問題,促進組織實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進的目標。審核循環(huán)有利于質(zhì)量審核工作自身的持續(xù)改進,提高審核的有效性。

[1]GJB9001A-2001，質(zhì)量管理體系要求[Z].2001.

[2]伍愛.質(zhì)量管理學[M].廣州：暨南大學出版社,2006.

[3]顧平.現(xiàn)代質(zhì)量管理學[M].北京：科學出版社,2004.