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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布第四批未按期上報醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊品種名單的通知

2013-10-18 06:18
首都食品與醫(yī)藥 2013年3期
關(guān)鍵詞:換發(fā)批準文號附件

各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu):

根據(jù)《北京市醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊和標準整頓工作方案》的要求,醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)有原非法定制劑品種在100 個以上的,應(yīng)在2012 年10 月1 日前完成研究工作并上報申請制劑再注冊;未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊和標準整頓的品種,將中止批準文號效力。現(xiàn)將2012 年10月1 日前應(yīng)申報而未申報制劑再注冊的品種公布如下(見附件),此類品種在完成標準整頓、批準再注冊、換發(fā)批準文號前不得繼續(xù)配制使用。本通知下發(fā)之日前已配制的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用。2015 年10 月1 日前仍未上報再注冊的,將注銷制劑批準文號。

特此通知。

附件:第四批未按期上報醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊品種名單

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