陳月玲 張季青 王秀寶 陳秋妮 劉秋蘭

1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬泉州市中醫(yī)院，福建泉州 362000；2.福建省泉州市醫(yī)藥研究所，福建泉州 36200

盆腔炎性疾?。╬elvic inflammatory disease，PID）系指女性生殖器官、周圍結(jié)締組織及盆腔腹膜所發(fā)生的慢性炎癥，多由分娩、流產(chǎn)、放環(huán)、取環(huán)、刮宮等婦科手術(shù)引起感染、月經(jīng)期不衛(wèi)生或性交不潔感染等因素所致。若治療不及時(shí)或不徹底，可使病程遷延難愈、反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致長(zhǎng)期慢性盆腔痛、不孕不育或?qū)m外孕等一系列家庭和社會(huì)問(wèn)題，嚴(yán)重影響了患者的生存質(zhì)量。西醫(yī)對(duì)本病尚無(wú)有效的治療方法[1]。本研究運(yùn)用自擬盆炎灌腸方保留灌腸治療本病30例，并設(shè)西藥治療對(duì)照組30例，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月～2012年12月就診于我院門診及住院的濕熱瘀結(jié)型的盆腔炎性疾病患者60例，年齡18～50歲。所有患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為灌腸組（治療組）30例與奧硝唑組（對(duì)照組）30例。治療組30例，平均年齡（34.8±5.6）歲，平均病程（4.2±1.6）年；對(duì)照組 30 例，平均年齡（34.7±5.9）歲，平均病程（4.4 ±1.8）年。兩組在年齡、病程等一般資料方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。入選患者均簽署了知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

盆腔炎性疾病后遺癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 《婦產(chǎn)科學(xué)》（第7版）[1]中的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂。中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥（新藥）臨床研究指導(dǎo)原則（2002版）》中“盆腔炎濕熱瘀結(jié)證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂[2]。

1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

妊娠或近期準(zhǔn)備妊娠的婦女；哺乳期婦女；合并有心、肝、腎和精神病等嚴(yán)重疾患者；中醫(yī)辨證不屬于濕熱瘀結(jié)證者。

1.4 方法

1.4.1 治療組 ①盆炎灌腸方保留灌腸：蒲公英15 g、紫花地丁 15 g、赤芍 15 g、透骨草 15 g、元胡 15 g、半枝蓮 15 g、王不留行24 g、路路通 24 g、制乳沒(méi) 15 g、加水 1 000 mL，將上藥水煎濃縮至100 mL 備用（醫(yī)院中藥房代煎）。灌腸方法：藥溫保持在39.0℃，患者排空膀胱、直腸，取側(cè)臥位，以一次性吸痰管插入肛門，深度在12～15 cm，然后將藥液導(dǎo)入容器內(nèi)于30 min 內(nèi)緩慢注入，每日1次，月經(jīng)期間暫停。藥注入完后，囑患者將臀部抬高，盡量延長(zhǎng)保留時(shí)間，以利于藥物的吸收。②奧硝唑分散片（河南天方藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20040375，規(guī)格：0.25 g/片）0.5 g，2次/d。

1.4.2 對(duì)照組 奧硝唑分散片0.5 g，2次/d。

1.4.3 療程與注意事項(xiàng) 兩組患者用藥14 d 為1個(gè)療程，入組病例在試驗(yàn)期間不在合并使用與治療本病相關(guān)的其他藥物。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 疼痛程度評(píng)分 采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analoyne scale，VAS）作為鎮(zhèn)痛效果評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)，以視覺(jué)模擬尺的“0”端代表無(wú)痛，“10”端代表最劇烈的疼痛，中間表示不同程度的疼痛，0分為無(wú)痛，1～3分為輕度，4～7分為中度，8～10分為重痛[3]。治療前后由患者圈出一個(gè)最能代表其疼痛程度的數(shù)字。

1.5.2 止痛療效 根據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制訂。臨床痊愈：治療后下腹疼痛和（或）腰骶疼痛消失；顯效：治療后下腹疼痛和（或）腰骶疼痛明顯減輕。

1.5.3 免疫學(xué)檢測(cè) 分別對(duì)兩組患者治療前后免疫學(xué)檢測(cè)，觀察外周血T 淋巴細(xì)胞亞群（CD4、CD8、CD4/CD8）和外周血的細(xì)胞因子白介素 2（IL-2）、白介素 10（IL-10）的水平變化。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11.0對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后疼痛評(píng)分變化情況

兩組治療前疼痛評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后治療組疼痛評(píng)分比治療前明顯下降（P＜0.05），治療組治療后疼痛評(píng)分與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說(shuō)明盆炎灌腸方在緩解盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的患者自覺(jué)疼痛方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 兩組止痛療效比較

對(duì)照組總有效率為73.3%，治療組為86.7%，兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示治療組的止痛效果優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

表1 兩組止痛療效比較（例）

2.2 兩組治療前后外周血T 細(xì)胞變化情況

對(duì)照組治療后CD4、CD4/CD8 與本組治療前比較均略有升高，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組治療后的CD4、CD4/CD8的水平與治療前比較明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組CD8 較治療前均有明顯下降（P＜0.05）；治療后兩組 CD4、CD4/CD8 比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明治療組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后外周血T細(xì)胞變化比較（±s）

表2 兩組治療前后外周血T細(xì)胞變化比較（±s）

注：與本組治療前比較，▲P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別 CD4CD8 CD4/CD8治療組（n=30）治療前治療后對(duì)照組（n=30）治療前治療后0.423 ±0.024 0.446 ±0.031▲△0.412 ±0.032 0.358 ±0.028▲1.03 ±0.16 1.25 ±0.18▲△0.429±0.025 0.430 ±0.028▲0.410 ±0.048 0.383 ±0.038▲1.05 ±0.16 1.11 ±0.16▲

2.2 兩組治療前后血清炎性細(xì)胞因子IL-2、IL-10的變化

兩組治療后IL-2 和IL-10 與本組治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療組IL-2 和IL-10 與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血清炎性細(xì)胞因子IL-2、IL-10的變化比較（pg/mL,±s）

表3 兩組治療前后血清炎性細(xì)胞因子IL-2、IL-10的變化比較（pg/mL,±s）

注：與本組治療前比較，▲P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05；IL-2：白介素 2；IL-10：白介素 10

組別IL-2治療前 治療后IL-10治療前 治療后治療組（n=30）對(duì)照組（n=30）2.94±0.54 2.89±0.52 4.92±0.58▲△4.18 ±0.60▲15.02 ±2.06 15.09 ±2.10 28.64 ±4.08▲△23.23 ±4.02▲

3 討論

盆腔炎性疾病是指婦女因產(chǎn)后、剖宮產(chǎn)后、流產(chǎn)后以及婦科手術(shù)后細(xì)菌進(jìn)入創(chuàng)面感染而致內(nèi)生殖器官及其周圍結(jié)締組織及盆腔腹膜發(fā)生的慢性炎性病變，是造成慢性盆腔疼痛、異位妊娠和不孕的重要原因。近年已經(jīng)明確淋球菌、沙眼衣原體、支原體等是盆腔炎發(fā)病的主要致病菌[1]。該病為婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，有關(guān)資料報(bào)道在生育年齡的婦女發(fā)病率高達(dá)30%～60%[4]，嚴(yán)重影響婦女的生殖健康，給家庭和社會(huì)造成一定的負(fù)擔(dān)。

從中醫(yī)的角度出發(fā)，盆腔炎屬中醫(yī)婦科“婦人腹痛”、“經(jīng)病疼痛”、“瘕瘕”、“不孕”、“月經(jīng)不調(diào)”等范疇，以痛經(jīng)、下腹脹痛、性生活疼痛等慢性盆腔疼痛為主要臨床特征。大多由于婦女經(jīng)期產(chǎn)后血室正開(kāi)而攝生不慎，或經(jīng)期同房，金刃損傷或?qū)m腔手術(shù)消毒不嚴(yán)等，導(dǎo)致濕熱之邪入侵胞宮、包絡(luò)、胞脈、沖任，阻滯氣血而發(fā)病。其發(fā)病機(jī)制與西醫(yī)的局部產(chǎn)生炎癥反應(yīng)、免疫異常、血液的瘀滯和血管的異常增生等病因病理有較多共性之處，表明了濕熱瘀血互結(jié)，纏綿不解，盤踞胞脈，淤血內(nèi)阻是該病的主要發(fā)病機(jī)制?？梢?jiàn)濕熱和瘀血系本病關(guān)鍵所在，盆炎灌腸方是針對(duì)“濕、熱、瘀”這一病機(jī)要點(diǎn)而立方。

盆腔炎在病理學(xué)進(jìn)展過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生痛經(jīng)、下腹脹痛、性生活疼痛等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。經(jīng)用盆炎灌腸方治療后治療組疼痛評(píng)分明顯下降（P＜0.05），與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組止痛療效為86.7%，對(duì)照組為73.3%，兩組組間比較，有顯著性差異（P＜0.05），說(shuō)明治療組在緩解盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的患者自覺(jué)疼痛方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。

機(jī)體免疫功能的強(qiáng)弱，一定程度地影響了疾病發(fā)生與發(fā)展，同時(shí)也影響了康復(fù)時(shí)間的長(zhǎng)短。外周血T 細(xì)胞變化情況可以體現(xiàn)機(jī)體免疫功能的強(qiáng)弱。本研究觀察到對(duì)照組治療后CD4、CD4/CD8 與本組治療前比較均升高，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組治療后CD4、CD4/CD8 與本組治療前比較升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。兩組治療后CD8 較治療前均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；說(shuō)明盆炎灌腸方煎劑直腸滴入可有效改善慢性盆腔炎患者的免疫功能。

細(xì)胞因子與炎癥細(xì)胞的滲出、激活炎癥病理性損傷、成纖維細(xì)胞的增值密切相關(guān)，直接或間接影響炎癥的發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后[5]。IL-2 具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、增加機(jī)體抗感染作用[6]，IL-10是體內(nèi)主要的抗炎性細(xì)胞因子，其可顯著抑制淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞功能，降低機(jī)體對(duì)致病微生物的免疫反應(yīng)[7]。本研究發(fā)現(xiàn)兩組均能升高血清IL-2 和IL-10水平（均 P＜0.05），但治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），表明盆炎灌腸方煎劑直腸滴入能顯著改善盆腔炎性疾病患者的臨床癥狀的機(jī)制可能與對(duì)IL-2、IL-10的調(diào)節(jié)有關(guān)。

本研究將盆炎灌腸方的藥液采用獨(dú)特的保留灌腸方法，使藥液直接滲透于炎性部位，提高了局部藥物濃度，有利于局部藥物的吸收，同時(shí)促進(jìn)局部組織血液循環(huán)，中藥還可以使患者臟腑氣血疏通，痛則不痛，使其整體癥狀得以改善。因此，盆炎灌腸方保留灌腸治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床效果明顯、治療充分，克服了西藥或單純中藥口服治療療程長(zhǎng)、效果不佳、反復(fù)性強(qiáng)等問(wèn)題。治療期間少數(shù)患者有胃部飽脹不適，下腹墜脹等癥狀，但1～2 h 內(nèi)可消失。表明該療法技術(shù)先進(jìn)，值得臨床推廣。

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