楊本扎西 彭毛東主 辛措吉 卓瑪才旦 貢 巴
(青海省藏醫(yī)院,青海 西寧 81000)
類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜慢性炎癥病變?yōu)橹饕卣鞯淖陨砻庖咝约膊?,其發(fā)病率高,病程反復(fù)、纏綿不愈、致殘率高,可累及全身多個系統(tǒng),嚴重危害人類健康。藏醫(yī)藥浴結(jié)合內(nèi)服藥物、外治等綜合治療類風濕性關(guān)節(jié)炎是藏醫(yī)學(xué)體系中十分重要的一種治療方法,已有數(shù)千年的歷史?,F(xiàn)有臨床研究資料匯總表明藏醫(yī)治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的總效率達94.6%,未見毒副反應(yīng),且具見效快、療效維持時間長、確切療效的優(yōu)勢。
1.1 臨床資料:符合藏醫(yī)診斷為真布病,西醫(yī)診斷 (參照美國風濕病協(xié)會 (ARA)1987年修訂的類風濕診斷標準)為類風濕性關(guān)節(jié)炎的18至65歲患者,根據(jù)藏醫(yī)辨證分熱、寒性兩組;熱性又隨機分成治療1、2組,寒性又隨機分成治療3、4組。本試驗共入組175例,其中1組37例、2組40例、3組49例、4組49例。隨機分組、自身前后對照、組間比較、多中心臨床研究。最大年齡66歲,最小年齡19歲,平均年齡42.76歲,男性35例,女性140例;病程最短4月,最長33年1月,平均病程4.9年。寒熱兩組患者基線的人口學(xué)資料、生命體征、一般情況、療效指標情況比較,差別均無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05),兩組間具有可比性。
1.2 治療方法:
1.2.1 熱性“真布”的治療方法
1.2.1.1 治療1組:藥浴藥物配方:水柏枝、小葉杜鵑、刺柏、大籽蒿、麻黃??诜?七味寬筋藤散,十八味黨參丸,十五味乳鵬散,風濕止痛散。外治理療:涂擦:青鵬涂劑用溫開水調(diào)勻后涂于腫脹疼痛局部。
1.2.1.2 治療2組:藥浴藥物配方:大籽蒿,水柏枝,小葉杜鵑,刺柏,麻黃。口服藥:七味寬筋藤散,十八味黨參丸。外治理療:涂擦:青鵬涂劑與九味青鵬散用溫開水調(diào)勻后涂于腫脹疼痛局部。
1.2.2 寒性“真布”的治療方法
1.2.2.1 治療1組:藥浴藥物配方:小葉杜鵑,水柏枝,刺柏,大籽蒿,麻黃??诜?五味潤疆湯散,安置精化散,二十五味兒茶丸,二十五味驢血丸。外治理療:外敷:五味甘露加買麩皮、麻渣等炒熱敷于腫脹疼痛局部。艾灸:選阿氏穴施灸,特別是趨于變形的關(guān)節(jié)部位。
1.2.2.2 治療2組:藥浴藥物配方:麻黃,小葉杜鵑,水柏枝,刺柏,大籽蒿。口服藥:五味潤疆湯散,二十五味兒茶丸。外治理療:外敷:五味甘露加買麩皮、麻渣等藥物炒熱敷于腫脹疼痛局部。艾灸:選阿氏穴施灸,特別是趨于變形的關(guān)節(jié)部位。
1.2.3 辨證施治:洗浴期間出現(xiàn)心慌心悸頭暈者加用八味沉香散。
1.2.4 療程及治療時間:療程為60天±5天,其中住院治療15天,出院后內(nèi)服藏藥45天。
1.3 療效判定標準
1.3.1 類風濕關(guān)節(jié)炎療效判定標準(ACR20標準):腫脹及觸痛的關(guān)節(jié)數(shù)減少≥20%。且在下面的5個指標中有3項改善≥20%;受試者評估的疼痛VAS評分;受試者評估的疾病總體狀況的VAS評分;研究者評估的疾病總體狀況的VAS評分;健康評價問卷(HAQ);CRP、ESR。
參與療效綜合評估的指標有:關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時間(分鐘)、雙手平均握力(KG)、病人疼痛評價、病人全面評估、醫(yī)生全面評估、血沉或C反應(yīng)蛋白。
有效標準(ACR20):關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)改善≥20%,并且晨僵時間(分鐘)、雙手平均握力(KG)、病人疼痛評價、病人全面評估、醫(yī)生全面評估、血沉或C反應(yīng)蛋白至少有4項改善≥20%,視為有效,否則為無效。
先求每項指標的改善百分數(shù)|(治療前值—治療后值)/治療前值×100%。血沉或C反應(yīng)蛋白的改善為|(治療前值—治療后值)/(治療前值-正常值上限)×100%。無效項記為0。
1.3.2 藏醫(yī)癥候療效判定:臨床痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分為0分,RF及X線檢查關(guān)節(jié)正常;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%,關(guān)節(jié)趨于正常;有效:臨床癥狀、體征均有改善,證候積分減少≥30,關(guān)節(jié)無變;無效:臨床癥狀、體征無改善,甚或加重,證候積分減少<30%。采用尼膜地平法,積分值=(治前積分-治后積分)÷治前積分。
1.4 統(tǒng)計分析方法:采用SPSS12.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料以均數(shù)±標準差、計數(shù)資料以相對數(shù)資料表達,顯著性檢驗采用t檢驗、方差分析和X2,顯著性檢驗水準 a=0.05。
2.1 組間臨床療效比較:見表1。
表1 組間臨床療效比較
經(jīng)X2檢驗,4組各自同組治療前后比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但4個組組間比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
2.2 類風濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)指標變化比較:治療15周,同組間與治療前比較類風濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)指標(關(guān)節(jié)壓痛總數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹總數(shù)、疼痛VAS評分、疾病總體狀況VAS醫(yī)生評分、健康狀況問卷、晨僵持續(xù)時間、RF變化等)療效兩組間的差別均有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。RF、ESR、CRP、雙手平均握力比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
表1 不同組別治療前及治療后不同時間關(guān)節(jié)癥狀評分(X±S)
表2 類風濕因子(RF)在治療不同時期的變化n(%)
類風濕性關(guān)節(jié)炎(雷同于藏醫(yī)的真布病)是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病?;ぱ壮志梅磸?fù)發(fā)作,可導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨和骨的破壞,關(guān)節(jié)功能障礙,致殘率較高,目前在世界上也是屬于較難攻克的頑疾之一。
藏醫(yī)藥浴療法是藏醫(yī)學(xué)中特殊的一種特色治療手段,將全身或部分肢體浸泡于藥液中,采用藥物的溫熱法自然發(fā)熱,擴充毛細血管,使藥物透過皮膚毛孔、穴位等直接進入經(jīng)絡(luò)、血脈、分布全身,通過物理效應(yīng)與藥理效應(yīng)發(fā)揮通筋活絡(luò),化滯祛瘀,緩解痙攣,松解粘連,解除壓迫,潤滑關(guān)節(jié)從而達到治療作用;再加上辨證應(yīng)用藏藥,系統(tǒng)調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng),加用外敷、艾灸等外治手段內(nèi)外兼治,整體調(diào)養(yǎng)疾病。
通過此次研究肯定了藏醫(yī)治療真布病(類風濕性關(guān)節(jié)炎)的治療效果及其安全性,科學(xué)性。經(jīng)過15周的藥浴綜合治療,各組RA患者與治療前組內(nèi)比較,有效率:1組為94.6%,2組為95%,3組為95.92%,4組為97.96%;無效率:1組為5.4%,2組為5%,3組為4.08%,4組為2.04%。不管哪個組總有效率為94.6%以上,無效率為5.4%以下,以上數(shù)據(jù)足以說明藏醫(yī)治療的顯著療效。雖然藏醫(yī)臨床中很早就發(fā)現(xiàn)藏醫(yī)治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的療效,但沒有確切的科學(xué)數(shù)據(jù)作為依據(jù)來證實。此方案今后可以在更大的范圍內(nèi)推廣使用,為更多的患者提供治療。
研究方案實施中發(fā)現(xiàn)的問題;(1)由于課題僅僅考慮了臨床研究的操作順利,人為縮短了藥浴后調(diào)養(yǎng)康復(fù)周期(適合周期5—6月),再加上2周出院時未查RF(制定方案時考慮RF在2周內(nèi)變化不大,當時未考慮動態(tài)過程),這樣以來就缺少了動態(tài)觀察化驗數(shù)據(jù)的變化,特別是RF峰值周期變化圖。(2)根據(jù)臨床觀察個別患者藥浴治療后1-4個月內(nèi)RF上升,5-6月后RF逐漸下降,這可能與患者的體質(zhì)有一定的關(guān)系,藥浴治療期間出汗等原因患者體質(zhì)下降,患者體質(zhì)完全恢復(fù)后RF也隨之而降。但不能充分解釋為什么會出現(xiàn)癥狀與化驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)相反結(jié)果,有待后續(xù)研究加以說明。(3)類風濕性關(guān)節(jié)炎屬于慢性頑疾,此次研究只進行1個療程的藥浴治療,不能說明其最佳效果,根據(jù)臨床實踐,患者一般需要2-3療程效果最好。
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