□ 本刊記者 鄭旭

“問診”臍血庫

□ 本刊記者 鄭旭

臍帶血到底怎么應(yīng)用？公共庫與自體庫如何協(xié)調(diào)？臍帶血儲(chǔ)存又該如何收費(fèi)，才能保證臍血庫的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，從而讓更多的人參與到臍帶血的捐獻(xiàn)中去？

“宣傳冊(cè)上說臍帶血干和李佳一樣的家長選擇了放棄。細(xì)胞已經(jīng)能夠治療十多種疑難雜癥，但總覺得這上面說得有些夸張?！弊詮膮⒓恿酸t(yī)院組織的產(chǎn)前健康知識(shí)講座后，妊娠已經(jīng)31周的李佳一直對(duì)臍帶血儲(chǔ)存將信將疑。

李佳所指的“宣傳冊(cè)”，實(shí)際上是由北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫（以下簡稱北京臍血庫）統(tǒng)一印制的，它反復(fù)提醒著每一位閱讀者：“儲(chǔ)存臍血，一生只有一次機(jī)會(huì)?！?/p>

在那次講座上，北京臍血庫的工作人員樂此不疲地向現(xiàn)場的家長們做著講解。這種講解給李佳的感覺是“像傳道士在講道”。

事實(shí)上，孕育一個(gè)新生命并讓健康伴隨其成長，是每一位準(zhǔn)媽媽甚至整個(gè)家庭都為之振奮和期待的，在這種不愿坐失機(jī)宜的心理慫恿下，的確有一些家長為孩子保留了臍帶血。

然而，當(dāng)面對(duì)高額的自體儲(chǔ)存費(fèi)用、模棱兩可的臨床功效以及尚未散盡的臍血污染事件疑云，也有一部分

自體儲(chǔ)存成“財(cái)源”？

值得一提的是，導(dǎo)致李佳放棄臍帶血存儲(chǔ)的另一個(gè)原因是，在當(dāng)天的講座結(jié)束以后，他和愛人曾就能否選擇捐獻(xiàn)臍帶血即選擇公共庫儲(chǔ)存，咨詢過臍血庫的工作人員。

“她只是告訴我們選擇公共庫儲(chǔ)存后，臍帶血就不再屬于我們了，而且申報(bào)程序很復(fù)雜，建議我們還是選擇自體庫存放。”李佳回憶說。

其實(shí)，對(duì)于臍帶血庫而言，業(yè)界對(duì)其的定義是“專門提取和保存臍帶血造血干細(xì)胞并為患者提供配型查詢及臨床應(yīng)用的特殊血站”。

有資料顯示，目前我國經(jīng)過正式審批的臍帶血庫有11家，主要分布在北京、上海、天津、重慶等一線城市。臍血儲(chǔ)存方式，每個(gè)血庫現(xiàn)有公共庫存放和自體庫存放兩種。

公共庫存放無償捐獻(xiàn)的臍帶血，捐獻(xiàn)者不需要支付保管費(fèi)用。自體庫存放則通過自愿付費(fèi)的方式為新生兒或家人儲(chǔ)存臍帶血。

“就現(xiàn)有的技術(shù)而言，臍帶血在實(shí)際的儲(chǔ)存中，公共庫和自體庫是沒有明顯差別的?！北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院一位不愿具名的醫(yī)生告訴《民生周刊》記者。

既然并無顯見差別，為什么臍血庫要推薦自體庫存放呢？

為此，《民生周刊》記者以“準(zhǔn)爸爸”的身份向北京市臍帶血庫一位名叫崔月悅的工作人員進(jìn)行了咨詢。

崔月悅告訴記者，之所以不建議家長們將臍帶血儲(chǔ)存在公共庫，是因?yàn)榫璜I(xiàn)者除了享有優(yōu)先配型權(quán)外，再?zèng)]有任何權(quán)益了。

“比如說你選擇的是捐獻(xiàn)臍帶血，這份血到我們這里就進(jìn)入公共庫存放了，而且會(huì)將相關(guān)的血液信息錄入系統(tǒng)，一旦有位患者和這份儲(chǔ)存的血液配型對(duì)上了，你這份血就給這位患者用。即便沒有被別的患者用掉，公共存放的臍帶血不是實(shí)名的，萬一哪天你需要用了，原本屬于你的這份血就找不回來了?！贝拊聬偨忉屨f。

不僅如此，她還向《民生周刊》記者強(qiáng)調(diào)，“并不是說，你想選擇捐獻(xiàn)臍帶血就可以隨便捐獻(xiàn)的，捐獻(xiàn)臍帶血不僅需要一個(gè)復(fù)雜的審批過程，而且還要看血液是否合格?！?/p>

“產(chǎn)婦要在懷孕28周之前把自己的產(chǎn)檢信息復(fù)印好，之后再去門診自費(fèi)查一下血液細(xì)胞病毒，檢測合格后隨同產(chǎn)檢復(fù)印件交到血庫復(fù)核，復(fù)核通過后才能捐獻(xiàn)?！贝拊聬傉f。

咨詢中，崔月悅還是建議《民生周刊》記者將血液存在自體庫中，原因是自體儲(chǔ)存的臍帶血儲(chǔ)存期間權(quán)屬指歸個(gè)體，而且手續(xù)也很簡單，只要產(chǎn)婦在懷孕25至37周之間與血庫簽訂一個(gè)協(xié)議就行。而對(duì)于記者所問及的自體存儲(chǔ)是否需要檢測血液細(xì)胞病毒，崔月悅表示并不需要。

盡管北京市臍血庫的工作人員認(rèn)為，建議家長選擇自體庫存放是出于儲(chǔ)存者的權(quán)益考慮，但李佳卻不這么認(rèn)為。

她告訴《民生周刊》記者，她所了解到的情況是，北京市臍血庫實(shí)際上是由一家公司負(fù)責(zé)運(yùn)作的，在李佳看來，既然是商業(yè)化運(yùn)作模式，盈利是主要的。

“（自體存儲(chǔ)）18年的保管費(fèi)用是17000元左右，捐獻(xiàn)就不用了。”李佳說。

據(jù)北京市臍血庫網(wǎng)站上的資料顯示，這家血庫是由北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司建立的，受北京市衛(wèi)生局直接監(jiān)督與管理。有報(bào)道說，截至去年，該血庫的自體庫所儲(chǔ)存的公民自愿出資的臍血干細(xì)胞已有近12萬份。

而《民生周刊》記者掌握的一份《臍帶血造血干細(xì)胞儲(chǔ)存協(xié)議》載明，乙方就是佳宸弘生物技術(shù)有限公司。

超凡“禮遇”

實(shí)際上，《民生周刊》記者在位于北京市海淀區(qū)永定路、玉泉路、復(fù)興路幾家醫(yī)院走訪時(shí)，均可發(fā)現(xiàn)醫(yī)院為北京市臍血庫提供的宣傳資料自取籃。

《民生周刊》記者注意到，宣傳冊(cè)關(guān)于“儲(chǔ)存臍帶血可享受哪些待遇”的解讀中，捐獻(xiàn)臍帶血并采集成功可獲得臍帶血庫頒發(fā)的《榮譽(yù)證書》并在日后需要進(jìn)行干細(xì)胞移植時(shí)，享有優(yōu)先配型權(quán)。而自體儲(chǔ)存臍帶血，北京市臍帶血庫則給了儲(chǔ)存者一個(gè)“大禮包”。

宣傳冊(cè)載明，自體儲(chǔ)存臍帶血后，寶寶可獲贈(zèng)某保險(xiǎn)公司提供的臍帶血干細(xì)胞儲(chǔ)存醫(yī)療保險(xiǎn)，金額累計(jì)為42.5萬元（最高給付保險(xiǎn)金限額）。

這其中，意外傷害身故及意外傷害保險(xiǎn)責(zé)任1萬元、重大器官移植身故或殘疾保險(xiǎn)責(zé)任5000元、意外傷害門診保險(xiǎn)責(zé)任10萬元、臍帶血干細(xì)胞移植保險(xiǎn)責(zé)任30萬元。

對(duì)此，某保險(xiǎn)公司策劃經(jīng)理人海風(fēng)認(rèn)為，單從臍帶血干細(xì)胞移植保險(xiǎn)責(zé)任這一項(xiàng)保障項(xiàng)目看，實(shí)際上，臍帶血庫已經(jīng)將自身承擔(dān)責(zé)任所造成的風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁了出去。

海風(fēng)認(rèn)為，臍帶血儲(chǔ)存者在與“佳宸弘”簽訂的協(xié)議中，已經(jīng)規(guī)定不可抗力事件不由“佳宸弘”承擔(dān)責(zé)任。臍帶血庫整體和每份臍帶血擁有了這種財(cái)產(chǎn)責(zé)任險(xiǎn)，看似對(duì)儲(chǔ)存者提供了外部保障，但實(shí)際上，公司的抗壓能力就強(qiáng)了。

事實(shí)上，也有專家指出，從目前臨床實(shí)際應(yīng)用比例看，自體造血干細(xì)胞應(yīng)用的概率很低，為此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)也很低，臍血庫處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。

除此之外，“佳宸弘”一位高管此前在接受媒體采訪時(shí)就認(rèn)為，不可抗力事件在合約中規(guī)定不由佳宸弘承擔(dān)責(zé)任，但相信國家會(huì)出臺(tái)相應(yīng)措施去解決。臍帶血庫歸衛(wèi)生局管，如果公司破產(chǎn)了，國家會(huì)出面調(diào)停。

《民生周刊》記者還了解到，每份保存在臍帶血庫中的樣品都分別凍存在一只血袋和三只小管中?！凹彦泛搿辈扇〉臋z驗(yàn)辦法是：需要檢測時(shí)，檢驗(yàn)小管中樣品。如果要對(duì)已入庫的臍帶血做檢測，唯一的辦法是將整份臍帶血從液氮罐中取出，再抽取其中一部分進(jìn)行檢測。但這可能徹底破壞臍帶血中的造血干細(xì)胞。

也就是說，用戶沒有途徑了解自己存在臍帶血庫中的造血干細(xì)胞究竟是怎樣的狀態(tài)。而極少數(shù)人只有在將造血干細(xì)胞取出后才能知道其是否受到了妥善的保存。

其實(shí)，正如上文受訪者所釋，即便臍血庫在臍血保存中出現(xiàn)問題，“佳宸弘”也處于有利地位，只需按照涉事儲(chǔ)戶所交納保管費(fèi)的雙倍賠償，并負(fù)責(zé)從公共庫中找到配型基本相合的干細(xì)胞。而用以賠償儲(chǔ)戶的費(fèi)用與其他基數(shù)巨大的自體庫儲(chǔ)戶處收取的費(fèi)用相比，是不能同日而語的。

法規(guī)盲區(qū)漂浮

事實(shí)上，質(zhì)疑臍帶庫帶有營利屬性的聲音遲來已久。

2006年施行的《血站管理辦法》規(guī)定：國家不批準(zhǔn)設(shè)置以營利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站，臍帶血等特殊血液成分須用于臨床。

但一些臍帶血庫甚至是專家學(xué)者均認(rèn)為，政府并沒有為非營利的公共臍帶血造血干細(xì)胞庫投入資金，所需資金全部由臍帶血庫自己籌集。在某種程度上，政府是默許了運(yùn)營自體庫業(yè)務(wù)的公司靠獲取收益來運(yùn)轉(zhuǎn)公共庫的模式。

為此就有媒體就臍帶血庫所存在的法律監(jiān)管問題，希望北京市衛(wèi)生監(jiān)管部門表明立場。其回應(yīng)是：臍帶血公共庫是一項(xiàng)耗資巨大的工程，儲(chǔ)存成本很高。我國目前主要還是依靠公司聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)來操作。為了能夠正常運(yùn)營，發(fā)展自體庫也是有必要的。

蘭州大學(xué)公共衛(wèi)生管理學(xué)院王玉院長日前在接受《民生周刊》記者采訪時(shí)認(rèn)為，公共庫中的臍帶血來自無償捐獻(xiàn)，有需要的患者使用公共庫中的造血干細(xì)胞所要付出的費(fèi)用應(yīng)該只包括用于血液處理、保存、制備等費(fèi)用，這是有明確規(guī)定的。但對(duì)于臍帶血自體庫和公共庫存量比例的限制，目前還處在監(jiān)管盲區(qū)。

王院長認(rèn)為，此前衛(wèi)生部要求，相關(guān)的省級(jí)衛(wèi)生部門要按照《獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》和有關(guān)《臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范和技術(shù)規(guī)范》，加強(qiáng)對(duì)各地臍帶血庫的執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范臍帶血庫的質(zhì)量。實(shí)際上就是要約束臍帶血儲(chǔ)存過程中一些已經(jīng)浮出水面和亟待完善的問題。

“但臍帶血到底怎么應(yīng)用？公共庫與自體庫如何協(xié)調(diào)？臍帶血儲(chǔ)存又該如何收費(fèi)，才能保證臍血庫的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，從而讓更多的人參與到臍帶血的捐獻(xiàn)中去？我認(rèn)為還是要靠細(xì)化制度來予以保障?！彼f。

“政府要把錢用在刀刃上”

沒有細(xì)化的制度作為監(jiān)管抓手，職能部門的監(jiān)管就會(huì)疲軟。而沒有政策資金的相應(yīng)扶持，臍血庫背后的各利益主體自然也不會(huì)滿意。

北京某二甲醫(yī)院婦科醫(yī)生在接受《民生周刊》記者采訪時(shí)就直言，國家并不為公共的臍帶血庫投入資金，臍血庫用自體庫業(yè)務(wù)的收益來維持運(yùn)轉(zhuǎn)公共庫的模式應(yīng)該受到肯定。

衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估室主任趙琨認(rèn)為，一定要清楚建立臍帶血庫的目的。只有清楚了界定范圍，才能談?wù)龀謫栴}。

趙琨認(rèn)為，不能否認(rèn)臍帶血庫能解決一些稀缺的血源供應(yīng)不足的問題。特別像一些患白血病的病人，他們找不到合適的血源，就可以在臍帶血庫里進(jìn)行造血干細(xì)胞的培養(yǎng)和血液的配型，以滿足這部分人的急需。因此從解決少數(shù)人群的生命危機(jī)的角度看，臍帶血庫的存在還是有必要的。

但她同時(shí)強(qiáng)調(diào)，目前還沒有足夠的數(shù)據(jù)能說明臍帶血庫生成的所有產(chǎn)品是安全有效、具有成本效果的創(chuàng)新技術(shù)。我們不能只看到目前臍帶血庫產(chǎn)生的干細(xì)胞在各個(gè)城市的應(yīng)用數(shù)量，一定要從整個(gè)國家范圍內(nèi)來準(zhǔn)確衡量。另外，還要思考這種創(chuàng)新是否有臨床效果，具不具備可替代性。即便有了臨床效果，還要考慮在我國的經(jīng)濟(jì)條件下，政府、社會(huì)和個(gè)人能不能買得起單。如果非常昂貴，我們的公共醫(yī)療資金也是不會(huì)投入這里的。

她指出，現(xiàn)在有一些商家在利用臨床專家，用專家的口呼吁政府為臍血庫注入政策資金，而且盲目地說出一些不具備廣泛意義的證據(jù)。而當(dāng)這些專家的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)在決策者面前的時(shí)候，也會(huì)給決策者帶來風(fēng)險(xiǎn)。

“畢竟專家的數(shù)據(jù)是有風(fēng)險(xiǎn)的，所以一定要依靠行政的數(shù)據(jù)來考量?？梢哉f現(xiàn)在臍帶血的安全性沒被科學(xué)證實(shí)之前，很多的呼吁都是不負(fù)責(zé)任的，大多是商家在幫助炒作?！?/p>

她解釋說，目前政府將公共醫(yī)療資金主要用于解決百分之八十的群眾疾病問題，因?yàn)槲覀兡壳暗慕?jīng)濟(jì)水平和資源是有限的，所以錢一定要用在多發(fā)的重大疾病上。如果建立血庫的目的只是為了解決小部分人的需求，那最好還是商業(yè)運(yùn)作。”

“總之，建立臍帶血庫，解決安全性是第一步。所以，不管是政府主導(dǎo)還是商業(yè)運(yùn)作，血源的監(jiān)管是至關(guān)重要的?！彼f。