鐘小華

摘要：企業(yè)通過對外部環(huán)境的分析來發(fā)現市場機遇，同時規(guī)避環(huán)境變化所造成的經營風險。文章以企業(yè)管理的視角，對中小型醫(yī)療器械企業(yè)的戰(zhàn)略宏觀環(huán)境進行分析，以對同類企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略提供指導和有價值的信息資料。

關鍵詞：中小型醫(yī)療器械企業(yè)宏觀環(huán)境分析

隨著全球經濟與科技的飛速發(fā)展，以及我國經濟建設與改革開放的深入，全球經濟一體化、市場國際化的趨勢日益明顯，企業(yè)面臨的外部宏觀環(huán)境更加復雜化與動態(tài)化。因此企業(yè)戰(zhàn)略管理更加關注外部宏觀環(huán)境變量對企業(yè)發(fā)展的影響，通過對外部環(huán)境的分析以發(fā)現企業(yè)發(fā)展的新機會和避免環(huán)境變化所帶來的威脅。外部宏觀環(huán)境分析，常用PEST的框架進行分析。PEST分析是利用環(huán)境掃描分析總體環(huán)境中的政治法律、經濟、社會文化與技術等四種因素的一種模型。中小型醫(yī)療器械企業(yè)如何在競爭激烈的環(huán)境中做強、做大，制定適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略對其至關重要?！捌髽I(yè)戰(zhàn)略”是對企業(yè)各種戰(zhàn)略的統(tǒng)稱，其中既包括競爭戰(zhàn)略，也包括營銷戰(zhàn)略、發(fā)展戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、融資戰(zhàn)略等，是對企業(yè)整體性、長期性、基本性的發(fā)展規(guī)劃。筆者將對中小型醫(yī)療器械企業(yè)的宏觀環(huán)境進行分析，以對同類企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略加以指導與借鑒。

1 政治法律環(huán)境

1.1 國家政策扶持拓寬發(fā)展空間 “十二五”是我國全面建設小康社會的關鍵時期，也是進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅時期。世界各國普遍重視醫(yī)療器械的戰(zhàn)略地位，因其是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發(fā)展水平的重要指標。2011年11月15日，我國科學技術部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等十個部門聯(lián)合制定并發(fā)布了《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，提出重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè)。次年1月18日，科技部又發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，明確指出“十二五”期間醫(yī)療器械產品發(fā)展重點方向、重點任務布局和相關的保障措施。預期到2015年，中國整個醫(yī)療器械市場預計將近3400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，可見發(fā)展空間很大。

1.2 法律法規(guī)完善，監(jiān)督有效 醫(yī)療器械產品關系到人們的身體健康與安全，國家監(jiān)管嚴格，從產品的設計、生產、銷售、臨床試驗、使用和服務等的整個醫(yī)療器械產品生命周期都有一系列的法律法規(guī)制度和標準要求的規(guī)范?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》就對我國從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用及監(jiān)管等均作出了原則性的規(guī)定。隨后國家食品藥品監(jiān)督管理局根據《條例》又制定了一系列與之相配套的規(guī)章，以令形式發(fā)布?，F行主要的醫(yī)療器械規(guī)章共有11個，具體如下表。

醫(yī)療器械法律法規(guī)的健全，為醫(yī)療器械生產、使用創(chuàng)造了一個良好的發(fā)展環(huán)境，促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展，并保證了人民安全地使用。

1.3 新醫(yī)改帶來新機遇 完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，是當前社會各方面高度關注的民生問題。去年，國務院印發(fā)了《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》，規(guī)劃明確了2012-2015年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的階段目標、改革重點和主要任務。①“按照保基本、強基層、建機制的要求，增加財政投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，優(yōu)先滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”。②“到2015年，政府衛(wèi)生投入增長幅度將高于經常性財政支出增長幅度，并實現個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例降低到30%以下，做到有效緩解看病難、看病貴問題?！?/p>

長期以來，我國農村基層醫(yī)療機構因地域、資金等因素影響，限制了其發(fā)展空間。目前農村基層醫(yī)療機構僅占全國醫(yī)療機構總數的7%，卻承擔著全國近60%的診療數量。因此對中小型醫(yī)療器械企業(yè)，如何研發(fā)適合農村基層醫(yī)療機構的產品并能銷售出去，是一個新的挑戰(zhàn)與機遇。

2 經濟環(huán)境

隨著我國經濟發(fā)展的強勁勢頭，居民收入也隨之增長。2011年全年農村居民人均純收入6977元，比上年增長17.9%，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入21810元，比上年增長14.1%。2011年末全國參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險人數28392萬人，比上年末增加2685萬人。其中，參保職工21574萬人，參保離退休人員6819萬人。參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險的人數47291萬人，增加4028萬人。截至2012年9月底，2646個縣（市、區(qū)）開展了新型農村合作醫(yī)療工作，新型農村合作醫(yī)療參合率97.5%，政策范圍內報銷比例達到70%左右，人民群眾“病有所醫(yī)”有了基本保障。

通過上述分析，隨著我國經濟的迅速發(fā)展，居民人均收入水平和參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險的人數有所增加，新型農村合作醫(yī)療工作也有新進展，表明醫(yī)療消費水平和消費能力不斷得到提升。生活水平的提高，人們對疾病不只停留在治療層面了，更注重日常保養(yǎng)和早期預防，對醫(yī)療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量不斷擴大。

3 社會文化環(huán)境

人口因素是影響醫(yī)療器械宏觀環(huán)境的主要因素。人口的數量規(guī)模、人口結構、人口分布及人口流動等因素直接影響醫(yī)療器械市場需求。2011年末全國大陸總人口為134735萬人，比上年末增加644萬人。全國60歲以上人口占總人口比例達到13.7%，65歲以上人口占總人口的比重達到9.1%，表明我國目前已步入人口老齡化社會。老年人長期的醫(yī)療護理需求增強，是重要的消費群體，因此未來醫(yī)療器械產品進入家庭消費的步伐將大大加快。

4 技術環(huán)境

醫(yī)療器械是高新技術產業(yè)，具有高度的創(chuàng)新性、集成性。其發(fā)展代表一個國家高新技術的綜合實力，對多個領域的技術發(fā)展有著較強的牽引和推動作用。

4.1 技術復雜、科技含量高 醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)。醫(yī)療器械工業(yè)技術聚集著大量高新技術，如現代計算機技術、精密機械技術、放射技術、激光技術、核技術、磁技術、檢測傳感技術、生物醫(yī)學工程技術以及信息技術等，涵蓋了物理、電子、機械、光學、生命科學及網絡等學科，因而醫(yī)療器產品是多學科的高技術密集型產品，同時又是交叉邊緣學科知識的集合。

4.2 行業(yè)模式影響 如今我國生物智能、機器人智能有了很大的突破，我國未來醫(yī)療器械將向更高科技、更人性化的方向發(fā)展。另一方面家庭的醫(yī)療多元化與微創(chuàng)醫(yī)療器械的需求，開啟了微型化、智能化、便攜化的醫(yī)療器械研發(fā)新局面，以適用于家庭自我監(jiān)護與診斷及遠程醫(yī)療。

通過對中小型醫(yī)療器械企業(yè)外部宏觀環(huán)境的分析，為企業(yè)根據自身優(yōu)勢抓住機遇，規(guī)避風險，制定適合自身發(fā)展的戰(zhàn)略提供了有利因素。

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