劉聰

我們今天開這個(gè)會(huì)，來了這么多企業(yè)，來了這么多人大代表，也來了這么多行業(yè)協(xié)會(huì)，坐了一屋子人，我們到底想要干什么？我特別贊成很多代表講的，我們強(qiáng)烈要求建立一個(gè)與政府對(duì)話的機(jī)制。

“如果說我們現(xiàn)在有15位、20位全國(guó)人大代表要求和廣東省政府對(duì)話，廣東省政府說我懶得理你們，那將要付出沉痛的政治代價(jià)?！?/p>

在6月9日由《E藥經(jīng)理人》雜志發(fā)起的“醫(yī)藥界全國(guó)人大代表政協(xié)委員關(guān)于《廣東省藥品交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）》座談會(huì)”進(jìn)行到3小時(shí)的最后總結(jié)發(fā)言時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖?cái)S地有聲地作出了前述表達(dá)，這位前中國(guó)國(guó)務(wù)院法制辦的政府官員深知今時(shí)今日整個(gè)國(guó)家法制環(huán)境的變化及政治生態(tài)進(jìn)程。

當(dāng)天，來自醫(yī)藥界的全國(guó)人大代表政協(xié)委員共8人出席會(huì)議，沒有親臨北京會(huì)場(chǎng)的20位全國(guó)人大代表政協(xié)委員委派代表出席并作自己書面簽字的發(fā)言，21家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人到場(chǎng)傾聽，30家媒體現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道。

會(huì)前得知，廣東藥品交易規(guī)則的送審稿已報(bào)送廣東省政府，在原稿的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修改。但只是技術(shù)性的變化，實(shí)質(zhì)并未有任何改變，特別是企業(yè)反對(duì)聲最大的基本藥物“最低價(jià)中標(biāo)、技術(shù)標(biāo)占10分、商務(wù)標(biāo)占90分”并未修改。

本次會(huì)議主召集人中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、《E藥經(jīng)理人》雜志出品人郭云沛的開場(chǎng)致辭由衷懇切：盡管由于種種原因這次座談會(huì)召開的時(shí)間較晚，已超過了廣東藥品采購辦公室征求意見的截止日期，但是我們?nèi)匀幌Ｍ麖V東省政府有關(guān)部門能夠聽到并重視400萬醫(yī)藥行業(yè)員工的聲音，特別是全國(guó)人大代表政協(xié)委員的意見和建議，能夠?qū)⒄髑笠庖姼逯械?個(gè)文件修改制定得更加科學(xué)，更加符合中央有關(guān)精神。

縱觀3小時(shí)會(huì)議發(fā)言，代表委員們以理性、建設(shè)性為主旨，在冷靜、克制中對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全、市場(chǎng)環(huán)境、公眾健康表示出驚天之憂。其核心訴求與6月6日中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)5家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合向國(guó)務(wù)院法制辦、國(guó)家發(fā)改委、工信部、財(cái)政部、人社部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，以及廣東省人民政府遞交的建議書基本一致：設(shè)立“入市價(jià)”限制了市場(chǎng)準(zhǔn)入；基本藥物招標(biāo)價(jià)格占90%“唯低價(jià)是取”；藥品質(zhì)量層次劃分欠科學(xué)；每月一次競(jìng)價(jià)頻次太高等。代表委員們一方面對(duì)廣東省相關(guān)部門將藥品交易規(guī)則征求意見稿上網(wǎng)公開征求意見的勇氣和精神表示贊賞；另一方面，對(duì)文件中與國(guó)家諸多政策導(dǎo)向相悖、與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際脫離甚至錯(cuò)誤的做法感到擔(dān)憂。

價(jià)格與質(zhì)量

工信部數(shù)據(jù)顯示：2012年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入17950億元，同比增長(zhǎng)20.1%；利潤(rùn)總額1833億元，同比增長(zhǎng)20.4%，盈利能力持續(xù)下降，2011年利潤(rùn)增速比2010年下降5.1%，2012年進(jìn)一步較2011年下降2.8%。

全國(guó)人大代表方同華認(rèn)為，招標(biāo)競(jìng)價(jià)中的“唯低價(jià)是取”，最后導(dǎo)致的結(jié)果就是藥品價(jià)格越來越低，這是整個(gè)行業(yè)最為致命的，才真正叫釜底抽薪。全國(guó)人大代表劉革新的書面材料表達(dá)了類似的擔(dān)憂：企業(yè)在創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)過程當(dāng)中投入巨大，需要在一個(gè)公平市場(chǎng)環(huán)境中換取正當(dāng)合理的利潤(rùn)收入，繼續(xù)支撐產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。

2011年，導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)藥品利潤(rùn)出現(xiàn)下滑的首要因素是安徽版基藥招標(biāo)模式在全國(guó)范圍內(nèi)的擴(kuò)大實(shí)施。以“雙信封”招標(biāo)為特點(diǎn)的安徽基藥招標(biāo)模式推出量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源承諾的政策使得各醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相低價(jià)奪標(biāo)，這極大地壓縮了醫(yī)藥企業(yè)的利潤(rùn)，當(dāng)年全國(guó)基層藥品價(jià)格平均降低30%左右。

全國(guó)人大代表周有財(cái)表示，企業(yè)用大量的時(shí)間來應(yīng)對(duì)政府的招標(biāo)采購政策，省和省之間游戲規(guī)則差異巨大，并且花招越來越多，這實(shí)際上是在浪費(fèi)政府資源，企業(yè)也浪費(fèi)成本，把精力都投入在這兒，大家能有時(shí)間去搞研發(fā)嗎，能有時(shí)間去管理生產(chǎn)嗎？所以我們還是主張統(tǒng)一，廣東雖然是改革試驗(yàn)區(qū)、試點(diǎn)單位，是先行者，但還是要理性一點(diǎn)，要和中央、國(guó)務(wù)院保持一致，比如藥品價(jià)格招標(biāo)原則上，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。

回顧“唯低價(jià)是取”在招標(biāo)文件中的起源和消失，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德深有體會(huì)：兩年前的安徽基本藥物招標(biāo)采取“雙信封”制，雖宣傳“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”，但其中商務(wù)標(biāo)“選最低價(jià)格中標(biāo)”，結(jié)果雙信封成了單信封，單信封成了唯低價(jià)。后來這個(gè)原則被寫進(jìn)了國(guó)務(wù)院56號(hào)文，所以大家都以為選最低價(jià)格中標(biāo)是黨中央、國(guó)務(wù)院的意見，被各地推行。

近兩年來包括中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的各大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)一直在提意見，基本觀點(diǎn)是：質(zhì)量?jī)?yōu)先不等于質(zhì)量合格，價(jià)格合理不等于價(jià)格最低，而此前執(zhí)行錯(cuò)就錯(cuò)在是“質(zhì)量合格、價(jià)格最低”。在多方共同努力之下，國(guó)務(wù)院相關(guān)文件中的“最”字被刪除。

今年初，四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》，給予優(yōu)秀企業(yè)招投標(biāo)優(yōu)惠政策。要求藥品招標(biāo)采購中，將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)，并顯著加大評(píng)分權(quán)重，實(shí)行藥品招標(biāo)采購優(yōu)惠政策。

關(guān)于價(jià)格和質(zhì)量在藥品招標(biāo)規(guī)則中的比重是歷次招標(biāo)中最核心的焦點(diǎn)問題。全國(guó)人大代表關(guān)彥斌認(rèn)為：我們既然承認(rèn)藥品是商品，而且藥品是特殊商品，就必須遵循商品的規(guī)律。作為特殊商品，藥品價(jià)格就一定和質(zhì)量相關(guān)，除非承認(rèn)所有的藥品，只要檢測(cè)合格，其內(nèi)在質(zhì)量都是一樣的，否則這件事情就是做反了、做錯(cuò)了。唯低價(jià)是取，是沒有考慮到我們國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀。我們國(guó)家的藥品，按照藥典的規(guī)定，以中藥為例，分定量檢測(cè)和定性檢測(cè)，一個(gè)藥品能夠定量檢測(cè)的很少，能夠定性檢測(cè)的也不多，好多指標(biāo)沒有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，這樣一個(gè)前提下，如果我們政府制定的規(guī)則是唯低價(jià)是取，那勢(shì)必逼著企業(yè)去偷工減料，逼良為娼啊。對(duì)于老百姓來說，再便宜的藥品，如果療效不佳，價(jià)格雖然便宜，但對(duì)老百姓傷害更大，因?yàn)椴恢尾　?/p>

關(guān)彥斌再舉實(shí)證：葵花藥業(yè)生產(chǎn)的護(hù)肝片在OTC市場(chǎng)一年有4個(gè)億的銷售額，它的出廠價(jià)是12.8元，在江蘇省藥品招標(biāo)當(dāng)中某一家企業(yè)的護(hù)肝片以6塊錢中標(biāo)，葵花只好從江蘇省市場(chǎng)退出，結(jié)果江蘇省的老干部聯(lián)名上書說：“你們這幫腐敗分子，我們吃葵花護(hù)肝片吃了這么多年了，這個(gè)藥我們很習(xí)慣，藥品質(zhì)量也不錯(cuò)，我們吃著有效果，這么便宜的藥你們也給我們整沒了，弄成6塊錢的了，價(jià)格便宜，但是不治病”。結(jié)果，江蘇不得不將葵花請(qǐng)回去了。

與政府對(duì)話

現(xiàn)行藥品招標(biāo)制度最初是2000年國(guó)務(wù)院國(guó)辦發(fā)[2000]16號(hào)文件《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見》中提出的。其中，第十一條規(guī)定：“規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥行為。由衛(wèi)生部牽頭，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、藥品監(jiān)管局參加，根據(jù)《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購工作試點(diǎn)，對(duì)招標(biāo)、投標(biāo)和開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)以及相關(guān)的法律責(zé)任等進(jìn)行探索，提出規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購的具體辦法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購的行為主體，可委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購，具有編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)能力的也可自行組織招標(biāo)采購。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)經(jīng)藥品監(jiān)管部門會(huì)同衛(wèi)生部門認(rèn)定，與行政機(jī)關(guān)不得存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。集中招標(biāo)采購必須堅(jiān)持公開、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則……”這是藥品招標(biāo)最初始的文件，經(jīng)多年來各地推行招標(biāo)中七改八變，現(xiàn)在已經(jīng)面目全非。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2010]64號(hào)）衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等部門聯(lián)合簽發(fā)，是最新的招標(biāo)文件。主要目的在于糾正偏差、規(guī)范亂象。文件提出：“建立非營(yíng)利性藥品集中采購平臺(tái)”?！凹哟髮?duì)明顯低于成本投標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度”。“嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)禁以權(quán)謀私。參加藥品集中采購工作的所有工作人員，不得以任何理由和方式收取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物或牟取其他不正當(dāng)利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行二次議價(jià)”?！盎乜顣r(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過60天。無正當(dāng)理由未按合同規(guī)定時(shí)間回款的，應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金?！钡鹊裙灿?jì)84條，可以說為規(guī)范招標(biāo)采購，中央煞費(fèi)苦心。

于明德在不同場(chǎng)合表示：招標(biāo)政策誕生迄今已有十多年，一個(gè)滿懷理想建立公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、充滿美好愿景的政策，從最初縣招、市招到省招；從月招、季招到年招；從招品種到招規(guī)格、招數(shù)量。環(huán)環(huán)程序繁雜，企業(yè)不堪重負(fù)，到處以錢開路，甚至為招標(biāo)還要走領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系，懇求父母官寫條子等等。企業(yè)經(jīng)歷了無數(shù)痛苦。十多年來，最初的科學(xué)規(guī)定與實(shí)際執(zhí)行存在巨大反差。總的說來，有利于擴(kuò)大權(quán)力的條款迅速落實(shí)了，有利改革和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的條款都走了樣。政府之手越伸越長(zhǎng)，市場(chǎng)機(jī)制越退越后。所以，社會(huì)各界意見很大。一位中央領(lǐng)導(dǎo)曾批評(píng)說：“一部好經(jīng)讓歪嘴和尚給念歪了！”這就是招標(biāo)的實(shí)際情況。

那么，問題出在哪里呢？問題的根源在于“有關(guān)部門”。問題的實(shí)質(zhì)在于權(quán)力與市場(chǎng)的博弈。

2011年爆發(fā)的“蜀中事件”被認(rèn)為是安徽模式基藥招標(biāo)“唯低價(jià)論”的典型惡果。彼時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)等六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)緊急召開研討會(huì)，就蜀中制藥被調(diào)查一事進(jìn)行研討，結(jié)果引來了參會(huì)企業(yè)對(duì)漠視藥品質(zhì)量行為的一致炮轟。這被認(rèn)為是醫(yī)藥行業(yè)自律歷程中最有歷史價(jià)值的—頁。

當(dāng)時(shí)參會(huì)的蔡?hào)|晨向大家提供了這樣一組數(shù)據(jù)：2010年，全國(guó)基本藥物銷售額大約為430億元，占全國(guó)藥品消費(fèi)量的8.7%。而次年一季度，基藥銷售額又同比下滑了27.3%?！爸尾缓貌〉幕舅幬锸袌?chǎng)在萎縮，在把病人趕往高價(jià)的非基本藥物?！?/p>

六家醫(yī)藥協(xié)會(huì)隨后聯(lián)名上書國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦和有關(guān)部委，建議修改完善基本藥物招標(biāo)“雙信封”制度。《建議書》核心內(nèi)容有三：一是建議經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書應(yīng)切實(shí)發(fā)揮基本藥物質(zhì)量門檻的作用，改變只追求“質(zhì)量合格”的做法，并真正體現(xiàn)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”原則。建議國(guó)家建立一套統(tǒng)一的、可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，確保只有誠(chéng)信規(guī)范、質(zhì)量有保障、有實(shí)力和社會(huì)責(zé)任感的制藥企業(yè)才能進(jìn)入基本藥物招標(biāo)采購范圍。

其次，《建議書》建議應(yīng)將參與投標(biāo)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分帶入商務(wù)標(biāo)評(píng)審，并使其占有較大權(quán)重，最后通過綜合評(píng)分遴選中標(biāo)企業(yè)；對(duì)制售假藥劣藥的企業(yè)一律禁止進(jìn)入基本藥物市場(chǎng)。

其三，《建議書》還建議，在建立完善的藥品市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)測(cè)體系和體現(xiàn)社會(huì)先進(jìn)成本的基礎(chǔ)上，政府應(yīng)采用中位價(jià)方法確定基本藥物的合理中標(biāo)底價(jià)。國(guó)家有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)調(diào)查核算基本藥物的行業(yè)平均成本，逐步建立對(duì)基本藥物生產(chǎn)成本的動(dòng)態(tài)監(jiān)控體系；對(duì)經(jīng)調(diào)查確認(rèn)低于成本而中標(biāo)的典型產(chǎn)品應(yīng)宣布廢標(biāo)，并重新組織企業(yè)投標(biāo)。

人們一度樂觀地以為招標(biāo)“唯低價(jià)論”以“蜀中事件”終結(jié)?，F(xiàn)在看來，事與愿違，各省招標(biāo)大有重蹈覆轍之勢(shì)。

蔡?hào)|晨在6月9日的會(huì)議中這樣表達(dá)自己的擔(dān)憂：核心東西不改，就意味著大家提的意見基本上是沒有被接受的，用一個(gè)時(shí)髦的說法就是意見提到廁所去了，你提你的，我該做還照，再好的意見也變成臭意見。

全國(guó)人大代表胡季強(qiáng)書面發(fā)言稱：《廣東省藥品交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）》17號(hào)掛網(wǎng)就遭到了業(yè)界的強(qiáng)烈反對(duì)，當(dāng)時(shí)我知道在各協(xié)會(huì)召開了座談會(huì)，也發(fā)表了我們的意見，征求意見稿也遭到了我們醫(yī)藥政策專家的強(qiáng)烈反對(duì)，甚至也遭到了資本市場(chǎng)的做空。我們本來以為這些反對(duì)聲、質(zhì)疑聲、指責(zé)聲像雪片似地飛到廣東后，會(huì)讓廣東的方案改變方向，但是廣東在草草修改以后就送審了。從廣東的送審稿來看，只是對(duì)一些操作層面的條款，比如對(duì)報(bào)價(jià)的次數(shù)、具體分類、交易品種、個(gè)數(shù)等等進(jìn)行了一定的修改，但我們覺得這只是對(duì)一些違背科學(xué)、違反常識(shí)的條款進(jìn)行了修改，而真正的指導(dǎo)思想并沒有任何的改變，還是過分的行政干預(yù)，還是唯低價(jià)是取，還是打擊國(guó)內(nèi)優(yōu)秀民族企業(yè)，還是誘導(dǎo)無良企業(yè)以不法手段獲得生存。顯然與黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于行政體制改革、行政職能改變、減政放權(quán)的精神相違背，和國(guó)辦發(fā)的14號(hào)文件背道而馳，和四部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》的文件精神相違背。

全國(guó)人大代表李振江認(rèn)為，廣東招標(biāo)實(shí)事求是講，是政績(jī)工程導(dǎo)致“安徽模式”的再延續(xù)。問題是：“如果今天是廣東模式，明天是廣西模式，后天湖南模式，我們總不能天天在這兒開會(huì)吧，我想是不是我們得重新想一想，人大代表是人民選舉產(chǎn)生的，我們應(yīng)該把心聲傳遞給國(guó)家決策者”。

此后，與會(huì)的代表委員均表示愿意聯(lián)合形成一致意見，并簽字后遞交全國(guó)人大常委會(huì)和廣東省政府。全國(guó)人大代表李沈明和現(xiàn)場(chǎng)多名代表同時(shí)表示，要給總理寫一封信，以求將最真實(shí)的意見傳遞給最高層。

座談會(huì)接近尾聲，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖發(fā)言：我們今天開這個(gè)會(huì)，來了這么多企業(yè)，來了這么多人大代表，也來了這么多行業(yè)協(xié)會(huì)，坐了一屋子人，到底想要干什么？我特別贊成我們很多代表講的，強(qiáng)烈要求要建立一個(gè)與政府對(duì)話的機(jī)制。

“我們現(xiàn)在的大部分政策都是關(guān)著門在政府辦公樓里面寫的，沒有真正進(jìn)行深入的、全面的探討，這又恰恰是我們本屆政府轉(zhuǎn)變政府職能所強(qiáng)調(diào)的。今天來了這么多位全國(guó)人大代表，《人大組織法》明確規(guī)定人大代表有監(jiān)督權(quán)，為什么不行使，我們協(xié)會(huì)完全可以組織人大代表和廣東省委省政府對(duì)話，希望廣東能夠成為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的橋頭堡、排頭兵，而不是企業(yè)的汪洋大海。

據(jù)悉，6月9日會(huì)畢，一封由醫(yī)藥界全國(guó)人大代表政協(xié)委員聯(lián)名形成的意見書已經(jīng)遞至中央高層和廣東省委省政府。