遲秀梅

醫(yī)療設(shè)備檔案包括醫(yī)療設(shè)備的前期原始資料、隨機(jī)材料和在醫(yī)療服務(wù)、教學(xué)、科研等使用過程中的全部歷史記錄材料。通過醫(yī)療設(shè)備檔案中記錄的設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、運(yùn)行狀況和檢測(cè)維修情況，可以最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備檔案在醫(yī)療服務(wù)中的積極作用，醫(yī)療設(shè)備檔案的建立對(duì)醫(yī)療資源的充分利用、降低醫(yī)療成本和醫(yī)院的發(fā)展建設(shè)具有重要意義。

一、醫(yī)療設(shè)備檔案的建立

1.建立信息庫。輸入設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)或購買日期、產(chǎn)地、聯(lián)系人、電話等。便于有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和緊急事件，為醫(yī)院提供高效、快速的服務(wù)。

2.資料收集范圍。設(shè)備儀器要做到一機(jī)一檔，檔案資料主要有兩部分，一部分是原始資料：大型醫(yī)療設(shè)備審批報(bào)告、設(shè)備樣本圖片、供方企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、供方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、供方醫(yī)療器械注冊(cè)證、購貨合同、設(shè)備配置清單等；另一部分是隨機(jī)材料：使用說明書、線路圖、設(shè)備安裝調(diào)試、檢修報(bào)告、維修記錄等。

3.建立醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商檔案。將醫(yī)院設(shè)備采購供應(yīng)商的資質(zhì)、合同、廉潔誠信協(xié)議、商品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等信息進(jìn)行錄入，建立醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商檔案庫，為醫(yī)院今后選擇設(shè)備供應(yīng)商提供依據(jù)。

二、醫(yī)療設(shè)備檔案的管理

1.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案制度化管理。醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院質(zhì)量管理的重要組成部分，從檔案的收集、整理到最后的歸檔，制定工作程序、明確工作職責(zé)，實(shí)施嚴(yán)格責(zé)任管理，建立完善的設(shè)備檔案管理制度，做到條理清楚、目標(biāo)明確、檔案保存完整，為今后醫(yī)療設(shè)備的有效使用打下良好的基礎(chǔ)。

2.提高管理人員素質(zhì)。醫(yī)療設(shè)備檔案資料具有較強(qiáng)的專業(yè)性，需要由醫(yī)療設(shè)備專業(yè)技術(shù)人員來管理。要不斷提高管理人員業(yè)務(wù)水平和專業(yè)素養(yǎng)，嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備檔案管理的內(nèi)容進(jìn)行管理。注重原始資料的積累與保存，負(fù)責(zé)檔案的外借與歸還管理，保證檔案的安全和完整，保證醫(yī)療設(shè)備信息的查詢、處理及上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。為今后設(shè)備儀器的良好運(yùn)行提供更好的保障，進(jìn)而發(fā)揮其最大的作用。

3.做好設(shè)備使用情況的記錄與歸檔。在設(shè)備使用過程中，要按照管理制度和工作程序，做好詳細(xì)記錄，將記錄表格及時(shí)歸檔。如對(duì)植入或介入人體醫(yī)療器械使用后跟蹤記錄。按照相關(guān)文件要求，對(duì)植入或介入人體醫(yī)療器械要建立并保存詳細(xì)的可追溯性記錄，使用上級(jí)統(tǒng)一印發(fā)的《植入或介入人體醫(yī)療器械可追溯性記錄冊(cè)》，詳細(xì)記錄患者一般情況、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)者、產(chǎn)品情況、有效期限及必要的產(chǎn)品使用狀態(tài)、跟蹤信息等。記錄冊(cè)要編號(hào)使用，設(shè)專人用藍(lán)黑筆認(rèn)真填寫，不得涂改。如有寫錯(cuò)修正之處要有記錄人按上指紋，保持記錄的完整和原始性。使用記錄要妥善保管，使用完畢留存時(shí)間至少超過介入器械終止使用后1年，以備追溯和查詢。

4.做好醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商誠信監(jiān)控。建立供應(yīng)商電子檔案，對(duì)與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)聯(lián)系的供應(yīng)商，相關(guān)科室可按合同履行情況進(jìn)行誠信度評(píng)分，確定星級(jí)，對(duì)誠信度低或存在不良行為記錄的供應(yīng)商，將終止業(yè)務(wù)往來。

三、醫(yī)療設(shè)備檔案的應(yīng)用

1.為醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)與維修提供參考數(shù)據(jù)。要按時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，指導(dǎo)操作人員正常使用設(shè)備，提醒操作人員注意事項(xiàng)，將主要檢查、維護(hù)保養(yǎng)，正常操作使用、設(shè)備有無損壞等情況記入檔案，技術(shù)維修人員可以通過查閱設(shè)備的技術(shù)參數(shù)結(jié)合《各科室設(shè)備狀況考核表》詳細(xì)記錄，可以盡快查找到設(shè)備出現(xiàn)問題的原因，縮短維修時(shí)間，提高維修質(zhì)量，更好的為患者服務(wù)。

2.為臨床進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。設(shè)備引進(jìn)后，如果沒有經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)，盲目使用設(shè)備儀器，容易造成設(shè)備磨損，降低使用壽命。技術(shù)人員可以通過檔案資料中的說明書，對(duì)使用科室人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、說明注意事項(xiàng)及緊急處理方法。提高設(shè)備使用率、降低損耗，方便臨床使用。

3.為醫(yī)院增收節(jié)支。通過醫(yī)療設(shè)備檔案，可以了解設(shè)備采購、使用情況、維修情況、發(fā)生故障頻率及維修成本，對(duì)設(shè)備進(jìn)行論證、有無修復(fù)價(jià)值提供依據(jù)，使醫(yī)院能給及時(shí)、準(zhǔn)確的辦理設(shè)備報(bào)廢手續(xù)，為醫(yī)院醫(yī)療安全和醫(yī)療診治提供保障。