□ 曹長(zhǎng)安 齊東梅

近年來(lái)，我國(guó)的保健食品和化妝品（以下簡(jiǎn)稱“保化兩品”）市場(chǎng)在快速發(fā)展的同時(shí)，相關(guān)安全事件時(shí)有發(fā)生，急需基層食品藥品監(jiān)管部門在“?；瘍善贰北O(jiān)管中引入現(xiàn)代信息技術(shù)，大力提高監(jiān)管效能。正是在此背景下，北京市房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2012年自主研發(fā)了“保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”。此系統(tǒng)既是對(duì)北京市食品藥品監(jiān)督管理局信息系統(tǒng)的重要補(bǔ)充，也是將現(xiàn)代信息技術(shù)引入基層“?；瘍善贰北O(jiān)管的有益探索。現(xiàn)將此系統(tǒng)的總體架構(gòu)、功能模塊、基本特點(diǎn)和應(yīng)用成效做一介紹，以便與業(yè)內(nèi)同行加強(qiáng)交流。

一 房山區(qū)“?；瘍善贰碑a(chǎn)業(yè)的基本情況和監(jiān)管現(xiàn)狀

北京市房山區(qū)現(xiàn)有保健食品生產(chǎn)企業(yè)16家，共有持證保健食品63種；化妝品生產(chǎn)企業(yè)9家，共有持證產(chǎn)品800余種；保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)338家，經(jīng)營(yíng)品種1800余種；化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2000余家。2011年，全區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值44453.1萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)利稅總額11954.1萬(wàn)元；化妝品生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值4483.7萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)利稅總額394.7萬(wàn)元。近年來(lái)，盡管房山區(qū)食品藥品監(jiān)管部門和各級(jí)政府為加強(qiáng)“?；瘍善贰卑踩O(jiān)管做出了很大努力，但“?；瘍善贰笔袌?chǎng)依然存在不少問(wèn)題。

一是“保化兩品”安全形勢(shì)不容樂(lè)觀。重要標(biāo)志之一，就是涉及“?；瘍善贰钡耐对V舉報(bào)和違法案件呈上升趨勢(shì)。2011年，食品藥品監(jiān)管部門受理的涉及“保化兩品”的投訴舉報(bào)占全部投訴舉報(bào)的28.26%，2012年則上升至41.2%；2011年，食品藥品監(jiān)管部門立案查處的“?；瘍善贰卑讣既堪讣?6.1%，2012年則上升至33.3%。

二是“?；瘍善贰逼髽I(yè)缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。主要表現(xiàn)在有些“保化兩品”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不強(qiáng)，質(zhì)量管理水平不高。面對(duì)當(dāng)前“?；瘍善贰痹习踩L(fēng)險(xiǎn)日益嚴(yán)重的現(xiàn)狀，一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)仍然處在被動(dòng)應(yīng)付監(jiān)管部門檢查的狀態(tài)，很少有企業(yè)主動(dòng)采取有效措施規(guī)避原料購(gòu)進(jìn)和生產(chǎn)過(guò)程管理的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

三是“?；瘍善贰北O(jiān)管效率亟待提升。長(zhǎng)期以來(lái)，基層“?；瘍善贰北O(jiān)管一直面臨監(jiān)管力量薄弱、監(jiān)管任務(wù)繁重的被動(dòng)局面，特別是“保化兩品”企業(yè)類型多、品種數(shù)量多，食品藥品監(jiān)管部門的日常監(jiān)管需要覆蓋審批、監(jiān)督、抽檢和信用管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及各類企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝配方、產(chǎn)品包裝、原料供應(yīng)商管理等各個(gè)方面，因而日常監(jiān)管需要涉及和不斷增加的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)十分龐大，導(dǎo)致數(shù)據(jù)查詢和數(shù)據(jù)管理效率低下，無(wú)法適應(yīng) “?；瘍善贰蓖话l(fā)安全事件的應(yīng)急需要。

針對(duì)“?；瘍善贰北O(jiān)管面臨的困難，在北京市食品藥品監(jiān)督管理局支持下，房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自主設(shè)計(jì)開發(fā)了“保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”。此系統(tǒng)為基層“?；瘍善贰北O(jiān)管人員量身打造，以整合管理“?；瘍善贰北O(jiān)管業(yè)務(wù)信息為手段，以提高日常監(jiān)管效能和應(yīng)急處理能力為目標(biāo)，并力爭(zhēng)做到使用便捷、全面覆蓋、功能實(shí)用。

二 “保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”的總體結(jié)構(gòu)

房山區(qū)“保健食品化妝品信息系統(tǒng)”依托“房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息系統(tǒng)”，涵蓋了房山區(qū)“?；瘍善贰逼髽I(yè)信息管理、產(chǎn)品信息管理、監(jiān)督抽驗(yàn)管理、原料及供貨商管理、信用檔案管理、業(yè)務(wù)督辦、統(tǒng)計(jì)查詢和產(chǎn)品追溯等各個(gè)方面。

1 網(wǎng)絡(luò)模式

此系統(tǒng)采用B/S架構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，客戶端通過(guò)瀏覽器訪問(wèn)WEB服務(wù)器和相連的后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)體系結(jié)構(gòu)。系統(tǒng)整體框架分為三層，即顯示層、中間層、數(shù)據(jù)層。顯示層：客戶端通過(guò)瀏覽器直接訪問(wèn)該系統(tǒng)，向服務(wù)器發(fā)送請(qǐng)求。中間層：響應(yīng)請(qǐng)求，執(zhí)行業(yè)務(wù)邏輯，操作數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)層：保存監(jiān)管業(yè)務(wù)形成的各類數(shù)據(jù)庫(kù)。三層結(jié)構(gòu)減少了入口點(diǎn)，在很大程度上降低了數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)信息丟失或受破壞的風(fēng)險(xiǎn)，從而保證了系統(tǒng)的安全運(yùn)行。

2 系統(tǒng)框架

按照“?；瘍善贰北O(jiān)管業(yè)務(wù)要求，從總體架構(gòu)上分為系統(tǒng)展現(xiàn)層、監(jiān)管業(yè)務(wù)層、信息管理層、系統(tǒng)設(shè)置層四個(gè)層面。

系統(tǒng)展現(xiàn)層：包括企業(yè)基礎(chǔ)信息、行政執(zhí)法文書記錄、持證產(chǎn)品資料、統(tǒng)計(jì)圖表等相關(guān)的數(shù)據(jù)維護(hù)和搜索查詢等功能模塊。

監(jiān)管業(yè)務(wù)層：包括企業(yè)信息管理、監(jiān)督檢查和抽檢管理、執(zhí)法文書管理、產(chǎn)品信息管理、供應(yīng)商管理等業(yè)務(wù)模塊功能。

信用管理層：包括信用檔案管理、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制定、信用評(píng)價(jià)管理和企業(yè)信用查詢等。

系統(tǒng)設(shè)置層：包括權(quán)限管理、用戶管理、日志管理、數(shù)據(jù)訪問(wèn)、消息業(yè)務(wù)、事務(wù)處理等。

3 技術(shù)方案

(1)技術(shù)線路

系統(tǒng)基于Microsoft.Net技術(shù)框架、XML技術(shù)、Web Services技術(shù)進(jìn)行建設(shè)，采用應(yīng)用構(gòu)件和可重用技術(shù)，面向系統(tǒng)整體需求，分析系統(tǒng)內(nèi)部的各要素如用戶、數(shù)據(jù)、表現(xiàn)、權(quán)限等，針對(duì)各要素開發(fā)可自我管理、自我擴(kuò)展的管理構(gòu)件平臺(tái)，并最終形成可集成、可搭建、可維護(hù)、可擴(kuò)展、高安全、高性能、高質(zhì)量的信息化系統(tǒng)。

(2)程序結(jié)構(gòu)

為了滿足系統(tǒng)可拓展性、高度安全性、大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)處理等要求，在系統(tǒng)技術(shù)框架中采用四層架構(gòu)，利用中間件技術(shù)，把系統(tǒng)技術(shù)框架分為信息訪問(wèn)、表示邏輯、業(yè)務(wù)邏輯和數(shù)據(jù)資源四個(gè)層次。同時(shí)，將客戶端與數(shù)據(jù)庫(kù)隔離開來(lái)，客戶端無(wú)權(quán)限直接訪問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)，有利于安全管理，可有效防止惡意攻擊。

(3)運(yùn)行環(huán)境

系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境：Win98/Win2000/WinXp/Win2003/Win7等主流操作系統(tǒng)都支持該系統(tǒng)運(yùn)行。

安裝軟件：MS SQL Server2000及以上版本或者Oracle9i及以上版本的數(shù)據(jù)庫(kù)。

4 模塊組成

“保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”的用戶為基層“?；瘍善贰北O(jiān)管人員、主管領(lǐng)導(dǎo)和系統(tǒng)維護(hù)人員，通過(guò)將基層?；瘍善啡粘１O(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)與系統(tǒng)緊密結(jié)合，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的功能。主要功能模塊包括：企業(yè)監(jiān)管、抽檢管理、產(chǎn)品管理、供應(yīng)商管理、信用管理、統(tǒng)計(jì)查詢、督辦提醒和系統(tǒng)設(shè)置等。

（1）企業(yè)監(jiān)管模塊

該模塊主要包括三方面內(nèi)容：一是采集監(jiān)管數(shù)據(jù)，可滿足在線采集或者離線采集的不同要求，支持以直接復(fù)選錄入或電子版上傳等靈活多樣的輸入方式，錄入“?；瘍善贰鄙a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管信息、案件移送和查處信息，建立程序化、規(guī)范化的數(shù)據(jù)管理體系，全面掌握企業(yè)監(jiān)管狀況；二是文書管理，依據(jù)國(guó)家規(guī)定的“?；瘍善贰北O(jiān)管文書樣式，根據(jù)企業(yè)所屬類型(生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng))、產(chǎn)品類別(保健食品或化妝品)以及監(jiān)管工作的類別(專項(xiàng)或日常)為監(jiān)管人員提供有針對(duì)性的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄模板，大大提高工作效率；三是信息維護(hù)，對(duì)企業(yè)基礎(chǔ)信息和監(jiān)管信息進(jìn)行維護(hù)，并以圖表、電子版現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和意見書的形式供監(jiān)管人員編輯和瀏覽。

(2)抽檢管理模塊

包括“保化兩品”市場(chǎng)監(jiān)督性抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢，該模塊除了對(duì)“?；瘍善贰痹诒O(jiān)督性抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中形成的抽檢信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，還與產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行對(duì)接，自動(dòng)分析出是否有在產(chǎn)品種尚未抽檢，是否有不合格產(chǎn)品尚未復(fù)抽，提醒監(jiān)管人員及時(shí)采樣。

(3)產(chǎn)品管理模塊

“?；瘍善贰鄙a(chǎn)企業(yè)持有產(chǎn)品數(shù)量較多，所涉及信息的種類和數(shù)量也較為龐大，建立產(chǎn)品管理功能模塊，可為監(jiān)管人員監(jiān)管“保化兩品”生產(chǎn)企業(yè)提供便利。該模塊開通了多種渠道用于上傳和維護(hù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，全面涵蓋了“?；瘍善贰鄙a(chǎn)企業(yè)持有產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品注冊(cè)或備案信息、原料信息、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品批件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)識(shí)等。此外，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

（4） 供應(yīng)商管理模塊

該模塊包括“?；瘍善贰鄙a(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商信息上傳與維護(hù)、“?；瘍善贰苯?jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品供貨商信息上傳與維護(hù)、供應(yīng)商信息統(tǒng)計(jì)和供應(yīng)商所供原料和產(chǎn)品信息統(tǒng)計(jì)，便于監(jiān)管部門掌握原料來(lái)源和市場(chǎng)供應(yīng)狀況。

（5） 信用管理模塊

該模塊包括三方面內(nèi)容，一是信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)管理：以重要法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)制定適用于不同類型企業(yè)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整和升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；二是?；瘍善飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)：監(jiān)管人員在上傳監(jiān)管筆錄時(shí)，及時(shí)根據(jù)實(shí)際監(jiān)管情況對(duì)企業(yè)的信用積累行為和失信行為進(jìn)行記錄；三是企業(yè)信用統(tǒng)計(jì)：系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)信用記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，按照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)進(jìn)行評(píng)定，得出企業(yè)信用等級(jí)，提醒監(jiān)管人員根據(jù)信用級(jí)別采取相應(yīng)監(jiān)管措施。

（6） 統(tǒng)計(jì)查詢模塊

該模塊為監(jiān)管人員提供企業(yè)信息、監(jiān)管信息和信用信息等數(shù)據(jù)的綜合統(tǒng)計(jì)和查詢。其中：監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)查詢，用于統(tǒng)計(jì)查詢?nèi)我粫r(shí)間段內(nèi)?；瘍善飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查家次和家數(shù)、責(zé)改家次和家數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、復(fù)查情況、移送稽查情況和監(jiān)管覆蓋率等內(nèi)容。抽檢信息統(tǒng)計(jì)查詢，用于統(tǒng)計(jì)查詢歷年抽檢情況，包括抽檢產(chǎn)品名稱、功能、批次、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、被抽企業(yè)名稱、類型、所屬地區(qū)和檢測(cè)結(jié)果等。產(chǎn)品信息統(tǒng)計(jì)查詢，用于對(duì)生產(chǎn)企業(yè)持有產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息、在產(chǎn)情況、劑型、使用原輔料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)查詢。供應(yīng)商統(tǒng)計(jì)查詢，用于統(tǒng)計(jì)查詢生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商和經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)商的信息。信用記錄統(tǒng)計(jì)查詢，用于按企業(yè)類別、時(shí)間統(tǒng)計(jì)查詢?；瘍善飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用情況。筆錄和意見書查詢：用于方便監(jiān)管人員隨時(shí)查閱監(jiān)管生成的電子版現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和意見書。

（7） 督辦提醒模塊

該模塊通過(guò)分析系統(tǒng)內(nèi)各類數(shù)據(jù)，自動(dòng)提醒監(jiān)管人員待辦事項(xiàng)，包括：許可證到期提醒、化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)核提醒、企業(yè)復(fù)查提醒、案件移送提示、在產(chǎn)產(chǎn)品抽檢提醒和不合格產(chǎn)品復(fù)抽提醒等內(nèi)容。

（8） 系統(tǒng)設(shè)置模塊

包括訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置、系統(tǒng)用戶設(shè)置、系統(tǒng)模塊設(shè)置和通用字典設(shè)置。系統(tǒng)管理員可根據(jù)監(jiān)管人員職責(zé)分工對(duì)其權(quán)限進(jìn)行分配管理，對(duì)用戶信息添加刪除，操作者可對(duì)登陸口令進(jìn)行修改、根據(jù)工作需要調(diào)整頁(yè)面功能模塊，還可對(duì)字典分類信息進(jìn)行管理。