本刊訊為進一步規(guī)范全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作和積極探索更加適合北京地區(qū)特點的醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制,北京市食品藥品監(jiān)督管理局日前組織人員到部分區(qū)縣食藥監(jiān)局和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了專題調(diào)研。
調(diào)研人員認(rèn)真了解了相關(guān)食藥監(jiān)局的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管情況,并結(jié)合全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的檢查評估工作,查看了相關(guān)食藥監(jiān)局既往的行政審批和日常監(jiān)督檢查檔案,還檢查了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、質(zhì)量管理規(guī)范實施等相關(guān)工作的落實情況,并聽取了相關(guān)食藥監(jiān)局的意見和建議。
調(diào)研人員還緊密結(jié)合黨的群眾路線教育實踐活動,走訪了一家動物源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),了解了他們的生產(chǎn)經(jīng)營情況,并對企業(yè)的GMP改造工作進行了現(xiàn)場指導(dǎo),與企業(yè)相關(guān)人員進行了深入交流。