甘曉琴，李壽蘭，謝桂珍

（第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所麻醉科手術(shù)室，重慶400042）

醫(yī)用高值耗材一般是指對醫(yī)療安全至關(guān)重要，生產(chǎn)使用必須嚴格控制，限于某些科室使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器材［1］。手術(shù)室醫(yī)用高值耗材具有種類規(guī)格多、價值高、使用風(fēng)險大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點［2］。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平的不斷創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材的使用與管理問題日益突出。本院是一所三級甲等綜合性教學(xué)醫(yī)院，年手術(shù)量達4萬余例，面對傳統(tǒng)耗材管理模式存在的一系列問題缺陷，本院積極探索新方法，尋求找到一種規(guī)范化的管理方式。

1 傳統(tǒng)管理模式下手術(shù)室高值耗材的使用狀況

在傳統(tǒng)的管理模式下，為了手術(shù)中使用高值耗材的方便、快捷，長期以來都是科室直接向廠商定貨，科室驗收后進行管理發(fā)放，使用完后再通知醫(yī)院相關(guān)部門與廠商結(jié)賬并開具發(fā)票。而臨床各科室則根據(jù)手術(shù)使用需求，決定術(shù)中需要的高值耗材，術(shù)前1d直接通知供貨商，供貨商送貨到臨床科室，手術(shù)當天臨床醫(yī)師將其隨身帶入手術(shù)室，術(shù)中使用后，返回科室收取患者費用。但是，經(jīng)過這些途徑使用的高值耗材，其質(zhì)量和安全是否有保障，是否符合醫(yī)院的準入標準，能否切實地用到患者身上，是否可進行追蹤等一系列問題，醫(yī)院物資管理部門都無法及時、準確地掌握情況，這些管理上的漏洞可引起醫(yī)患矛盾，導(dǎo)致各種安全隱患。

2 本院采用規(guī)范化模式管理醫(yī)用高值耗材的方法及流程

針對本院智能化醫(yī)院發(fā)展的目標，手術(shù)室醫(yī)用高值耗材傳統(tǒng)管理方式已不能滿足現(xiàn)代手術(shù)室的管理要求，在院所領(lǐng)導(dǎo)的支持下，2012年開展對醫(yī)用高值耗材的規(guī)范化管理，現(xiàn)已取得一定成效，現(xiàn)報道如下。

2.1 耗材采購時醫(yī)院嚴格篩選制造商和供應(yīng)商 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械管理辦法（暫行）》的規(guī)定，生產(chǎn)廠家或代理商必須持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營范圍必須有“Ⅲ類：植入材料”［3］。因此，醫(yī)院所有高值耗材都需要相關(guān)科室先進行書面申請，通過醫(yī)院物資管理部門審查合格后方可進入招標、采購程序，制造商和供應(yīng)商向醫(yī)院供應(yīng)耗材時需出示醫(yī)院的準入證明方予以進入。

2.2 建立物資管理的信息化系統(tǒng) 耗材經(jīng)過招標等一系列程序進入醫(yī)院備選庫后，需要進行相應(yīng)信息化的管理。本院將信息系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)進行整合，使用基于同一數(shù)據(jù)平臺的醫(yī)用高值耗材條形碼管理模塊，在高值耗材入庫時，由醫(yī)學(xué)工程科采用條形碼統(tǒng)一管理手段對供貨商提供的產(chǎn)品條形碼進行掃描，將生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、產(chǎn)品批號、價格等相關(guān)信息，一對一輸入醫(yī)院高值耗材編碼數(shù)據(jù)庫中，并打印成新的二聯(lián)條形碼粘貼在耗材的外包裝袋上，作為醫(yī)院高值耗材出入庫的惟一掃描條形碼。同時，采購中心通過此信息系統(tǒng)及時了解醫(yī)院庫存數(shù)量，并根據(jù)需要及時通知供應(yīng)商補充耗材基數(shù)。

2.3 手術(shù)室設(shè)立“高值耗材二級管理庫”

2.3.1 專人固定管理 在醫(yī)院的大力支持下，經(jīng)過手術(shù)室、信息管理中心和醫(yī)學(xué)工程科等相關(guān)科室的共同努力，本院手術(shù)室成立“高值耗材二級管理庫”，手術(shù)室和醫(yī)學(xué)工程科專人固定管理。手術(shù)室耗材管理人員負責(zé)發(fā)放、計價，每日清點、統(tǒng)計使用狀況，及時檢查物品的有效期并建立登記制度。而醫(yī)學(xué)工程科工作人員負責(zé)隨時核查供應(yīng)商的“三證”及耗材的合格證，杜絕安全隱患。

2.3.2 規(guī)范使用管理 手術(shù)當日，巡回護士通知手術(shù)室耗材管理人員，從高值耗材二級管理庫中準備當日手術(shù)所需物品并登記、領(lǐng)取高值耗材三聯(lián)單。手術(shù)醫(yī)師、巡回護士、患者家屬在高值耗材三聯(lián)單上簽字確認后方可使用。耗材使用前，巡回護士與手術(shù)醫(yī)師再次核對，確認無誤后再打開包裝使用。耗材使用后，統(tǒng)一進行回收或銷毀，嚴格杜絕多次使用，以預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染。

2.3.3 信息化收費管理 高值耗材使用后，巡回護士將醫(yī)學(xué)工程科打印的耗材外包裝袋上的二聯(lián)條形碼取一張貼于高值耗材單上，另一張貼在護理記錄單內(nèi)植入物粘貼處，并將高值耗材單交回耗材發(fā)放處。手術(shù)室耗材專管人員根據(jù)巡回護士領(lǐng)取量、實際使用量，核對三聯(lián)單，憑高值耗材單上粘貼的條形碼進行掃碼、收費并簽字確認。醫(yī)學(xué)工程科工作人員再次進行電腦收費核查，防止漏收、錯收并及時通知醫(yī)學(xué)工程科辦理出入庫手續(xù)。

3 效果探討

通過對高值耗材實施規(guī)范化的管理模式，本院實現(xiàn)了“零庫存”［4］管理，取得較好的效果，目前，未發(fā)生錯賬、漏賬情況以及由此引起的醫(yī)療糾紛，沒有因為管理的不合理給患者、醫(yī)院及科室?guī)聿槐匾膿p失，切實做到了賬賬相符、賬實相符，不但使醫(yī)護人員工作效率大大提高，還真正地實現(xiàn)了為患者服務(wù)，使患者滿意的雙贏局面。

3.1 科學(xué)采購，保證高值耗材良性運轉(zhuǎn) 由于高值耗材品種繁多，產(chǎn)品型號復(fù)雜，規(guī)格不一，專業(yè)性又較強，很多情況下耗材只能根據(jù)患者術(shù)中情況而確定其型號及規(guī)格。為了不影響手術(shù)使用和大量占用科室?guī)齑尜Y金，手術(shù)室專管人員每周清點高值耗材基數(shù)并根據(jù)使用量及庫存量按需填寫領(lǐng)物申請單，通過建立的信息化管理系統(tǒng)，傳送到醫(yī)學(xué)工程科，經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科審核無誤后再及時通知采購中心采購以補充耗材基數(shù)。手術(shù)室領(lǐng)取耗材后，再放入二級管理庫房進行備庫。這有效防止了庫存過剩或不足現(xiàn)象的發(fā)生，真正實現(xiàn)了“零庫存”的管理。

3.2 減少醫(yī)患訴訟，提供法律依據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)在因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛的訴訟中，因舉證不能而承擔(dān)不利后果的為數(shù)不少［5］。應(yīng)用信息管理系統(tǒng)后，因植入物質(zhì)量問題而對患者產(chǎn)生不良反應(yīng)或在患者體內(nèi)出現(xiàn)異常損壞等特殊情況時，只需調(diào)出患者病歷中的內(nèi)植入物清單，通過掃描條形碼即可對生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、供貨商等原始數(shù)據(jù)進行追蹤調(diào)查。如遇廠商因高值耗材質(zhì)量問題在召回某一批次的產(chǎn)品時，應(yīng)用信息管理系統(tǒng)即可準確追溯到此產(chǎn)品的使用人，一旦發(fā)生醫(yī)患訴訟舉證不利時，為醫(yī)療機構(gòu)的準確舉證提供了法律依據(jù)。

3.3 增加收費透明度，滿足患者需求 手術(shù)前，患者對《醫(yī)用高值耗材申請單》簽字確認，使患者對術(shù)中使用植入物的名稱、生產(chǎn)廠家、收費標準等項目一目了然。高值耗材使用后，為患者打印收費的明細清單，有效控制了醫(yī)院亂收費、漏收費等現(xiàn)象，提高了醫(yī)療收費的透明度，維護了患者的知情同意權(quán)?；颊咭部赏ㄟ^電子查詢方式清晰了解到所用高值吻合類耗材的種類、規(guī)格型號、數(shù)量及價格，減少了手工狀態(tài)下信息不對稱所造成的醫(yī)患隔閡，使醫(yī)患關(guān)系更加和諧［6-8］。

3.4 管理流程高效，節(jié)省各環(huán)節(jié)時間 手術(shù)室設(shè)立“高值耗材二級管理庫”使高值耗材出入庫流程簡單便捷，無中間環(huán)節(jié)，為手術(shù)提供了高效的服務(wù)；耗材從采購到出入庫、實際使用、質(zhì)量安全核查等環(huán)節(jié)，均采用條形碼形式，實現(xiàn)了全程信息可追溯，從而大大提高了工作效率，保障了患者安全，并進一步提升了護理管理品質(zhì)。

［1］于春華，于京杰.醫(yī)用高值耗材物流一體化管理和醫(yī)院設(shè)備器材信息管理系統(tǒng)［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（1）：65-66.

［2］馮秋菊.植入醫(yī)療器械使用管理中的問題及對策［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（5）：73.

［3］李民，薛恬，曹陽.高值耗材管理流程再造［J］.醫(yī)學(xué)信息，2011，24（8）：4883-4884.

［4］張苓，景肖玲.手術(shù)室醫(yī)用高值耗材的管理探討［J］.護理研究，2010，24（2）：529-530.

［5］譚申生.論因骨科植入醫(yī)療器械引發(fā)醫(yī)患訴訟的舉證不能及防范措施［J］.中國醫(yī)院管理，2003，23（10）：19-20.

［6］湯黎明，吳敏，陳銳華.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備專業(yè)化管理探索［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（9）：46-47.

［7］羅軍.醫(yī)用高值吻合類耗材采購供應(yīng)流程管理［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（11）：45-49.

［8］彭平冀.醫(yī)院醫(yī)用高值吻合類耗材查詢管理系統(tǒng)的研發(fā)［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（6）：76-77.