杜麗娟 楊 劍 楊惠琴 王 玲

新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院，國家中醫(yī)臨床研究基地，新疆 烏魯木齊 830000

平喘敷貼膏治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效觀察

杜麗娟 楊 劍 楊惠琴 王 玲

新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院，國家中醫(yī)臨床研究基地，新疆 烏魯木齊 830000

目的：通過平喘敷貼膏治療160例慢性阻塞性肺疾病患者的療效觀察，探討平喘敷貼膏在慢性阻塞性肺病中的治療及減少急性加重方面的優(yōu)勢。方法：符合納入標(biāo)準(zhǔn)的COPD患者160例，將入選COPD患者按照隨機(jī)數(shù)字表分為治療組、對照組，每組各80例。治療組：COPD常規(guī)治療（支氣管擴(kuò)張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）＋平喘敷貼膏敷貼；對照組：COPD常規(guī)治療（支氣管擴(kuò)張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素），分別在治療前、治療后6個月對患者進(jìn)行隨訪，進(jìn)行中醫(yī)證候積分及臨床療效的比較，同時，隨訪患者1年內(nèi)急性加重次數(shù)（次/年），進(jìn)行比較，做出統(tǒng)計(jì)。結(jié)果：中醫(yī)證候總積分方面，與對照組治療后比較平喘敷貼膏治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。臨床療效比較，治療組總有效率91.14%，對照組總有效率79.49%，治療組的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。隨訪患者1年內(nèi)急性加重次數(shù)（次/年），與對照組治療后比較，急性加重次數(shù)變化（次/年）均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：運(yùn)用平喘敷貼膏穴位貼敷療法可以明顯緩解患者的臨床癥狀，減少急性發(fā)作次數(shù)。

慢性阻塞性肺疾?。黄酱筚N膏；穴位貼敷；臨床觀察

COPD是一種可以預(yù)防和可以治療的常見疾病，其特征是持續(xù)存在的氣流受限。氣流受限呈進(jìn)行性發(fā)展，伴有氣道和肺對有害顆粒或氣體所致慢性炎癥反應(yīng)的增加。急性加重和合并癥影響患者整體疾病的嚴(yán)重程度。全球COPD患者超過6億人，每年死亡300萬人［1］。由于其患病人數(shù)多，死亡率高，社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，而且這種負(fù)擔(dān)在不斷增加，因此倍受廣泛關(guān)注。中醫(yī)外治法尤其是穴位貼敷療法在防治慢性阻塞性肺疾病方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，有一定的防治優(yōu)勢，現(xiàn)將筆者160例COPD患者使用平喘敷貼膏治療后療效觀察報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷及疾病療效評價標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2007年修訂版）的診斷標(biāo)準(zhǔn)及分級［2］。中醫(yī)疾病療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照國家藥品監(jiān)督管理局2002年制訂頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則》［3］。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中、西醫(yī)COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)和病情分級標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ級、Ⅱ級患者，年齡在30歲以上，并能接受觀察和檢查者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有其他嚴(yán)重的心、肺疾病、自身免疫性疾病或慢性消耗性疾??；②合并有肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；③使用免疫抑制劑及過敏體質(zhì)；④經(jīng)檢查證實(shí)由結(jié)核、真菌、腫瘤等因素所致的慢性喘息者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.4 一般資料 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的COPD患者160例，將入選COPD患者按照隨機(jī)數(shù)字表分為治療組、對照組，每組各80例，其中治療組脫落1例，對照組脫落2例。治療組男54例，女25例；平均年齡為64.12±9.13歲；Ⅰ級患者24例，Ⅱ級患者35例；平均病程為14.76±9.57年。對照組男51例，女27例；平均年齡為62.13±7.34；Ⅰ級患者21例，Ⅱ級患者57例，平均病程為15.34±10.76年。兩組資料基線水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2 治療及評價方法

2.1 治療方法 治療組：COPD常規(guī)治療（支氣管擴(kuò)張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）＋平喘敷貼膏敷貼；對照組：COPD常規(guī)治療（支氣管擴(kuò)張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）。

2.1.1 膏藥制備 將炙麻黃、杏仁、黃芪等藥以及新疆地產(chǎn)中草藥，上藥研成末狀，加氮酮、甘油等制成膏劑。

2.1.2 敷貼方法 取穴：肺俞、脾俞、風(fēng)門、膻中、定喘穴?；颊呷∽?，充分暴露胸背部，用壓舌板挑取少許藥糊，做成直徑約1.5 cm、厚約0.3 cm的藥餅，準(zhǔn)確地將藥餅敷貼在所選穴位上，外用橡皮膏固定。

2.1.3 注意事項(xiàng) ①敷貼時間：每日上午12時，4周為1療程②在貼藥取下之前，不宜活動過多，以免藥物移動脫落。③在穴位敷貼期間避免吃海鮮、龍蝦、豬頭肉、老鵝等辛辣刺激性食物，注意休息，避免過度勞累。④咳喘嚴(yán)重或哮喘持續(xù)狀態(tài)時，應(yīng)積極配合針灸及中西藥物治療；肺部感染發(fā)熱，或合并支氣管擴(kuò)張咯血者不宜用本法治療。

2.2 檢測指標(biāo) ①分別在治療前、治療后6個月對患者進(jìn)行隨訪1次，進(jìn)行中醫(yī)證候積分及臨床療效的比較，于治療前、后各隨訪1次，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，采用積分比法評定療效：（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。②隨訪患者1年內(nèi)急性加重次數(shù)（次/年），進(jìn)行比較，做出統(tǒng)計(jì)。

3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

3.1 疾病療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照國家藥品監(jiān)督管理局2002年制訂頒布的《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則》［3］。

臨床指控：咳、痰、喘及肺部羅音恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)基本正常。

顯效：咳、痰、喘及肺部羅音顯著減輕，但未恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)明顯改善。

有效：咳、痰、喘及肺部羅音有減輕，但程度不足顯效者，其他客觀檢查指標(biāo)有改善。

無效：咳、痰、喘及肺部羅音無改變或加重，1月內(nèi)仍未恢復(fù)到發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)未見改善或反而加重。3.2 癥情積分 為6分制。無咳嗽、咳痰、氣短或呼吸困難者為0分?？人裕喊滋扉g斷，不影響工作生活者為2分；白天咳嗽或見夜里偶咳，尚能堅(jiān)持上班者為4分；晝夜頻咳，影響工作和休息為6分?？忍担簳円箍忍?0～50毫升者為2分；晝夜咳痰，咳痰量50～100毫升以內(nèi)者為4分；晝夜咳痰，咳痰量100毫升以上者為6分。痰色、質(zhì)：咳痰色白，質(zhì)稀為2分；咳痰或黃或白，質(zhì)粘為4分；咳痰黃稠，或伴有臭味或痰中夾血為6分。氣短或呼吸困難：活動時出現(xiàn)為2分；靜息時亦感氣短為4分；被迫取坐位，不能平臥為6分。聽診：兩肺僅為肺部呼吸音粗為1分；兩肺散在細(xì)小干濕羅音為2分；兩肺滿布干濕羅音為3分。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，采用表示；積分比較采用秩和檢驗(yàn)。

5 結(jié)果

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較（分）

表2 兩組臨床療效比較（例）

表3 兩組急性加重次數(shù)變化（次/年）

6 討論

COPD屬于中醫(yī)“咳嗽”、“肺脹”等范疇。肺脹的記載，最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，其《靈樞·脹論》曰：“肺脹者，虛滿而喘咳?！睆臍v代醫(yī)家對病因病機(jī)的認(rèn)識中我們可以知道，肺病遷延肺脹多見于內(nèi)傷久咳、久喘、久哮、肺癆等肺系慢性疾患，遷延失治，逐步發(fā)展所致，是慢性肺系疾患的一種歸宿。對于COPD的中醫(yī)治療，除了中醫(yī)辨證治療等內(nèi)服方法外，中醫(yī)外治法尤其是穴位貼敷療法在在防治慢性阻塞性肺疾病方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，有一定的防治優(yōu)勢。

我們采用的平喘敷貼膏是通過穴位經(jīng)皮給藥的治療方法，通過中藥制劑與透皮劑混合使用，可促使藥物經(jīng)穴位由表入里，循經(jīng)絡(luò)內(nèi)達(dá)臟腑，以調(diào)節(jié)氣血陰陽，方以炙麻黃、杏仁、黃芪等藥以及新疆地產(chǎn)中草藥組成，以益氣固表，宣肺平喘，止咳化痰為大法。本研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)證候總積分方面，與對照組治療后比較，平喘敷貼膏治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。臨床療效比較，治療組總有效率91.14%，對照組總有效率79.49%，治療組的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。隨訪患者1年內(nèi)急性加重次數(shù)（次/年），發(fā)現(xiàn)：平喘敷貼膏治療組與治療前比較，與對照組治療后比較，急性加重次數(shù)變化（次/年）均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此說明平喘敷貼膏發(fā)揮了益氣固表，宣肺平喘，止咳化痰的功效，扶正祛邪，減少了COPD的急性發(fā)作。因此，我們認(rèn)為在COPD防治方面，運(yùn)用平喘敷貼膏穴位貼敷療法可以明顯緩解患者的臨床癥狀，減少急性發(fā)作次數(shù)。COPD的慢性進(jìn)行性病程常常由于短期內(nèi)癥狀加劇而導(dǎo)致病情惡化，如果發(fā)作頻繁，則會對COPD患者的生活質(zhì)量和肺功能造成嚴(yán)重影響，也是COPD患者就診、住院和死亡的最常見原因。從另一角度意味著急性發(fā)作的減少在一定程度上可能降低對COPD患者就診、住院和醫(yī)療費(fèi)用，具體證據(jù)仍還需要進(jìn)一步的研究及隨訪來驗(yàn)證。

［1］GOLD，the Global Initiative forChronic Obstructive Lung Disease Available at：www.goldcopd.com.Accessed July 6，2007.

［2］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組，慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，15（30）：8－17.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：56－58.

R259

A

1007－8517（2013）03－0021－02

2012.12.24）

新疆維吾爾自治區(qū)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室新疆名醫(yī)名方與特色方劑實(shí)驗(yàn)室開放課題（項(xiàng)目編號：XJDX0910－2010－10）。

杜麗娟（1979－），女，碩士研究生，主治醫(yī)師，主要研究方向：中西醫(yī)結(jié)合呼吸病。E－mail：dulijuan0912＠163.com。

楊劍（1979－），男，碩士研究生，主治醫(yī)師，主要研究方向：中西醫(yī)結(jié)合呼吸病。E－mail：yangjian＿0＿0＿0＠yahoo.com。