吳昌勝，李云霞，張必松

剛剛發(fā)布的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“GSP”）和《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》都對未來藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備做出了明確的規(guī)定，但從實際情況來看，我國現(xiàn)有的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足“十二五”末藥品經(jīng)營企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師的需求。作為與藥學(xué)相關(guān)的制藥類專業(yè)，將承擔(dān)起培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師，保障人民群眾用藥安全、有效的任務(wù)。在此背景下，金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院對制藥類專業(yè)課程進行了一系列改革，以增強學(xué)生的就業(yè)競爭力，滿足社會對培養(yǎng)高素質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師的需要。

一、新形勢下的執(zhí)業(yè)藥師需求

（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度

執(zhí)業(yè)藥師，是指經(jīng)全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并經(jīng)注冊登記取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師資格制度是國家在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各領(lǐng)域中實施的一種執(zhí)業(yè)資格制度，是對藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度。我國自1994 年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來，已培養(yǎng)了數(shù)十萬計的執(zhí)業(yè)藥師，他們在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，從而保障了人民群眾的用藥安全。

（二）未來社會對執(zhí)業(yè)藥師的需求

2013 年6 月1 日起施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條、第二十一條、第一百二十八條明確規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。同樣，在剛剛過去的2012 年，國務(wù)院也相繼出臺了《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，將藥品安全納入國家戰(zhàn)略，執(zhí)業(yè)藥師也被提到了前所未有的位置。其中，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)定，自2012 年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時要有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。

（三）執(zhí)業(yè)藥師人才現(xiàn)狀

截至2012 年底，我國約有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)42 萬多家，醫(yī)院2 萬多家。根據(jù)新版“GSP”和“十二五”規(guī)劃的要求，經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院藥房都必須配備執(zhí)業(yè)藥師，因此，對執(zhí)業(yè)藥師的需求量預(yù)計不低于45 萬。業(yè)內(nèi)專家表示，如果要達(dá)到目前發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療衛(wèi)生水平，按照每1 000 人配備一名執(zhí)業(yè)藥師計算，我國共需要約130 萬名執(zhí)業(yè)藥師。而據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，自1994 年實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來，截至2012 年12 月底，累計僅有226 064 人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格，需求缺口仍有100 余萬；已獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，注冊率不足40%。在已注冊的執(zhí)業(yè)藥師中，約61%在藥品零售企業(yè)，30%在藥品批發(fā)企業(yè)，5%在藥品生產(chǎn)企業(yè)，4%在醫(yī)療機構(gòu)，[1]直接從事藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量則可能更少。未來執(zhí)業(yè)藥師在保障人民群眾用藥安全方面顯得如此重要，而已有的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量又遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足“十二五”末的社會需求，這就直接導(dǎo)致了執(zhí)業(yè)藥師人才極端供不應(yīng)求的狀況，也難怪浙江省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會趙光云會長感嘆，藥學(xué)工作者“一直期盼著執(zhí)業(yè)藥師的春天，現(xiàn)在春天真的到了！”

另據(jù)統(tǒng)計，已獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員中，藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷的約占2/3，化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的占1/3。[2]根據(jù)已注冊的執(zhí)業(yè)藥師群體的學(xué)歷層次分析，我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍中，本科及本科以上學(xué)歷執(zhí)業(yè)藥師數(shù)占執(zhí)業(yè)藥師總?cè)藬?shù)的36%，其中，研究生學(xué)歷的執(zhí)業(yè)藥師僅占2%，大專占38%，中專占24%。與美國、日本等發(fā)達(dá)國家相比，我國執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)歷層次及素質(zhì)明顯偏低，而要改變這些現(xiàn)狀，必須依賴藥學(xué)高等教育的發(fā)展。[2]近年來，藥學(xué)教育工作者在人才培養(yǎng)模式和課程體系改革方面進行了有益的探索；[3]而作為藥學(xué)相關(guān)的制藥類專業(yè)，如化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)等，在培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師方面的教學(xué)改革、課程改革研究卻非常少。[4-5]盡管一直有提高執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻的建議，如限制非藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生報考或必須大專以上學(xué)歷才允許參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，但筆者認(rèn)為，要提高執(zhí)業(yè)藥師綜合素質(zhì)，從執(zhí)業(yè)藥師資格考試本身或獲取執(zhí)業(yè)資格證書后繼續(xù)教育角度入手，更能見成效。更何況執(zhí)業(yè)藥師需求數(shù)量如此之大，在這種情況下限制藥學(xué)從業(yè)人員報考，只會更加不利于國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的實現(xiàn)。

二、對高職制藥類專業(yè)課程改革的思考

高職制藥類專業(yè)培養(yǎng)的畢業(yè)生主要是面向制藥公司，從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品分析檢測及藥品營銷工作的應(yīng)用型人才，從課程體系看，更多偏于化學(xué)、生物方向，這與培養(yǎng)面向醫(yī)院藥房、藥店的藥學(xué)服務(wù)類人才的傳統(tǒng)藥學(xué)教育是不同的。但是，我們也欣喜地看到，越來越多的醫(yī)藥類院系開設(shè)了化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)等制藥類專業(yè)，因為從保障人民用藥安全、有效這一點上來看，制藥類專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)是一致的。制藥是從源頭上確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的藥品；而藥學(xué)服務(wù)則是直接面向人民群眾，指導(dǎo)他們正確地選擇和使用藥物，從而預(yù)防或治療疾病。

根據(jù)金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)生就業(yè)情況統(tǒng)計，制藥類專業(yè)每年會有一定數(shù)量的畢業(yè)生從事藥學(xué)服務(wù)類工作，但從就業(yè)單位反饋來看，與傳統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)相比，制藥類專業(yè)畢業(yè)生在藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)上還存在著不小的差距，因此，必須對專業(yè)教學(xué)內(nèi)容進行一系列改革，以進一步增強學(xué)生的就業(yè)競爭能力。本文參考衛(wèi)生部教材辦公室組織匯編的《制藥類專業(yè)指導(dǎo)性教學(xué)計劃和教學(xué)大綱》，結(jié)合學(xué)校制藥類專業(yè)的現(xiàn)狀，對制藥類專業(yè)進行了一系列改革探索。

（一）加強藥學(xué)專業(yè)必修課教學(xué)

制藥類專業(yè)一般會開設(shè)“藥物化學(xué)”、“藥物制劑技術(shù)”、“藥物檢測技術(shù)”、“藥事管理與法規(guī)”等課程，這些課程也是執(zhí)業(yè)藥師資格考試的內(nèi)容，除繼續(xù)加強這些課程的教學(xué)以外，應(yīng)更強調(diào)對醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)和藥理學(xué)課程的設(shè)置。

傳統(tǒng)的藥學(xué)高等教育就有“重化學(xué)輕醫(yī)學(xué)，重實驗輕實踐，重專業(yè)輕人文”的傾向，而在制藥類專業(yè)中更是如此。因此，改革中特別強調(diào)要改善制藥類專業(yè)學(xué)生知識結(jié)構(gòu)，注重醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識的學(xué)習(xí)。醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)課程內(nèi)容應(yīng)包含人體解剖學(xué)、組織學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科內(nèi)容，這些內(nèi)容的學(xué)習(xí)對制藥類專業(yè)學(xué)生建立較好的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)、縮小與傳統(tǒng)藥學(xué)高等教育畢業(yè)生之間的差距具有重要的作用。

藥理學(xué)在以往制藥類專業(yè)教學(xué)計劃中被列為專業(yè)選修課程，課時安排也比較少。而在藥學(xué)專業(yè)中，藥理學(xué)是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)，醫(yī)學(xué)與藥學(xué)相互聯(lián)系的一門重要橋梁學(xué)科，是藥學(xué)專業(yè)重要的基礎(chǔ)課程之一。為使學(xué)生在畢業(yè)后能順利通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，并能在執(zhí)業(yè)工作中指導(dǎo)患者合理用藥以防治疾病，藥理學(xué)課程教學(xué)環(huán)節(jié)必須加強，擬設(shè)置為專業(yè)必修課，增加課時，并開展必需的實踐教學(xué)。

（二）要求學(xué)生獲得醫(yī)學(xué)類選修課程學(xué)分

藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生去向多為各級醫(yī)院藥房，主要從事臨床藥學(xué)工作，因此，藥學(xué)專業(yè)學(xué)生要求具備一定的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識基礎(chǔ)。與之不同的是，制藥類專業(yè)畢業(yè)生幾乎沒有機會進入醫(yī)院藥房，除了制藥公司外，還有一部分學(xué)生主要是從事面向一般患者自我診療后的藥學(xué)服務(wù)工作。筆者認(rèn)為，盡管如此，制藥類專業(yè)學(xué)生具備一定的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識也非常的重要。

金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院為多科性院校，下設(shè)醫(yī)學(xué)院，開設(shè)臨床醫(yī)學(xué)、護理、藥學(xué)等專業(yè)，因此，可以為制藥類專業(yè)學(xué)生提供相當(dāng)多的醫(yī)學(xué)課程，如病原生物及免疫學(xué)、人體解剖及生理學(xué)等。學(xué)校除了在制藥專業(yè)開設(shè)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識課程外，還要求學(xué)生通過選修獲得一定數(shù)量的醫(yī)學(xué)類課程學(xué)分，在不增加學(xué)生課業(yè)負(fù)擔(dān)的前提下，有效提高制藥類專業(yè)學(xué)生的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識，以保證畢業(yè)生在考取執(zhí)業(yè)藥師資格后，能更好地為人民群眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。

（三）執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)課程全部實行標(biāo)準(zhǔn)試題

執(zhí)業(yè)藥師資格考試發(fā)展至今，考試形式已基本定型，考試題型也由原來A 型題、B 型題、X 型題發(fā)展為現(xiàn)在的最佳選擇題、配伍選擇題和多項選擇題，并且會在未來一段時間內(nèi)維持現(xiàn)狀。為了使制藥類專業(yè)學(xué)生盡早了解和適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試題型，執(zhí)業(yè)藥師資格考試所涉及的所有課程，如藥理學(xué)、藥物化學(xué)等，在考試時全部采用與資格考試完全相同的題型?？碱}采用歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試的真題，并且隨著執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的變化，不斷改變題庫內(nèi)容，讓學(xué)生近距離感受執(zhí)業(yè)藥師資格考試。如從2011 年開始，藥學(xué)專業(yè)知識二中“藥物化學(xué)”部分已不再考查藥物的化學(xué)名稱，因此，學(xué)校的該門課程考試中也不再出現(xiàn)這類試題，而轉(zhuǎn)向關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師實際工作過程中最常用的知識，突出“以用定考”的特點。

（四）加強職業(yè)道德教育

藥學(xué)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域具有各自特定的職業(yè)道德要求，在制藥類專業(yè)學(xué)生職業(yè)道德教育中，我們以往一直強調(diào)的是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求：“保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重”、“質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范”、“保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康”、“規(guī)范包裝，如實宣傳”、“依法促銷，誠信推廣”。這些職業(yè)道德規(guī)范是保證生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)并安全有效的關(guān)鍵。

考慮到制藥類專業(yè)畢業(yè)生在工作中可以考取執(zhí)業(yè)藥師資格，從而在藥品經(jīng)營、使用單位開展執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)，因此，對制藥類專業(yè)學(xué)生的職業(yè)道德教育內(nèi)容還必須擴展到執(zhí)業(yè)藥師的道德規(guī)范。中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會發(fā)布的《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》包括五個方面：（1）救死扶傷，不辱使命；（2）尊重患者，平等相待；（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；（4）進德修業(yè)，珍視聲譽；（5）尊重同仁，密切協(xié)作。只有恪守這五條準(zhǔn)則，才能做一個真正保障人民身體健康、受人尊敬的執(zhí)業(yè)藥師。學(xué)校將這些藥學(xué)職業(yè)道德要求滲透在職業(yè)生涯規(guī)劃課、就業(yè)指導(dǎo)課乃至一般專業(yè)課程當(dāng)中，使學(xué)生在潛移默化中受到良好的職業(yè)道德教育。

執(zhí)業(yè)藥師資格制度實行近20 年來，我國已培養(yǎng)了20 余萬執(zhí)業(yè)藥師，但仍不能滿足未來社會的需求。同時，執(zhí)業(yè)藥師在社會上的地位和認(rèn)可度也并不高，很多到零售藥店購買藥品的患者只知有醫(yī)師、營業(yè)員，而不知有執(zhí)業(yè)藥師。作為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的高等教育工作者，我們相信，隨著新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的實施，乃至今后《執(zhí)業(yè)藥師法》的出臺，執(zhí)業(yè)藥師的尷尬地位必將得到改觀。而制藥類專業(yè)應(yīng)抓住這一契機，改革專業(yè)課程，完善學(xué)生知識結(jié)構(gòu)，拓寬學(xué)生就業(yè)渠道，將畢業(yè)生培養(yǎng)成為高素質(zhì)的執(zhí)業(yè)藥師，以保障人民群眾的用藥安全，滿足社會的需要。

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