韓永明，翟廣謙，徐俊鋒

(1.山西省農(nóng)業(yè)科學(xué)院玉米研究所，山西忻州 034000;2.浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院，浙江杭州 310021)

1 歐盟轉(zhuǎn)基因生物管理法規(guī)制定的背景

1990年歐盟開始建立轉(zhuǎn)基因食品管制制度，與轉(zhuǎn)基因食品有關(guān)的歐盟法規(guī)主要有兩大類:第1類針對有可能對環(huán)境造成損害的“轉(zhuǎn)基因生物”，第2類專門針對轉(zhuǎn)基因食品?！靶率称贰睘榘D(zhuǎn)基因生物的食品和食品成份以及其他分子結(jié)構(gòu)經(jīng)過修改的食品和食品成分等?！靶率称贰辈粦?yīng)給消費者帶來危險，不能誤導(dǎo)消費者，不能明顯不同于現(xiàn)有的食物，以至于其營養(yǎng)價值大為降低。根據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織 (OECD)頒布的評估轉(zhuǎn)基因食品安全性的指南，轉(zhuǎn)基因食品和與其相對應(yīng)的傳統(tǒng)食品是否實質(zhì)性相似是評估轉(zhuǎn)基因食品安全性的關(guān)鍵。1997年后，美國、加拿大等國用轉(zhuǎn)基因大豆和玉米生成的食品和食品原料開始在歐盟上市，其中許多與傳統(tǒng)食品和食品原料具有“實質(zhì)等同性”，因而未加標識，此舉引起了許多歐洲消費者的反對。因此，1998年始，歐盟許多成員國內(nèi)部開始對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實施禁令。2000年后，歐盟轉(zhuǎn)基因食品的立法又有了新進展。2003年9月22日，歐盟在反復(fù)修改和討論后，通過了兩部新條例，1829/2003號“轉(zhuǎn)基因食品及飼料管理條例”和1830/2003號“有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物追溯性及標識辦法以及含轉(zhuǎn)基因生物物質(zhì)的食品和飼料的追溯性條例”，前者主要規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品管制的審批和執(zhí)行制度，后者規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品和飼料的追溯性制度和標識制度。這兩部條例的實施，替代258/97號條例中有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的規(guī)定，部分解除了持續(xù)5年的轉(zhuǎn)基因食品禁令，有條件地允許轉(zhuǎn)基因食品在市場上銷售。原歐盟管制轉(zhuǎn)基因食品立法框架中的50/2000號以及1139/98號、49/2000號條例失效。從2004年起，歐盟開始執(zhí)行2004/41/EC規(guī)章和882/2004/EC等新的審批程序，對新的轉(zhuǎn)基因生物進行風(fēng)險評估，如果成員國有科學(xué)依據(jù)證明某種轉(zhuǎn)基因生物不安全，可要求發(fā)布禁令。2006年1月1日，歐盟實施新的《歐盟食品及飼料安全管理法規(guī)》，特別要求進入歐盟的食品和飼料等從生產(chǎn)的初始階段就要嚴格遵守其新設(shè)的標準。

2010年1月12日，歐盟發(fā)布了G/TBT/N/EEC/304號通報，標題為關(guān)于依照歐洲議會和理事會法規(guī) (EC)No1829/2003，應(yīng)用轉(zhuǎn)基因食品和飼料授權(quán)的執(zhí)行規(guī)則，以及修訂法規(guī) (EC)No641/2004和No1981/2006的委員會法規(guī)草案。涉及供食品/飼料使用的轉(zhuǎn)基因植物 (GM植物)，含有或由GM植物組成的食品/飼料，以及由GM植物生產(chǎn)的食品/飼料。該法規(guī)草案提出了關(guān)于應(yīng)用轉(zhuǎn)基因食品和飼料投放市場授權(quán)的執(zhí)行規(guī)則。規(guī)定了該應(yīng)用準備和提供的規(guī)則，以及風(fēng)險評定要求、食品和飼料售后監(jiān)控、由關(guān)于GM食品和飼料的法規(guī)1829/2003規(guī)定的檢測、鑒定方法和參考資料。法規(guī)草案擬批準日期為2010年3月，擬生效日期為2010年6月。

2 歐盟轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)管理法規(guī)主要內(nèi)容及演變

2.1 歐盟轉(zhuǎn)基因生物管理法規(guī)的主要內(nèi)容

第2001/18/EC號指令 (Directive 2001/18/EC)是關(guān)于慎重將轉(zhuǎn)基因生物釋放到環(huán)境中的決議，歐洲議會與歐洲理事會共同發(fā)布于2001年3月22日，此決議取代了理事會第90/220/EEC指令。第1829/2003號法令 (Regulation(EC)1829/2003)是關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品與飼料的管理，發(fā)布于2003年9月22日。從申請、監(jiān)管及貼標簽三方面詳細地介紹了轉(zhuǎn)基因食品的管理政策，包括申請前的準備、要求，申請過程及管理當(dāng)局的意見，上市后的監(jiān)督管理，必要時對已批準的轉(zhuǎn)基因食品的適用范圍進行修改。食品中，轉(zhuǎn)基因成分要列在成分表中，沒有成分表時，要清楚地標明含轉(zhuǎn)基因成分，以免誤導(dǎo)消費者。標簽中還要標明轉(zhuǎn)基因食品的特點，可從成分、營養(yǎng)價值、對某些特定人群的健康有益等方面提示其與普通食品的區(qū)別。自2004年4月18日起，歐盟轉(zhuǎn)基因食品由第1829/2003號法令統(tǒng)一管理，并將逐步取代先前的第258/97號新型食品法令 (Novel Food Regulation(EC)No 258/97)。第 1830/2003號 法 令(Regulation(EC)1830/2003)是關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的標簽及可追溯性，并對2001/18/EC指令進行了補充，發(fā)布于2003年9月22日。歐洲委員會第641/2004號法規(guī) (Commission Regulation(EC)641/2004)，發(fā)布于2004年4月6日，制定了實施第1830/2003號法令在批準轉(zhuǎn)基因食品時的具體參考標準，并規(guī)定了發(fā)布經(jīng)過風(fēng)險評估許可的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及技術(shù)的通告的具體細則。歐洲委員會第65/2004號法令 (Commission Regulation(EC)65/2004)，由委員會發(fā)布于2004年1月14日，關(guān)于建立獨特的轉(zhuǎn)基因有機物標志系統(tǒng)，以便快速、有效地識別轉(zhuǎn)基因有機物及轉(zhuǎn)基因食品。第1946/2003號法規(guī) (Regulation(EC)1946/2003)，發(fā)布于2003年11月5日，是關(guān)于GMOs的跨境運輸，對GMOs在成員國之間的無意識流動 (運輸)，以及出口到第三國時進行監(jiān)管。歐洲委員會第1981/2006號法規(guī) (Commission Regulation(EC)1981/2006)，發(fā)布于2006年12月22日，本法規(guī)草案采用有關(guān)申請批準轉(zhuǎn)基因食品和飼料投放市場的執(zhí)行法規(guī)，規(guī)定了申請準備與提交規(guī)則及風(fēng)險評估要求、食品和飼料相關(guān)售后監(jiān)督、探測和識別方法及有關(guān)GM食品與飼料的1829/2003號法規(guī)定義的標準物質(zhì)。推薦性第 2004/787/EC號法規(guī)(Commission Regulation(EC)2004/787/EC)，發(fā)布于2004年10月4日，主要規(guī)定了轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品抽樣和檢測方法，是對1830/2003法規(guī)內(nèi)容的補充細化。第2010/C 200/01號法規(guī) (Commission Recommendation 2010/C 200/01)，發(fā)布于2010年7月13日，關(guān)于發(fā)展國家共存措施以避免常規(guī)和有機作物中轉(zhuǎn)基因生物污染的指導(dǎo)方針。歐洲委員會第619/2011號法規(guī) (Commission Regulation(EC)619/2011)，發(fā)布于2011年6月24日，是關(guān)于官方控制的轉(zhuǎn)基因飼料抽樣方法和檢測方法，包括定義、范圍、經(jīng)認證的對比物質(zhì)、抽樣方法、樣品準備、分析方法和分析結(jié)果的解釋、檢測出未經(jīng)批準的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的處理方法、批準的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)列表。

2.2 歐盟轉(zhuǎn)基因生物管理法規(guī)的演變

歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律法規(guī)的發(fā)展主要經(jīng)歷了六個階段，1990年，轉(zhuǎn)基因植物的釋放應(yīng)用;1997年，新食品、標識制度和授權(quán);1998-2001年，主要修改1990年法規(guī);2003年，轉(zhuǎn)基因食品從新食品中分離出來，對食品和飼料專項立法;2007年，有機食品中不能含有轉(zhuǎn)基因生物;2011年，低水平混雜和不確定度等立法。歐盟對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理法律條款主要有10項，核心法規(guī)有3項，圍繞授權(quán)、追溯和標識進行規(guī)定，后期發(fā)布了部分推薦法規(guī)、指令和決定，也是對上述法規(guī)的補充和完善。

3 歐盟轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品審批和評估程序

3.1 歐盟轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的審批

歐盟規(guī)定了成員國和歐盟兩個層次的審批手續(xù)。申請轉(zhuǎn)基因食品上市的公司應(yīng)當(dāng)首先向一個成員國的主管機構(gòu)提出申請，由該主管機構(gòu)對轉(zhuǎn)基因食品進行風(fēng)險評估。成員國如同意這種轉(zhuǎn)基因食品上市，需要通過歐盟委員會通知其他成員國。若其他成員國未提出反對意見，則經(jīng)該成員國正式批準，這種轉(zhuǎn)基因食品可在全歐盟境內(nèi)上市銷售。若其他成員國反對上市，則歐盟委員將啟動“附加評估”程序，首先咨詢歐盟食品科學(xué)委員會(Scientific Committee for Food)的意見，據(jù)此做出批準或不批準轉(zhuǎn)基因食品上市的決定草案，并交由各成員國代表組成的食品常務(wù)委員會 (Standing Committee for Food stuffs)投票表決。如果食品常務(wù)委員會投票否決了歐盟委員會的決定草案，則歐盟委員會應(yīng)將決定草案提交歐盟理事會，由歐盟理事會投票表決，若歐盟理事會在3個月內(nèi)沒有進行表決，則歐盟委員會的決定草案將自動變?yōu)檎經(jīng)Q定而將生效。

轉(zhuǎn)基因食品可分為兩大類。第一類是可直接被食用的轉(zhuǎn)基因生物，如轉(zhuǎn)基因番茄，或包含轉(zhuǎn)基因生物的食品。轉(zhuǎn)基因生物是有繁殖能力的，因此可以說此類食品中包含著“活的”轉(zhuǎn)基因生物。第二類是由轉(zhuǎn)基因生物加工而成，但在最終產(chǎn)品中不再包含“活的”轉(zhuǎn)基因生物。如使用轉(zhuǎn)基因大豆加工的食用油、用轉(zhuǎn)基因玉米制成的玉米粉等。其中有些食品經(jīng)深度加工，也不再含有轉(zhuǎn)基因生物的DNA和蛋白質(zhì)了。這兩類轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生的風(fēng)險類型是不同的。對于第一類轉(zhuǎn)基因食品而言，由于其中的轉(zhuǎn)基因生物仍然存活，具有繁殖能力，有可能在進入自然環(huán)境后，繼續(xù)繁殖生長?；?qū)⒆陨淼幕蜣D(zhuǎn)移到其他生物體中，從而對其他生物或生態(tài)系統(tǒng)造成負面影響。因此，對這類轉(zhuǎn)基因食品進行法律管制的目標，不僅是保護人類健康，同時也包括保護環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)。而第二類轉(zhuǎn)基因食品并不含有“活的”轉(zhuǎn)基因生物，不再具有繁殖和傳播基因的能力，只可能影響人類健康，而不影響環(huán)境，因此法律只需防止其對人類健康產(chǎn)生不利影響。據(jù)此，歐盟對轉(zhuǎn)基因食品的法律管制框架也分為兩個層次。第一層次并不僅僅管制轉(zhuǎn)基因食品，而是針對有可能對環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)造成損害的轉(zhuǎn)基因生物，含有轉(zhuǎn)基因生物的食品自然也是管制對象。第二層次則專門針對轉(zhuǎn)基因食品的特殊問題進行管制。

2003年7月22日歐盟農(nóng)業(yè)部長理事會正式通過了兩項關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的歐盟委員會提案。這兩項提案的通過標志著歐盟即將建立一個清晰的追溯和標識轉(zhuǎn)基因生物的體系，用于規(guī)范轉(zhuǎn)基因食品 (食品)和轉(zhuǎn)基因動物飼料 (動物飼料)的市場投放和標簽標識。新法規(guī)將強化接觸轉(zhuǎn)基因生物、食品和動物飼料的可靠性和安全性;保證轉(zhuǎn)基因生物從農(nóng)場到餐桌的全過程可追溯性;通過標識所有由轉(zhuǎn)基因生物組成的、含有轉(zhuǎn)基因生物的或用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和動物飼料，為消費者提供全面的信息。

3.2 歐盟轉(zhuǎn)基因生物評估程序

歐洲聯(lián)盟對轉(zhuǎn)基因管理的法律依據(jù)是現(xiàn)在執(zhí)行的90/220/EEC。該條例規(guī)定了一套逐步檢測的操作規(guī)程，即現(xiàn)在風(fēng)險評估的程序。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性取決于插入基因的特性、最終獲得的微生物及其應(yīng)用情況。安全檢測的目的是為了確定并檢測轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品潛在的負面影響，包括直接的和間接的，迅速的或滯后的影響，同時也會考慮對人類和環(huán)境的長期累計效應(yīng)，這在只要有微量的釋放或者銷售轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品時都可能發(fā)生。風(fēng)險評估也包括轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是如何生產(chǎn)的，檢測產(chǎn)品中轉(zhuǎn)入基因會引起的風(fēng)險 (如毒性或致敏蛋白)，及基因轉(zhuǎn)移的可能性。

風(fēng)險評估的程序包括確定任何可能引起負面效應(yīng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的性質(zhì)，檢測每一個由潛在負面效應(yīng)引起的結(jié)果，檢測每一個確定潛在負面影響發(fā)生的可能性，估計由轉(zhuǎn)基因的特性引起的風(fēng)險，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的總和風(fēng)險等。

歐盟轉(zhuǎn)基因食品的批準要經(jīng)過以下5個步驟。

遞交授權(quán)申請書。要獲得轉(zhuǎn)基因食品的批準，必須向歐盟成員國之一的主管當(dāng)局遞交申請書，申請書的要求及相關(guān)內(nèi)容遵照歐洲委員會第641/2004號法規(guī)，還可向歐洲食品安全局 (EFSA)咨詢。

環(huán)境評估。按照第2001/18/EC指令，申請者可以選擇推遲將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品釋放到環(huán)境中，也可以選擇食品安全性評估與環(huán)境風(fēng)險評估同時進行。

EFSA的評估。各成員國的評估要提交到EFSA，由后者做總結(jié)性評估，并對公眾發(fā)布其總結(jié)材料。

公眾評論。EFSA的總結(jié)性意見公開后，EC會開設(shè)一個網(wǎng)址，公眾30 d內(nèi)可在此網(wǎng)站上發(fā)表評論。

歐洲委員會做出最后決定。根據(jù)EFSA的意見，經(jīng)歐洲委員會 (European Commission，EC)下屬的食品鏈與動物衛(wèi)生常務(wù)委員會成員討論后，最終決定是否批準。

按照第1829/2003號法令，轉(zhuǎn)基因食品在獲得批準進入歐盟市場后，要進入歐共體轉(zhuǎn)基因食品注冊系統(tǒng)進行登記，記錄轉(zhuǎn)基因食品的有用信息，包括擁有者名稱、適用范圍、產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險評估以及進入歐盟市場的信息等。注冊之后，轉(zhuǎn)基因食品按1830/2003號法令的規(guī)定貼上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標簽，做到可追溯性。一般來說，包裝前的產(chǎn)品要貼有“本產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因有機物”等字樣的標簽，在食品運輸過程中及貨架上的成品中都要含有類似的信息。

4 歐盟轉(zhuǎn)基因生物標準化方法制定程序

歐盟對待轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品一直很謹慎，這可以從歐盟的轉(zhuǎn)基因食品政策及管理方面表現(xiàn)出來。歐盟轉(zhuǎn)基因食品的管理機構(gòu)包括兩個層面，一是在歐盟層面，主要有歐洲食品安全局 (歐盟標準化機構(gòu))(European Food Safety Authority，EFSA)以及歐洲委員會 (European Commission，EC);二是在歐盟各成員國層面，主要是各國衛(wèi)生部或農(nóng)業(yè)部所屬的國家食品安全相關(guān)機構(gòu)。

1985年5月7日歐盟理事會通過了《技術(shù)協(xié)調(diào)和標準化新方法》決議。該決議提出共同體法律中不再包含具體技術(shù)規(guī)則。在指令中只涉及產(chǎn)品在投放市場前所須達到的衛(wèi)生和安全的“基本要求”，而滿足這些基本要求的技術(shù)規(guī)范則由歐洲標準化組織以“協(xié)調(diào)標準”的形式制定。依據(jù)《新方法》決議制定的指令稱為新方法指令，而在此之前所制定的協(xié)調(diào)指令為舊指令。事實上，舊方法指令并沒有失效，但對這兩種指令采取的政策是不同的。新方法指令是完全的協(xié)調(diào)指令，各成員國必須修改本國所有可能與新方法指令產(chǎn)生沖突的法律條款，并有義務(wù)將新方法指令轉(zhuǎn)換為國家法律。根據(jù)《新方法》決議，由歐洲標準化組織 (歐洲標準化委員會 CEN、歐洲電工標準化委員會CENELEC及歐洲電信標準學(xué)會ETSI)依據(jù)歐盟委員會下達的標準化委托書制訂的標準是協(xié)調(diào)標準;其制訂工作必須在所有利益相關(guān)方協(xié)商一致的基礎(chǔ)上完成。歐洲標準化委員會CEN、歐洲電工標準化委員會CENELEC及歐洲電信標準學(xué)會ETSI是在歐盟理事會83/189/EEC指令中得到確認的歐洲標準化組織，其職責(zé)是制訂歐洲標準。

5 歐盟轉(zhuǎn)基因市場控制和突發(fā)事件應(yīng)急程序

5.1 市場控制

歐洲議會和理事會規(guī)章 (EC)No 882/2004，關(guān)于飼料和食品法、動物健康和動物福利法規(guī)確定了成員國可對此實施官方控制的規(guī)定。但需在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上及合適的頻次來實施，這些控制必須在生產(chǎn)過程及食品分發(fā)的合適階段來實施，以確保生產(chǎn)者遵照此條例。如意大利衛(wèi)生部依此法規(guī)，制定本國的轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)測計劃，具體由各大區(qū)政府實施，開展檢測工作的實驗室需通過考核確認。每年的監(jiān)測結(jié)果向意大利衛(wèi)生部和歐盟委員會通報。5.2 突然事件

歐盟委員會2002年1月28日制定了法規(guī)178/2002，主要規(guī)定了建立歐盟共同的原則和責(zé)任，建立提供強大科學(xué)支撐的手段、建立有效的組織安排和程序來控制食品和飼料安全。法規(guī)第四章規(guī)定，建立歐盟食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng) (RASFF)，主管機構(gòu)包括EC、EFSA和各成員國。如果有充分證據(jù)認為本條例下的授權(quán)已威脅到人類、動物健康和環(huán)境，或者顧及管理局根據(jù)第10或22條而出具的觀點，則有必要根據(jù) (EC)No 178/2002條例第53和54條規(guī)定的程序，緊急中止或修改授權(quán)。發(fā)現(xiàn)未授權(quán)的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品，則啟動該預(yù)警系統(tǒng)。

2006年9月，在英國、法國和德國都發(fā)現(xiàn)了來自中國或從中國運來的被未經(jīng)批準的轉(zhuǎn)基因大米Bt63污染了的米制品，并且通過RASFF公布。由于持續(xù)不斷的RASFF警告和中國主管部門對中國產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因大米Bt63的控制缺乏足夠的保證，EC批準了“委員會決定2008/289/EC(3)”，對有關(guān)米制品中未批準轉(zhuǎn)基因的大米Bt63實施緊急措施。該決定規(guī)定，在中國米制品進入歐盟市場之前，經(jīng)營者需向相關(guān)成員國主管部門提交一份檢測報告，該報告需證明該批米制品貨物未被轉(zhuǎn)基因大米Bt63污染，同時成員國需采取適當(dāng)?shù)拇胧S機抽樣、轉(zhuǎn)基因檢測，對進口的或已存在于市場的相關(guān)產(chǎn)品采用規(guī)定的方法實施檢測。

2010年，德國發(fā)現(xiàn)了新的未授權(quán)的轉(zhuǎn)基因水稻科豐6號和克螟稻1。2011年12月22日，歐盟委員會發(fā)布了針對中國未授權(quán)的轉(zhuǎn)基因水稻緊急措施的規(guī)定 (Decision 2011/884/EU，on emergency measures regarding unauthorised genetically modified rice in rice products originating from China and repealing Decision 2008/289/EC)，規(guī)定拓寬了未授權(quán)水稻的范圍，不僅限于Bt63。

6 體會及建議

歐盟的法規(guī)制定以保護本地區(qū)的經(jīng)濟利益為基本點，由于歐盟在轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品方面落后于美國、加拿大等，因此在轉(zhuǎn)基因植物研發(fā)、商業(yè)化、產(chǎn)品進口等方面設(shè)置貿(mào)易技術(shù)壁壘，而對于轉(zhuǎn)基因微生物方面則沒有太多的法規(guī)要求。CAC頒布的國際標準中有一個標準是關(guān)于來源于轉(zhuǎn)基因微生物食用安全評價的要求，以及在國際工業(yè)聯(lián)合會頒布的轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全文件中，對轉(zhuǎn)基因微生物有大量的環(huán)境安全描述，而歐盟對此視而不見。說明歐盟在很大程度上是以產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟利益為驅(qū)動制定法規(guī)的。對于歐盟成員國，很多也是國家層面限制轉(zhuǎn)基因生物種植，而非農(nóng)民、農(nóng)場主和消費者不接受。

我國在法規(guī)制定方面或許可從農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的需求以及保護本國農(nóng)產(chǎn)品市場兩方面出發(fā)，使法規(guī)各項配套實施細則更有利于促進研發(fā)，簡化中間試驗等申報程序，嚴格進行安全性評價。

［1］ European Comission.Directive 2001/18/EC on the deliberate release into the environment of GMOs［S］.

［2］ European Comission.Regulation(EC)1829/2003 of the European Parliament and of the Council on GM food and feed ［S］.

［3］ European Comission.Regulation(EC)1830/2003 of the European Parliament and of the Council concerning the traceability and labelling of GMOs and the traceability of food and feed products produced from GMOs and amending Directive 2001/18/EC ［S］.

［4］ European Comission.Commission Regulation(EC)641/2004 on detailed rules for the implementation of Regulation(EC)No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new GM food and feed，the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of GM material which has benefited from a favourable risk evaluation［S］.

［5］ European Comission.Commission Regulation(EC)65/2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for GMOs ［S］.

［6］ European Comission.Regulation (EC)1946/2003 on transboundary movements of GMOs［S］.

［7］ European Comission.Commission Regulation(EC)1981/2006 on detailed rules for the implementation of Article 32 of Regulation(EC)No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the Community reference laboratory for GMOs［S］.

［8］ European Comission. Recommendation 2004/787/EC on technical guidance for sampling and detection of GMOs and material produced from GMOs as or in products in the context of Regulation(EC)No 1830/2003 ［S］.

［9］ European Comission.Commission Recommendation 2010/C 200/01 on guidelines for the development of national coexistence measures to avoid the unintended presence of GMOs in conventional and organic crops ［S］.

［10］ European Union.Commission Regulation(EU)619/2011 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed as regards presence of genetically modified material for which an authorisation procedure is pending or the authorisation of which has expired［S］.

［11］ 孫彩霞，劉信，徐俊鋒，等.歐盟轉(zhuǎn)基因食品溯源管理體系［J］.浙江農(nóng)業(yè)學(xué)報，2009，21(6):645-648.

［12］ 徐俊鋒，陳笑蕓，孫彩霞，等.轉(zhuǎn)基因植物及其食品安全性評估方法 ［J］.浙江農(nóng)業(yè)學(xué)報，2010，22(3):378-383.