臨床研究(設(shè)對(duì)照組者)

1 一般資料

治療組：例數(shù)、性別、年齡、病程、并發(fā)癥等。對(duì)照組：例數(shù)、性別、年齡、病程、并發(fā)癥等。兩組對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=?，P ＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)、全國(guó)高校新版教材標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(注明出處);自擬標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)者方可自擬)。

3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)、全國(guó)高校新版教材標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(注明出處);自擬標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)者方可自擬)。

4 治療方法

治療組：處方、劑量、制用方法、療程。對(duì)照組：處方、劑量、服用方法、療程。

對(duì)照藥物的選取應(yīng)為：治療該病目前公認(rèn)最有效的藥物。如果非湯劑類自制劑，須注明生產(chǎn)廠家、藥物批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)、全國(guó)高校新版教材標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(注明出處);自擬標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)者方可自擬)。

6 結(jié)果

6.1 兩組療效對(duì)比

治療組：痊愈、顯效、有效、無(wú)效，有效率。對(duì)照組：痊愈、顯效、有效、無(wú)效，有效率。Ridit檢驗(yàn)，μ=?，P＜0.05或0.01。

6.2 各項(xiàng)觀察指標(biāo)治療前后變化情況

7 討論

重點(diǎn)討論中西醫(yī)對(duì)該病病因、病機(jī)的最新認(rèn)識(shí)、治療原則、個(gè)人認(rèn)識(shí)、經(jīng)驗(yàn)，藥物分析。須有新意，言之有物。

a 專 著

［序號(hào)］主要責(zé)任者.文獻(xiàn)題名［文獻(xiàn)類型標(biāo)志］.出版地：出版者，出版年.起止頁(yè)碼(任選).例：

［1］劉國(guó)鈞，陳紹業(yè)，王鳳翥，圖書館目錄［M］.北京：高等教育出版社，1957.15-18.

b 期刊文章

［序號(hào)］主要責(zé)任者.文獻(xiàn)題名［文獻(xiàn)類型標(biāo)志］，刊名，年，卷(期)：起止頁(yè)碼.例：

［5］何齡修.讀顧城《南明史》［J］.中國(guó)史研究，1998，6(3)：167-173.