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貴州產(chǎn)太子參、何首烏等中藥材規(guī)范化生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)控的探討

2013-01-22 21:45:12冉懋雄
中國現(xiàn)代中藥 2013年9期
關(guān)鍵詞:何首烏太子參中藥材

冉懋雄

(貴州省中醫(yī)藥研究院 中藥研究所,貴州 貴陽 550002)

貴州產(chǎn)太子參、何首烏等中藥材規(guī)范化生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)控的探討

冉懋雄*

(貴州省中醫(yī)藥研究院 中藥研究所,貴州 貴陽 550002)

為進(jìn)一步加強(qiáng)貴州產(chǎn)太子參、何首烏等中藥材規(guī)范化生產(chǎn)及其GAP生產(chǎn)基地建設(shè),不斷穩(wěn)步健康發(fā)展,特提出要進(jìn)一步開展以藥材質(zhì)量為核心,切實(shí)提高對(duì)中藥材GAP的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)全過程關(guān)鍵共性技術(shù)與生產(chǎn)質(zhì)量管理,加強(qiáng)質(zhì)量保障追溯體系建設(shè)為重點(diǎn)之深入探討的建議。

太子參、何首烏等中藥材;規(guī)范化生產(chǎn);質(zhì)量保障追溯體系建設(shè)

近年來,隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的快速發(fā)展,形成了一股“回歸自然”深度開發(fā)利用天然藥物的熱潮,對(duì)傳統(tǒng)中藥的深入研究也引起國際醫(yī)藥界的高度重視。

在中藥現(xiàn)代化實(shí)施過程中,如何促使中藥真正適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)人們用藥需要,面向當(dāng)代市場,這是一個(gè)系統(tǒng)工程。面對(duì)世界各國對(duì)天然藥物質(zhì)量的要求和中藥走向世界的需要,國家藥品監(jiān)督管理局制定了我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》(試行)[1];它是對(duì)中藥材生產(chǎn)的基地選定、品種、栽培技術(shù)、采收與初加工、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等作出的相應(yīng)規(guī)定,亦是現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)基地的評(píng)定依據(jù)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),首先就必須從中藥材規(guī)范化生產(chǎn)與其GAP生產(chǎn)基地抓起。目前,貴州的太子參、何首烏、頭花蓼、淫羊藿、金釵石斛己相繼通過國家GAP認(rèn)證(金釵石斛于2013年3月19~22日通過GAP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,待公告);尤其是施秉縣獨(dú)享全省乃至全國“—縣三基地通過國家GAP認(rèn)證”之殊榮。在各級(jí)政府及有關(guān)部門,各藥材種植專業(yè)合社及信邦、同濟(jì)堂、昌昊、威門藥業(yè)等企業(yè)與有關(guān)科研院所的共同努力下,貴州太子參、何首烏等中藥民族藥材己更好地走出了貴州大山,打響了品牌,占領(lǐng)了市場,創(chuàng)造了顯著社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益與生態(tài)效益。

隨著太子參、何首烏等藥材的技術(shù)創(chuàng)新及其生產(chǎn)的不斷發(fā)展,現(xiàn)已逐漸創(chuàng)立了“施秉太子參”等中藥民族藥品牌,形成了以施秉縣、黃平縣為主,輻射帶動(dòng)全省7個(gè)地區(qū)16個(gè)縣(市)發(fā)展太子參等中藥民族藥材種植的新局面。特別是施秉太子參,“十一五”以來的生產(chǎn)技術(shù)推廣應(yīng)用,己累計(jì)帶動(dòng)了全省5萬余戶農(nóng)戶種植,其總面積達(dá)23萬畝以上。例如,2010年種植總面達(dá)79 823.00萬畝,創(chuàng)總產(chǎn)值85 602.80萬元;2011年總種植為72 658.26萬畝,總產(chǎn)值77 988.44萬元(貴州省統(tǒng)計(jì)局、貴州省科技廳等編.貴州省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)2012年統(tǒng)計(jì)報(bào)告)。2010年,僅施秉、黃平兩縣的中藥材種植戶中,就催生了26個(gè)百萬富翁。

目前,貴州的太子參、何首烏、頭花蓼、淫羊藿、金釵石斛藥材已成為施秉、雷山、龍里、修文、赤水,乃至貴州GAP中藥材的名片;貴州中藥資源豐富,地道特色藥材如天麻、杜仲、半夏、續(xù)斷、鉤藤、鐵皮石斛等也都是貴州難得的名片。而如何將這些名片打得更響,做得更大更強(qiáng),不斷穩(wěn)步而健康地可持續(xù)發(fā)展,筆者在此特提出以藥材質(zhì)量為核心,圍繞進(jìn)—步切實(shí)加強(qiáng)以太子參、何首烏等藥材質(zhì)量保障服務(wù)體系建設(shè)為重點(diǎn)之3點(diǎn)建議,以供參考。

第一,進(jìn)—步提高對(duì)中藥材GAP的認(rèn)識(shí),切實(shí)抓好中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的源頭,建好“第一車間”。

中藥材生產(chǎn),是以產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和規(guī)范化生產(chǎn)為特色的中藥農(nóng)業(yè);是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭,是其“第一車間”。中藥材GAP,自2002年4月17日發(fā)布與試行實(shí)施以來,全國己有上百個(gè)中藥材進(jìn)行了規(guī)范化生產(chǎn)研究與GAP基地建設(shè),己有70多種中藥材和企業(yè)的GAP基地通過國家認(rèn)證并公告,取得了極為可喜成效;中國藥材GAP已為WTO和有關(guān)國家認(rèn)同。

中藥民族藥材是中藥民族藥產(chǎn)業(yè)及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),是中藥飲片、中成藥以及保健品等“大中藥”產(chǎn)業(yè)的源頭,是命脈,是關(guān)鍵;規(guī)范化中藥材生產(chǎn)和加工炮制是保證中藥質(zhì)量的首要環(huán)節(jié),降低農(nóng)藥殘毒和重金屬含量對(duì)環(huán)境的影響及對(duì)中藥材的污染,是保護(hù)生態(tài)環(huán)境和保證中藥安全有效的客觀需要。中藥材GAP則是以質(zhì)量為核心的生產(chǎn)質(zhì)量管理;實(shí)施中藥材GAP就要認(rèn)真研究解決中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化及無公害綠色化。以GAP為指南進(jìn)行中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè),則可為國內(nèi)外中藥市場、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)提供優(yōu)質(zhì)原料,這正是從源頭抓起,從產(chǎn)業(yè)鏈的基點(diǎn)上解決其發(fā)展的關(guān)鍵問題[2]。否則,將嚴(yán)重影響中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,嚴(yán)重影響中藥現(xiàn)代化。

第二,進(jìn)一步抓緊抓好太子參、何首烏等藥材生產(chǎn)全過程的關(guān)鍵共性技術(shù)與生產(chǎn)質(zhì)量管理,切實(shí)建立其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

首先,要繼續(xù)投入大量人力物力財(cái)力,要進(jìn)—步在太子參、何首烏等藥材從種子種苗到采收加工的整個(gè)GAP生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)上取得突破?!吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》(試行)第十條則明確要求:“加強(qiáng)中藥材良種選育、配種工作,建立良種繁育基地,保護(hù)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源。”為了保證中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)量和質(zhì)量,必須選用優(yōu)良的種子,具備該種中藥的特性(如有效成分含量高、單位面積產(chǎn)量亦高與抗逆性強(qiáng)等),同時(shí)其優(yōu)良特性不易產(chǎn)生變異和退化,適合于當(dāng)?shù)貧夂颦h(huán)境條件等進(jìn)行良種繁育。研究與實(shí)踐均充分證明,環(huán)境和種質(zhì)是中藥材質(zhì)與量形成的基本要素,種質(zhì)是中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量形成的物質(zhì)基礎(chǔ),實(shí)施道地常用大宗中藥材優(yōu)良品種選育,實(shí)行“真與偽”、“優(yōu)與劣”種質(zhì)資源、具體物種乃至栽培品種的評(píng)價(jià)認(rèn)定,方能有利于樹立中藥材良好品牌,增加社會(huì)認(rèn)知度,并有效地通過經(jīng)濟(jì)手段促進(jìn)中藥材優(yōu)良種質(zhì)與良種選育的研究推廣,以確保中藥材質(zhì)量的安全有效、優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)[3]。

因此,要在“太子參種質(zhì)資源與品質(zhì)評(píng)價(jià)”獲中華人民共和國教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)(2011年1月25日)、在太子參種植獲貴州省“十一五”農(nóng)業(yè)科技十大成就(事件)殊榮(即烤煙漂浮育苗技術(shù)、安單玉米雜交良種、無性系引領(lǐng)茶產(chǎn)業(yè)、農(nóng)村信息傳播服務(wù)、小土豆變?cè)鍪战鸬?、太子參在國?nèi)領(lǐng)先、抵御極端氣候?yàn)?zāi)害、水稻新品種和栽培、牧草新品種的選育、高油高蛋白油菜種十項(xiàng)成就榮膺,2011年4月28日)、獲得“黔太子參1號(hào)”中藥材新品種[4]等成績的基礎(chǔ)上,進(jìn)—步利用生物技術(shù)等現(xiàn)代工廠化組培脫毒繁育技術(shù),盡快實(shí)現(xiàn)其優(yōu)良品種的鑒定與推廣,并帶動(dòng)有關(guān)植物藥材的專業(yè)化生產(chǎn),加快生長速度,縮短育苗周期,達(dá)到快速繁育優(yōu)質(zhì)種子種苗之目的。因?yàn)榉N子種苗是藥用植物生產(chǎn)和發(fā)展的源頭,是決定藥材內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)鍵因素,是發(fā)展優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)的科學(xué)前提,而優(yōu)質(zhì)藥材又是發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),是中藥國際化的關(guān)鍵,是贏得國內(nèi)外市場競爭主動(dòng)權(quán)的有力武器。

在切實(shí)抓好太子參、何首烏等藥材良種選育與種子種苗繁育的同時(shí),要將先進(jìn)環(huán)境控制、科學(xué)施肥、先進(jìn)灌溉與病蟲害綜合防治,以及先進(jìn)合理采收加工貯藏等關(guān)鍵技術(shù)相緊緊結(jié)合,貫穿在其全生產(chǎn)過程與生產(chǎn)質(zhì)量管理,在其關(guān)鍵共性技術(shù)取得突破,以切實(shí)加快中藥材種植規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;?、品牌化之建設(shè)進(jìn)程,全面實(shí)現(xiàn)施秉太子參等藥材安全有效、優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)之目的[5-6]。

第三,進(jìn)一步加強(qiáng)太子參、何首烏等GAP藥材的質(zhì)量管理與質(zhì)量檢(監(jiān))測,切實(shí)建立其質(zhì)量評(píng)價(jià)保障服務(wù)體系。

中藥是防治疾病與保健康復(fù)的特殊商品;中藥必須符合國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必須達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”之規(guī)定要求。中藥材與其他藥品一樣,其質(zhì)量來自它的整個(gè)生產(chǎn)過程,只有規(guī)范化生產(chǎn)才能得到質(zhì)量穩(wěn)定、均一而可控的中藥材產(chǎn)品。只有中藥材的質(zhì)量得到切實(shí)保證與提高,中藥飲片、中藥成藥與相關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量,中藥深度研究開發(fā)與“大中藥”產(chǎn)業(yè)、中藥現(xiàn)代化與國際化才能得到根本保證。同時(shí),還要特別注重市場動(dòng)態(tài),警惕傷農(nóng),真正做到堅(jiān)持市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、質(zhì)量為核心地發(fā)展貴州中藥民族藥產(chǎn)業(yè)。因此,我特提出在我省中藥農(nóng)業(yè)基地建設(shè)中,必須將質(zhì)量研究、標(biāo)準(zhǔn)提升、質(zhì)量檢(監(jiān))測與質(zhì)量評(píng)價(jià),將建立質(zhì)量監(jiān)督管理與追蹤服務(wù)保障服務(wù)體系,作為極其重要的環(huán)節(jié)來切實(shí)抓緊抓好。勿庸諱言,在這方面我們還是比較薄弱的,亟待從機(jī)構(gòu)設(shè)立、監(jiān)管制度、人員配置、設(shè)施配備,以及質(zhì)檢技術(shù)、留樣觀察與追蹤服務(wù)等方面切實(shí)強(qiáng)化[6]。特別建議在貴州太子參、何首烏等中藥民族藥發(fā)展中,應(yīng)將此工作作為重中之重;各級(jí)藥監(jiān)局、中藥辦等相關(guān)部門也宜將此工作,作為日常工作與政績考核等的重要內(nèi)容。千萬注意、千萬不能倒牌,否則將覆水難收矣!

總之,貴州太子參、何首烏等藥材綠色栽培與GAP基地建設(shè),要繼續(xù)以政府為引導(dǎo),質(zhì)量為核心,市場為導(dǎo)向,技術(shù)為支撐,切實(shí)加強(qiáng)與貫徹中藥材生產(chǎn)“優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效”的農(nóng)業(yè)方針,保護(hù)撫育、綠色栽培與質(zhì)量監(jiān)督緊密結(jié)合,形成系統(tǒng)工程與服務(wù)保障體系,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,切實(shí)將以規(guī)范化生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營為特色的中藥農(nóng)業(yè),將貴州中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的“第一車間”提高到新的水平,以更好走向國內(nèi)外市場,為貴州后發(fā)趕超奔小康,為貴州經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人類健康作出更大更新貢獻(xiàn)。

[1] 國家藥品監(jiān)督管理局.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行).2002年6月.

[3] 任德權(quán),周榮漢主編.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)實(shí)施指南(M).北京:中國農(nóng)業(yè)出版社,2003:1,5,8,21.

[3] 孟祥才,曹伍林,宋琦,等.談種質(zhì)在中藥資源開發(fā)中的意義[J].中國現(xiàn)代中藥,2013,15(1):29-32.

[4] 貴州省農(nóng)作物品種審定委員會(huì).“黔太子參1號(hào)”品種審定證書(審定編號(hào):黔審藥2011001號(hào),2011年12月2日).

[5] 么厲,程惠珍,楊智主編.中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)技術(shù)指南(M).北京:中國農(nóng)業(yè)出版社,2006:379,573.

[6] 袁婧,李金玲,趙致,等.不同肥力搭配對(duì)太子參抗氧化酶活性及葉綠素含量影響初探[J].中國現(xiàn)代中藥,2013,15(1):33-37.

2013-05-29)

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冉懋雄,E-mail:ranmaoxiong@sina.com

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