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金龍膠囊減少肝癌患者TACE術(shù)后不良反應的臨床分析

2013-01-07 12:14:36黃伍奎樊喜文楊樹法由麗娜帕哈爾丁白克熱墨顧王萍菊
中國腫瘤臨床 2013年3期
關(guān)鍵詞:金龍例數(shù)膠囊

黃伍奎 樊喜文 楊樹法 由麗娜 帕哈爾丁·白克熱 劉 墨顧 朋 王萍菊

原發(fā)性肝癌(primary heptocellular carcinoma,PHC)是我國消化道常見的腫瘤之一,惡性程度高,死亡率高,年發(fā)病率及死亡率分別占惡性腫瘤的第6、3位;而中國的肝癌最新年發(fā)病及死亡病例數(shù)均超過全球平均的50%,分別為中國惡性腫瘤的第2、3位[1-2]。早期缺乏典型癥狀,不易發(fā)現(xiàn),多數(shù)患者在出現(xiàn)腹痛、腹脹、乏力后就診,已屬中晚期,失去手術(shù)機會。在眾多非手術(shù)治療原發(fā)性肝癌的手段當中,肝動脈插管灌注化療栓塞術(shù)(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)是目前公認的主要方法。因局部高濃度化療藥物、血管栓塞的影響,多數(shù)TACE患者術(shù)后會出現(xiàn)腹痛(主要是肝區(qū)疼痛)、腹脹、發(fā)熱、飲食差、睡眠差、骨髓抑制反應、肝功能損傷、電解質(zhì)紊亂等不良反應。針對這些不良反應,傳統(tǒng)的辦法主要是對癥治療,如藥物止疼、促進胃腸蠕動、退熱、使用骨髓活性藥物、靜脈營養(yǎng)支持。本研究主要探討在原發(fā)性肝癌患者TACE術(shù)后使用金龍膠囊對術(shù)后不良反應的改善作用。

1 材料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 入選標準 1)所有病例均符合現(xiàn)代腫瘤學[3]中關(guān)于肝癌的診斷標準;2)患者Karnofsky評分>60分;3)預計生存期>3個月;4)治療期間不接受其他治療(如全身化療、放療);5)患者本人愿意接受本治療方法。

1.1.2 排除標準 1)患者Karnofsky評分<60分;2)對常用造影劑過敏者;3)心肝肺腎等重要臟器功能嚴重障礙不能耐受手術(shù)者;4)孕婦及精神病患者;5)預計生存期<3個月。

1.1.3 病例資料 從2010年7月至2011年12月就診于本院的患者中,選擇出符合條件的82例原發(fā)性肝癌患者,隨機分成兩組。試驗組(experimental group)41例,對照組(control group)41例。其中男性74例,女性8例;中位年齡48(24~73)歲;單個腫瘤32例,多個腫瘤50例;腫塊位于右葉者48例,左葉者18例,兩葉均有者16例;合并門脈癌栓者4例。

1.2 方法

所有TACE患者均采用Seldinger方法穿刺股動脈,成功后置入動脈鞘,再置入導管,選擇或超選擇至肝癌的供血動脈(如存在血管變異,或者靶血管較細等因素致使導管甚至超微導管無法超選進靶血管時,將導管至于肝固有動脈)。先灌注化療藥物(一般為奧沙利鉑),再將表柔比星或者吡柔比星與超液化碘化油(加或者不加造影劑)制成混懸乳劑,進行血管栓塞。術(shù)前常規(guī)給予地塞米松及昂丹司瓊對癥處理,術(shù)后臥床、右下肢伸直2 h,禁食水2 h,試驗組和對照組術(shù)后均給予保肝、免疫、液體支持治療,試驗組術(shù)后第1天開始口服金龍膠囊,3次/d,4粒/次,余治療相同。

1.3 觀察指標

行血常規(guī)、肝功能及電解質(zhì)血液檢查項目,分別為術(shù)前1周內(nèi)及術(shù)后第5天的結(jié)果,記錄相關(guān)指標的具體數(shù)據(jù);術(shù)后第5日生活質(zhì)量評分為食欲、精神、睡眠、疲乏,評分標準參照我國1990年制定的腫瘤患者的生活質(zhì)量評分(QOL);腹痛、腹脹、惡心、發(fā)熱、嘔吐并發(fā)癥的比較。

1.4 統(tǒng)計學方法

應用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,例數(shù)的比較采用χ2檢驗,計量資料比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 血常規(guī)變化比較

患者術(shù)后第5日行血常規(guī)檢查(白細胞、紅細胞、血小板)比較,可見患者TACE術(shù)后紅細胞、血小板較術(shù)前下降,差異均有統(tǒng)計學有意義(P<0.05);行白細胞、紅細胞、血小板降低的數(shù)值比較,三者差異均有統(tǒng)計學有意義(P<0.05,表1)。白細胞降低范圍為(0.23~2.57)×109/L,紅細胞降低范圍為(0.15~1.23)×1012/L,血小板降低范圍為(4~33)×109/L。

2.2 肝功能及電解質(zhì)檢查

患者術(shù)后第5日的肝功能及電解質(zhì)檢查(總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白、鉀、鈉)于術(shù)前升高或降低例數(shù)情況進行比較,術(shù)后試驗組谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的例數(shù)較對照組少,而試驗組白蛋白、鉀、鈉降低的例數(shù)較對照組少,兩組總膽紅素的變化差異不明顯(表2)。

2.3 生活質(zhì)量評分

兩組患者TACE術(shù)后第5日的四項生活質(zhì)量(食欲、精神、睡眠、疲乏)情況評分,可見試驗組的生活質(zhì)量評分高于對照組(表3)。

表1 血常規(guī)三大指標比較Table1 Comparison of the three targets of blood routine examination

表2 電解質(zhì)及肝功升高、降低例數(shù)情況 例Table2 Cases with rised or reduced liver function indices and electrolyte(case)

表3 術(shù)后食欲、精神、睡眠、疲乏情況比較Table3 Comparison of appetite,spirit,sleep,and fatigue after operation

2.4 并發(fā)癥

兩組患者TACE術(shù)后并發(fā)癥(腹痛、腹脹、惡心、發(fā)燒、嘔吐)情況比較,試驗組與對照組比較出現(xiàn)腹痛、腹脹的例數(shù)差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),試驗組腹痛、腹脹持續(xù)的平均天數(shù)少于對照組(P<0.05),兩組患者的惡心、嘔吐、發(fā)燒情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05,表4)。

表4 術(shù)后腹痛、腹脹、惡心、發(fā)熱、嘔吐情況比較Table4 Comparison of stomachache,abdominal distension,nausea,fever,and vomit after operation

3 討論

中醫(yī)認為原發(fā)性肝癌的病理機制主要為肝氣郁滯和肝熱血瘀,中醫(yī)治療當清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結(jié)。金龍膠囊是選用鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇等藥用動物,采用低溫冷凍現(xiàn)代生化分離提取技術(shù)制成的現(xiàn)代鮮藥,最大限度地保留了生物體各有效成分的生物活性,含有19種游離氨基酸、18種水解氨基酸及多肽、酶、核苷酸、核苷、多種維生素和多種對人體有益的微量元素(不含對人體有害的砷、汞、銻、鉍、鎘)。金龍膠囊具有破瘀散結(jié)、解郁通絡、減毒增效的作用。鮑世銓[4]研究發(fā)現(xiàn),金龍膠囊能夠抑制肝癌細胞的增殖,誘導肝癌細胞分化成熟;另外,可以提高NK細胞活性,激活巨噬細胞,增強T細胞和B細胞的增殖能力,增強機體的體液及細胞免疫功能。,李立新等[5]研究證實金龍膠囊對MHCC97H肝癌細胞的黏附、運動、侵襲能力均有明顯的抑制作用,從而阻抑腫瘤細胞的轉(zhuǎn)移。

早期肝癌的治療可考慮外科手術(shù)、射頻消融術(shù),在目前眾多非手術(shù)治療方法中,TACE是普遍認可的姑息性療法[6]。Takayasu等[7]報道8 510例無法手術(shù)切除的肝癌患者,TACE術(shù)后中位生存時間約為34個月。帕哈爾丁·白克熱等[8]將TACE與射頻消融術(shù)聯(lián)合治療原發(fā)性大肝癌,術(shù)后CT復查顯示,18個(43.9%)腫瘤病灶完全壞死,內(nèi)部及邊緣無明顯強化;23個(56.1%)腫瘤病灶部分壞死。AFP下降25例(83.3%),不變2例(6.7%),升高3例(10.0%)。張孔志等[9]報道,TACE聯(lián)合放療可顯著提高患者的療效,延長生存時間,提高1年生存率,改善患者生存質(zhì)量。但TACE或者TACE聯(lián)合其他方法治療并不能在短期內(nèi)徹底殺滅腫瘤組織,且TACE術(shù)后可能會引起肝功能損害、骨髓抑制、發(fā)燒、疼痛、惡心、嘔吐等不良反應,導致患者免疫功能受損,整體機能下降,進而影響生活質(zhì)量。因此,在肝癌的治療中,在保證TACE治療療效的前提下,如何減少術(shù)后不良反應,患者術(shù)前的生活質(zhì)量,維持患者的整體機能,是每一位臨床醫(yī)師需要關(guān)注的問題。

本研究發(fā)現(xiàn),試驗組患者TACE術(shù)后血紅細胞和血小板下降的例數(shù)及下降的數(shù)值較對照組少(P<0.05),雖白細胞下降例數(shù)差異無統(tǒng)計學意義,但是白細胞下降值比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),原因可能介入術(shù)后存在炎性因素干擾白細胞變化,表明TACE術(shù)后患者骨髓造血功能受到抑制,以致出現(xiàn)血液紅細胞、血小板下降,介入術(shù)后經(jīng)金龍膠囊治療,骨髓抑制反應較對照組輕,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。董海濤等[10]研究發(fā)現(xiàn),與單純行肝動脈介入治療組相比,金龍膠囊可以明顯延緩肝癌的發(fā)展、明顯提高患者的臨床受益;長期服用金龍膠囊可延長肝癌患者的生存期,對介入治療后引起的白細胞下降有明顯改善作用。另外,張曉前等[11]研究發(fā)現(xiàn),金龍膠囊聯(lián)合介入治療組的中位生存期為18.5個月,單純介入療法組的中位生存期為11.7個月,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01);生活質(zhì)量變化(KPS評分)以及不良反應的差異亦有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。金龍膠囊聯(lián)合介入治療效果優(yōu)于單純介入化療。溫樹偉等[12]報道金龍膠囊具有穩(wěn)定瘤體,抑制腫瘤發(fā)展,提高生存質(zhì)量,改善癥狀,減輕化療藥物的血液學毒性等作用,與化療合用有相加、協(xié)同作用,不失為一種肝癌介入化療栓塞的增效減毒劑。

文獻報道,肝臟細胞組織在接受射頻消融治療后,肝功能均會受到一定損傷,導致膽紅素及轉(zhuǎn)氨酶升高,白蛋白下降[13]。本試驗發(fā)現(xiàn),患者肝動脈灌注化療栓塞后金龍膠囊對肝功能有突出的保護作用,其中治療組Child-Pugh分級改善率為79.2%,明顯優(yōu)于對照組的48.1%。本研究試驗組谷丙轉(zhuǎn)氨酶介入治療術(shù)后升高幅度較小,血漿白蛋白下降幅度較小,與對照組比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),表明金龍膠囊對介入治療后患者肝功能有一定保護作用。本研究試驗組和對照組患者血白細胞例數(shù)減少差異無統(tǒng)計學意義,考慮存在致白細胞升高因素,如術(shù)后發(fā)燒、炎性刺激,有待進一步研究。

本研究發(fā)現(xiàn),試驗組患者術(shù)后食欲、精神、睡眠、疲乏情況優(yōu)于對照組,腹痛、腹脹持續(xù)時間較對照組短(P<0.05),表明TACE術(shù)后服用金龍膠囊能減少介入治療后不良反應,這與Wu等[14]的研究結(jié)果一致。更有學者在晚期胰腺癌動脈灌注治療時配合使用金龍膠囊,起到了減毒增效,提高患者臨床受益率的作用[15]。

總之,TACE術(shù)后服用金龍膠囊能減少化療藥物毒性,減少術(shù)后不良反應的發(fā)生,提高患者整體機能,提高介入治療后患者近期生活質(zhì)量。

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