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2011年12月5日,美國知識產(chǎn)權(quán)所有者協(xié)會在華盛頓DC進(jìn)行頒獎晚宴,華裔女科學(xué)家崔景榮領(lǐng)銜的輝瑞公司治療肺癌新藥克里唑蒂尼團(tuán)隊(duì)榮膺第38屆年度國家發(fā)明大獎。這是美國知識產(chǎn)權(quán)所有者協(xié)會為獎勵重大發(fā)明創(chuàng)造所設(shè)立的年度獎。每年全美國所有行業(yè)中只有一個專利可以獲此殊榮。
“這個獎項(xiàng)對于我和我的團(tuán)隊(duì)來說顯得彌足珍貴,是對我們這么多年來所付出努力的一個肯定”,在頒獎晚宴上,面對政策制定者、大公司、法律專家們組成的大批聽眾,崔景榮激動地說:“我特別感謝中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)的本科教育”。
輝瑞公司再次震驚世界
提起美國輝瑞公司,很多人立馬聯(lián)想到了“偉哥”(萬艾可)。
1998年,這家公司研發(fā)的萬艾可上市,立刻震驚世界,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)在全世界,每秒鐘就有四?!叭f艾可”被患者服用,輝瑞公司也因?yàn)槿f艾可在商業(yè)上的巨大成功先后吞并了華納蘭伯特公司和法瑪西亞公司,成為美國最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
其實(shí),除了眾所周知的萬艾可,讓人知道了輝瑞公司在泌尿男科上的“強(qiáng)大”,他們眾多的產(chǎn)品組合、科研開發(fā)項(xiàng)目、成熟的非處方藥業(yè)務(wù),將使新輝瑞公司成為強(qiáng)大的最具競爭力的跨國醫(yī)藥公司。輝瑞以其無與倫比的產(chǎn)品組合在心血管、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)、關(guān)節(jié)炎、抗感染、眼科和抗腫瘤等治療領(lǐng)域保持世界領(lǐng)先地位。
但是,輝瑞公司的2011年無疑屬于由華裔崔景榮博士領(lǐng)銜、包括數(shù)名華裔在內(nèi)的團(tuán)隊(duì),正是這個團(tuán)隊(duì),讓輝瑞公司再一次站上了世界最高端。
2011年8月26日,克里唑蒂尼獲得了美國食品藥品管理局的快速批準(zhǔn),用于具有ALK融和基因的肺癌靶向治療。對于肺癌患者來說,無疑是歡欣鼓舞的,這讓他們看見了希望的曙光。而對于崔景榮及其團(tuán)隊(duì)來說,這也是讓人振奮的,因?yàn)檫@是6年來美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的第一個治療肺癌的新藥,也是第一個對間變性淋巴瘤激酶進(jìn)行靶向治療的藥品。這一發(fā)明為世界癌癥的個體化治療創(chuàng)造了新的篇章。
“您和您的團(tuán)隊(duì)是怎么做到的?”
“2000年的時候,我在輝瑞領(lǐng)導(dǎo)c-Met項(xiàng)目組,由此開始了對c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑的藥物開發(fā)工作,在我們很多人的共同努力下,開發(fā)工作取得了一系列的重大突破,其中包括首次獲得c-Met/PHA-665752的復(fù)合晶體結(jié)構(gòu)。我們根據(jù)這一晶體結(jié)構(gòu)成功設(shè)計(jì)出以2-氨基吡啶為骨架的先導(dǎo)化學(xué)系列作為有效的c-Met激酶抑制劑。通過對2-氨基吡啶先導(dǎo)化學(xué)系列的藥物特性的優(yōu)化,最終成功設(shè)計(jì)了克里唑蒂尼?!闭f起自己的研究成果,崔景榮無疑是最具有專業(yè)性和權(quán)威性的。
克里唑蒂尼的成功研制,讓崔景榮獲得了輝瑞公司的全球研發(fā)杰出成就獎。這顆公司最閃耀的明星頭像以及簡歷也“出現(xiàn)”在了輝瑞公司官方網(wǎng)站最醒目的位置。
肺癌,是最常見的肺原發(fā)性惡性腫瘤,絕大多數(shù)肺癌起源于支氣管粘膜上皮,故亦稱支氣管肺癌。最近50年,世界各國特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家,肺癌的發(fā)病率和病死率均迅速上升,很多人“談其色變”,克里唑蒂尼的出現(xiàn)重新點(diǎn)燃了他們的希望。
在新藥物的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)方案的要求是:患者腫瘤的生物標(biāo)記物ALK 融合基因檢測結(jié)果為陽性,以提高對治療做出反應(yīng)的可能性。首次用于肺癌治療的這種檢測方法可以使研究者在預(yù)先篩選的患者人群中觀察到良好的治療效果。
初步的流行病學(xué)研究表明,在非小細(xì)胞肺癌中ALK陽性率大約為3%至5%,僅僅在美國,每年就大約有6500到11000名ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者。
而廣東省肺癌研究所的吳一龍教授表示:“ALK陽性率在中國的非小細(xì)胞肺癌患者中的比率高達(dá)11.6%。”
通過克里唑蒂尼注冊臨床試驗(yàn)的靶向治療,在晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者中,客觀緩解率為50到61% 。在藥物治療中,這無疑是相當(dāng)有成效的。
帶著27美元“闖”美國
崔景榮獲得今天的成功不是偶然,也不是運(yùn)氣。
為了這一天,她已經(jīng)“準(zhǔn)備”了很多年。她在藥物研發(fā)上取得了一系列顯著成績。她在研發(fā)肺癌新藥中的重大成果,被美國多家網(wǎng)站關(guān)注——根據(jù)“生物醫(yī)藥流行趨勢”網(wǎng)站的報(bào)道,該藥通過美國食品藥品管理局的新聞時,花費(fèi)一半篇幅介紹新藥的第一發(fā)明人——崔景榮博士,并稱崔景榮是克里唑蒂尼專利的第一作者,也是最近一篇介紹克里唑蒂尼藥物分子設(shè)計(jì)的論文第一作者。
當(dāng)然,除了成功設(shè)計(jì)了克里唑蒂尼,還參與了抗癌藥SUTENT的研發(fā)工作,并有多個化合物進(jìn)入人體臨床研究。作為抗癌藥研發(fā)的世界知名專家,她還多次被邀在國際會議中報(bào)道她及團(tuán)隊(duì)的研究成果,受到廣泛的好評。
在獲得美國國家發(fā)明大獎的晚宴上,崔景榮激動地感謝自己的母?!袊茖W(xué)技術(shù)大學(xué)。
1980年,18歲的崔景榮從陜西師范大學(xué)附中考入了中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)應(yīng)用化學(xué)系,開始了她的求學(xué)生涯,在這里,她度過了8年時光,分別獲得了學(xué)士學(xué)位和碩士學(xué)位,也正是這八年,為她未來的“藥學(xué)之路”打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
碩士畢業(yè)的崔景榮經(jīng)過深思熟慮之后,離開中國,帶著27美元闖蕩美國繼續(xù)自己的求學(xué)之路。
“那時候就是為了自己的夢想,想在科學(xué)的道路上走得更遠(yuǎn)一點(diǎn),真的沒有想到會取得今天的成就,所以成績不是想出來的,還是腳踏實(shí)地做出來的?!?011年12月26日在浙江大學(xué)紫金港校區(qū),面對那些帶著“敬仰”的學(xué)生目光,崔景榮認(rèn)真地說。
崔景榮的確是這么做的,1994年,她獲得了俄亥俄州立大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士,隨后在柏克萊加州大學(xué)勞倫斯柏克萊國家實(shí)驗(yàn)室從事博士后研究,現(xiàn)在是輝瑞公司圣地亞哥拉霍亞研發(fā)中心的資深研究員。
在克里唑蒂尼正式投放市場的典禮中,崔景榮見到了11位病人代表及他們的家屬。因?yàn)榭死镞虻倌?,這些曾經(jīng)肺癌晚期患者得以基本恢復(fù)正常。他們也成為崔博士的超級粉絲和積極擁護(hù)者。 而對于崔景榮來說,這些患者生命的延續(xù)或許比任何嘉獎更讓她興奮。那一刻,她的想法只有一個:她要挽救更多癌癥患者的生命。
一位肺癌生存者在博客中寫道:“生命和呼吸:在肺癌中生存,崔景榮博士是智慧、勤奮、謙虛和創(chuàng)造力的化身”……