2012年1月27日，美國(guó)FDA最終批準(zhǔn)Amylin制藥公司的糖尿病治療藥物Bydureon，該藥通過(guò)一周注射使用一次來(lái)控制2型糖尿病患者的血糖。2010年，F(xiàn)DA兩次拒絕了關(guān)于該藥的申請(qǐng)，要求公司對(duì)藥物在心臟節(jié)律影響上重新進(jìn)行試驗(yàn)。

Bydureon（艾塞那肽緩釋注射混懸劑）是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體興奮劑，獲得批準(zhǔn)應(yīng)用以結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)來(lái)改善2型糖尿病成年人的血糖控制。DURATION試驗(yàn)比較了24周內(nèi)Bydureon和Byetta（GLP-1激動(dòng)劑，需要每2天注射一次）的作用，結(jié)果顯示，Bydureon治療的患者的A1C（A1C是三周內(nèi)的平均血糖指標(biāo)）水平降低了1.6%，而B(niǎo)yetta治療的患者僅降低了0.9%。”試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，兩組患者的體重都明顯減輕（Bydureon治療組體重減輕2.3kg，Byetta治療組體重減輕1.4kg），這也是該試驗(yàn)的二級(jí)終點(diǎn)之一。兩組最常見(jiàn)的副作用都是惡心，在Bydureon治療組發(fā)生率為14%，低于Byetta治療組（35%）。Bydureon治療組的其他常見(jiàn)副作用包括腹瀉、上呼吸道感染和注射處皮膚硬結(jié)，并未出現(xiàn)嚴(yán)重的低血糖事件。

該新藥已經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和減輕策略（REMS）批準(zhǔn)，以保證使用藥物的益處超過(guò)出現(xiàn)急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)和甲狀腺髓樣癌的潛在風(fēng)險(xiǎn)。