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中美甲狀腺攝131I率計(jì)算方法一致性研究

2012-11-12 07:09:14何錦秀史育紅董延武
同位素 2012年2期
關(guān)鍵詞:標(biāo)準(zhǔn)源放射性頸部

何錦秀,顏 兵,史育紅,董延武

(核工業(yè)四一六醫(yī)院 核醫(yī)學(xué)科,四川 成都 610051)

目前甲狀腺攝131I率測(cè)定廣泛應(yīng)用于臨床,在甲狀腺功能評(píng)價(jià)、甲狀腺相關(guān)疾病的診斷和鑒別診斷、Graves病患者131I治療計(jì)算服藥劑量等方面具有重要的意義。此項(xiàng)檢查操作程序簡(jiǎn)單卻影響因素眾多,除患者自身生理變化和居住地影響外,測(cè)定技術(shù)與方法學(xué)均可使甲狀腺攝131I率產(chǎn)生差別,其中本底波動(dòng)是重要的影響因素之一。比較我國和美國的甲狀腺攝131I率指南,最大的差異是,美國指南考慮了甲狀腺外頸部組織本底的影響,而我國卻直接忽略了這一影響因素,這兩種方法測(cè)定甲狀腺攝131I率結(jié)果是否一致,方法是否可以相互替代,目前未見相關(guān)報(bào)道。因此,本工作擬對(duì)此進(jìn)行初步研究,探討組織本底扣除與否對(duì)甲狀腺攝碘率結(jié)果的影響,以及是否會(huì)造成臨床誤判。

1 主要資料

1.1 研究對(duì)象

2011年4月2—8日連續(xù)在本科進(jìn)行甲狀腺攝碘功能測(cè)定的患者,共122例,女性89例,男性33例,平均年齡38.5±13.1 歲(15~67歲)。

1.2 主要試劑與儀器

131I-NaI:放化純度>99%,購自中國核動(dòng)力研究院。

FH-458B型甲功儀(以下稱甲功儀)及配套頸模、標(biāo)準(zhǔn)源管:北京核儀器廠生產(chǎn)。

2 方法

2.1 甲狀腺功能檢查

患者在接受甲狀腺功能檢查前停服含碘藥物、食物以及影響甲狀腺功能的藥物2~4周,檢查當(dāng)天空腹。采用口服方式給藥,131I-NaI劑量為185kBq(5μCi),給藥后2h方可進(jìn)食。標(biāo)準(zhǔn)源按與患者服用同等量131I加入試管中,然后插入專用的頸模型中測(cè)量。測(cè)定6h和24h攝131I率,測(cè)量條件保持一致,連續(xù)測(cè)定3次取平均值。3次測(cè)量結(jié)果相差不應(yīng)超過3%,超過3%應(yīng)再重新測(cè)量,以便排除電壓波動(dòng)對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。Graves病、橋本氏甲狀腺炎和亞急性甲狀腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)參見2008年中國甲狀腺疾病診治指南[1]。

2.2 甲狀腺攝131I率計(jì)算方法

美國核醫(yī)學(xué)會(huì)推薦方法[2](以下簡(jiǎn)稱美國方法):甲狀腺攝131I率(%)=(甲狀腺放射性計(jì)數(shù)-大腿放射性計(jì)數(shù))/(標(biāo)準(zhǔn)源放射性計(jì)數(shù)-室內(nèi)本底放射性計(jì)數(shù))×100%。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)診療常規(guī)方法[3](以下簡(jiǎn)稱中國方法):甲狀腺攝131I率(%)=(甲狀腺放射性計(jì)數(shù)-室內(nèi)本底放射性計(jì)數(shù))/(標(biāo)準(zhǔn)源放射性計(jì)數(shù)-室內(nèi)本底放射性計(jì)數(shù))×100%。

2.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用MedCalc11.1.1.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料用±s表示。兩種方法計(jì)算結(jié)果均值的比較采用t檢驗(yàn),二者的關(guān)系描述采用Spearman相關(guān)分析。Bland-Altman作圖法計(jì)算兩種方法結(jié)果的一致性限度。一致性限度=偏差的95%可信區(qū)間,偏差=美國方法攝131I率-中國方法攝131I率。

3 結(jié)果

3.1 一般資料

122例接受檢查患者采用中國方法測(cè)定的攝131I率及疾病分類列于表1。由表1可知,122例接受檢查的患者中,Graves病患者97 例,其24h攝131I率32.0%~96.9%;橋本氏甲狀腺炎伴甲亢患者10例,其24h攝131I率12.0%~14.0%;亞急性甲狀腺炎患者10例,24h攝131I率0.5%~2.8%;甲狀腺功能正常患者5 例,24h攝131I率12.0%~42.0%。

表1 甲狀腺功能分類及其用中國方法測(cè)定的攝131I率

3.2 不同方法測(cè)定的攝131I率結(jié)果比較

122例患者6h 甲狀腺平均攝131I率結(jié)果為:美國方法(49.6±24.9)%,中國方法(50.0±24.7)%,P=0.822 5;24h 攝131I率均值為:美國方法(65.7±24.2)%,中國方法(66.9±24.4)%,P=0.951 5。因此兩種方法測(cè)定的6h和24h攝131I率均值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

采用Spearman相關(guān)分析兩種方法所得6h和24h攝131I率,結(jié)果分別示于圖1和圖2。圖1和圖2顯示,兩種方法所得攝131I率呈高度相關(guān),相關(guān)系數(shù)分別為1.000和0.999,P<0.000 1。

圖1 6h攝131I率散點(diǎn)圖

圖2 24h攝131I率散點(diǎn)圖

采用Bland-Altman作圖法對(duì)兩種方法所測(cè)6h和24h攝131I率進(jìn)行作圖,結(jié)果分別示于圖3和圖4。由圖3和圖4可以看出,兩方法平均偏差分別為-0.71%和-0.29%,一致性限度分別為(0.3%,-1.72%)和(0.61%,-1.18%),超出95%一致性界限外的數(shù)據(jù)點(diǎn)數(shù)均為5%(6/122);在一致性界限范圍內(nèi),兩種方法測(cè)定6、24h攝131I率差值的絕對(duì)值最大為分別為1.7%和1.1%。

4 討論

圖3 6h攝131I率Bland-Altman圖

圖4 24h攝131I率Bland-Altman圖

本研究運(yùn)用Bland-Altman作圖法和Spearman相關(guān)分析探討兩種甲狀腺攝131I率計(jì)算方法的一致性。Spearman相關(guān)分析表明,兩種方法測(cè)得的甲狀腺攝131I率有很高的相關(guān)性,提示兩種方法對(duì)同一受試者的測(cè)量結(jié)果高度相關(guān)。進(jìn)一步采用Bland-Altman作圖法分析(圖3、圖4),采用中國方法即忽略甲狀腺外頸部組織本底的影響后甲狀腺攝131I率測(cè)定結(jié)果高于美國方法,6h和24h偏差均值分別為-0.71%和-0.29%。而目前國內(nèi)常用的甲狀腺功能測(cè)定儀精密度一般為約5%,因此可以認(rèn)為兩種方法的差異極小。

由圖3和圖4 可以觀察到,有95%的受試者差值分布在95%一致性線內(nèi)。在95%一致性線內(nèi),甲狀腺攝131I率的最大相差幅度分別為1.7%和1.1%,而6h和24h甲狀腺攝131I率均值分別為49.8%和66.3%,這種相差的幅度在臨床上可以接受,因此這兩種方法測(cè)量數(shù)據(jù)具有較好一致性,兩種方法在臨床上可以互相替代使用。

6h和24h時(shí)均有6名受試者的甲狀腺攝131I率結(jié)果差值分布在95%一致性線外:6h時(shí)有1名患者攝131I率低于6%,中國方法和美國方法結(jié)果分別為4.8%和3%,兩種方法相差1.8%,2名患者攝131I率在6%~10%之間,其他3 名患者攝131I 率均>10%,最大差值為1.8%;24h時(shí)6名受試者攝131I率均>60%,最大差值為1.9%。國內(nèi)有文獻(xiàn)[4]報(bào)道,普及加碘鹽后,4h 和24h 正常人群的攝碘率分別為4.4%~13.0%、10.3%~34.4%,與美國核醫(yī)學(xué)會(huì)[2]統(tǒng)計(jì)的正常人群4h和24h的攝碘率分別為6%~18%、10%~35%結(jié)果較為近似。參考上述正常值標(biāo)準(zhǔn),盡管這幾名受試者超出95%一致性界限,但均未造成臨床誤判,差異并不具有實(shí)際臨床意義。

頸部甲狀腺外組織碘攝取的絕對(duì)測(cè)量只能通過甲狀腺缺如的患者實(shí)現(xiàn)。Oddie[5]提出了一種正常甲狀腺存在時(shí)計(jì)算頸部甲狀腺外組織攝取的估算方法。Stewart[6]等測(cè)定42 例甲狀腺缺如患者的頸部組織計(jì)數(shù),并和61例正常甲狀腺者的Oddie法結(jié)果對(duì)照,發(fā)現(xiàn)兩組數(shù)據(jù)極為接近,頸部組織占甲狀腺外全身組織計(jì)數(shù)的0.025 0±0.006 5。因此 從理論上分析,頸部甲狀腺外組織本底對(duì)甲狀腺攝131I率的影響也可以忽略。

綜上所述,本研究證實(shí),采用中國衛(wèi)生部診療常規(guī)推薦甲狀腺攝131I率計(jì)算方法和美國核醫(yī)學(xué)會(huì)推薦方法之間具有高度一致性,兩種方法可以相互替代,中國方法更為簡(jiǎn)便,實(shí)用性更強(qiáng)。另外,采用中國方法即忽略頸部甲狀腺外組織本底的影響,不會(huì)導(dǎo)致攝131I率結(jié)果出現(xiàn)顯著變化。但由于本研究樣本量有限,尤其是低攝碘率患者較少,因此結(jié)果可能存在偏倚,需要進(jìn)一步擴(kuò)大攝碘率抑制人群樣本量來驗(yàn)證。

[1]《中國甲狀腺疾病診治指南》編委會(huì).中國甲狀腺疾病診治指南[J].中華內(nèi)科雜志,2007,46(10):876-882.

[2]David B,David NC,Howard D,et al.Procedure guideline for thyroid uptake measurement:1.0[J].J Nucl Med,1996,37(7):1 266-1 268.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì).甲狀腺攝131I功能試驗(yàn)[M]//臨床診療指南:核醫(yī)學(xué)分冊(cè).北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:169-170.

[4]尚文章,武斌,石寶剛,等.普及食用加碘鹽后成人甲狀腺吸碘率正常值調(diào)查[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2009,15(2):159-160.

[5]Oddie TH,Meschan I,Wortham I.Thyroid function assay with radioiodine Ⅱ:routine calculation of thyroidal and renal rate factors[J].J Clin’Invest,1955,34(1):106-114.

[6]Stewart RD,Murray IP.The estimation of extrathyroid neck tissue radioactivity during thyroid radioiodine uptake measurements[J].J Nucl Med,1967,8(9):678-685.

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