張利國(guó)，張衛(wèi)萍，汪澤(四川省內(nèi)江市第二人民醫(yī)院藥劑科，四川內(nèi)江641100)

13個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用趨勢(shì)及頻度分析

張利國(guó)*，張衛(wèi)萍#，汪澤(四川省內(nèi)江市第二人民醫(yī)院藥劑科，四川內(nèi)江641100)

目的:了解我院13個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用趨勢(shì)及頻度，強(qiáng)化臨床醫(yī)師合理用藥意識(shí)，避免不良反應(yīng)發(fā)生。方法:對(duì)2009年10月1日—2011年9月30日13個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用數(shù)量、用藥頻度(DDDs)、科室分布等進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果:重點(diǎn)監(jiān)控的13個(gè)藥品中，我院有10個(gè)品種23個(gè)不同生產(chǎn)廠家及品規(guī);腦蛋白水解物片、參麥注射液、丹參注射液、香丹注射液、細(xì)辛腦注射液、喜炎平注射液總消耗數(shù)量及金額較高;腦蛋白水解物片的DDDs綜合排序最高，丹參注射液DDDs排序居第2位，參麥注射液2年中的DDDs始終居第3位;重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。結(jié)論:我院重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用趨勢(shì)、DDDs、科室分布總體較為合理，個(gè)別品種科室分布的合理性有待商榷。

重點(diǎn)監(jiān)測(cè);藥品;用藥頻度;限定日費(fèi)用;分析

2011年5月內(nèi)江市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心轉(zhuǎn)發(fā)了四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《關(guān)于開展2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)工作的通知》(川藥監(jiān)測(cè)［2011］13號(hào))和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《關(guān)于發(fā)布2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)的通知》(監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜［2011］58號(hào))，將13個(gè)藥品列為了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，包括有5個(gè)化學(xué)藥品:細(xì)辛腦注射液、骨肽注射液、復(fù)方骨肽注射液、胸腺肽注射液、腦蛋白水解物;8個(gè)中藥注射劑:生脈注射液、脈絡(luò)寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、參麥注射液、香丹注射液、丹參注射液，要求轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作職責(zé)，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)，發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種不良反應(yīng)病例及時(shí)上報(bào)，促進(jìn)相關(guān)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的有效實(shí)施［1］。我院根據(jù)文件精神，對(duì)這13個(gè)藥品的使用動(dòng)態(tài)進(jìn)行了梳理及統(tǒng)計(jì)，以了解這些藥品的使用趨勢(shì)及頻度，并及時(shí)將相關(guān)信息反饋于臨床，提示臨床醫(yī)師高度重視，強(qiáng)化合理用藥意識(shí)，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過醫(yī)院信息中心系統(tǒng)，調(diào)取2009年10月1日—2011年9月30日我院藥品使用數(shù)據(jù)并匯總，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《關(guān)于發(fā)布2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)的通知》(監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜［2011］58號(hào))重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的13個(gè)藥品相關(guān)數(shù)據(jù)。

1.2 方法

以藥品消耗量、銷售金額、限定日劑量(defined daily dose，DDD)、用藥頻度(DDDs)、限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)作為指標(biāo)，對(duì)13個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的應(yīng)用情況分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、排序，并對(duì)其進(jìn)行分析及評(píng)價(jià)。DDD是指為達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日劑量。DDDs=藥品消耗總量/該藥的DDD值;DDC=該藥年銷售總金額/該藥的DDDs值;序號(hào)比值是反映銷售金額與用藥人數(shù)是否同步的指標(biāo)，序號(hào)比=銷售金額排序/DDDs排序［2］。

2 結(jié)果

2.1 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用率

重點(diǎn)監(jiān)控的13個(gè)藥品中，脈絡(luò)寧注射液、雙黃連注射液我院沒有使用，清開靈注射液已停用，其余10個(gè)品種，2年中分別使用了23個(gè)品規(guī)。由于調(diào)價(jià)、自然淘汰等因素，藥品生產(chǎn)廠家、規(guī)格及使用呈現(xiàn)動(dòng)態(tài)變化。按金額計(jì)算，2009年10月1日—2011年9月30日10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品與全院藥品銷售金額見表1 。

表1 10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用比例Tab 1Utilization proportion of 10 drugs under key monitoring

2.2 各年度10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品用藥量、銷售金額、DDDs、DDC及序號(hào)比

10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的用藥量、DDDs及其排序見表2 ;10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的銷售金額及其排序、DDC、序號(hào)比見表3 。

表2 10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的用量、DDDs及其排序Tab 2Consumption quantity，DDDs and its ordering of 10 drugs under key monitoring

3 討論

3.1 品規(guī)的變化

由于實(shí)行“一品兩規(guī)”及近年中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)道增多，我院對(duì)藥品特別是中成藥的品規(guī)進(jìn)行了清理整頓，2010年10月1日—2011年9月30日全院藥品品規(guī)較2009年10月1日—2010年9月30日增加17個(gè)，主要是西藥品種增加，而重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的品規(guī)數(shù)較2009年10月1日—2010年9月30日減少2個(gè)，下降了0.13%。腦蛋白水解物片(黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn))14.4 mg×24片、骨肽注射液(西安博森生物制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))2 mL:10 mg、注射用腦蛋白水解物(保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn))30 mg、生脈注射液(吉林集安益盛藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))10 mL、胸腺肽注射液(哈爾濱三聯(lián))10 mL:70 mg、參麥注射液(正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn))50 mL逐漸停用;而新增了注射用丹參(凍干)(哈藥集團(tuán)中藥藥業(yè)有限公司生產(chǎn))400 mg、復(fù)方骨肽注射液(南京新百藥業(yè)有限公司生產(chǎn))5 mL:75 mg、注射用胸腺肽(湖南一格制藥有限公司生產(chǎn))50 mg;丹參滴注液漸被注射用丹參(凍干)取代。

3.2 使用量的變化

2010年10月1日—2011年9月30日全院藥品銷售金額增加14 709 820.53元，較2009年10月1日—2010年9月30日增長(zhǎng)了22.11%。而重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的銷售金額西藥減少了23 141.54元，中藥注射劑減少了42 152.9元，合計(jì)減少了65 294.44元，較2009年10月1日—2010年9月30日下降了0.53%。從金額的變化可見臨床在使用不良反應(yīng)報(bào)道較多的藥品特別是中藥注射劑時(shí)，逐漸趨于謹(jǐn)慎。由表2 、3可見，腦蛋白水解物、參麥注射液、丹參注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、細(xì)辛腦注射液的用藥量及銷售金額較高。

表3 10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的銷售金額(元)及其排序、DDC、序號(hào)比Tab 3Consumption sum(Yuan)and its ordering，DDC and the serial number ratio of 10 drugs under key monitoring

3.3 DDDs

DDDs是以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量，DDDs值越大，說明藥物使用頻率越高。世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究藥物使用合理性的指標(biāo)，但重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的13個(gè)藥品在其目錄中未收載。DDD體現(xiàn)的是維持劑量而不是初始劑量，因此我們按照藥品說明書中藥品使用的平均日劑量計(jì)算藥品DDD值。由表2 可見，腦蛋白水解物片的DDDs 2年來一直居第1位;3個(gè)不同廠家、品規(guī)的丹參注射液DDDs總排序居第2位，10 mL丹參注射液的DDDs由2009年10月1日—2010年9月30日的第2位降至第6位，注射用丹參(凍干)逐漸替代了丹參滴注液，從2011年4月份開始使用到2011年9月30日近半年時(shí)間，注射用丹參(凍干)DDDs排序居第4位，可見該藥的使用頻度很高;20 mL香丹注射液由2009年10月1日—2010年9月30日的第6位升至第2位;參麥注射液2年中的DDDs始終居第3位，排序未發(fā)生變化;生脈注射液的DDDs由第11位升至第5位，用藥量?jī)粼隽? 158支;細(xì)辛腦注射液的DDDs 2年來一直居第10位，由于單一品種絕大部分都用于兒科，顯示集中使用頻度很高;胸腺肽注射劑的使用頻度低，與我院大量應(yīng)用胸腺五肽和胸腺肽α1有關(guān)。其余重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的DDDs排序略有變化，除了腦蛋白水解物，2年來排序居前3位的都是中藥注射劑，顯示中藥注射劑在臨床治療中被更為廣泛接受和應(yīng)用。

3.4 DDC、序號(hào)比

DDC反應(yīng)了患者使用該藥品的平均日費(fèi)用。由表3 可見，喜炎平注射液DDC最高，為180.84元，其次是30 mg注射用腦蛋白水解物、注射用復(fù)方骨肽、細(xì)辛腦注射液等，DDC最低的是20 mL香丹注射液。序號(hào)比可以較為客觀、全面地體現(xiàn)臨床合理用藥水平和銷售金額與用藥數(shù)量的同步性。序號(hào)比越接近1表明二者的同步性越好，藥品使用頻度高，既有社會(huì)效益又有經(jīng)濟(jì)效益，反之則差;比值＞1表明該藥品的使用率高而DDC偏低，比值＜1則反之［3］。由表3 可見，腦蛋白水解物片的序號(hào)比降至1，5 mL∶75 mg復(fù)方骨肽注射液序號(hào)比為1，顯示其銷售金額與用藥人數(shù)逐漸趨于同步;丹參注射液、香丹注射液、胸腺肽注液的序號(hào)比＞1，且呈下降趨勢(shì)，顯示其銷售金額下降;20 mL香丹注射液序號(hào)比升至4，顯示其在所有的監(jiān)控藥品中DDC最低;30 mg注射用腦蛋白水解物和注射用復(fù)方骨肽序號(hào)比略＜1，但呈下降趨勢(shì)，提示其用藥人數(shù)減少，而費(fèi)用在增加;參麥注射液、細(xì)辛腦注射液、生脈注射液序號(hào)比遠(yuǎn)遠(yuǎn)＜1，尤其是喜炎平注射液和60 mg注射用腦蛋白水解物的序號(hào)比更低，提示使用人數(shù)不多，但費(fèi)用很高，價(jià)格偏貴。DDC值較高可增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低患者的依從性，不利于緩解看病難、看病貴的社會(huì)矛盾。

3.5 應(yīng)用合理性

重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品中有5個(gè)化學(xué)藥品、5個(gè)中藥注射劑品種，除了腦蛋白水解物片外，其余全部是注射劑。由表2 可見，DDDs最高的是腦蛋白水解物，丹參注射液、參麥注射液和香丹注射夜的DDDs排序居前列。

腦蛋白水解物為動(dòng)物蛋白經(jīng)酶降解而產(chǎn)生的器官特異性氨基酸和多肽復(fù)合物，是腦功能改善藥，在腦細(xì)胞及功能損傷的疾病中廣泛應(yīng)用，適用于腦外科、神經(jīng)內(nèi)科的患者，也用于糖尿病周圍神經(jīng)病變和流行性乙腦的治療［4］。從使用科室分布觀察，片劑在胸腦外科、神經(jīng)內(nèi)科、門診內(nèi)科有少量應(yīng)用;注射劑在門診急診科使用率較高，可能與多發(fā)生外傷急診有關(guān)，通過查詢門診處方，均未超過3 d用量，符合處方管理辦法規(guī)定［5］。腦蛋白水解物在精神科使用頻度最高，2個(gè)時(shí)間段總的使用率分別為51.8%和66.47%。2009年10月1日—2010年9月30日其片劑和注射劑的使用率分別為60.59%、47.24%，2010年10月1日—2011年9月30日片劑和注射劑的使用率分別為72.66%、42.7%，且片劑的使用率在增長(zhǎng)，注射劑使用率在下降，使用趨勢(shì)符合盡量采用無(wú)創(chuàng)給藥的原則。腦蛋白水解物在精神科用于精神病患者特別是抑郁癥的輔助治療，可改善患者的認(rèn)知障礙，但由于該藥與抗抑郁藥聯(lián)用時(shí)，可導(dǎo)致精神緊張［6］和容易出現(xiàn)自殺或意外等(抑郁癥患者的疾病特點(diǎn))，患者進(jìn)行腦蛋白水解物治療存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，建議該藥與抗抑郁藥聯(lián)用應(yīng)減少后者劑量。從藥理和臨床應(yīng)用分析，腦蛋白水解物更適用于腦外科、神經(jīng)內(nèi)科、心腦血管內(nèi)科的患者以及嬰幼兒大腦發(fā)育不全、休克癥狀等，應(yīng)降低精神科的使用頻度。鑒于腦蛋白水解物常有過敏反應(yīng)特別是過敏性休克的報(bào)道，建議盡量減少其注射劑的使用，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及患者的費(fèi)用。

丹參注射劑是唇形科植物丹參根的提取物，入心、肝經(jīng)，具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩等作用［7］，主要用于冠心病胸悶、心絞痛。近年來隨著研究的不斷深入，其臨床應(yīng)用愈加廣泛，但不良反應(yīng)發(fā)生的報(bào)道亦增多。由表2 可見，丹參注射液3個(gè)廠家不同品規(guī)總的DDDs排序居第2位。根據(jù)丹參注射液功能主治范圍，使用該藥的患者應(yīng)多為心血管疾病患者，這些患者一般收治在心血管內(nèi)科，但使用頻度前幾位科室依次是腫瘤外科、肛腸外科、肝膽外科、腫瘤內(nèi)科、感染科等。大量不遵循說明書適應(yīng)證使用的現(xiàn)象，是造成臨床用藥不安全因素的主要原因之一，特別是肛腸外科、肝膽外科的大量應(yīng)用，其合理性有待商榷。臨床上常將丹參注射液按照西醫(yī)的診斷廣泛用于各種疾病的治療，而忽視了應(yīng)按中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)中成藥的原則［8］。超出藥品說明書適應(yīng)證范圍用藥時(shí)，應(yīng)由臨床醫(yī)師提供權(quán)威的文獻(xiàn)依據(jù)，并經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核同意，每次應(yīng)用時(shí)向患者說明理由并簽署知情同意書，從而規(guī)避醫(yī)患糾紛。

參麥注射液具有補(bǔ)元?dú)狻⒁鏆夤堂?、養(yǎng)陰生津之功效，用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥。該藥可興奮網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，顯著增強(qiáng)單核巨嗜細(xì)胞系統(tǒng)功能及非特異性抗感染作用，在抗腫瘤治療中是理想的化療增效劑［9］。參麥注射液使用頻度排序靠前的科室為腫瘤內(nèi)科、血液科、腎內(nèi)科，這幾個(gè)科室多為重癥、病程較長(zhǎng)、免疫功能低下或化療患者，該藥在這幾個(gè)科室使用頻度高有其合理性。

生脈注射液由紅參、麥冬、五味子3味藥組成，具有益氣養(yǎng)陰、斂陰固脫、生津止汗的功效，可擴(kuò)張血管、增加冠狀動(dòng)脈流量、強(qiáng)心、升高血壓、抗休克，并對(duì)化療藥有增效及減毒作用，廣泛用于心血管、內(nèi)分泌等系統(tǒng)疾?。?0］。我院該藥主要在血液科、腫瘤內(nèi)科和腎內(nèi)科使用，急診科和骨外科有少量使用，使用科室分布較為合理。該藥臨床應(yīng)用中不良反應(yīng)報(bào)道較多，主要是過敏反應(yīng)，如過敏性皮疹、丘疹、呼吸困難、發(fā)紺等，在使用中應(yīng)密切關(guān)注患者的病情變化。

香丹注射液的主要成分是丹參和降香，現(xiàn)代醫(yī)藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，丹參有擴(kuò)張?zhí)幱谑湛s痙攣狀態(tài)的微動(dòng)脈、促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的建立、促進(jìn)毛細(xì)血管網(wǎng)開放和改善微循環(huán)的功效，可使缺血缺氧的狀態(tài)迅速改善，同時(shí)可降低毛細(xì)血管的通透性，減輕炎性反應(yīng)，提高組織缺氧的耐受力。降香具有行氣活血、散寒止痛的功效，與丹參合用，上述作用明顯增強(qiáng)［11］，主要用于心絞痛、心肌梗死等。臨床上香丹注射液常用于需改善微循環(huán)的多種疾病的治療，該藥以中醫(yī)科、肝膽外科使用頻度較高，其余分布在內(nèi)科系統(tǒng)。肝膽外科的用量較大，其合理性需加以關(guān)注。該藥的不良反應(yīng)以過敏反應(yīng)為主，某報(bào)道中香丹注射劑有43例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中15例是過敏性休克，占37.21%［11］，因此忌盲目擴(kuò)展使用該藥。

喜炎平注射液為穿心蓮內(nèi)酯黃化物，具有清熱解毒、止咳止痢、抗菌、抗炎、抗病毒、提高機(jī)體免疫力作用［12］，主要用于支氣管炎、扁桃體炎、細(xì)菌性痢疾，其功效范圍為兒科、呼吸內(nèi)科和感染科常見疾病，因此兒科、感染科使用頻度高有其合理性。從2011年12月我院兒科用藥調(diào)查顯示，215例出院患兒使用喜炎平79例，占36.74%，除1例非感染性腹瀉、1例懷疑感染性腹瀉外，其余均為呼吸系統(tǒng)或腸道感染，適應(yīng)證選擇合理;20例輪狀病毒感染性腹瀉患兒中，14例使用了喜炎平注射液，治愈6例，好轉(zhuǎn)8例。靳松麗等對(duì)253例主要由輪狀病毒感染引起的嬰幼兒秋季腹瀉使用喜炎平的觀察報(bào)道中，加用喜炎平注射液治療可明顯縮短患兒退熱、止瀉時(shí)間，縮短患兒病程［13］。但近年喜炎平的不良反應(yīng)報(bào)道日漸增多，據(jù)報(bào)道喜炎平注射液所致不良反應(yīng)與性別沒有顯著關(guān)系，從年齡分布來看，不良反應(yīng)的發(fā)生率在10歲以下兒童組中偏高，占66.7%，這可能由于兒童處在身體生長(zhǎng)發(fā)育初期，體內(nèi)許多臟器發(fā)育還不完全，對(duì)藥物劑量的個(gè)體差異大，藥效閾值變窄，易發(fā)生藥物蓄積而引起不良反應(yīng)［14］。另有報(bào)道中喜炎平注射液不良反應(yīng)共23例，其中老齡組不良反應(yīng)有11例，占47.83%，這與老年人隨著年齡的增加、各器官代謝功能減退有關(guān)，也就是說老齡組患者的免疫能力下降是喜炎平注射液引起不良反應(yīng)的主要原因［15］。亦有文獻(xiàn)報(bào)道，有既往過敏史的患者應(yīng)用喜炎平注射液的過敏發(fā)生率較無(wú)既往過敏史者高4～10倍［16］。因此提示臨床在使用喜炎平注射液時(shí)應(yīng)重點(diǎn)觀察兒童、老年人、過敏體質(zhì)人群在應(yīng)用該藥時(shí)的反應(yīng)。

細(xì)辛腦注射液系國(guó)內(nèi)唯一的中藥單體抗炎性祛痰止咳藥，其主要成分為α-細(xì)辛醚，是中藥石菖蒲等植物中揮發(fā)油提取物的有效成分之一，現(xiàn)已通過人工合成法制備，具有止咳化痰、平喘、鎮(zhèn)靜、解痙之功效，臨床主要用于成人和兒童細(xì)菌性肺炎、急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病引起的咳嗽、咯痰、喘息等［17］。我院該藥82%左右用于兒科患者，且絕大多數(shù)是支氣管肺炎患兒，少數(shù)為上呼吸道感染或化膿性扁桃體炎患兒，均伴有咳嗽等癥，因此用藥較為合理。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)，2004年1月1日—2011年2月28日，有關(guān)細(xì)辛腦注射液的病例報(bào)告共計(jì)5 631例，嚴(yán)重病例報(bào)告中6歲以下兒童較多，占所有嚴(yán)重病例的半數(shù)以上。鑒于細(xì)辛腦注射液嚴(yán)重病例報(bào)告中兒童患者較多，尤其是6歲以下兒童，建議6歲以下兒童慎用。

骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的制劑，用于促進(jìn)骨折愈合，2010年10月1日—2011年9月30日骨肽注射液98.39%用于骨外科，其使用分布合理，但2010年10月1日—2011年9月30日停用。復(fù)方骨肽注射液主要用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、骨折，該藥分別在康復(fù)科、急診科、分院等科室少量使用。2004年初至2009年底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)骨肽和復(fù)方骨肽的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)3 855例，且基本呈每年遞增趨勢(shì)。其中，有關(guān)骨肽的病例2 933例，涉及注射劑型2 705例;有關(guān)復(fù)方骨肽的病例922例，均為注射劑型。骨肽和復(fù)方骨肽嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)146例(骨肽:106例;復(fù)方骨肽:40例)，約占所有報(bào)告的4%，且均為注射劑型。雖然這2種藥物臨床使用率低，但在使用時(shí)也應(yīng)警惕，避免發(fā)生不良反應(yīng)。

胸腺肽注射液是免疫調(diào)節(jié)藥，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化鈉注射液3種劑型，主要成分為健康小牛等動(dòng)物胸腺提取多肽，含有各種胸腺激素具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾于2007年9月通報(bào)了該品種引起過敏性休克的情況，近年來病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)資料顯示，胸腺肽注射液引起的過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)仍占較高比例。由于胸腺肽注射液不良反應(yīng)報(bào)道較多，我院使用量逐年下降，而逐漸被胸腺五肽和胸腺肽α1所替代，其使用趨勢(shì)合理。胸腺五肽和胸腺肽α1的使用頻度很高，主要分布在腫瘤內(nèi)外科，血液科、感染科。

我院在藥品品規(guī)和銷售金額增加的情況下，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品使用呈下降趨勢(shì)，其DDDs和科室分布漸趨于合理，個(gè)別品種如丹參注射液的使用分布應(yīng)加以密切關(guān)注，防止超適應(yīng)證范圍用藥的情況發(fā)生。近年衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局從制度和措施上加強(qiáng)了藥品監(jiān)管，2007年5月衛(wèi)生部頒布實(shí)施了《處方管理辦法》，2010年7月發(fā)布了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，2011年5月頒布實(shí)施了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，其宗旨是指導(dǎo)和規(guī)范臨床合理用藥，防止超劑量、超療程、超適應(yīng)證(功能主治)用藥，減少和避免不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全、有效。從2004年我院建立了不良反應(yīng)報(bào)告制度，至今已報(bào)告不良反應(yīng)943例，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品中的香丹注射液、胸腺肽注射液、丹參注射液、骨肽注射液、參麥注射液均有報(bào)告，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)在逐年增加。2010年我院報(bào)告中藥制劑引起的不良反應(yīng)19例，10個(gè)品種，占全年不良反應(yīng)報(bào)告的12.18%，居第3位，比2009年增長(zhǎng)了1.86%。2010年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示中成藥報(bào)告數(shù)量排序前20位的品種中，中藥注射劑有17個(gè)品種，前3位分別是雙黃連注射液、清開靈注射液、參麥注射液;嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量排序前20位均為中藥注射劑，提示中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)依然很高。2011年前我院病歷抽查的結(jié)果顯示，臨床醫(yī)師對(duì)中藥注射劑可能引起不良反應(yīng)的危害的認(rèn)識(shí)較為淡薄，往往按照西醫(yī)的診斷結(jié)果選用中藥注射劑，超適應(yīng)證用藥、超療程用藥、功能相同/相近的2種中藥/中西藥注射劑聯(lián)用的情況時(shí)有發(fā)生，有的甚至改變用藥途徑，欠缺以中醫(yī)理論為指導(dǎo)辨證論治、因病施治的概念。今年我院通過配合“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”，定期醫(yī)療質(zhì)量檢查以及行政干預(yù)、處方點(diǎn)評(píng)、藥訊和信息通報(bào)等措施加強(qiáng)臨床規(guī)范化、安全有效、合理用藥的宣傳和指導(dǎo)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，我們將切實(shí)做到安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”［18］，有效落實(shí)13個(gè)重點(diǎn)藥品的監(jiān)測(cè)工作。

［1］四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心．關(guān)于開展2011年重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)工作的通知［S］．川藥監(jiān)測(cè)［2011］13號(hào)．

［2］馬宗斌．2005—2007年我院質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)用情況分析［J］．中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2009，9(1):26-28.

［3］王啟躍，朱俊峰，鄭金聰．2005—2007年某院降糖藥應(yīng)用分析［J］．中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2009，9(8):570-572.

［4］田菁．腦蛋白水解物臨床應(yīng)用研究進(jìn)展［J］．中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2010，7(2):121-122.

［5］衛(wèi)生部．處方管理辦法［S］．衛(wèi)生部令第53號(hào)．

［6］衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)．中國(guó)醫(yī)師藥師臨床合理用藥指南［M］．重慶:重慶出版社，2009:1181-1182.

［7］徐曉梅，賴水招，譚本仁，等．丹參注射液臨床應(yīng)用安全性的初步評(píng)價(jià)［J］．中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2010，27(8):753-756.

［8］國(guó)家中醫(yī)藥管理局．中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則［S］．國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)［2010］30號(hào)．

［9］朱伯揚(yáng)，唐廣明，史清華．參麥注射液在肺癌綜合治療中的臨床價(jià)值［J］．中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17(17):58-59.

［10］王利華，張遙．生脈注射液臨床應(yīng)用進(jìn)展［J］．華北國(guó)防醫(yī)藥，2010，22(3):233-234.

［11］周耀輝．香丹注射液的不良反應(yīng)［J］．江西醫(yī)藥，2010，45(7):726-728.

［12］張鳳霞．喜炎平治療小兒上呼吸道感染68例療效分析［J］．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2010，5(25):162-162.

［13］靳松麗，單曉燕．喜炎平注射液治療嬰幼兒秋季腹瀉253例臨床觀察［J］．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2010，2(4):345-346.

［14］陳萍．中藥注射劑喜炎平的應(yīng)用分析［J］．現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，37(15):3000，封3.

［15］鄭加嘉，楊小娟，楊萬(wàn)歡．喜炎平注射液1 089例臨床用藥不良反應(yīng)分析［J］．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2006，3(23):107-108.

［16］余自成，邵云弟．老年人的藥學(xué)監(jiān)護(hù)［J］．中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2002，22(7):436-437.

［17］張榮寶．細(xì)辛腦治療慢性支氣管炎的臨床療效觀察［J］．中外醫(yī)學(xué)研究，2010，8(15):59-59.

［18］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局．關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見［S］．國(guó)食藥監(jiān)安［2011］466號(hào)．

Utilization Tendency and Frequency of 13Key Drugs under Key Monitoring

ZHANG Li-guo*，ZHANG Wei-ping#，WANG Ze(Dept．of Pharmacy，Sichuan Neijiang Second People’s Hospital，Sichuan Neijiang 641100，China)

OBJECTIVE:To probe into the utilization tendency and frequency of 13drugs under key monitoring，enhance clinicians’awareness on rational drug use and avoid the occurrence of adverse drug reactions．METHODS:Between Oct．1，2009 and Sept．30，2011，13drugs under key monitoring in our hospital were analyzed retrospectively with regard to the consumption quantity，DDDs and department distribution．RESULTS:The 13drugs under key monitoring totaled 10 varieties from 23 manufacturers(23 specifications)．The consumption quantity and consumption sum of Cerebroprotein Hydrolysate，Shenmai injection，Danshen injection，Xiangdan injection，asarone injection and Xiyanping injection were on the high side;Cerebroprotein Hydrolysate Tablets ranked the first in comprehensive ordering of DDDs，Danshen injection the second in terms of overall DDDs，and Shenmai injection remained at the third place from 2009 to 2011 in terms of DDDs．The utilization rate of the drugs under key monitoring in our hospital showed a downward trend．CONCLUSION:The utilization tendency，DDDs，department distribution of the drugs under key monitoring in our hospital were rational on the whole，however，the rationality of drug utilization in certain department remains to be improved．

Key monitoring;Drug;DDDs;DDC;Analysis

R97

B

1672－2124(2012)09－0798－05

2011-12-25

2012-03-29)

*副主任藥師。研究方向:臨床藥學(xué)。E-mail:yyzhxx@163.com

#通訊作者:副主任藥師。研究方向:臨床藥學(xué)。E-mail:njsdermyyyjk@163．com