謝懋華，鐘賢，邱非拉

（高州市人民醫(yī)院，廣東高州525200）

通絡(luò)追風(fēng)散外治退行性膝骨關(guān)節(jié)病的證型研究

謝懋華，鐘賢，邱非拉

（高州市人民醫(yī)院，廣東高州525200）

目的研究自擬“通絡(luò)追風(fēng)散”治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病的臨床適應(yīng)證型。方法采用通絡(luò)追風(fēng)散辨證外治退行性膝骨關(guān)節(jié)病，觀察肝腎不足、筋脈瘀滯（A組）及肝腎虧虛、痰瘀交阻（B組）兩組證型患者的關(guān)節(jié)疼痛及功能改善情況。結(jié)果通絡(luò)追風(fēng)散能有效改善兩組退行性膝骨關(guān)節(jié)病患者病情，總顯效率A組為95.45%，B組為92.30%，在改善兩組患者關(guān)節(jié)疼痛及功能評(píng)分方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論通絡(luò)追風(fēng)散適用于肝腎不足、筋脈瘀滯證型及肝腎虧虛、痰瘀交阻證型的退行性膝骨關(guān)節(jié)病患者。

退行性膝骨關(guān)節(jié)??；膝骨關(guān)節(jié)炎；辨證論治；通絡(luò)追風(fēng)散。

退行性膝骨關(guān)節(jié)病(Knee osteoarthropathy，KOA）又稱膝骨關(guān)節(jié)炎，是膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生彌漫性龜裂、纖維化、脫失及骨質(zhì)增生性變化為病理特征的疾病。本病屬增齡性疾患，多見(jiàn)于中老年人。KOA與心血管疾病、創(chuàng)傷并列前3位，每年需手術(shù)治療者達(dá)幾十萬(wàn)人[1]。隨著我國(guó)社會(huì)人口結(jié)構(gòu)的老齡化，本病不僅是醫(yī)學(xué)問(wèn)題，而且也成為了社會(huì)問(wèn)題，日益引起人們的重視。骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”、“骨痹”范疇。痹證與“絡(luò)病”關(guān)系密切。圍繞“久病入絡(luò)”形成了完整的理、法、方、藥的理論體系，廣泛運(yùn)用于疼痛、卒中、積、痹證等病證，這套理論體系稱為“絡(luò)病理論”[2]。中藥外治法因其歷史悠久、痛苦少、療效確切以及費(fèi)用低被臨床廣泛運(yùn)用[3]。筆者在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，組方通絡(luò)追風(fēng)散，辨證外治KOA，已經(jīng)取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料35例退行性膝骨關(guān)節(jié)病患者均來(lái)自2010年2月至2012年3月我科的住院及門診患者。按中醫(yī)辨證分為肝腎不足、筋脈瘀滯證型組（A組）、肝腎虧虛、痰瘀交阻證型組（B組）。其中A組女13例，男9例，年齡平均61.59歲，病程平均11.3個(gè)月，疼痛均分5.9分，關(guān)節(jié)功能均分56.227分；B組女6例，男7例，年齡平均59.77歲，病程平均12.3個(gè)月，疼痛均分5.8分，關(guān)節(jié)功能均分58.3分。兩組患者性別、年齡、病程、病情、疼痛評(píng)分及膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷采用1995年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)修訂的膝骨關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)為臨床標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.2.2 膝關(guān)節(jié)影像學(xué)檢查判斷標(biāo)準(zhǔn)參照Kelgren-I.anrence分級(jí)提出的標(biāo)準(zhǔn)[5]。

1.2.3 中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》2002年試行版制定[5]。肝腎不足、筋脈瘀滯證的主證：關(guān)節(jié)疼痛，脛軟膝酸；次證：活動(dòng)不利，運(yùn)作牽強(qiáng)，舌質(zhì)偏紅，苔薄或薄白，脈滑或弦。肝腎虧虛、痰瘀交阻證：主證：關(guān)節(jié)疼痛，腫脹肥厚感，痿弱少力；次證：骨節(jié)肥大，活動(dòng)受限，舌質(zhì)偏紅，或舌胖質(zhì)淡，苔薄或薄膩，脈滑或弦細(xì)。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)病例符合以上西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)，X線片示Kelgren-I.anrence分級(jí)在Ⅰ～Ⅳ級(jí)，自愿接受兩個(gè)療程治療和檢查，并且近期未用其他方式治療或服用其他藥物，年齡40～75歲。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，不同意配合臨床治療觀察者；2）晚期關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)間隙顯著狹窄或關(guān)節(jié)間形成骨橋連接而呈骨性強(qiáng)直，喪失勞動(dòng)力者；3）膝關(guān)節(jié)腫瘤、類風(fēng)濕、結(jié)核、化膿及并發(fā)病影響到關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)者，或伴有牛皮癬、梅毒性神經(jīng)病、褐黃病、代謝性骨病、急性創(chuàng)傷等患者；4）有明顯膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形及患肢有血管神經(jīng)損傷史者；5）合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；6）妊娠期及哺乳期的婦女；7）對(duì)藥物過(guò)敏者，皮膚破損、皮膚病、化膿將要潰破者禁用。

1.4 治療方法予自擬“通絡(luò)追風(fēng)散”外敷。處方：川烏10 g，草烏10 g，地龍5 g，天南星10 g，乳香5 g，沒(méi)藥5 g，荊芥10 g，白芥子10 g，雞血藤10 g，海風(fēng)藤10 g，大黃5 g，牛大力10 g，甘遂5 g，大戟5 g，細(xì)辛5 g。功效：溫陽(yáng)散寒、祛風(fēng)豁痰、通絡(luò)止痛、消腫散結(jié)。使用方法：通過(guò)中藥粉碎機(jī)進(jìn)行打粉，用時(shí)加入1個(gè)雞蛋清作為輔料，使用溫開(kāi)水調(diào)成糊狀，溫度約40℃，貼于患者膝關(guān)節(jié)壓痛點(diǎn)明顯處，外用紗布包裹固定，2 h后取下，用溫開(kāi)水拭干凈藥液。7 d為一個(gè)療程，療程之間間隔1～2 d。

1.5 觀察項(xiàng)目及療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 觀察指標(biāo)參照《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》2002年試行版中規(guī)定的病情輕重度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，于治療前后分別觀察膝關(guān)節(jié)疼痛、晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)度等變化，并計(jì)算病情輕重程度的積分。

1.5.2 膝關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分及其療效采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS法）?；痉椒槭褂靡粭l長(zhǎng)約10cm的游動(dòng)標(biāo)尺，一面標(biāo)有10個(gè)刻度，兩端分別為“0”分端和“10”分端，“0”分表示無(wú)痛，“10”分代表難以忍受的最劇烈的疼痛。臨床使用時(shí)將有刻度的一面背向患者，讓患者在直尺上標(biāo)出能代表自己疼痛程度的相應(yīng)位置，醫(yī)師根據(jù)患者標(biāo)出的位置為其評(píng)出分?jǐn)?shù)。臨床評(píng)定以0～2分為優(yōu)，3～5分為良，6～8為可，＞8分為差。顯效：VAS評(píng)分減少3～4分以上；無(wú)效：VAS評(píng)分減少在2分以下。

1.5.3 膝關(guān)節(jié)功能評(píng)價(jià)及療效采用Lysholm評(píng)分：最低為0分，最高為100分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：(1)膝關(guān)節(jié)軟弱無(wú)力(0～5分)；(2)輔助器支托(0～5分)；(3)扶樓梯上下(0～10分)；(4)跛行(0～5分)；(5)膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)(0～30分)；(6)疼痛(0～30分)；(7)在步行、跑步、跳躍期間發(fā)生關(guān)節(jié)腫脹(0～10分)；(8)股部萎縮(0～5分)。顯效：Lysholm評(píng)分改善率＞25%，無(wú)效：Lysholm評(píng)分改善率＜25%。

1.5.4 藥物安全性主要觀察皮膚過(guò)敏反應(yīng)，治療中發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)者也如實(shí)記錄。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法通過(guò)SPSS 10.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)。正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較通絡(luò)追風(fēng)散外治能有效改善兩組患者病情，A組總顯效率為95.45%，B組為92.30%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的療效比較（例）

2.2 兩組患者治療前后疼痛均分及評(píng)分差值比較通絡(luò)追風(fēng)散在改善兩組KOA患者疼痛方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后疼痛均分及其差值比較（，分）

表2 兩組患者治療前后疼痛均分及其差值比較（，分）

注：t=0.07，P＞0.05。

組別A組B組疼痛評(píng)分差值3.40±1.58 2.22±1.46治療前疼痛均分5.86±1.14 5.77±1.01治療后疼痛均分2.46±2.01 2.62±2.06

2.3 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)功能均分及評(píng)分差值比較通絡(luò)追風(fēng)散在改善兩組KOA患者關(guān)節(jié)功能方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)功能均分及其差值比較（，分）

表3 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)功能均分及其差值比較（，分）

注：t=0.10，P＞0.05。

組別A組B組治療前膝關(guān)節(jié)功能均分56.23±15.13 58.31±11.26治療后膝關(guān)節(jié)功能均分3.55±0.27 3.15±0.25膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分差值28.09±12.11 24.00±10.78

2.4 不良反應(yīng)治療期間，35例患者中無(wú)一例因局部外敷中藥過(guò)敏而終止治療。局部外敷中藥出現(xiàn)潮紅5例（A組3例，B組2例），潮紅癥狀均于撤藥后1～3 h消退，不影響次日繼續(xù)外敷藥治療。

3 討論

在退行性骨關(guān)節(jié)病中，以膝關(guān)節(jié)的發(fā)生率較高，而膝關(guān)節(jié)疼痛和行走功能障礙，嚴(yán)重危害和影響患者的身體健康和生活質(zhì)量。目前各種治療方法對(duì)本病的早、中期療效肯定，但均無(wú)法修復(fù)嚴(yán)重破壞了的關(guān)節(jié)軟骨面及清除晚期出現(xiàn)的關(guān)節(jié)畸形[6]。本課題研究中，35例中2例無(wú)效患者，年齡在70歲以上，病程達(dá)5年，因此本病應(yīng)盡早治療，盡早改善關(guān)節(jié)功能及改善生活質(zhì)量，延緩病情進(jìn)展。

自擬通絡(luò)追風(fēng)散以絡(luò)病學(xué)理論為指導(dǎo)，以小活絡(luò)丹為基礎(chǔ)，其特色在于：（1）具有絡(luò)病治法的特點(diǎn)；（2）外用俊下逐水藥。其方解：乳香、沒(méi)藥、細(xì)辛、荊芥屬“流氣暢絡(luò)法”用藥；雞血藤屬“化瘀通絡(luò)法”用藥；天南星、白芥子屬“化痰通絡(luò)法”用藥；海風(fēng)藤屬“祛風(fēng)通絡(luò)法”用藥；牛大力屬“榮養(yǎng)絡(luò)脈法”用藥；大黃、川烏、草烏屬“解毒通絡(luò)法”用藥；地龍屬“蟲(chóng)蟻搜剔通絡(luò)法”用藥。而大戟及甘遂為竣下逐水藥，外用能消腫散結(jié)，助白芥子濕痰散結(jié)通絡(luò)。因此共奏“溫陽(yáng)散寒、祛風(fēng)豁痰、通絡(luò)止痛、消腫散結(jié)”之功效。本研究驗(yàn)證了“通絡(luò)追風(fēng)散”的“溫陽(yáng)散寒、祛風(fēng)豁痰、通絡(luò)止痛”作用，用其外敷治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病，均適用于肝腎不足、筋脈瘀滯證及肝腎虧虛、痰瘀交阻兩證型患者，均能有效改善病情。

自擬“通絡(luò)追風(fēng)散”外治退行性膝骨關(guān)節(jié)病，有其理論指導(dǎo)，制法簡(jiǎn)便易于掌握，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，臨床療效好，值得推廣。而為了保證其臨床療效，在臨床工作中必須注意一些細(xì)節(jié)問(wèn)題，要求配用的通絡(luò)追風(fēng)散不宜放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，盡量短期內(nèi)配制及使用，存放時(shí)須使用相對(duì)比較密閉的容器，避免中藥氣味過(guò)多散發(fā)而影響了臨床療效。另配用時(shí)忌用冷水，不但失去了外敷藥物的熱能效益，而且可以助長(zhǎng)患者虛寒病性，影響臨床療效。

[1]韓峰.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究進(jìn)展[J].海南醫(yī)學(xué),2012, 23(5)：128-129.

[2]吳以嶺.絡(luò)病學(xué)[M].北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社,2004：3-4.

[3]陳朝暉,曹日隆.中藥外治法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎研究進(jìn)展[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2004,23(4)：62-64.

[4]Evans CH,Robbins PD.Possible or thopaedic application of gene therapy[J].J Bone Joint SurgAm,1995,77：103-1114.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002：349-351.

[6]謝興文,宋敏,李寧.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床治療近況[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2003,1：62-64.

R684

B

1003—6350（2012）24—026—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.24.011

2012-07-12）

廣東省中醫(yī)藥局科研課題（編號(hào)：2010349）

謝懋華（1965—），男，江西籍，副主任醫(yī)師，本科。