蔣彭成 唐亮

紫杉醇市場現(xiàn)狀及前景分析

蔣彭成1唐亮*

紫杉醇是現(xiàn)今實用最廣泛的廣譜抗癌藥。國內(nèi)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品在國內(nèi)紫杉醇市場占據(jù)著主要地位。其市場需求量仍在擴(kuò)大，但目前面臨原料不足的問題。

紫杉醇;市場現(xiàn)狀;前景分析

1 佘琨，丁艷濤，孟憲，王景等.紫杉醇在我國的應(yīng)用近況［J］.腫瘤防治雜志，2001，8(4):440-443.

2 粱海珍，劉根林，徐鋒.紅豆杉屬植物組織培養(yǎng)及其快速繁殖研究綜述［J］.江蘇林業(yè)科技，2001，28(3):45-47.

3 吳彥，劉慶，胡科，等.我國紅豆杉資源現(xiàn)狀和紫杉醇產(chǎn)業(yè)化對策［J］.長江流域資源與環(huán)境，2002，11(6):515-520.

410219 長沙醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)系

紫杉醇是從紅豆杉樹中提取的一種抗腫瘤藥物，用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌及艾滋病相關(guān)疾病。根據(jù)有關(guān)紫杉醇產(chǎn)品的研究及臨床觀察表明，紫杉醇具有廣譜的抗癌作用。目前，隨著眾多制藥公司及研究機(jī)構(gòu)對紫杉醇類產(chǎn)品研究的深入，紫杉醇類產(chǎn)品的臨床應(yīng)用也逐步擴(kuò)大，除已批準(zhǔn)的以上適應(yīng)癥外，紫杉醇在結(jié)直腸癌、胰(腺)癌及復(fù)發(fā)性皮膚硬化癥、牛皮癬、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、運動神經(jīng)障礙癥、多囊性腎病、心臟病等其它非腫瘤疾病的應(yīng)用研究方面也不斷取得進(jìn)展，特別是紫杉醇與其它產(chǎn)品的聯(lián)合治療，使得紫杉醇產(chǎn)品的適應(yīng)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。

1.紫杉醇的市場現(xiàn)狀 TAXOL是紫杉醇類產(chǎn)品中最先上市的產(chǎn)品，它是由BMS公司于1992年底開始在美國上市的，在2000年后由于該產(chǎn)品的保護(hù)期結(jié)束，使得許多其它公司相繼上市紫杉醇產(chǎn)品。從現(xiàn)在了解到的情況來看，目前上市的紫杉醇產(chǎn)品主要有4個，分別是BMS公司的TAXOL、IVAX公司的ONXOL、NAPRO公司的PAXENE以及Mayne公司的紫杉醇注射劑。這4個產(chǎn)品的全球銷售額接近17億美元。

目前，我國生產(chǎn)紫杉醇針劑產(chǎn)品的廠家主要有北京四環(huán)制藥廠、海南海藥實業(yè)股份有限公司?？谑兄扑帍S、北京協(xié)和藥廠、太極集團(tuán)、南京振中及安徽大東方等［1］。北京四環(huán)、海口制藥及北京協(xié)和是國內(nèi)最初生產(chǎn)紫杉醇針劑的廠家，同時，也是國內(nèi)目前紫杉醇針劑銷售額最大的3家廠家，太極集團(tuán)的紫杉醇針劑產(chǎn)品于2001年才上市，因此其銷售額在國內(nèi)紫杉醇總銷售額中所占比例并不大，而南京振中及安徽大東方則是2005年才開始銷售其紫杉醇產(chǎn)品。根據(jù)國內(nèi)一研究報告，在2004年，國內(nèi)生產(chǎn)廠家的銷售額占全年國內(nèi)總紫杉醇銷售額(包括多西紫杉醇)的比例約占72%，進(jìn)口產(chǎn)品比例約占28%，其中，四環(huán)制藥的產(chǎn)品占38%，?？谥扑幖氨本﹨f(xié)和分別占18%和16%。由此可見，與進(jìn)口產(chǎn)品相比由于在價格上存在明顯優(yōu)勢，國內(nèi)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品在國內(nèi)紫杉醇市場占據(jù)著主要地位。

2.紫杉醇產(chǎn)品的主要競爭產(chǎn)品－－TAXOTERE 1985年法國羅納普朗克樂安公司(Rhone－Poulenc Rorer)和法國國家自然研究中心(CNRS)以10－去乙酰巴卡亭Ⅲ(10－DAB)作為母核骨架進(jìn)行紫杉醇的半合成時，發(fā)現(xiàn)合成過程中的一個中間體Taxotere也有很強(qiáng)的抗腫瘤活性，進(jìn)而將其開發(fā)成一新抗腫瘤藥，商品名為多西紫杉醇(Docetaxel)。TAXOTERE是第二代紫杉烷類抗癌藥的代表產(chǎn)品之一，其細(xì)胞作用與紫杉醇相同，但是TAXOTERE的親和性為紫杉醇的2倍，在試驗中已證實TAXOTERE的活性是紫杉醇的10倍。TAXOTERE較紫杉醇更好的水溶性及優(yōu)異的抗癌廣譜性日益受到人們的關(guān)注，它不僅對乳腺癌、肺癌有很好的療效，而且對頭頸部癌、胃癌、胰腺癌及軟組織腫瘤也具有較好的治療作用。TAXOTERE與某些藥物聯(lián)合使用，還有協(xié)同作用。

3.紫杉醇產(chǎn)品的市場前景 由于目前世界許多制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)對紫杉醇進(jìn)行了大量的研究工作，不斷發(fā)現(xiàn)紫杉醇產(chǎn)品的新適應(yīng)癥，如包括結(jié)直腸癌、胰(腺)癌及復(fù)發(fā)性皮膚硬化癥、牛皮癬、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等其它非腫瘤疾病的研究不斷取得顯著的進(jìn)步，有些研究還進(jìn)入了人體臨床試驗;另一方面，紫杉醇產(chǎn)品與其它產(chǎn)品的聯(lián)合治療的應(yīng)用，使得紫杉醇產(chǎn)品的適應(yīng)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，同時，也使得全球?qū)ψ仙即籍a(chǎn)品需求越來越大［2］。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計:全世界60億人口中有近4000萬人患有惡性腫瘤，每年新增惡性腫瘤患者900萬人，死亡600～700萬人。1999年統(tǒng)計美國有乳腺癌患者18萬人，難控性卵巢癌患者2.5萬人，非小細(xì)胞肺癌患者3.4萬人。而全世界這類病患及其它可利用紫杉醇治療的癌癥患者大約是1500萬人。按4%的比率接受紫杉醇產(chǎn)品治療，全球患者為60萬人;按一個病人4個療程，每療程需10支針劑，每針劑含紫杉醇30mg，則每個患者平均需紫杉醇1.2g，那么僅此計算的紫杉醇年需求量為720kg左右。加上新藥開發(fā)和擴(kuò)大用途后的需求，以及產(chǎn)品價格的下降，最終的全球需求必將超過1000kg/年。若按10%的比率接受紫杉醇產(chǎn)品治療，在相同用量情況下推算的全球紫杉醇年需求量將達(dá)1.8噸左右，加上新藥開發(fā)和擴(kuò)大用途后的需求，最終的全球需求估計會超過2噸/年［3］。

綜上所述，紫杉醇是最有生命力的抗癌藥物，在未來幾年內(nèi)，全球需求量仍將上升。關(guān)于紫杉醇藥物的市場生命周期，有關(guān)專家估計為20～40年。其中前10～20年為高利期，以后10～20年為微利期。紫杉醇生產(chǎn)當(dāng)前的關(guān)鍵是原料不足，因此，紅豆杉原料林種植成為紫杉醇藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱點問題。