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FDA批準(zhǔn)骨質(zhì)疏松治療藥物:首個泡騰片劑Bionsto與首個Boniva仿制藥

2012-08-15 00:54
藥學(xué)研究 2012年5期
關(guān)鍵詞:泡騰片背痛酸鈉

2012年3月15日,EffRx制藥宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Bionsto(阿侖膦酸鈉泡騰片)治療絕經(jīng)女性骨質(zhì)疏松癥和提高男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度。該藥是首個也是唯一一個治療骨質(zhì)疏松癥的泡騰劑,Bionsto早期名為EX101,每片含阿侖膦酸鈉70 mg,僅需每周服用一次,方便患者給藥。該藥將于2012年第三季度在美國上市。

3月19日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個Boniva(伊班膦酸)的仿制藥上市,每月一次,用于治療絕經(jīng)女性骨質(zhì)疏松癥。Boniva屬雙膦酸鹽化合物,可通過抑制骨細(xì)胞的活性增加骨量,減少骨折風(fēng)險。獲得上市的仿制藥為150 mg劑型,具有與品牌藥相同效力,常見不良反應(yīng)為背痛、消化不良、手足疼痛、腹瀉、頭痛以及肌肉痛。

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