抄襲之風席卷中國

襲卷中國設(shè)計界和文學界的抄襲之風打擊著中國時尚行業(yè)和文化市場，時至今日，這股不尊重知識產(chǎn)權(quán)的抄襲之風正迅速向中國醫(yī)藥行業(yè)蔓延，如果不立即從司法、行政、社會等各個層面立法進行保護和引導，勢必將給中國的醫(yī)藥行業(yè)帶來滅頂之災(zāi)，使醫(yī)藥行業(yè)成為繼中國設(shè)計界和文學界后又一個重災(zāi)區(qū)！

剽竊者的自辯

藥品說明書作為特殊商品——藥物的必備說明文字材料，是藥品不可分割的組成文件，任何好藥如果沒有藥品說明書將不能銷售和使用。抄襲剽竊者常常會找各種華麗的遮羞布為自己辯護。

一、藥品說明書是藥監(jiān)部門許可證件，屬有行政性質(zhì)的文件，不適用于《著作權(quán)法》的保護條款？

事實上藥品說明書的書寫要求和結(jié)構(gòu)體例等具體格式雖是由國家SFDA作出要求，但凡有基本科學常識的人士均知曉，即使是同一試驗群體、同一類藥品，在重復試驗時都不可能出現(xiàn)高度完全相同的科研數(shù)據(jù)。因此藥品說明書是具有獨創(chuàng)性的文字作品，應(yīng)該受到司法保護。

二、混淆“獨創(chuàng)性”和“科學性”這兩個概念，以藥品說明書不都具有高科學性為借口，不適用于《著作權(quán)法》的保護？

判斷作品是否有獨創(chuàng)性，應(yīng)看作者是否付出了創(chuàng)造性勞動，是否是作者獨立構(gòu)思的產(chǎn)物，而不是對已有作品的抄襲。因此作品的獨創(chuàng)性并不要求作品必須具備較高的文學、藝術(shù)或科學價值，也不要求作品必須是首創(chuàng)的、前所未有的。正因為如此，人們很容易理解，制造盜版手機、電器、汽車、重工等科技產(chǎn)品是侵犯知識產(chǎn)權(quán)的違法行為，但卻不能深刻理解服裝設(shè)計、攝影、文字作品、繪畫等作品的抄襲剽竊。著作權(quán)中藥品說明書正面臨著同樣的困境，肆無忌憚的剽竊將對中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生致命影響。

三、說明書對數(shù)據(jù)的使用屬于對事物的“客觀描述”，故不具有獨創(chuàng)性？

首先，我們必須認識到，原研藥品中的數(shù)據(jù)并非是對已存在的客觀事實的“發(fā)現(xiàn)”，而是對科學試驗這一創(chuàng)造性勞動“映射性的表達”，基于表達內(nèi)容的獨創(chuàng)性、并基于表達形式和內(nèi)容的統(tǒng)一性，必然得出原研藥品中的數(shù)據(jù)的獨創(chuàng)性和受著作權(quán)法保護性。

生死存亡之秋

中國醫(yī)藥行業(yè)正處在生死攸關(guān)的十字路口。建立完善的知識產(chǎn)權(quán)法律保護體系，加強對原研新藥的藥品說明書及原創(chuàng)性科學試驗數(shù)據(jù)的保護，對醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展和科技進步有著重要意義。我們是選擇一直跟在歐美醫(yī)藥行業(yè)的后面靠仿制抄襲維持生存，還是積極創(chuàng)新做大做強、走出國門，關(guān)鍵在于國家、政府、司法、社會能否對科技創(chuàng)新給予有效支持和保護，只有保護才能激勵創(chuàng)新，只有保護才能科技發(fā)展，否則中國醫(yī)藥行業(yè)可能沒有出路，沒有明天！

借它山之石：看國際慣例

著作權(quán)藥品說明書應(yīng)與專利掛勾，而按照國際慣例，著作權(quán)（藥品說明書）應(yīng)該給予司法保護。