依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，為加強(qiáng)本市直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱“藥包材”)的監(jiān)督管理，保障藥品質(zhì)量安全，本市將針對(duì)藥包材生產(chǎn)、使用情況進(jìn)行監(jiān)督性抽驗(yàn)并發(fā)布藥包材質(zhì)量公告，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、根據(jù)市藥監(jiān)局2012 年工作安排，藥包材抽驗(yàn)工作已作為全市“三品一械”監(jiān)督抽驗(yàn)工作組成部分，納入2012 年北京市政府折子工程。市藥監(jiān)局將根據(jù)《藥品醫(yī)療器械保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)管理的暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)［2006］32 號(hào)）、《藥包材監(jiān)督性抽驗(yàn)工作程序》（京藥監(jiān)法［2012］2 號(hào)）等文件要求，定期發(fā)布藥包材質(zhì)量公告。

二、各藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)量關(guān)，提高企業(yè)產(chǎn)品自檢能力，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展藥包材注冊(cè)、生產(chǎn)工作，確保所生產(chǎn)藥包材質(zhì)量符合要求。

三、各藥包材使用單位應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)要求做好藥包材供應(yīng)商審計(jì)、檢驗(yàn)和儲(chǔ)存等工作。

市藥監(jiān)局將進(jìn)一步加大對(duì)藥包材生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將依法嚴(yán)肅處理。

特此通知。