新疆庫爾勒市交通西路農(nóng)二師庫爾勒醫(yī)院，新疆庫爾勒 841000

藥品管理工作在管理學(xué)上有著內(nèi)在的規(guī)律性[1]。掌握內(nèi)在規(guī)律性需具有科學(xué)思維方式及科學(xué)探索手段。該探索方式包括了科學(xué)的監(jiān)管方法及先進(jìn)的技術(shù)工具。本文筆者探討利用信息化手段提高藥械日常監(jiān)管效率研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 藥械日常監(jiān)管的問題

1.1 藥械監(jiān)管的數(shù)據(jù)信息獨(dú)立、分散，得不到有效的利用近年來如監(jiān)督數(shù)據(jù)、抽驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品、化妝品和保健品監(jiān)管數(shù)據(jù)、數(shù)字稽查系統(tǒng)及審批系統(tǒng)等藥械監(jiān)管數(shù)據(jù)，其分別由不同職能分工的業(yè)務(wù)科室產(chǎn)生與積累，故許多數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)性低、信息相對封閉及共享機(jī)制不成熟。

1.2 藥械監(jiān)管工作靶向性、針對性低，風(fēng)險(xiǎn)性大不能準(zhǔn)確、快速獲取如轄區(qū)市場監(jiān)管情況、醫(yī)院歷史監(jiān)管情況和問題隱患市場分布情況等信息，可能使部分醫(yī)院出現(xiàn)監(jiān)管不到位、監(jiān)管頻率過多、問題關(guān)注不夠等問題，造成監(jiān)管工作靶向性不高，易出現(xiàn)疏漏而增大監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

1.3 未能充分利用有限監(jiān)管資源，造成監(jiān)管資源的浪費(fèi)近年來藥械監(jiān)管分工、模式及信息管理等，可能使部門對醫(yī)院出現(xiàn)重復(fù)監(jiān)管現(xiàn)象，例如稽查部門在某階段的抽驗(yàn)計(jì)劃包括某醫(yī)院，而其他部門監(jiān)管計(jì)劃也包括了該醫(yī)院，則造成資源浪費(fèi)，加大了醫(yī)院的負(fù)擔(dān)。

2 藥械日常監(jiān)管的重要性[2]

藥械日常監(jiān)管是常態(tài)化、基礎(chǔ)性的監(jiān)管活動；應(yīng)急管理是緊急性、突發(fā)性、非常態(tài)化的監(jiān)管活動；專項(xiàng)行動是針對性、特殊性、階段性的監(jiān)管活動。3種監(jiān)管方式均為藥品監(jiān)管工作的必需方法，對監(jiān)管工作開展均占有不可取代的地位。但在具體實(shí)踐方面，藥械日常監(jiān)管為投入時間、精力、人員、物力及財(cái)力最多的管理手段，也是最基礎(chǔ)的監(jiān)管手段，故其應(yīng)受到重視，從而滿足“建立適合自治區(qū)發(fā)展、具備符合自治區(qū)科技水平及服務(wù)自治區(qū)人民的科學(xué)管理體系”的要求。

3 解決手段

3.1 系統(tǒng)目標(biāo)①整合監(jiān)管數(shù)據(jù)。監(jiān)管數(shù)據(jù)整合以完整數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)，數(shù)據(jù)庫是支持監(jiān)督?jīng)Q策、面向全面的、主題的及不同時間數(shù)據(jù)集合。該數(shù)據(jù)庫包含“三品一械”經(jīng)營、生產(chǎn)、單位基本信息及對單位開展的抽驗(yàn)、監(jiān)管及案件數(shù)據(jù)，能對監(jiān)管信息進(jìn)行一站式查詢，可完整掌握轄區(qū)市場的監(jiān)管情況。②對監(jiān)管完成情況行量化、檢查及評估，從而實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理作用，減少監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)。在風(fēng)險(xiǎn)管理角度，可采用此系統(tǒng)趨勢地分析日常監(jiān)管信息，例如醫(yī)院在哪方面違法較多、哪類問題屢禁不止、哪類問題普遍存在、哪類問題個別存在等。對比分析后可了解到風(fēng)險(xiǎn)位于哪些地方，從而管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。③統(tǒng)計(jì)分析監(jiān)管情況、市場問題，加大監(jiān)管工作靶向性與針對性，提高監(jiān)管工作的有效性及科學(xué)性。若藥品經(jīng)營監(jiān)管參照 GSP的要求將醫(yī)院的違規(guī)情況分為許可證管理、管理制度與職責(zé)、人員、培訓(xùn)和設(shè)施設(shè)備等10類，每類再細(xì)分若干個條目。每次將檢查的結(jié)果輸入數(shù)據(jù)庫后，積累到若干的數(shù)據(jù)就能夠應(yīng)用軟件統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)院違規(guī)情況的監(jiān)管頻次及存在問題，進(jìn)而可知道某醫(yī)院一段時間內(nèi)接受檢查次數(shù)和違規(guī)情況，就可進(jìn)行有針對性的監(jiān)管。

3.2 系統(tǒng)方案①常規(guī)監(jiān)管。采用系統(tǒng)將管理范圍內(nèi)醫(yī)院信息與監(jiān)管信息進(jìn)行采集，完整地管理和掌握醫(yī)院經(jīng)營信息，定期地對各醫(yī)院的信息進(jìn)行抽樣檢查，利于醫(yī)院監(jiān)管信息的統(tǒng)一管理、動態(tài)查詢及統(tǒng)計(jì)分析。醫(yī)院可以經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)上報(bào)醫(yī)院的信息，并進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)和查詢。②方案監(jiān)管。通過系統(tǒng)來模擬化演練和可視化操作，能夠快捷、簡單地?cái)M定應(yīng)急的方案。分類別地統(tǒng)計(jì)應(yīng)急數(shù)據(jù)，并支持方案的輸出、分類管理和打印等。③GIS監(jiān)管[3]。采用地理信息技術(shù)對醫(yī)院分布情況進(jìn)行掌握，了解醫(yī)院分布及相關(guān)的信息。內(nèi)部人員可透過電子地圖了解各醫(yī)院的分布情況，可以根據(jù)醫(yī)院類別分開展示和了解到醫(yī)院更詳細(xì)的信息。外部人員可透過電子地圖了解醫(yī)院分布，且依醫(yī)院類別進(jìn)行分開展示。④輔助監(jiān)管。制定醫(yī)院管理方案，掌握醫(yī)院的監(jiān)管信息，并提醒未監(jiān)管或者未依照計(jì)劃達(dá)標(biāo)的監(jiān)管工作。分類存儲醫(yī)院的監(jiān)管信息檔案，進(jìn)而形成案卷目錄。提出個人工作安排來實(shí)現(xiàn)各部門的日程共享，助于聯(lián)合檢查。對到期的工作任務(wù)或到期未檢查醫(yī)院進(jìn)行提醒。

4 結(jié)論

藥械的日常監(jiān)管是藥品監(jiān)督工作的核心組成，信息化方式開發(fā)日常監(jiān)管信息系統(tǒng)可較好地解決日常監(jiān)管中存在的信息評價及分析問題，從而促進(jìn)管理資源的充分利用與合理分配，避免資源浪費(fèi)。同時，規(guī)范的工作與效率的提高可將勞動力從簡單的重復(fù)中解放出來。

[1]武志昂.關(guān)于藥物創(chuàng)新與藥品管理關(guān)系的思考[J].中國處方藥,2010,1(7):10.

[2]吳瓊.踐行科學(xué)監(jiān)管理念構(gòu)建藥械安全機(jī)制[J].齊魯藥事,2011,30(3):181-183.

[3]呂宗寶,孫穎.藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J].計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用,2010,19(8):155-158.