鄭曉東 馮 燕

（山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院，252000）

我們臨床中在西醫(yī)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的基礎(chǔ)上加用糖麻痛消膠囊，療效顯著，報道如下。

一般資料

60例患者均為門診或住院病人，隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男19例，女11例；年齡56．12±4．15歲；糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）病程3．12±1．24年。對照組30例，男17例，女13例；年齡54．69±5．36歲；DPN病程2．64±1．58年。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），具有可比性。

診斷標準：西醫(yī)診斷標準：采用1999年WHO關(guān)于糖尿病診斷標準。中醫(yī)診斷標準：《2007年糖尿病中醫(yī)防治指南》關(guān)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標準。

納入標準：①符合糖尿病的西醫(yī)診斷標準且分型屬于2型糖尿病的。②年齡18～75歲（含18歲和75歲）。③符合中醫(yī)消渴證的診斷標準且辨證屬氣虛血瘀證型。同時符合上述各項標準者方可納入。

排除標準：①年齡18歲以下或75歲以上。②妊娠或哺乳期婦女。③有嚴重心、肝、腎等并發(fā)癥，或合并有其他嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者。④存在內(nèi)分泌疾病、肝病、藥物、應(yīng)激等因素引起的糖尿病者。

治療方法

在保持原有西藥方案不變的基礎(chǔ)上，治療組予糖麻痛消膠囊，每次3粒，每日3次。對照組予彌可保（由衛(wèi)材中國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，藥物批號：040501A、040606A）500μg，每日3次。

觀察指標：血糖（空腹、餐后2h血糖，葡萄糖氧化酶法檢測）、HbA1c（糖化血紅蛋白，高壓液相法檢測）、體重指數(shù)和腰圍、感覺神經(jīng)傳導速度（SNCV）、空腹C肽（放免法）。

中醫(yī)癥狀積分評價：參照《中藥新藥治療消渴病的臨床研究指導原則》。

治療結(jié)果

療效評定：顯效：麻木、刺痛、感覺異常、肢體無力等癥狀消失，膝腱反射恢復(fù)正常，肌電圖SNCV增加＞5mm／s或恢復(fù)正常；有效：上述癥狀范圍縮小，程度明顯減輕，膝腱反射未完全恢復(fù)正常，肌電圖SNCV較前增加＜5mm／s；無效：上述癥狀無明顯改善或加重，膝腱反射無改善，肌電圖SNCV無改變。

結(jié)果見表1、表2、表3、表4、表5。

表1 對中醫(yī)癥狀積分的影響

治療前兩組中醫(yī)癥狀積分無差異，治療后治療組積分低于對照組（P＜0．01）。

表2 對患者血糖的影響（mmol／L）

治療前兩組血糖（0′、120′）基線值無差異，治療后兩組血糖（0′、120′）均比治療前顯著下降（P＜0．01）。

表3 對糖化血紅蛋白（HbA1c）的影響（%）

治療前兩組HbA1c基線值無差異，治療后兩組HbA1c比治療前顯著下降（P＜0．01）。

表4 對BMI、腰圍的影響（腰圍單位：cm）

治療前兩組BMI、腰圍基線值無差異，治療后治療組腰圍比治療前下降（P＜0．05）。

表5 治療前后神經(jīng)傳導速度比較（m／s）

兩組治療后SNCV有明顯差異。

討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病常見慢性并發(fā)癥之一，根據(jù)不同表現(xiàn)分屬中醫(yī)“血痹”、“麻木”和“痛證”范疇。臨床上以自覺癥狀為主要表現(xiàn)，如肢端麻木刺痛、燒灼樣或冰凍感、感覺缺如、蟻行感等，嚴重者常致肢體感染、缺血壞死，終致截肢，影響患者生活質(zhì)量。DPN發(fā)病機理目前不甚明確，多數(shù)學者認為是長期高血糖、糖化代謝產(chǎn)物堆積致微循環(huán)障礙、血管內(nèi)膜增生、毛細血管基底膜增厚引起神經(jīng)組織缺血、缺氧和營養(yǎng)障礙退行性改變和脫髓鞘所致。糖尿病周圍神經(jīng)病變屬于消渴病的變證，是由于消渴病日久，陰陽氣血虧虛，氣虛則血行無力，陰虛則無水行舟，脈道澀滯，從而導致瘀阻脈絡(luò)。以氣血虧虛為本，日久可導致陰陽兩虛，因虛致瘀，瘀血阻絡(luò)，筋脈肌肉失去溫煦濡養(yǎng)而發(fā)為本病，乃本虛標實之證。糖麻痛消膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)之功效。方中黃芪大補脾胃之氣，使氣旺而助血行；當歸補血活血，祛瘀而不傷正；生地黃滋陰養(yǎng)血；川芎、赤芍、紅花、桃仁活血祛瘀；地龍、全蝎通經(jīng)活絡(luò)止痹痛。據(jù)有關(guān)資料報道，上述藥物分別具有降糖、降血壓、降血脂等功效。通過臨床觀察我們發(fā)現(xiàn)，糖麻痛消膠囊對正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)SNCV均有顯著提高，對四肢麻木、疼痛、感覺減退和膝腱反射的治療效果亦較好，且副作用少，價格低廉，有較高的實用價值。大部分病例都存在舌質(zhì)暗或有瘀點的瘀血征象。這也說明氣血虧虛是本病發(fā)生之根本，陰陽兩虛是發(fā)展的趨勢，血瘀是本病發(fā)生的關(guān)鍵，提示我們治療時要在補氣養(yǎng)陰、溫陽固腎的基礎(chǔ)上，將養(yǎng)血活血化瘀通絡(luò)貫穿治療的始終，把握瘀之緣由，瘀之程度，適當譴方，靈活化裁，方能收到事半功倍的效果。