劉 宇，劉 東

(華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院，湖北 武漢 430030)

千百年來，我們的祖先應用中藥來防病治病、強身健體，即使在化學藥品占主體的現(xiàn)代社會，中醫(yī)藥仍以其獨特的優(yōu)勢在醫(yī)藥領(lǐng)域占有一席之地。但由于傳統(tǒng)中藥方劑的口感以及服用的不方便，我國藥學工作者運用現(xiàn)代制藥手段將其制成中成藥，在保證中藥療效的基礎(chǔ)上，方便了患者服用。人們逐漸形成了“西藥治標，中藥治本”“西藥副作用大，中藥沒有副作用”的觀念。相對于西藥，中藥仍有其局限性，如藥效緩慢、服藥量大、服藥次數(shù)多等。近年來，隨著醫(yī)藥市場競爭日益激烈，不少中成藥廠家在中成藥與保健食品中非法添加化學藥品成分，夸大療效，高價銷售藥品，雖經(jīng)國家有關(guān)部門嚴厲查處，但不法行為仍屢禁不止。筆者通過查閱文獻，收集整理，將添加化學藥品的各種中成藥加以分類，發(fā)現(xiàn)這類添加化學藥品的中成藥主要是治療慢性疾病、疑難病癥的藥品和保健品。慢性疾病發(fā)展緩慢，病程較長，需要長期服藥，如高血壓、糖尿病等;一些疑難病癥即使是正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)也無特別方法，如風濕病等;保健品則主要集中在益腎壯陽和減肥藥中，這也是與人們生活水平提高，對此類藥品需求較大有關(guān)?，F(xiàn)將一些常見的添加西藥成分的中成藥及保健品加以介紹，以期引起重視。

1 常見添加西藥成分的中成藥與保健食品

1.1 補腎壯陽藥

此類中成藥往往非法添加枸櫞酸西地那非或他達拉非等化學藥品成分，如國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)2009年1月27日公布的61個中成藥假藥中，有33個非法加入了西地那非，1個加入了他達拉非，查處的聲稱有壯陽功效的假藥占假藥總數(shù)的55.74%，且制藥企業(yè)分布全國各地?？梢?，此類藥品中添加化學藥品的現(xiàn)象已經(jīng)泛濫。除正規(guī)制藥廠生產(chǎn)此類補腎壯陽假藥外，目前保健品市場上補腎類保健食品中也有非法添加西地那非的現(xiàn)象，其泛濫更嚴重，且監(jiān)管更困難。

1.2 降糖藥

治療糖尿病的中成藥多數(shù)顯效緩慢、療程較長，而添加降糖化學藥品成分后療效迅速，但若長期服用會引起嚴重的副作用。此類藥是在中成藥中非法添加苯乙雙胍、二甲雙胍、甲苯磺丁脲、格列本脲等化學藥品。由于引起糖尿病的因素復雜，治療藥物有不同的作用方式和作用部位，對藥物的選擇要考慮各種藥物的優(yōu)越性和安全性，根據(jù)患者的具體情況選用不同的藥物治療方案，使藥物使用個體化、治療效果最佳。而中成藥中添加的往往只是這其中的一種或者幾種，有的甚至是淘汰的藥品，長期服用會給患者的健康帶來極大的危害。如苯乙雙胍在國外已經(jīng)被禁用，而肝功能不全、白細胞減少，對磺胺過敏者、孕婦、糖尿病并發(fā)酸中毒和急性感染者禁用格列本脲等磺酰脲類降糖藥。另外，甲苯磺丁脲等第1代磺酰脲類降糖藥，有極大的致低血糖風險。國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年1月27日公布的61個中成藥假藥中，有18個是用于治療糖尿病的中成藥，其中12個加入了1種化學藥品，另外6個加入了2個以上的化學降血糖藥，且都含有苯乙雙胍。吉林省沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的消渴靈片中更是加入了苯乙雙胍、吡格列酮和瑞格列奈3種降血糖的西藥。

1.3 感冒藥

感冒藥類中成藥多屬國家允許的添加化學藥品，用以緩解感冒癥狀，如對乙酰胺基酚、撲爾敏、金剛烷胺等，這些化學藥品能彌補中成藥作用慢、作用點多等缺點，而使藥物發(fā)揮作用加快，在療效上取長補短，有助于感冒的治愈。但往往說明書上未標明或只注明含化學藥品卻未注明含量，對化學藥品的不良反應、用藥注意事項、與其他藥物可能產(chǎn)生的相互作用沒有說明，這些都可導致醫(yī)生和患者用藥的盲目性，導致不良反應的發(fā)生。白秋江等[1]統(tǒng)計了2005年版《中國藥典》和部頒標準中收錄的24種感冒藥，其中19種含有對乙酰氨基酚，19種含有撲爾敏，但在藥品說明書中，只有10個品種提示含有化學藥品，11種藥品說明書提示服藥后禁止駕車和高空作業(yè)，沒有一種藥品提到所含西藥成分的不良反應，禁忌證幾乎沒有，注意事項中只是對中成藥的用法泛泛而談，缺乏針對性。

1.4 降壓藥

我國最新調(diào)查顯示，高血壓人口約2億，高血壓是引發(fā)心腦血管疾病最重要的危險因素[2]。高血壓患者需長期服藥，西藥降壓藥療效迅速，但長期服用副作用大，中成藥相對副作用較小，但見效慢，于是一些企業(yè)將一些化學藥品加到中成藥中，以滿足一些患者的需求。在這些具有降壓作用的中成藥中，擅自添加氫氯噻嗪、利血平、鹽酸可樂定、硝苯地平等常用的化學藥品成分，但在說明書中均未標明，這樣患者在長期服藥過程中往往出現(xiàn)一些不良反應。如利尿藥氫氯噻嗪長期服用易引起水電解質(zhì)紊亂，不注意補鉀會引起低血鉀，有引起嚴重快速性心律失常的風險。

1.5 抗風濕藥

風濕、類風濕性疾病是一種慢性自身免疫性疾病，屬世界衛(wèi)生組織規(guī)定的現(xiàn)代難治病范疇。應用改善疾病的抗風濕藥物，患者幾年后常常會出現(xiàn)明顯的毒副作用以及逐漸失去臨床療效，結(jié)果多數(shù)患者的病情不能得到有效的控制[3]。中藥以其療效獨特、毒副作用小、安全有效而深受百姓信賴，因此越來越多的人選用中藥來治療此類疾病。但是，中藥見效慢，短期療效尚不如西藥理想。于是一些企業(yè)將一些激素或解熱鎮(zhèn)痛藥加入此類中成藥中，如強的松、地塞米松、吲哚美辛、雙氯芬酸、萘普生等。長期使用這些含激素和非甾體抗炎藥的中成藥會引起嚴重不良反應，如向心性肥胖、高血壓、糖尿病、骨質(zhì)疏松、胃及十二指腸潰瘍、粒細胞減少等。2009年南京市藥監(jiān)部門在一次整治網(wǎng)絡非法售藥的專項行動中，查獲了一批“風濕散膠囊”，外包裝未標注任何批號，卻宣稱能“主治風濕、類風濕關(guān)節(jié)炎、脊椎炎、骨刺等多種疾病”，檢驗結(jié)果顯示，其中同時含有萘普生、雙氯芬酸等7種西藥成分。

1.6 止咳平喘類藥

一般來說，止咳平喘的中成藥顯效較慢，為了達到速效的目的，多在中成藥中添加偽麻黃堿、氨茶堿、氯化胺、撲爾敏、可待因等化學藥品成分[4]，這在2005年版《中國藥典》中是允許添加的。但同感冒藥一樣，大多數(shù)中成藥說明書中對化學藥品的含量、不良反應、禁忌證以及注意事項一般未作說明。而市場上同時充斥著一些非法制造的止咳平喘類假藥，多通過郵寄渠道，以“祖?zhèn)髅胤健弊跃樱际窃谥谐伤幹刑砑恿舜罅康陌辈鑹A和激素類化學藥品成分，長期使用這種藥品會對患者的健康造成嚴重的后果。

1.7 皮膚科用藥

此類藥物主治牛皮癬、白癲風等頑固性皮膚病，在里面摻入地塞米松等激素，可以很快起效，但不能根治，一旦停藥，會反彈復發(fā)，病情還有可能加重，患者長期不知情地服用地塞米松，會出現(xiàn)一系列如發(fā)胖、感染擴散、腎上腺皮質(zhì)功能減退、致畸等嚴重后果。

1.8 抗癲癇藥

癲癇是一組由已知或未知病因所引起，腦部神經(jīng)元高度同步化且常自限性異常放電所導致的綜合征，患者發(fā)作時可表現(xiàn)為感覺、運動、意識、精神、行為、自主神經(jīng)功能障礙或兼而有之，給患者心理和生理上造成極大的痛苦[5]?？拱d癇藥在控制癲癇發(fā)作上起著非常重要的作用。目前不斷有新藥出現(xiàn)，患者只要進行正規(guī)治療，癲癇是有可能控制的。但很多患者及其家屬往往無法承受長年累月的服藥以及經(jīng)濟上的負擔，會相信一些所謂的民間偏方或祖?zhèn)髅芊?。目前市場上存在著大量名目繁多的用于治療癲癇的中成藥，為了使療效顯著，往往在其中摻進了化學藥品，如苯巴比妥、苯妥英鈉、卡馬西平和丙戊酸，而不加任何說明。這些化學藥品的安全范圍非常窄，正規(guī)服藥時都必須定期監(jiān)測血藥濃度。劑量稍有變化可能造成劑量不足或過大，劑量不足則癲癇容易發(fā)作，過大容易造成蓄積中毒，而且中毒癥狀與癲癇發(fā)作非常類似，造成患者及其家屬以為服藥過少，又加大服藥劑量，會引起極為嚴重的后果。筆者在本院從事臨床血藥濃度監(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)此類患者相當多，而且服用的中成藥大部分來自所謂的癲癇病醫(yī)院里自制的中成藥，里面幾乎均含有苯巴比妥、苯妥英鈉或丙戊酸等廉價的化學藥品中的一種甚至幾種，患者服藥后極易引起其他不良反應。

1.9 減肥藥

減肥可以說是當今熱詞，我國肥胖癥患者約有7 000萬人，每年減肥藥的市場份額可高達60億元。眾多的減肥人群孕育著巨大商機，所以各種各樣的減肥產(chǎn)品與減肥藥蜂擁而至，亂象環(huán)生同時也是險象環(huán)生。美國食品和藥品監(jiān)督管理局對某號稱純中草藥的減肥藥進行成分分析發(fā)現(xiàn)，其含有氟苯丙胺、普萘洛爾、西布曲明、麻黃素等藥物，對哮喘、心血管疾病患者極可能造成風險[6]。減肥需要一個過程，但為了達到立竿見影的減肥效果，有些不法企業(yè)在減肥藥(尤其是某些所謂的中藥減肥藥、茶、食品)中添加了西藥成分，以西布曲明為多見;減肥保健品中則非法添加麻黃素、利尿劑、瀉藥、芬氟拉明、咖啡因等。西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴重的副作用[7]，在德國、美國、意大利等地導致了數(shù)十人死亡而被許多國家禁止使用，我國于2010年10月30日叫停其在中國大陸的生產(chǎn)銷售。服用瀉藥后，盡管可以通過造成吸收不良而起減肥的效果，但長期使用，容易出現(xiàn)胃腸功能紊亂、造成便秘，使人不得不長期依賴瀉藥?？Х纫蚰軌虼龠M機體能量消耗，但會出現(xiàn)精神興奮。利尿劑可通過大量排尿而迅速降低體重，但服用者易出現(xiàn)口干、低鉀血癥、心律不齊、疲乏無力、惡心嘔吐等。麻黃素則通過對中樞神經(jīng)產(chǎn)生作用，加速新陳代謝，達到減肥效果，但易導致焦慮失眠、心動過速。

2 幾點思考

對于國家允許添加西藥成分的藥品，如感冒藥，生產(chǎn)企業(yè)應該標注清楚成分、劑量，讓專業(yè)人員和患者更好地選擇，并按藥品說明書的規(guī)范標明藥品不良反應、藥物相互作用、用藥注意事項、禁忌證等信息，以便患者對服用的藥物有更加詳細的了解。

對于非法添加化學藥品成分的中成藥，各地藥監(jiān)、藥檢部門應加大監(jiān)管力度，對市面出現(xiàn)的標有“最新技術(shù)”“療效最佳”“國家級新藥”“服藥多久有多大療效”等絕對性語言的藥品重點檢查;對沒有通用名稱、擅自擴大藥品功能、主治范圍的行為進行定期檢查，并接受群眾舉報;對一些常被添加的藥品如西地那非、地塞米松、格列本脲等藥品，應建立快速的檢測方法。經(jīng)檢驗證實的一些非法添加西藥成分的假藥，要及時向公眾公布，并加大處罰力度，維護藥品市場穩(wěn)定。

目前非法添加化學藥品成分的中成藥多以廠家直銷的方法銷售，通過網(wǎng)絡、電視、報紙等媒體向廣大受眾發(fā)布信息，媒體的傳播對假藥的銷售起到了推波助瀾的作用。因此，媒體應加強自律，將人民群眾的健康安全放在第一位，在發(fā)布這些信息之前，應經(jīng)過專業(yè)的機構(gòu)或部門審核。

患者生病后必須去正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)，讓醫(yī)生給出專業(yè)的診斷，不能輕信廣告。造成目前中成藥添加化學藥藥品成分亂象的原因，多與部分患者醫(yī)藥健康常識缺乏有關(guān)。對于如高血壓、糖尿病、風濕病等疾病，本身在世界范圍內(nèi)都是難題，目前尚無特效藥將之根除，需要終身服藥?；颊咭欢ㄒ蜥t(yī)生了解疾病發(fā)生的原因以及治療現(xiàn)狀，認識到廣告上宣稱的“包治包好”屬于謊言。另外，自行買藥時一定要看準藥品的通用名、批準文號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等信息，只有“國藥準字”才是藥品，對于“食”“健”等保健品宣稱所謂的療效一定要加以區(qū)別。除此以外，不能貪小便宜，正規(guī)的藥品廠家不會以“買幾盒藥送幾盒藥”來促銷?；颊咭欢ㄒ_對待自己的疾病，了解疾病的發(fā)生與發(fā)展，接受專業(yè)的指導，才會有利于疾病的治愈或緩解。

[1]白秋江，鄭 敏，趙 軍，等.中成藥中所含西藥成分狀況的調(diào)查與思考[J]. 中成藥，2007，29(5):741-743.

[2]王吉云.高血壓合理用藥[J].臨床藥物治療雜志，2009，7(4):26-29.

[3]馮春榮，李兆翌，黃 真.中藥治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的實驗研究進展[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2010，4(2):228-230.

[4]蔡偉群.中成藥止咳平喘化痰藥中含有化學藥成分狀況的調(diào)查與思考[J].中國實用醫(yī)藥，2008，3(31):212.

[5]中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會腦電圖與癲癇學組.成人癲癇診斷和藥物治療規(guī)范(草案)[J].臨床神經(jīng)電生理學雜志，2007，16(2):123-125.

[6]孫宏濤.減肥藥之亂[J].家庭藥師，2010(11):19-21.

[7]裴振峨，蔡瞎東.西布曲明的不良反應及其防治[J].藥物不良反應雜志，2006，8(4):276-279.