國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風(fēng)險

5月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第 47 期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風(fēng)險。

阿莫西林為青霉素類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成，使細菌膨脹、裂解而發(fā)揮殺菌作用。注射用阿莫西林鈉適用于敏感菌所致各種感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用阿莫西林鈉嚴重病例報告中腎損害問題比較突出，主要表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎等。在注射用阿莫西林鈉腎損害的病例中，90% 以上的病例屬于超劑量用藥。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：①醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥，用藥過程應(yīng)該加強腎功能監(jiān)測，避免單次劑量過大、濃度過高、滴速過快或長時間使用；對腎功能障礙患者、老年患者應(yīng)注意調(diào)整用藥劑量，對于未成年患者應(yīng)按體重給藥，并應(yīng)告知監(jiān)護人風(fēng)險，加強隨訪和監(jiān)測。②藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書相關(guān)內(nèi)容進行修訂，完善風(fēng)險提示信息；加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度，加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生；制定并實施有效的風(fēng)險管理計劃，保證用藥安全。如需了解詳細信息，請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/71745.html）或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。

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