不久前，世界衛(wèi)生組織將“控制抗菌素耐藥性”作為2011年世界衛(wèi)生日的主題。細(xì)菌耐藥問題越來越被人們關(guān)注，近年來在多個國家發(fā)現(xiàn)的“超級細(xì)菌”更敲響了全球公共衛(wèi)生體系的警鐘。
　　
　　眾所周知，中國的細(xì)菌耐藥問題已經(jīng)成為目前急需控制與解決的臨床難題。征求意見稿提出的管理辦法也是針對這一狀況的。為了達(dá)到《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱“本辦法”）的良好的目的和愿望，我們一部分業(yè)內(nèi)相關(guān)人士進(jìn)行了商討，現(xiàn)將研討專家意見反饋如下：
　　對抗菌藥物實(shí)行分級分類管理已經(jīng)是世界通行做法，世界衛(wèi)生組織也有相似分類表，對社區(qū)，世界衛(wèi)生組織原則上推薦的種類是150種左右，對區(qū)域性醫(yī)院（大醫(yī)院）則是400～500種品規(guī)。
　　
　　一、一刀切分類法不科學(xué)
　　一種藥物經(jīng)過長期臨床應(yīng)用可能安全性高、價格相對較低，但大多會引起細(xì)菌耐藥性高，有效性低。因此一般不會存在“安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物”。從辯證的觀點(diǎn)來講，一個事物有優(yōu)點(diǎn)，必然有缺點(diǎn)。而本辦法中“非限制使用級抗菌藥物全部是優(yōu)點(diǎn)、特殊使用級抗菌藥物全部是缺點(diǎn)”的分類標(biāo)準(zhǔn)是不太科學(xué)的有待斟酌。
　　建議：設(shè)?？谱顑?yōu)抗菌素目錄和限制抗菌素目錄。
　　我們建議每個?？贫家凶约旱淖顑?yōu)抗菌素目錄和限制抗菌素目錄，因?yàn)楦黝惛腥镜氖走x用藥是不同的。品規(guī)可以有限制，但對全醫(yī)院的藥物品種數(shù)目進(jìn)行限制是明顯不科學(xué)的。
　　所有國家批準(zhǔn)的藥物都應(yīng)該根據(jù)病情科學(xué)合理使用，而不能人為用行政權(quán)力來確定只能使用哪幾種，不能使用哪幾種！這一行政許可行為，有違行政法規(guī)，同時還會出現(xiàn)許多問題。
　　
　　二、行政制定數(shù)量剝奪醫(yī)患者的選擇權(quán)，影響科研和藥品生產(chǎn)企業(yè)
　　“抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定。”有悖于我國行政改革目標(biāo)。我國醫(yī)療改革的大方向是“管辦分開、政事分開、醫(yī)藥分開”，如由省級衛(wèi)生部門制定目錄，只會增加“醫(yī)”對于“藥”收入的依賴性。
　　本條也是與本辦法的宗旨相背的，如果國家要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，就必須由衛(wèi)生部征求全國權(quán)威專家教授的建議后制定全國統(tǒng)一的目錄。
　　我們之所以不贊成抗菌藥物在50個品種內(nèi)推薦使用，是因?yàn)橥扑]目錄的制定和輪換都是事前行政許可行為，與市場經(jīng)濟(jì)是相違背的，是走回頭路。
　　另一方面，沒有進(jìn)入推薦目錄的藥物不能被使用，會嚴(yán)重影響科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)新抗菌藥物的積極性。一直使用原來的幾個抗菌藥物是非常危險的！如果有新的耐藥菌和新的病原體發(fā)生疫情如SARS、禽流感等，我們沒有高效的抗菌藥物，其后果是不堪設(shè)想的！
　　若只能使用老的抗菌素，不用新的療效好的副作用小的耐藥性小的抗菌素，反而會延誤病情，延長患者的治療時間、增加治療成本，甚至?xí)黾铀劳雎?，誘發(fā)大的疫情，甚至引發(fā)社會動蕩?；颊卟∏榍Р钊f別，有老少婦幼種族民族的不同，身體狀況也不同。有的腎有問題，有的是癌癥患者，有的是多種病原體感染，有的是耐藥菌感染，有的伴有并發(fā)癥等等，因此需要各種各樣不同的藥物來對癥治療。
　　
　　三、將含酶抑制劑“舒巴坦”的三代頭孢復(fù)方歸為“限制使用”更為合理。
　　針對分級原則，原來將含酶抑制劑的三代頭孢均作為“特殊使用”級別，這顯然是對于含抗β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（不可逆滅活）三代頭孢復(fù)方藥物開發(fā)的理解產(chǎn)生了歧義。
　　在細(xì)菌通過產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶抵抗抗生素活性的時候（耐藥機(jī)制），采用酶抑制劑和抗生素的配合使用來對抗耐藥菌，不僅具有明確的治療靶向作用，而且有效地提高了三代頭孢的生命周期。
　　在耐藥菌泛濫的臨床感染中，含酶抑制劑的復(fù)方抗生素在臨床使用，顯然具有現(xiàn)實(shí)意義。
　　上世紀(jì)80年代歐美十大暢銷藥中其中有3個都是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（不可逆滅活）的復(fù)方制劑：頭孢哌酮+舒巴坦、阿莫西林+克拉維酸鉀和哌拉西林他唑巴坦；而后，這三種藥也入圍90年代的50大暢銷藥，這就證明了歐美國家在上世紀(jì)末大量使用抗耐藥抗β-內(nèi)酰胺酶的復(fù)方制劑并沒有產(chǎn)