宿凌，黃文龍

(1.中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院，南京210009;2.暨南大學藥學院，廣州510632)

我國自2005年開始實施《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》以來，截至2010年5月，已經批準了26家網上藥店。此外，國家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)2008～2010年在其官方網站上公布了9期《互聯(lián)網購藥安全警示公告》，公布了共計216個非法藥品銷售網站的名單和網址[1]。在美國，藥房委員會聯(lián)合會(National Association of Boards of Pharmacy，NABP)推薦的擁有網上藥房執(zhí)業(yè)網站認證(verified internet pharmacy practice sites，VIPPS)標識的網上藥房有20家;此外，截止到2010年6月，NABP在其網站列出了共計6 525個不推薦網站的名單和網址[2]。筆者通過比較中國與美國對非法藥品銷售網站的認定特征，以期為我國加強非法藥品銷售網站監(jiān)管提出建議。

1 中國對非法藥品銷售網站的認定

SFDA認定的非法藥品銷售網站的主要特征包括:①假冒或偽造醫(yī)療科研機構銷售藥品，假冒或偽造“中國人民解放軍、中國、國家、北京(上海)等某疾病康復中心、科研機構、醫(yī)療單位”，整個網站只宣傳和銷售治療某種疾病的一種或系列“藥品”。②開辦單位聯(lián)系方式虛假。頁面上所標示的網站開辦單位地址是虛假的，咨詢、銷售“藥品”的電話為小靈通號碼、鐵通號碼或手機號碼，網站的開辦單位拒絕消費者上門購買藥品。③聲稱可以治愈特殊疾病。網站宣傳和銷售的“藥品”，通常聲稱可以治愈某些慢性疾病、疑難雜癥或性病等，如糖尿病、高血壓、冠心病、前列腺炎、近視、失眠、偏癱、癲、抑郁癥、銀屑病、紅斑狼瘡、乙型肝炎、腫瘤、痛風、風濕、脫發(fā)、性功能低下、尖銳濕疣等。④偽造政府或機構名義推薦藥品。偽造衛(wèi)生部、SFDA、世界衛(wèi)生組織、某醫(yī)學中心或醫(yī)學會等政府部門或組織機構的名義，指定、推薦該“藥品”為治療疾病、康復保健的唯一或者最佳產品等。⑤偽造SFDA批準。頁面上非法鏈接了“國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網站”，并惡意篡改頁面內容，給消費者造成該“藥品”經過FDA批準的假象。⑥以官員、專家、患者名義虛假宣傳藥品療效。頁面上充斥大量以“政府官員”“權威專家”“患者”的名義，通過使用絕對化、承諾性的語言，對“藥品”療效進行虛假宣傳[1]。

2 美國對非法藥品銷售網站的認定

美國NABP不推薦網上購藥網站是指那些違反了州和聯(lián)邦法律，或者違反NABP有關患者安全和藥房執(zhí)業(yè)標準，具有嚴重和明顯侵害，對患者健康構成重大危險的網站，其特征包括:①藥房位置。藥房注冊地不在美國。②處方有效性。藥房在沒有收到由各州法和聯(lián)邦法認可的具有處方權利的醫(yī)生開具有效處方的情況下調劑或試圖調劑處方藥，藥房單純在網上問卷調查或咨詢的基礎上調劑或試圖調劑處方藥，而未建立患者與處方醫(yī)生的關系，包括面對面身體檢查。各州遠程醫(yī)療法明確許可的情況除外。③遵守法律情況。藥房沒有遵守聯(lián)邦和州的所有規(guī)定，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《聯(lián)邦管制藥品法案》(包括瑞安海特網上藥房消費者保護法案的規(guī)定)。藥房調劑或提供調劑未取得美國食品藥品管理局批準的藥物。④網站透明度。藥房從事或在網站延伸提供可能欺騙或詐騙消費者有關藥房、藥房工作人員、處方藥和財務往來的具體細節(jié)。⑤附屬網站。藥房、網站、藥房工作人員、域名注冊者、控制或參與藥房業(yè)務的任何個人或實體，附屬于或控制另一個違反這些標準的網站[3]。

為進一步方便消費者判斷，NABP列出了8個可能是欺詐網站的判斷指標:①沒有處方要求:調劑處方藥而不需要患者和醫(yī)生提供處方，或者不聯(lián)系患者的醫(yī)生獲取有效的處方。②處方的依據(jù)僅為在線問卷調查:調劑處方藥僅僅依據(jù)患者填寫一份在線問卷調查，而沒有和醫(yī)生預先建立關系，包括一個親自參與的身體檢查。③沒有電話號碼或街道地址:合法網上藥房應有一個免費電話號碼，以及一個街道地址展示在網站上;而僅僅允許消費者和他們以電子郵件聯(lián)系的可能為欺詐網站。④沒有藥師咨詢:合法的網上藥房允許消費者在有關于用藥的問題時，無論通過電話還是安全地在線交流聯(lián)系藥師;而不提供藥師咨詢的可能為欺詐網站。⑤豁免:合法的網上藥房不會要求消費者簽署將消費者置于法律風險之下的豁免，或者在提供藥物之前放棄所有權利;而要求消費者簽署豁免的可能為欺詐網站。⑥有限的藥物:僅僅提供限定數(shù)量的藥物，特別是“生活方式”或管制藥物，用于治療例如陽痿、肥胖、皰疹、疼痛和痤瘡等。⑦國際性網站:國外藥品的真實性、純度和安全性不明，獲取國外藥物的網頁來源的安全性也不明。因此，在網上購買國外藥品是不允許的，也不符合美國食品藥品管理局安全和有效的標準。⑧垃圾郵件:非法藥品銷售網站通過濫發(fā)垃圾郵件非法運營廣告宣傳，尤其是宣傳危急的處方藥物信息。欺詐性的垃圾郵件可能誘騙消費者泄露個人信息，包括信用卡號碼和其他財務數(shù)據(jù)[4]。

3 對中國網上藥品銷售監(jiān)管的啟示

在中國，取得《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》(服務范圍:向個人消費者提供藥品)的藥品銷售網站均為合法網上藥房，只允許其銷售非處方藥，并要求配備執(zhí)業(yè)藥師提供網上實時咨詢。SFDA目前對非法藥品銷售網站的審查重點主要為是否銷售假藥和虛假宣傳。

在美國，符合所在州藥房法和NABP制定的標準州藥房法的均為合法的網上藥房，NABP作為協(xié)會組織，在合法網上藥房的基礎上認證了20家VIPPS。美國允許網上銷售管制藥品、處方藥和非處方藥。美國NABP對非法藥品銷售網站審查更多關注是否在美國本土，是否憑處方銷售處方藥和管制藥物，是否具有藥師提供咨詢，是否提供真實的地址和電話，此外還涉及法律上的豁免、個人隱私及財務信息等細節(jié)。

美國對非法藥品銷售網站特征的認定啟示我們，非法藥品銷售網站，除了最常見的通過互聯(lián)網銷售假藥和劣藥外，還存在不憑處方銷售處方藥、麻醉藥品、精神藥品，不提供藥師咨詢，附屬網站不合法等違法行為，對消費者用藥安全帶來巨大風險。中國目前合法網上藥房數(shù)量還不多，法律上嚴格限定其只能銷售非處方藥，但是合法網上藥房仍存在不憑處方或憑傳真處方銷售處方藥的現(xiàn)象，執(zhí)業(yè)藥師的配備和在線情況也不容樂觀。隨著我國網上藥房數(shù)量和規(guī)模的不斷擴大，監(jiān)管難度將不斷加大，我們應借鑒美國的經驗，除了應堅決取締銷售假藥劣藥的非法藥品銷售網站外，還應在以下幾個方面加強對合法網上藥房的監(jiān)管和對消費者的保護。第一，杜絕合法網上藥房以任何方式銷售處方藥和特殊管理的藥品;第二，確保合法網上藥房配備執(zhí)業(yè)藥師提供有效的實時咨詢服務;第三，保護消費者用藥安全、個人隱私和財務安全等合法權益。此外，我國還應不斷加強對國外非法藥品銷售網站的審查和預警。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.網上購藥安全警示[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0441/.

[2]Not Recommended Sites[EB/OL].http://www.nabp.net/programs/consumer-protection/buying-medicine-online/notrecommended-sites/.

[3]Five Reasons for Listing a Site as Not Recommended[EB/OL].http://www.nabp.net/programs/consumer-protection/buying-medicine-online/why-not-recommended/.

[4]Protect Yourself from Rogue Internet Sites[EB/OL].http://www.nabp.net/programs/consumer-protection/buying-medicine-online/is-that-pharmacy-safe/.