江川

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，浙江 杭州 310006

醫(yī)療設(shè)備動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與實(shí)踐

江川

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，浙江 杭州 310006

本文獲得“醫(yī)療器械信息化管理”主題征文大賽優(yōu)秀獎(jiǎng)

江川，1999年畢業(yè)于浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，本科，同年工作于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科。1999～2003年從事醫(yī)療器械維修工作；2003～2006年從事PACS系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)與實(shí)施；2006年至今從事ERP系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)與實(shí)施。

本文介紹了醫(yī)療設(shè)備動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與實(shí)踐。運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)檔案的建立，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的動(dòng)態(tài)管理，增加設(shè)備的產(chǎn)出率，為科學(xué)利用設(shè)備提供決策依據(jù)。

醫(yī)療設(shè)備；技術(shù)檔案；網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

0 前言

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)中的作用已經(jīng)越來(lái)越重要，醫(yī)療設(shè)備本身的技術(shù)狀況管理也越來(lái)越重要。同時(shí)由于醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量眾多，技術(shù)復(fù)雜，帶來(lái)一系列管理的困難。每年由于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全而引起的醫(yī)療事故在醫(yī)院的醫(yī)療事故中占有一定的比例，因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全控制勢(shì)必執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用，為醫(yī)療設(shè)備管理、質(zhì)量控制、安全運(yùn)行提供基礎(chǔ)保障。

1 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理現(xiàn)狀和困難

醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)應(yīng)用管理是一個(gè)復(fù)雜而龐大的系統(tǒng)工程，我國(guó)二甲以上醫(yī)院一般都有幾千萬(wàn)到幾個(gè)億的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，數(shù)量相當(dāng)巨大且品種繁多，既有單體價(jià)格昂貴的百萬(wàn)元以上的如CT、MRI等醫(yī)療設(shè)備，也有單體價(jià)格1000元以下的醫(yī)療設(shè)備；有放射類、超聲類等檢查類設(shè)備，也有手術(shù)治療類醫(yī)療設(shè)備。有的是直接與病人接觸，直接用于病人；有的與病人非直接接觸，間接用于臨床診斷、檢查等。由于上述的眾多因素決定了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的復(fù)雜性與艱巨性，一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于人力物力的因素只關(guān)心如何購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備而缺乏如何管理醫(yī)療設(shè)備，更是缺乏如何安全有效地進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，一般情況下只能做到醫(yī)療設(shè)備的品種數(shù)量財(cái)產(chǎn)管理，或只有在使用過(guò)程中的維修和局部維護(hù)管理，更談不上系統(tǒng)性的質(zhì)量管理了。如何在現(xiàn)有形勢(shì)與條件下實(shí)施高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)應(yīng)用管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)一直面臨和困擾的一個(gè)難題[1]。

眾所周知，由于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備數(shù)量較多，品種繁多，所以在管理的過(guò)程中會(huì)面臨許多問(wèn)題，如有的醫(yī)院在購(gòu)入設(shè)備時(shí)均是人工登記財(cái)產(chǎn)，或者有的醫(yī)院已經(jīng)有計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，但絕大多數(shù)情況下都只是固定資產(chǎn)的電子化財(cái)產(chǎn)帳冊(cè)管理，不具備技術(shù)管理的功能，不能為設(shè)備使用過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題提供動(dòng)態(tài)的技術(shù)數(shù)據(jù)，因此無(wú)法進(jìn)行動(dòng)態(tài)的設(shè)備安全狀態(tài)、使用狀態(tài)的技術(shù)評(píng)估[2-3]。

廣大的醫(yī)務(wù)工作者，甚至是醫(yī)學(xué)工程師沒(méi)有理解醫(yī)療設(shè)備的安全性，沒(méi)有掌握如何控制和評(píng)估醫(yī)療設(shè)備安全性的具體含義，因此對(duì)于一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備缺乏足夠的理解，客觀上因?yàn)闆](méi)有給每臺(tái)設(shè)備設(shè)立動(dòng)態(tài)檔案，所以很難了解設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，這可能會(huì)給醫(yī)療帶來(lái)隱患。另一方面，無(wú)論是設(shè)備的直接使用者還是設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理部門(mén)，光憑分散零星的設(shè)備使用維修維護(hù)檔案數(shù)據(jù)也不能客觀全面地評(píng)價(jià)任一臺(tái)設(shè)備的使用安全狀態(tài)，同樣也不能提供足夠的安全評(píng)估數(shù)據(jù)。因此建立一套基于醫(yī)療安全質(zhì)量管理的技術(shù)檔案系統(tǒng)，才能解決目前醫(yī)療設(shè)備管理中的諸多問(wèn)題與困難[4]。

2 動(dòng)態(tài)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)思路與涵蓋的內(nèi)容

（1）動(dòng)態(tài)檔案管理系統(tǒng)基于設(shè)備正常運(yùn)行和日常使用的情況記錄，區(qū)別于貴重設(shè)備使用科室的日常登記（使用記錄），因?yàn)槭褂谜叩怯浀氖敲刻煸O(shè)備的狀態(tài)，主要是登記當(dāng)日是否正常開(kāi)機(jī)，做了什么檢查，是否有故障等簡(jiǎn)單內(nèi)容。本文所描述的技術(shù)檔案記錄的是設(shè)備驗(yàn)收使用開(kāi)始后設(shè)備的故障狀況、檢測(cè)情況、計(jì)量情況、維修維護(hù)等更為詳細(xì)的技術(shù)運(yùn)行狀態(tài)記錄。是記錄醫(yī)療設(shè)備“健康”狀況的檔案系統(tǒng)。主要為醫(yī)療設(shè)備安全評(píng)估，設(shè)備投入、醫(yī)院決策提供支持，所涵蓋的內(nèi)容有初次驗(yàn)收狀態(tài)，PM計(jì)劃執(zhí)行情況記錄、故障維修情況記錄、計(jì)量情況記錄、檢測(cè)情況記錄，及相應(yīng)的維修費(fèi)用等情況的記錄[5]。

（2）初次驗(yàn)收：醫(yī)療設(shè)備購(gòu)入后，首先要進(jìn)行初次的安裝驗(yàn)收，作為一臺(tái)設(shè)備的技術(shù)檔案，首先要記錄設(shè)備的購(gòu)入日期（安裝日期、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)、價(jià)格、使用科室等基本信息，這些基本信息可以通過(guò)系統(tǒng)錄入，也可以從醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)財(cái)產(chǎn)登記信息共享而來(lái)）。初次驗(yàn)收需記錄相關(guān)的設(shè)備技術(shù)指標(biāo)參數(shù)，以備作將來(lái)設(shè)備安全評(píng)估的重要參考指標(biāo)。

（3）PM計(jì)劃：許多設(shè)備，尤其是貴重設(shè)備和搶救設(shè)備，在購(gòu)入初期就應(yīng)根據(jù)要求制定PM計(jì)劃，以保證設(shè)備開(kāi)啟后的正常使用。由于目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備多而工程技術(shù)人員相對(duì)偏少的矛盾，我們認(rèn)為可以根據(jù)具體情況制定符合實(shí)際的PM計(jì)劃，根據(jù)我們的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，采用局部試點(diǎn)、全面推開(kāi)的模式較為妥當(dāng)。

（4）計(jì)量檢測(cè)：有些醫(yī)療設(shè)備按照相關(guān)管理的要求需作定期的檢測(cè)與計(jì)量，如超聲、放射、血壓計(jì)等國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)制計(jì)量設(shè)備都必須進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)和計(jì)量，定期的檢測(cè)和計(jì)量都必須納入技術(shù)檔案的記錄范圍，檢測(cè)計(jì)量通過(guò)與否可直接決定該臺(tái)醫(yī)療設(shè)備是否繼續(xù)為醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)可以為設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供準(zhǔn)確的依據(jù)。

（5）設(shè)備維修：設(shè)備維修在設(shè)備整個(gè)服務(wù)周期中是不可或缺的環(huán)節(jié)，在整個(gè)設(shè)備的服務(wù)周期中，每臺(tái)設(shè)備都有可能出現(xiàn)故障，都需要適當(dāng)維修，維修的質(zhì)量、維修的次數(shù)可以體現(xiàn)設(shè)備的安全運(yùn)行狀況，因此實(shí)時(shí)記錄維修情況很有必要，同時(shí)維修時(shí)產(chǎn)生的費(fèi)用也有必要記錄在技術(shù)檔案中，為判斷該臺(tái)設(shè)備是否停止服務(wù)，是否引入同樣設(shè)備或同類設(shè)備提供依據(jù)。

3 動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)設(shè)計(jì)

3.1 應(yīng)用模式

電子動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)EDMS（Electronical Document Management System）采用C/S（客戶機(jī)/服務(wù)器）結(jié)構(gòu)的應(yīng)用模式比較合適。服務(wù)器端安裝有DBMS（Data Base Management System,數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)）軟件，專門(mén)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)的操作、維護(hù)；客戶機(jī)端安裝有技術(shù)檔案管理系統(tǒng)前臺(tái)軟件，負(fù)責(zé)友好的界面與用戶交互。實(shí)際上，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)闹挥蠸QL（Structured Query Language，結(jié)構(gòu)化查詢語(yǔ)言）語(yǔ)句和結(jié)果數(shù)據(jù)，提高了系統(tǒng)的吞吐量和響應(yīng)時(shí)間，C/S結(jié)構(gòu)具有較好的聯(lián)機(jī)事務(wù)能力、開(kāi)放性、可擴(kuò)充性以及安全性[6]。

3.2 網(wǎng)絡(luò)連接

EDMS網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院總的規(guī)劃下組建，既可以是醫(yī)院網(wǎng)的一個(gè)域，也可以是域下面的一個(gè)工作組。由于我院的信息化程度較高，EDMS網(wǎng)絡(luò)組網(wǎng)利用現(xiàn)有的資源已經(jīng)足夠，網(wǎng)絡(luò)不設(shè)單獨(dú)域控制器，只建立一個(gè)從屬于HIS（醫(yī)院信息管理系統(tǒng)）域的EDMS工作組。EDMS工作組有1個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器和多個(gè)工作站（客戶機(jī)），工作站承擔(dān)數(shù)據(jù)接收、管理、查詢等任務(wù)。

3.3 主要硬件設(shè)備

EDMS網(wǎng)絡(luò)中使用的硬件設(shè)備主要有數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器、工作站、HUB（集線器）、NIC（網(wǎng)絡(luò)接口卡）等。推薦EDMS按照快速以太網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)組網(wǎng)。

數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器使用RAID（Redundant Array of Independent Disks，獨(dú)立冗余磁盤(pán)陣列）技術(shù)的磁盤(pán)存儲(chǔ)系統(tǒng)，能增強(qiáng)容錯(cuò)能力，提高傳輸速率?？紤]EDMS數(shù)據(jù)增長(zhǎng)量大但不必實(shí)時(shí)備份的特點(diǎn)，選擇服務(wù)器硬盤(pán)備份數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中的數(shù)據(jù)較為合適。

4 動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)應(yīng)用與體會(huì)

（1）由于技術(shù)檔案中已經(jīng)具有了諸多的與設(shè)備相關(guān)的參數(shù)和數(shù)據(jù)，因此可以進(jìn)行質(zhì)量控制（QC）與質(zhì)量保證（QA）控制。

醫(yī)療設(shè)備服務(wù)于醫(yī)療主要是為醫(yī)療提供檢查、檢測(cè)、測(cè)量所必需的醫(yī)療數(shù)據(jù)，根據(jù)檔案所記錄的信息，可以進(jìn)行設(shè)備使用質(zhì)量的評(píng)估，使用狀態(tài)的評(píng)估，以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等等。

（2）動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)的信息可以為決策提供依據(jù)。如檔案中有重要的維修維護(hù)情況、維修次數(shù)、維修費(fèi)用、計(jì)量值等信息，可以為設(shè)備是否繼續(xù)服務(wù)還是中止服務(wù)提供參考。

如果綜合維護(hù)、維修消耗費(fèi)用高于設(shè)備投入運(yùn)行所產(chǎn)生的價(jià)值，可以決策考慮是否需要更新；如果一臺(tái)設(shè)備計(jì)量不合格，則強(qiáng)制中止服務(wù)；如果某公司的產(chǎn)品都存在相同的質(zhì)量問(wèn)題，則在將來(lái)購(gòu)置設(shè)備時(shí)要注意避免風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)同樣可以為醫(yī)院節(jié)省不必要的費(fèi)用開(kāi)支，如有些使用科室因?yàn)榫植坷嫘栀?gòu)新設(shè)備，而申請(qǐng)購(gòu)置的理由是因?yàn)樵谟玫脑O(shè)備故障率太高，而事實(shí)上該臺(tái)在用設(shè)備應(yīng)用情況良好，使用科室只想使用新設(shè)備，有了動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)提供的準(zhǔn)確而全面的信息，醫(yī)院決策層可以很容易否決這種沒(méi)有必要的投資。

（3）由于建立了動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)，設(shè)備管理主管部門(mén)可以進(jìn)行科學(xué)管理。對(duì)檔案系統(tǒng)的各類數(shù)據(jù)作統(tǒng)計(jì)分析，如可以統(tǒng)計(jì)不同類型設(shè)備的服務(wù)壽命差別，比較同一類型不同生產(chǎn)廠家設(shè)備之間的差異性、故障率、完好率、價(jià)格成本等因素，一方面可以為再購(gòu)設(shè)備提供決策支持，同時(shí)可以為設(shè)備管理部門(mén)如何制定設(shè)備維護(hù)方案、PM計(jì)劃調(diào)整、解決故障提供快速有效的保證，從而為提高醫(yī)學(xué)工程科的技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，開(kāi)展相關(guān)研究提供第一手資料。例如，表1是我院2003～2009年醫(yī)療設(shè)備故障分類統(tǒng)計(jì)表，根據(jù)此統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)結(jié)果，我們可以作出相應(yīng)的臨床工程分析結(jié)果和解決策略。

表1 2003～2009年設(shè)備故障分類統(tǒng)計(jì)

5 結(jié)果與討論

（1）動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)的建立很有積極意義，通過(guò)該系統(tǒng)使設(shè)備管理部門(mén)達(dá)到科學(xué)管理的要求，系統(tǒng)真正為設(shè)備質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供科學(xué)數(shù)據(jù)和有效方法，徹底改變了原先設(shè)備模糊管理的現(xiàn)狀，使醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理上升到一個(gè)全新的高度。

（2）動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)在建設(shè)過(guò)程中，需要循序漸進(jìn)，從點(diǎn)到面，從局部到全部。設(shè)備管理部門(mén)的管理者及醫(yī)院的臨床工程師對(duì)設(shè)備管理要有新的認(rèn)識(shí)，要站在醫(yī)學(xué)工程的高度上來(lái)認(rèn)識(shí)這個(gè)問(wèn)題，用發(fā)展的思想來(lái)理解和掌握。通過(guò)應(yīng)用與實(shí)踐，本文所提供的醫(yī)療設(shè)備動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)符合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)管理要求。

[1] 唐通軍,黃良謀,羅韶輝.醫(yī)療設(shè)備管理面臨的新挑戰(zhàn)[J].中華醫(yī)院管理雜志,2007,23(5):673-675.

[2] 仝青英,李振華,范鐵錘,等.對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全管理的探討[J].中華醫(yī)院管理雜志,2007,23(6):678-679.

[3] 種銀保,齊悅國(guó).醫(yī)療設(shè)備管理存在的問(wèn)題和對(duì)策[J].中華醫(yī)院管理雜志,2003,19(10):174-175.

[4] 劉海峰,張強(qiáng),楊鵬飛.醫(yī)療設(shè)備維修管理系統(tǒng)的研究與設(shè)計(jì)[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2006,22(2):23-24.

[5] 謝松城,徐偉偉.醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范[M].杭州:浙江大學(xué)出版社,2004:116-169.

[6] 田慧,周慶利,何劍虎,等.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)[J].醫(yī)療裝備,2006,19(5):5-7.

Implementation and Practice of A Technical Document System for Medical Equipment

JIANG Chuan
Department of Medical Engineering, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou Zhejiang 310006, China

This paper introduces the implementation and practice of a technical document system for medical equipment. The construction of this system taking the advantage of network system, strengthened the dynamic management of medical equipment, increased the output of equipment, and took a strategic decision on scientific use of medical equipment.

medical equipment; technical document system; network system

介紹：江川

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.009

1674-1633(2011)05-0040-03

2011-02-01

作者郵箱：jczwh0071@126.com