根據(jù)《2010 年北京市藥品抽驗工作計劃》,我局組織各有關(guān)單位在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽查檢驗,現(xiàn)將2010 年第四季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下:
一、2010 年全年藥品抽驗情況
2010 年,各分局、各級藥品檢驗所共完成藥品抽驗任務(wù)10747 批次。其中完成監(jiān)督性抽驗3219 批次,不合格31批次,不合格率為0.96%。
二、本期公告概況
2010 年第四季度,全市共完成監(jiān)督性抽驗743 批次,其中不合格8 批次,不合格率為1.08%(結(jié)果詳見附件:藥品質(zhì)量公告)。
三、不合格藥品的處理
各分局應(yīng)加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定依法進行處理,并加強對公告中所涉產(chǎn)品的跟蹤抽驗。
各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號的產(chǎn)品,應(yīng)及時封存,并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
附件:《藥品質(zhì)量公告》([2010]第4期,總第33 期)
北京市藥品監(jiān)督管理局
2011 年1 月11 日
附件 藥品質(zhì)量公告([2010]第4 期,總第33 期)
為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據(jù)北京市藥品抽驗計劃,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公布。
2010 年第四季度,全市共完成監(jiān)督性抽驗743 批次,其中不合格8 批次,不合格率為1.08%(具體品種見附表)。
對公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進行跟蹤抽樣檢驗。
附表:北京市2010 年第四季度藥品抽驗不合格品種匯總表
附表 北京市2010 年第四季度藥品抽驗不合格品種匯總表