根據(jù)《2011年北京市藥品抽驗工作計劃》,我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了抽查檢驗,現(xiàn)將2011年第三季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下:
2011年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1560批次,其中不合格9批次,不合格率為0.58%(結(jié)果詳見附件:藥品質(zhì)量公告)。
2011年第三季度,在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)三個環(huán)節(jié)共完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項抽驗任務(wù)1047批次,經(jīng)檢驗,結(jié)果均符合規(guī)定。
各分局應(yīng)加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,依法進(jìn)行處理,并加強(qiáng)對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗。
各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號的產(chǎn)品,應(yīng)及時封存,并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
附件:《藥品質(zhì)量公告》([2011]第3期,總第36期)
北京市藥品監(jiān)督管理局
2011年10月26日
附件:藥品質(zhì)量公告([2011]第3期,總第36期)
為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據(jù)北京市藥品抽驗計劃,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公布。
2011年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1560批次,其中不合格9批次,不合格率為0.58%(具體品種見附表)。
對公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗。
附表:北京市2011年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表
附表:北京市2011年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表