張璐

（山東鴻基換熱技術(shù)有限公司，山東濟(jì)南 250022）

一款全新的衛(wèi)生級(jí)雙管板換熱器

張璐

（山東鴻基換熱技術(shù)有限公司，山東濟(jì)南 250022）

面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈以及相關(guān)規(guī)范（GMP）的逐步升級(jí)，SECESPOL-P系列衛(wèi)生級(jí)雙管板換熱器為國(guó)內(nèi)企業(yè)用戶提供了一款更好地選擇。

衛(wèi)生級(jí)；雙管板換熱器； 注射水

Abstract:With the fierce competition existed in pharmaceutical industry and gradual update for relevant codes, SECESPOL-P series sanitary double tubesheet heat exchanger can be considered as a better choice for enterprises at home.

Keywords:sanitary grade; double tubesheet heat exchanger; water for injection

SECESPOL-P系列換熱器與SECESPOL國(guó)際集團(tuán)合作，將其專(zhuān)用衛(wèi)生級(jí)換熱器成功引入國(guó)內(nèi)而生產(chǎn)的產(chǎn)品，其在傳統(tǒng)雙管板換熱器的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化，符合現(xiàn)行FDA、EUGMP、cGMP要求，能夠做到完全排空、清洗和滅菌（蒸汽或過(guò)熱水），換熱器中和注射水（衛(wèi)生級(jí)物料）接觸的部分的材質(zhì)為不銹鋼316L，整個(gè)換熱器設(shè)計(jì)無(wú)死角，管內(nèi)流體能保持湍流狀態(tài)，并可為用戶提供原產(chǎn)地證明、材質(zhì)報(bào)告，可追溯的、合格的焊接記錄等；確保用戶使用的安全性。

下面將對(duì)P系列換熱器的技術(shù)指標(biāo)作出具體分析和介紹。

1 SECESPOL-P系列的結(jié)構(gòu)

SECESPOL采用當(dāng)前流行的雙管板結(jié)構(gòu)，當(dāng)出現(xiàn)管板與殼體、管束與管端板之間開(kāi)裂時(shí)，能有效的避免冷卻水與注射水相混，污染注射水，如圖1所示。這種換熱器的殼程及管程中兩種介質(zhì)的流動(dòng)方向?yàn)槟媪?，其傳熱系?shù)較高，傳熱效果較好。

管程采用快裝結(jié)構(gòu)，方便日常的安裝與維護(hù)；殼程則采用常規(guī)的法蘭接口，方便國(guó)內(nèi)企業(yè)的配套安裝。

SECESPOL-P系列換熱產(chǎn)品在參與換熱工況時(shí)多數(shù)采用豎直安裝，以確保流體在換熱器中的全排空、不留死角；若受空間限制在水平安裝時(shí)應(yīng)考慮一定的傾斜角度。

在參與水-水冷卻的工藝點(diǎn)時(shí)（豎直安裝），高溫潔凈物料應(yīng)從K1進(jìn)K4出（上進(jìn)下出），冷卻介質(zhì)從K2進(jìn)K3出（下進(jìn)上出）。若為蒸汽加熱（豎直安裝）則應(yīng)該更關(guān)注蒸汽側(cè)的走向確保冷凝水的順利排放。

2 SECESPOL-P系列的材料選用

SECESPOL-P系列換熱器專(zhuān)注于注射水系統(tǒng)的加熱和冷卻，材質(zhì)全部來(lái)自德國(guó)克虜伯鋼鐵公司的優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼，確保了整個(gè)注射水系統(tǒng)的安全性和可操作性。

正確選材是將一個(gè)優(yōu)秀的注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)藍(lán)圖變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的有力保證；而一個(gè)優(yōu)秀、合理的注射用水系統(tǒng)硬件設(shè)施，只有在經(jīng)過(guò)嚴(yán)密的驗(yàn)證及達(dá)標(biāo)的運(yùn)行管理，才能保證隨時(shí)、持續(xù)地生產(chǎn)出合格的注射用水。

我國(guó)GMP規(guī)范第三十四條規(guī)定：“注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕?！⑸溆盟馁A存可在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放”；《GMP實(shí)施指南》第4.1.1(2)款規(guī)定：“與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層，應(yīng)用不與其反應(yīng)、不釋出微粒及不吸附物料的材質(zhì)”。即無(wú)毒、耐腐蝕、不釋出微粒、不吸附物料、經(jīng)受消毒/滅菌是注射用水系統(tǒng)選材的基本要求。

P系列的結(jié)構(gòu)示意圖

SECESPOL換熱器中的P系列產(chǎn)品選擇了與這些要求相適應(yīng)的首選材料——316L (00Cr17Ni14Mo2)。并嚴(yán)格按照歐盟衛(wèi)生機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)制造，是目前世界上先進(jìn)的管殼式換熱器之一。316L不銹鋼材料無(wú)論是從“對(duì)傳輸介質(zhì)的中立性”，還是從“耐腐蝕性”，以及從“焊接性能”上來(lái)判斷，均是注射用水系統(tǒng)的最佳材質(zhì)選擇。

3 SECESPOL-P系列換熱器的表面光潔度

較高的表面光潔度可以有效的消除微生物滯留、滋生繁殖的“樂(lè)土”。再者，根據(jù)材料表面愈粗糙，其點(diǎn)蝕擊穿電位愈低，材料在介質(zhì)中愈易產(chǎn)生點(diǎn)蝕現(xiàn)象的特點(diǎn)，將材質(zhì)內(nèi)表面經(jīng)拋光后，也可減少因點(diǎn)蝕造成材料微粒的脫落而污染注射用水水質(zhì)的機(jī)會(huì)。

SECESPOL-P系列換熱器的光潔表面是通過(guò)電拋光方式來(lái)完成的。電拋光能夠?qū)⒈┞兜碾s質(zhì)和表面層一起去除，表面顯著地減少了總表面積，并大大緩和了機(jī)械拋光時(shí)內(nèi)在的表面張力，保證粗糙度Ra<0.52μm（EP級(jí)），從而減少微生物和雜質(zhì)的滯留，控制生物膜的生成。更重要的是它可以在表面形成一層優(yōu)良的薄膜、加強(qiáng)耐腐蝕性。

4 SECESPOL-P系列換熱器的安裝

SECESPOL-P系列換熱器采用了方便拆裝且衛(wèi)生精度更高的卡箍型快裝接口，其衛(wèi)生連接件由于特殊的連接結(jié)構(gòu)和精確的制造工藝及合適的墊圈配套，能確保連接件的內(nèi)徑完全對(duì)準(zhǔn)，并可盡量減少縫隙。另外，整個(gè)設(shè)備多采用豎直安裝的方式，便于物料的徹底排放（特殊工況除外）。

5 SECESPOL-P系列換熱器的高效換熱

SECESPOL-P系列換熱器在保證安全運(yùn)行的基礎(chǔ)上，盡可能的減小壁厚，其中的每一根換熱管的壁厚僅有0.6mm，大大改善了冷熱流體的傳熱效果，同等條件下是傳統(tǒng)換熱器效率的5倍左右。提高了工作效率，在長(zhǎng)期的運(yùn)行工作中為廣大企業(yè)降低了綜合生產(chǎn)成本。

6 SECESPOL-P系列換熱器的機(jī)械強(qiáng)度

SECESPOL-P系列換熱器是全不銹鋼結(jié)構(gòu)，采用了雙管板設(shè)計(jì)，避免了死角和泄漏的可能；并且提高了耐溫耐壓能力，耐壓1.6MPa、試驗(yàn)壓力3.2MPa，極大的確保了用戶生產(chǎn)過(guò)程中的安全性。

7 SECESPOL-P系列換熱器的后期維護(hù)

SECESPOL-P系列換熱器的結(jié)垢傾向低，結(jié)垢周期是常規(guī)換熱器的5-7倍。即便是在結(jié)垢之后，垢質(zhì)的清洗也非常簡(jiǎn)便。它避免了其他換熱器的拆裝，用稀硝酸進(jìn)行循環(huán)即可，安全、方便、價(jià)格低廉。

SECESPOL-P系列換熱器耐高溫（400℃）、耐高壓（1.6MPa）、抗腐蝕，可以通過(guò)常規(guī)的SIP/CIP來(lái)進(jìn)行清洗和滅菌，具有較好的兼容性和可操作性。

8 SECESPOL-P系列換熱器的型號(hào)

為了能夠更好的為國(guó)內(nèi)針劑企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)，SECESPOL國(guó)際集團(tuán)為國(guó)內(nèi)用戶量身設(shè)計(jì)了6種標(biāo)準(zhǔn) 尺 寸，P250、P300、P500、P750、P1000、P1500換熱面積從0.3 m2到3.0 m2，允許流量最大可以到5000 L/h。

9 小結(jié)

綜上所述SECESPOL-P系列換熱器結(jié)合了板式換熱器和傳統(tǒng)列管換熱器的優(yōu)點(diǎn)，完全符合FDA、cGMP、GMP等相關(guān)要求。并極大限度的避免其缺點(diǎn)，更適合應(yīng)用于高衛(wèi)生級(jí)別的生產(chǎn)系統(tǒng)，是國(guó)內(nèi)用戶的最佳選擇。

One Perfectly New Sanitary Double Tubesheets Heat Exchanger

Zhang Lu
(Sandong Hong Ji Heat Transfer Technology Co., Ltd Jinan 250022)

TQ051.5

A

1008-455X(2011) 01-0004-02

2010-10-25

張璐（1982-），男，工程師，從事醫(yī)藥化工、食品等高衛(wèi)生精度領(lǐng)域換熱器的設(shè)計(jì)。

Tel：13706402215 E-mail：13706402215@163.com