王策
腦心通膠囊是根據(jù)中醫(yī)中藥的組方原則,補(bǔ)氣升陽、活血化瘀、溫經(jīng)通脈功效是我國(guó)目前惟一治療中風(fēng)的國(guó)家級(jí)中成藥。以黃芪、水蛭、地龍、全蝎為君臣,當(dāng)歸、川芎、丹參、紅花、赤芍、桃仁、乳香、沒藥、雞血藤、桑枝、牛膝為佐使。用藥精煉、配伍合理。本研究比較腦心通膠囊與消栓通絡(luò)片對(duì)缺血性中風(fēng)的療效,旨在為臨床用藥提供依據(jù)。
1.1 一般資料 選取2007年7月—2009年7月住院缺血性中風(fēng)患者140例,診斷參照人民衛(wèi)生出版社出版的21世紀(jì)課程教材 (中醫(yī)內(nèi)科學(xué))教材制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除顱腦CT掃描腦出血及短暫性腦缺血發(fā)作,將患者分為治療組 (腦心通組)和對(duì)照組 (消栓通絡(luò)片組)。治療組100例中,男53例,女47例,年齡42~80歲,平均 (69.0±7.9)歲。對(duì)照組40例中,男20例,女20例,年齡50~82歲,平均 (67.8±7.8)歲。
1.2 方法 治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,停用改善循環(huán)藥物1周,給以腦心通膠囊治療,4粒/次,3次/d,溫水沖服3周為1個(gè)療程。
1.3 療效判定 參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年制定《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。
1.3.1 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 基本痊愈:功能缺損評(píng)分減少90%~100%,病殘程度0級(jí)。顯著進(jìn)步:功能缺損評(píng)分減少46%~89%,病殘程度1~3級(jí)。進(jìn)步:功能缺損評(píng)分減少18%~45%。無變化:功能缺損評(píng)分減少或增加在18%以內(nèi)。
1.3.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀,體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%。顯效:中醫(yī)臨床癥狀,體征明顯改善,證候積分減少≥70%。有效:中醫(yī)臨床癥狀,體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%。無效:中醫(yī)臨床癥狀,體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用χ2,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床療效 治療組愈顯率為50.0%,總有效率為90.0%;對(duì)照組愈顯率為25.0%,總有效率為72.5%,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。
2.2 中醫(yī)證候療效 治療組愈顯率為57.0%,總有效率為92.0%,對(duì)照組愈顯率為27.5%,總有效率為77.5%,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。
2.3 神經(jīng)功能缺損療效 治療組愈顯率為57.0%,總有效率為87.0%,對(duì)照組愈顯率為42.5%,總有效率為77.5%,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。
2.4 總的生活能力狀態(tài)療效 以病殘程度為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),治療組愈顯率為37.9%,總有效率為74.7%,對(duì)照組愈顯率為28.2%,總有效率為56.4%,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。
中風(fēng)又名卒中,是當(dāng)前中老年發(fā)病率首位,特別缺血性中風(fēng)治療遺留后遺癥,反復(fù)發(fā)作造成患者致死致殘率增高,單純應(yīng)用西藥如尿激酶溶栓受到年齡、發(fā)病時(shí)間及生命體征限制,不良反應(yīng)較大。目前尋求療效好且不良反應(yīng)少,長(zhǎng)期使用減少死亡率及后遺癥康復(fù)。缺血性中風(fēng)是由于陰陽失調(diào),氣血逆亂,上犯于腦所引起的以突然昏仆,不省人事,半身不遂口舌?斜,半身不遂,語言不利,偏身麻木為主要表現(xiàn)的一種病癥。腦心通膠囊以中藥黃芪、水蛭、地龍、全蝎為君臣,當(dāng)歸、川芎、丹參、紅花、赤芍、桃仁、乳香、沒藥、雞血藤、桑枝、桂枝、牛膝為佐使,具有補(bǔ)氣升陽,活血化瘀,溫經(jīng)通脈之功效。臨床治療組愈顯率50.0%,總有效率90.0%,治療組臨床療效明顯。中醫(yī)證候療效,治療組愈顯率57.0%,總有效率92.0%,主要癥狀療效,治療組對(duì)言語蹇澀,偏身感覺異常療效優(yōu)于對(duì)照組,以病殘程度為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),治療組愈顯率37.9%,總有效率74.7%,治療組總的生活能力狀態(tài)療效優(yōu)于對(duì)照組,因此應(yīng)用腦心通膠囊不但以治療腦卒中,還有抑制血小板聚集、抑制血栓形成以及后遺癥康復(fù)治療,是祖國(guó)中醫(yī)中藥重要寶庫,以成為治療中風(fēng)眾多藥物中一員,在改善臨床癥狀方面明顯優(yōu)于其他類抗腦卒中藥物,這一結(jié)果表明腦心通對(duì)改善腦卒中引起的多種癥狀有效,這是其他抗腦卒中藥物所不具備的,而且不良反應(yīng)輕微,臨床應(yīng)用安全有效。因此對(duì)于腦卒中伴有心悸、胸悶痛的患者,且病程長(zhǎng)及并發(fā)后遺癥,選用步長(zhǎng)腦心通膠囊治療和后遺癥康復(fù)是比較適宜的。