(貴州大學生命科學學院制藥工程系 貴陽 550025)

中醫(yī)根據(jù)辨證施治的原則,應(yīng)用中藥治病,達到了療效顯著而副作用少的效果,這是化學合成藥所難以比擬的。因此,一些藥物和方劑仍然被廣泛的使用,傳統(tǒng)醫(yī)藥也越來越展示出廣闊的應(yīng)用與發(fā)展前景。

1 中藥劑型的發(fā)展

我國的中藥許多仍限于丸,散,膏,丹等傳統(tǒng)劑型。這些劑型不僅生物利用度不高,而且服用不便?，F(xiàn)代中藥制劑,既繼承了傳統(tǒng)的中藥制劑方法,并且用現(xiàn)代科學的理論技術(shù)研究中藥劑型的配制理論,生產(chǎn)技術(shù),操作及劑型質(zhì)量控制以及創(chuàng)立某些改進劑型與新劑型,從而制備均勻,穩(wěn)定,有效的中藥劑型,以滿足人民臨床用藥及保健的需要。例如,安宮牛黃丸的傳統(tǒng)劑型為大蜜丸,牛黃為清熱解毒藥,主治溫熱病熱入心包、中風、驚風、瘋痛等痰熱豪蔽心竅所致之神昏、口噤、痰鳴等癥。但危重患者難以服用蜜丸,同時蜜丸劑的口服吸收速度慢,不利于危重患者的急救?，F(xiàn)代中藥制劑工業(yè)將其制成清開靈注射劑和清開靈滴鼻劑,適用于危重患者的搶救并提高了療效。常用的中藥新劑型有膠囊劑(包括硬膠囊劑與軟膠囊劑),片劑,顆粒劑,甚至有些中藥被做成注射劑使用,如小柴胡注射液等。

2 中藥化學成分的現(xiàn)代化提取與分離

中藥化學成分復雜,給中藥有效成分的提取與分離帶來了諸多不便。中藥提取的傳統(tǒng)方法包括浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法等。其中水煎煮法是最常用的方法。傳統(tǒng)方法存在較多的缺點:(1)煎煮法有效成份損失較多,尤其是水不溶性成份;(2)提取過程中有機溶劑有可能與有效成分作用,使其失去原有效用;(3)非有效成分不能被最大限度的除去,濃縮率不夠高;(4)提取液中除有效成分外,往往雜質(zhì)較多,尚有少量脂溶性成分,給精制帶來不必要的麻煩。(5)高溫往往會引起熱敏性有效成分的大量分解。隨著科學技術(shù)的發(fā)展出現(xiàn)了許多中藥提取的新方法例如,半仿生提取法(SBE),超臨界萃取(SFE),微波提取等。這些先進的提取分離方法不僅提取的效率更高,而且雜質(zhì)含量更少,對提高中藥的質(zhì)量有著重要作用。

3 中藥質(zhì)量標準的逐步建立

中藥的價值是治療疾病,用于衡量中藥價值的標準稱之為質(zhì)量標準.中藥特別是中藥復方,包含多個化學成分,其療效是整體協(xié)同的結(jié)果,與化學藥品作用原理有很大不同,因此不能照搬化學藥品的質(zhì)量控制模式,僅從一個或幾個化學成分對藥物進行說明。而傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量標準,對中藥的質(zhì)量鑒定,經(jīng)典的方法可以歸結(jié)為觀,嗅,嘗,試.而這些傳統(tǒng)的鑒定方法無法量化的描述中藥的質(zhì)量特性。沒有統(tǒng)一的中藥質(zhì)量標準成為制約中藥進入國際醫(yī)藥市場的重要瓶頸。近年來發(fā)展建立了一套特色中藥質(zhì)量綜合評價模式-中藥指紋圖譜,將中藥材在給定的色譜條件下進行色譜分析,得到能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖。中藥指紋圖譜可用于中藥制劑研究,生產(chǎn)過程的諸多環(huán)節(jié),包括原料藥材指紋圖譜,中藥原料藥(包括飲片,配伍顆粒)指紋圖譜和中藥制劑指紋圖譜。中藥指紋圖譜是一種綜合的,可量化的鑒定手段,它是建立在中藥化學成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上,主要用于評價中藥材以及中藥制劑質(zhì)量的真實性,優(yōu)良性和穩(wěn)定性。中藥指紋圖譜的研究與建立,對于提高中藥質(zhì)量,促進中藥現(xiàn)代化具有重要意義。

4 對中藥的研究與新藥創(chuàng)制

我國在新藥的研發(fā)與創(chuàng)新方面尚且落后于西方發(fā)達國家,但是我國天然藥物資源豐富,從中藥中尋找創(chuàng)新藥物是我國制藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的要求。并且天然的先導化合物很有希望成為治療疑難雜癥的新藥。例如,青蒿,菊科植物,全草入藥,東晉葛洪在《肘后備急方》中就有青蒿“截瘧”的有關(guān)記載,在上世紀70年代國家科技攻關(guān)小組經(jīng)過不懈努力從青蒿中提取到了能夠有效治療惡性瘧疾的化合物,并命名為青蒿素。后來又經(jīng)過對青蒿素的結(jié)構(gòu)改造,得到了抗瘧活性高于青蒿素的蒿甲醚。蒿甲醚于1981年通過鑒定,1995年載入國際藥典,現(xiàn)已被世界衛(wèi)生組織列為治療惡性瘧疾的首選藥。此外云南珍稀植物紅豆杉中樹皮中含有的紫杉醇被證實具有極好的抗癌活性,目前已有藥物上市.因此我國的中藥是我們開發(fā)新藥的巨大寶庫。

5 結(jié)語與展望

中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的寶貴財富,在我國廣大藥學工作者的努力之下我們看到隨著現(xiàn)代生命科學,工程技術(shù)的飛速發(fā)展,中藥的發(fā)展與應(yīng)用已經(jīng)取得了可喜的成果。然而要實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化仍然任重道遠。國家十一五科技發(fā)展規(guī)劃,明確指出要保護和發(fā)展中藥。相信隨著研究的不斷深入,中藥必將煥發(fā)新的生機與活力。

[1]王麗華,楊志勛.我國中藥產(chǎn)業(yè)的國際竟爭力研究[J].國際貿(mào)易問題,2003(2).

[2]姚新生,胡柯.中藥復方的現(xiàn)代化研究[J].化學進展,1999(2).