2011年10月7日，默克公司宣布，美國FDA批準其新藥Cialis(tadalafil，他達那非)擴大適應(yīng)證，每日一次，用于治療前列腺增生(BPH)、勃起功能障礙(ED)以及BPH與ED綜合征.

Cialis是一種磷酸二酯酶(PDE－5)的抑制劑，通過PDE－5進一步抑制cGMP的分解來提高NO的血管擴張作用，該藥前期僅被批準用于ED病人的治療，目前關(guān)于其治療BPH的機理尚未闡明.Cialis的安全性和有效性是通過涉及1989名BPH及ED患者在內(nèi)的三項安慰劑對照試驗來評估的，Cialis(5mg/qd)在BPH治療方面表現(xiàn)出良好療效，對同時患有BPH以及ED的患者療效也較為顯著.

常見的不良反應(yīng)包括輕微頭痛、初次用藥后略感肌肉酸痛等，另外還應(yīng)避免與硝酸鹽藥物以及α受體阻斷劑藥物聯(lián)合用藥，以免引起血壓下降.