2011年 2月 17日 ,美國 FDA批準(zhǔn) Corifact,用于預(yù)防先天性凝血因子す缺乏癥患者的出血癥。凝血因子す是一種在血液中循環(huán)的物質(zhì),并且對于正常的血液凝固起著重要的作用?；加邢忍煨缘哪蜃婴谷狈ΠY的患者缺乏足夠的因子す,如果不給予治療,則會有危及生命的出血狀況的發(fā)生。

FDA對 Corifact的批準(zhǔn)是基于一項臨床試驗的結(jié)果,試驗包括 14名凝血因子Ⅷ缺乏癥的患者,14人中包括兒童。Corifact獲得 FDA的快速批準(zhǔn)是因為它應(yīng)用于罕見病的治療,Corifact已獲得上市批準(zhǔn),目前的實驗數(shù)據(jù)表明該藥已有臨床療效,但仍需要進(jìn)一步持續(xù)的研究。

最常見的藥品不良反應(yīng)包括過敏性反應(yīng) (變態(tài)反應(yīng)、瘙癢、紅斑)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、頭痛、凝血酶-抗凝血酶增高、肝酶增高。